SICCAPOS 10 GR GÖZ JELİ
Temel Etkin Maddesi:
suni gözyaşı
Üreten İlaç Firması:
BİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Gerekli Reçete Durumu:
Beyaz Reçete ile satılır.
Temel Etkin Maddesi:
suni gözyaşı
Üreten İlaç Firması:
BİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Gerekli Reçete Durumu:
Beyaz Reçete ile satılır.
Barkod Numarası:
8699702441109
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
81,2 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Barkod Numarası:
8699702441109
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
81,2 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – S – DUYU ORGANLARI, S01 OFTALMOLOJİK İLAÇLAR, S01X DİĞER, S01XA Diğer, S01XA20, suni gözyaşı
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – S – DUYU ORGANLARI, S01 OFTALMOLOJİK İLAÇLAR, S01X DİĞER, S01XA Diğer, S01XA20, suni gözyaşı
Personeller İçin Kullanma Talimatı
KULLANMA TALİMATI
SİCCAPOS 2 mg/g göz jeli
Steril
Göze uygulanır.
•Etkin maddeler:1 gram jel 2 mg karbomer 980 (poliakrilik asit) içerir.
•Yardımcı maddeler:Sorbitol E420, setrimid, sodyum hidroksit, sodyum edetat, enjeksiyonluk su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. •Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1.SİCCAPOS nedir ve ne için kullanılır?
2.SİCCAPOS’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3.SİCCAPOS nasıl kullanılır?
4.Olası yan etkiler nelerdir?
5.SİCCAPOS’un saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. SİCCAPOS nedir ve ne için kullanılır?
SİCCAPOS steril yarı saydam, renksiz, sıvı jeldir. Etkin madde olarak her bir gramında 2 mg karbomer içerir ve 10 g jel içeren bir tüp içerisinde kullanıma sunulmaktadır.
SİCCAPOS yapay gözyaşları olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
SİCCAPOS, yeterli gözyaşı üretilememesine bağlı olarak gelişen göz kuruluğu (gözde ağrı, yanma, iritasyon, kuruluk) belirtilerinin tedavisinde kullanılır.
2. SİCCAPOS’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SİCCAPOS’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
•Karbomere veya SİCCAPOS’un bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa
1
SİCCAPOS’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
•Gözünüzde ağrı, görüş değişiklikleri, gözünüzde tahriş, geçmeyen bir kızarıklık meydana gelirse ve durumunuz kötüleşirse SİCCAPOS’u kullanmayı bırakınız ve doktorunuza danışınız.
•Başka ilaçlar da kullanıyorsanız. Lütfen ‘Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı’ bölümünü okuyunuz.
•Kontakt lens kullanıyorsanız. Uygulamadan önce lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 30 dakika bekleyiniz.
3 gün içerisinde herhangi bir düzelme gözlemezseniz doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SİCCAPOS’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SİCCAPOS’u doktorunuz gerekli görmedikçe gebelik döneminde kullanmayınız
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SİCCAPOS’u doktorunuz gerekli görmedikçe emzirme döneminde kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
SİCCAPOS’u geçici bir süre için bulanık görmenize neden olabilir. Görüşünüz düzelene kadar araç ve makine kullanmayınız.
SİCCAPOS’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler SİCCAPOS’un içeriğinde bulunan maddelerden birine aşırı duyarlılığınız olmadığı sürece, bu maddelerin kullanımından doğacak bir problem beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
SİCCAPOS ile birlikte başka göz ilaçları kullanıyorsanız iki ilaç uygulaması arasında en az 5 dakika bekleyiniz ve SİCCAPOS’u daima en son uygulayınız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
2
3. SİCCAPOS nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinlerde:
Göz içine günde 3-4 kez veya doktorunuzun tavsiyesi doğrultusunda hastalığın şiddetine bağlı olarak gerekli sıklıkta bir damla uygulanır.
Uygulama yolu ve metodu:
SİCCAPOS, orjinal kapak açılana kadar steril kalan bir jel içermektedir. Tüpün ucu, jelin kirlenmesini engellemek için, herhangi bir yüzeyle veya gözle temas etmemelidir.
Uygulamadan önce ellerinizi yıkayınız.
Aşağıda belirtildiği şekilde gözünüze uygulayınız:
1.Başınızı arkaya doğru eğiniz; bir elinizle alt göz kapağınızı yavaşça aşağı çekerek gözünüz ile göz kapağınız arasında bir çukur oluşturunuz.
2.Diğer elinizle tüpü baş aşağı, gözünüzün üstünde dik olarak tutunuz. Yavaşça sıkarak bir damla damlatınız. Tüpün ucunu eliniz veya gözünüze değdirmemeye dikkat ediniz.
3.Damlattıktan sonra gözünüzün iç ucuna parmak ucunuz ile 1-2 dakika bastırınız. Bu, ilacın gözyaşı kanallarından buruna akmasınıönler.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
SİCCAPOS’un çocuklarda etkinlik ve güvenliliği çalışılmamıştır.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlılarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
SİCCAPOS’un böbrek veya karaciğer yetmezliğinde etkinlik ve güvenliliği çalışılmamıştır.
Eğer SİCCAPOS’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SİCCAPOS kullandıysanız:
SİCCAPOS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SİCCAPOS’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
SİCCAPOS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan SİCCAPOS kullanmayı kesmeyiniz, istenilen sonucu alamazsınız.
3
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, SİCCAPOS’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SİCCAPOS’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
•Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde,
•Deri döküntüsü
•Baygınlık
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SİCCAPOS’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
SİCCAPOS’un kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir: Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
:
:
10 hastanın en az birinde görülebilir
10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir
100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir
1.000 hastadan birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
:
:
Çok yaygın
•Jelin uygulanmasından sonra görmede bulanıklık (geçici)
•Göz kapaklarında yapışma
Yaygın
•Gözde geçici rahatsızlık
•Göz merceğinde rahatsızlık
•Göz kapağında çapaklanma
Yaygın olmayan
•Göz çevresinde şişlik
•Göz kapağında ödem
•Göz ağrısı
•Gözde kaşıntı
•Gözde kızarıklık
4
•Göz yaşında artış
•Deride iltihaplanma
Bilinmiyor
•Aşırı duyarlılık
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. SİCCAPOS’un Saklanması
SİCCAPOS’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Kullandıktan sonra kapağını hemen kapatınız.
Tüp açıldıktan sonra 4 hafta içerisinde kullanılmalı ve 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Kullanılmayan kısmı saklamayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra SİCCAPOS’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SİCCAPOS’u kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
BİEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Turgut Reis Cad. No:21 06570 Tandoğan-Çankaya/ANKARA
Üretim Yeri:
URSAPHARM, Industriestr., n/ALMANYA, Tel.: 06805/92 92-0, Faks: 06805/92 92-88, Email:
Bu kullanma talimatı ……………. tarihinde onaylanmıştır.
5
Doktorlar İçin Kullanma Talimatı
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SİCCAPOS 2 mg/g göz jeli
Steril
2 KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:
1 gram jelde:
Karbomer 980(poliakrilik asit) 2 mg
Yardımcı madde(ler):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz jeli
Steril, yarı saydam, renksiz sıvı jel
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Göz kuruluğu sendromunda (keratokonjunctivitis sicca) ve gözyaşı eksikliğinde veya patolojik gözyaşı filmi için gözyaşı yerine kullanılır.
4.2.Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği sürece;
Yetişkinlerde:
Hastalığın şiddetine bağlı olarak günde 3-4 kez veya gerekli olduğunda, bir damla uygulanır.
Uygulama şekli:
Yalnız oftalmik kullanım içindir. Göze damlatılarak uygulanır.
Tüp, damlanın düşmesini kolaylaştırmak üzere dik tutulmalıdır. Damla konjunktival keseye damlatılmalıdır.
SİCCAPOS, orijinal kapak açılana kadar steril kalan bir jel içermektedir. Tüpün ucu, jelin kontaminasyonunu engellemek için, herhangi bir yüzeyle veya gözle temas etmemelidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
SİCCAPOS’un böbrek veya karaciğer yetmezliğinde etkinlik ve güvenliliği çalışılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
SİCCAPOS’un çocuklarda etkinlik ve güvenliliği çalışılmamıştır.
Geriyatrik popülasyon:
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
1
4.3.Kontrendikasyonlar
SİCCAPOS’un içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
4.4.Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Hastalarda eğer gözde ağrı, görme değişiklikleri, gözde iritasyon, geçmeyen kızarıklık meydana gelirse ve durumları kötüleşirse, kullanmayı bırakmalı ve doktorlarına danışmalıdırlar.
Şişenin uç kısmı, göz dahil olmak üzere hiçbir yüzeyle temas ettirilmemelidir; böyle bir temas gözde yaralanmaya ve jelin kontamine olmasına neden olabilir.
SİCCAPOS’un damlatılması sırasında kontakt lens takılı olmamalıdır. Lensler uygulamadan önce çıkarılmalı ve en az 30 dakika geçene kadar tekrar takılmamalıdır. SİCCAPOS’ta bulunan koruyucu madde setrimid yumuşak kontakt lenslerin renginin bozulmasına neden olabilir.
3 gün içerisinde herhangi bir düzelme gözlenmezse doktora danışılmalıdır.
4.5.Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
İlave bir lokal oküler tedavi durumunda (örn., glokom tedavisi), iki ilaç arasında en az 5 dakikalık bir uygulama aralığı olmalıdır. SİCCAPOS diğer topikal oküler ilaçların nüfuzunu geciktirebileceğinden, daima en son damlatılmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Herhangi bir etkinlik ve güvenlilik çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
SİCCAPOS’un çocuklarda etkinlik ve güvenliliği çalışılmamıştır.
4.6.Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: C
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda ve doğum kontrolü (kontrasepsiyon) uygulayanlarda ilacın kullanımı yönünden bir öneri bulunmamaktadır.
Gebelik dönemi
SİCCAPOS için gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelisim /ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. Bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
2
Laktasyon dönemi
SİCCAPOS’un gebelik ya da emzirme sırasındaki güvenilirliği bilinmemektedir. Bu nedenle SİCCAPOS’un gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanılması önerilmez.
Üreme yeteneği /Fertilite
SİCCAPOS bileşenlerinin fertilite üzerindeki etkisi hayvan çalışmalarında yeterince araştırılmamıştır.
4.7.Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
Ürünün yüksek viskozitesi nedeniyle SİCCAPOS uygulaması görmeyi geçici olarak etkileyebilir. Araç ve makine kullanan hastalar görmede bulanıklık veya geçici yetersizlik görülme olasılığı konusunda uyarılmalıdır. Eğer bulanık görme ortaya çıkarsa, hasta araç veya makine kullanmadan önce görme netleşinceye kadar beklemelidir.
4.8.İstenmeyen etkiler
Klinik çalışmalarda gözlenen advers ilaç reaksiyonlarının tablo halindeki özeti
Klinik çalışmalarda karbomer ile tespit edilen advers ilaç reaksiyonları MedDRA sistemine göre listelenmiştir. Her bir sistem/ organ sınıfı içinde, advers ilaç reaksiyonları, en sık olan ilk önce yazılacak şekilde sıklığa göre sıralanmıştır. Her bir sıklık gruplandırması içinde, advers ilaç reaksiyonu için ilgili sıklık kategorisi şu dönüşümü temel almaktadır (CIOMS III): çok yaygın (≥ 1/10), yaygın (≥ 1/100 ila < 1/10), yaygın olmayan (≥ 1/1.000 ila < 1/100), seyrek (≥ 1/10.000 ile < 1/1.000 arası), çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Klinik çalışmalarda karbomer ile gözlenen advers ilaç reaksiyonları
Göz hastalıkları
Çok yaygın : Bulanık görme (geçici), yapışkan göz kapakları
Yaygın : Göz iritasyonu (geçici), oküler rahatsızlık, göz kapağında çapaklanma Yaygın olmayan : Periorbital ödem, konjunktival ödem, göz ağrısı, gözde kaşıntı, oküler hiperami, göz yaşında artış
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Yaygın olmayan: Kontakt dermatit
Spontan raporlardan advers ilaç reaksiyonları (bilinmeyen sıklıkta)
SİCCAPOS ile pazarlama sonrası deneyimde, spontan vaka bildirimleri aracılığıyla aşağıdaki advers ilaç reaksiyonları tespit edilmiştir. Bu reaksiyonlar büyüklüğü belirsiz bir popülasyon tarafından gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklıklarını güvenilir bir şekilde hesaplamak mümkün değildir ve bu nedenle bilinmeyen olarak sınıflandırılırlar. Advers ilaç reaksiyonları MedDRA’daki sistem/ organ sınıflarına göre listelenir. Her bir sistem/ organ sınıfı içinde ADR’ler azalan ciddiyetlerine göre sunulur.
Spontan raporlardan SİCCAPOSadvers ilaç reaksiyonları Bağışıklık sistemi hastalıkları
Bilinmiyor : Aşırı duyarlılık
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması:
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın risk/yarar dengesinin sürekli olarak izlenmesine
3
olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir. (www.titck.gov.tr; e-posta: tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)
4.9.Doz aşımı ve tedavisi
Doz aşımı vakası bildirilmemiştir. Bu ürünün özelliklerine bağlı olarak oftalmik kullanımı veya şişe içeriğinin kazara içilmesi durumunda bir toksik etki beklenmemektedir.
5.FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Diğer oftalmolojikler, suni gözyaşları ATC kodu: S01XA20
SİCCAPOS’da farmakolojik olarak aktif bir bileşen bulunmamaktadır. SİCCAPOS, karbomer 980 içermektedir. Lokal damlatılmasından sonra jel, konjonktiva ve kornea üzerinde hızla yayılır ve temas süresi uzun kayganlaştırıcı bir film oluşturur.
SİCCAPOS ve polivinil alkol bazlı klasik bir yapay gözyaşının gözde kalma zamanları 30 sağlıklı gönüllüde floresein boyama ile incelenmiştir. SİCCAPOS’un gözde kalma zamanı yaklaşık 16 dakika iken aynı değer klasik yapay gözyaşı damlası için 2 dakika olmuştur. Gözyaşı filmi stabilitesinde elde edilen iyileşme 6 saate kadar sürdürülmüştür.
Sağlıklı gönüllüler, göz kuruluğu olan hastalar ve yoğun bakımdaki veya ameliyattaki hastalarda yapılan klinik çalışmalardan elde edilen veriler SİCCAPOS’un gözyaşı filmi stabilitesini artırdığını ve gözyaşı dağılma zamanını (BUT) uzattığını göstermiştir.
5.2.Farmakokinetik özellikler
Genel Özellikler
Hayvanda veya insanda kontrollü farmakokinetik çalışma bulunmamaktadır. Fakat karbomerin yüksek moleküler ağırlığı (4 milyon Dalton) nedeniyle göz dokularında emilimin veya birikmesinin gerçekleşmeyeceği varsayılabilir.
Hastalardaki karakteristik özellikler
Kontrollü farmakokinetik çalışma bulunmamaktadır.
5.3.Klinik öncesi güvenlilik verileri
SİCCAPOS’un bütün bileşenleri iyi bilinmektedir. Bu bileşenlerin yaygın bir şekilde kullanımı insanlarda güvenlilik farmakolojisi, tekrarlayan doz toksisitesi, genotoksisite, karsinojenik potansiyel ve üreme toksisitesi bakımından özel bir tehlikeye işaret etmemektedir.
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1. Yardımcı maddelerin listesi
Sorbitol E420
Setrimid
Sodyum hidroksit
Sodyum edetat
Enjeksiyonluk su
4
6.2. Geçimsizlikler
SİCCAPOS’ta bulunan koruyucu madde setrimid yumuşak kontakt lenslerin renginin bozulmasına neden olabilir (bkz. Bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri)
6.3. Raf ömrü
36 ay
SİCCAPOS açıldıktan sonra 4 hafta kullanılabilir.
6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Kullandıktan sonra kapağını hemen kapatınız.
Açıldıktan sonra 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği
Polietilen vida kapaklı alüminyum tüp.
Mevcut takdim şekilleri:
10g jel içeren 1 tüp bulunan karton kutu.
6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler Özel bir kullanma talimatı yoktur.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelik”lerine uygun olarak imha edilmelidir.
7. RUHSAT SAHİBİ
BİEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Turgut Reis Cad. No:21 06570 Tandoğan- ANKARA Tel:0 312 230 29 29
Fax:0 312 230 68 00
8. RUHSAT NUMARASI
112/49
9. İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİİlk ruhsat tarihi: 13.05.2002
Ruhsat yenileme tarihi: 08.03.2010
10. KÜB’ÜN YENİLEME TARİHİ
5
