MAGNESIE CALCINEE 400 MG SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ (100 G)
Temel Etkin Maddesi:
magnezyum hidroksit
Üreten İlaç Firması:
DEVA HOLDİNG ANONİM ŞİRKETİ
Gerekli Reçete Durumu:
Beyaz Reçete ile satılır.
Temel Etkin Maddesi:
magnezyum hidroksit
Üreten İlaç Firması:
DEVA HOLDİNG ANONİM ŞİRKETİ
Gerekli Reçete Durumu:
Beyaz Reçete ile satılır.
Barkod Numarası:
8699525947345
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
113,62 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Barkod Numarası:
8699525947345
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
113,62 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – A – SİNDİRİM SİSTEMİ VE METABOLİZMA, A02 MİDE, A02A ANTİASİTLER, A02AA Magnezyum, A02AA04, magnezyum hidroksit
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – A – SİNDİRİM SİSTEMİ VE METABOLİZMA, A02 MİDE, A02A ANTİASİTLER, A02AA Magnezyum, A02AA04, magnezyum hidroksit
Personeller İçin Kullanma Talimatı
KULLANMA TALİMATI
MAGNESİE CALCİNEE SABA TOZ
Ağız yolu ile uygulama içindir.
• Etkin madde: Her bir ölçek 400 mg magnezyum hidroksit içermektedir. • Yardımcı maddeler: Yardımcı madde içermemektedir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. MAGNESİE CALCİNEE SABA TOZ nedir ve ne için kullanılır?
2. MAGNESİE CALCİNEE SABA TOZ ’ u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. MAGNESİE CALCİNEE SABA TOZ nasıl kullanır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5.MAGNESİE CALCİNEE SABA TOZ ’ un saklanması Başlıkları yer almaktadır.
1.MAGNESİE CALCİNEE SABA TOZ nedir ve ne için kullanılır?
MAGNESİE CALCİNEE SABA TOZ, beyaz renkli, kokusuz, tatsız, ince akıcı toz halinde olup sulandırılarak kullanılır.
MAGNESİE CALCİNEE SABA TOZ, bir mineral olan magnezyum içerir ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:
•Flatulans (mide ve bağırsaklarda gaz olması)
•Mide ekşimesi
•Dispepsi (hazımsızlık)
• Hafif laksatif (yumuşatıcı) etkisinden dolayı kabızlık tedavisinde
2. MAGNESİE CALCİNEE SABA TOZ ’ukullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler MAGNESİE CALCİNEE SABA TOZ ’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;
•Magnezyum hidroksite karşı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda,
•Şiddetli karın ağrısı, bulantı, kusma, apandisit, diyare, sebebi bilinmeyen rektal kanama semptomlarında,
•Şiddetli böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MAGNESİE CALCİNEE SABA TOZ ’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği taktirde MAGNESİE CALCİNEE SABA TOZ kullanırken yiyecek ve içeceklerde herhangi bir kısıtlamaya gidilmesi gerekmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebeliğin ilk üç ayında kullanılmamadır. Uzun süre kullanılan yüksek dozlardan kaçınılırsa gebeliğin son 6 ayında kullanılabilir. Hamilelik sırasında magnezyum takviyesinin, doğumdan önce ve sonra, bebek ve anne ile ilgili hastalık halinde üzerinde önemli etkisi vardır ve magnezyum takviyesi, hamilelik kaynaklı bacak kramplarını azaltır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma yeteneğine olan etkilerden şüphelenilmesine ilişkin bir neden yoktur.
MAGNESİE CALCİNEE SABA TOZ ’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Herhangi bir özel uyarı veya önlem yoktur.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Magnezyum tuzları, eş zamanlı olarak alınan diğer bazı ilaçların emilimini azaltıp tedaviyi etkileyeceğinden “MAGNESİE CALCİNEE SABA TOZ ” alındıktan sonraki 2-3 saat içerisinde ağızdan ilaç alınmamalıdır.
Bunlar;
– Hipetansiyon (yüksek tansiyon) tedavisinde kullanılan ADE inhibitörleri: kaptopril, enalapril ve fosinapril,
– Bazı antibakteriyel (bakterilere bağlı oluşan hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar) ve antifungaller (mantar tedavisinde kullanılan ilaçlar): azitromisin, sefaklor, sefpodoksim, izoniazid, itrakonazol, nitrofurantoin, rifampisin, tetrasiklin, ketokonazol ve kinolon antibakteriyellerin grubu,
– Antiviraller (virüslerin sebep olduğu hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar): atazanavir, fosamprenavir, tipranavir,
– Antihistaminikler (alerji tedavisinde kullanılan ilaçlar) (feksofenadin);
– Osteoporoz (kemik erimesi) tedavisinde kullanılan ilaçlar: bifosfonatlar,
– Kortikosteroidler (Çeşitli sebeplerle bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan ilaçlar): deflazakort,
– Çeşitli kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan: digoksin, dipiridamol,
– Ağrı tedavisinde kullanılan: diflunisal,
– Antiepileptikler (epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar): gabapentin, fenitoin,
– Ülser tedavisinde kullanılan ilaçlar: lansoprazol,
– Tiroid bezleri ile ilişkili hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar: levotiroksin. Levotiroksin içeren ilaçların magnezyum hidroksit ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması gerekmektedir.
– Organ nakilleri sonrasında kullanılan ilaçlar: mikofenolat,
– Demir preparatları,
– Lipit düzenleyici ilaçlar (rosuvastatin),
-Antipsikotikler (çeşitli psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar): sülpirid, fenotiyazinler,
– Sıtma tedavisinde kullanılan ilaçlar: klorokin, hidroklorokin, proguanil,
– Penisilamin, gibi tedavi edici maddeleri içeren ilaçlar.
Kandaki yüksek potasyum seviyesinin tedavi edilmesinde kullanılan sodyum polistiren sülfonat ile birlikte kullanımı, metabolik alkaloza (yavaş ve yüzeysel solunum, tetani ve aşırı kas duyarlılığı ile belirti gösteren bir hastalık) neden olabilir. Antiasitler ile birlikte nilotinib (kanser tedavisinde kullanılan bir tür ilaç) kullanımından kaçınılmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. MAGNESİE CALCİNEE SABA TOZ nasıl kullanır?
•Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: 1 ölçek 400 mg magnezyum hidroksit içermektedir.
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde:
Mide asitinin dengelenmesi (antiasit) amacıyla:
12 yaşından büyük çocuklarda ve erişkinlerde 4 saatte bir 1 – 3 ölçek alınır. Günde en fazla dört kere alınabilir.
Kabızlık tedavisinde yumuşatıcı (laksatif) olarak:
12 yaşından büyük çocuklarda ve erişkinlerde yatmadan önce 6 – 12 ölçek alınır.
•Uygulama yolu ve metodu:
Önerilen ölçekteki toz bir bardak suda karıştırılarak alınır.
Kaşığın kullanımı:
Şekilde görüldüğü gibi kutunun içerisinde bulunan kaşık iki taraflı kullanılmaktadır.
Küçük tarafında 1 ölçeklik doz bulunmaktadır. Diğer tarafında 3, 6, 9 ve 12 olarak işaretlenmiş ölçekler bulunmaktadır.
Kaşık bu doğrultuda kullanılmalıdır.
•Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmemektedir. Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
•Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Şiddetli böbrek yetmezliğinde kulanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer MAGNESİE CALCİNEE SABA TOZ ’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
kullandıysanız.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MAGNESİE CALCİNEE SABA TOZ kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz ya da hastaneye başvurunuz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi MAGNESİE CALCİNEE SABA TOZ’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MAGNESİE CALCİNEE SABA TOZ’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Yaygın: İshal
Seyrek: Karında spazm şeklinde ağrı
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. MAGNESİE CALCİNEE SABA TOZ ’un saklanması
MAGNESİE CALCİNEE SABA TOZ ’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MAGNESİE CALCİNEE SABA TOZ’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
E-mail: saba@sabailac.com.tr
Üretim yeri:
Deva Holding A.Ş.
Kapaklı / TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı 31/10/2017 tarihinde onaylanmıştır.
Doktorlar İçin Kullanma Talimatı
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MAGNESİE CALCİNEE SABA TOZ
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Bir ölçekte;
Etkin madde:
Magnesyum hidroksit (Eur. Ph.5) 400 mg
Yardımcı madde(ler):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Toz.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
MAGNESİE CALCİNEE SABA TOZ;
– Flatulans, mide ekşimesi ve dispepsi semptomlarının giderilmesinde antiasit olarak, – Konstipasyon şikayetlerinin giderilmesinde laksatif olarak kullanılır.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
1 ölçek 400 mg magnezyum hidroksit içermektedir.
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde:
Antiasit olarak:
12 yaşından büyük çocuklarda ve erişkinlerde 4 saatte bir 1 – 3 ölçek alınır. Günde en fazla dört kere alınabilir.
Laksatif olarak:
12 yaşından büyük çocuklarda ve erişkinlerde yatmadan önce 6 – 12 ölçek alınır.
Uygulama şekli:
Önerilen ölçekteki toz bir bardak suda karıştırılarak alınır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Şiddetli böbrek yetmezliğinde kulanılmamalıdır. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Pediatrik popülasyon:
12 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.
Geriatrik popülasyon:
Yaşlı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
4.3 Kontrendikasyonlar
Şiddetli karın ağrısı, bulantı, kusma, apandisit, diyare, barsak tıkanıklığı, sebebi bilinmeyen rektal kanama semptomlarında ve şiddetli böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
Magnezyum hidroksite karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kullanılmamalıdır.
4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Yaşlı, zayıf ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Ayrıca böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda hipermagnezemiye neden olabilir.
Kabızlık devam ederse tedavi tekrar gözden geçirilmelidir.
12 yaşın altındaki çocuklar için uygun değildir.
4.5Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Magnezyum tuzları, eş zamanlı olarak alınan diğer bazı ilaçların emilimini azaltıp tedaviyi etkileyeceğinden “MAGNESİE CALCİNEE SABA TOZ” alındıktan sonraki 2-3 saat içerisinde ağızdan ilaç alınmamalıdır. Bunlar, ACE inhibitörleri (kaptopril, enalapril ve fosinapril), antibakteriyel ve antifungaller (azitromisin, sefaklor, sefpodoksim, izoniazid, itrakonazol, nitrofurantoin, rifampisin, tetrasiklin, ketokonazol ve kinolon grubu antibakteriyeller), antiviraller
bifosfonatlar,
kortikosteroidler (deflazakort), digoksin, dipiridamol, diflunisal, antiepileptikler (gabapentin ve fenitoin), ülser tedavisinde kullanılan ilaçlar (lansoprazol); levotiroksin, mikofenolat, demir preparatları, lipit düzenleyici ilaçlar (rosuvastatin), antipsikotikler (sülpirid, fenotiazinler), klorokin, hidroklorokin, proguanil ve penisilamin. Sodyum polistiren sülfonat ile birlikte kullanımı, metabolik alkaloza neden olabilir.
Levotiroksin içeren ilaçların magnezyum hidroksit ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması gerekmektedir.
Antiasitler ile birlikte nilotinib kullanımından kaçınılmalıdır.
Antasitler safra asitlerinin emilimini azaltabilirler.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin veri bulunmamaktadır.
4.6Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: B
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar üzerindeki etkileri ile ilgili yeterli veri mevcut değildir.
Gebelik dönemi
Magnezyum hidroksit için gebelikte maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir.
Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.
Gebeliğin ilk üç ayında kullanılmamadır. Uzun süre kullanılan yüksek dozlardan kaçınılırsa gebeliğin son 6. ayında kullanılabilir.
Gebelik sırasında magnezyum takviyesinin, doğumdan önce ve sonra fetal ve maternal morbidite üzerinde önemli etkiye sahip olduğu belirtilmektedir ve magnezyum takviyesi, gebelik kaynaklı bacak kramplarını azaltır.
Laktasyon dönemi
Magnezyum hidroksitin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.
Üreme yeteneği / Fertilite
Üreme yeteneği üzerine bilinen bir etkisi yoktur.
4.7Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkilerÖzel bir duruma rastlanmamıştır.
4.8İstenmeyen etkiler
Tüm ilaçlar gibi MAGNESİE CALCİNEE SABA TOZ içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde alerjik reaksiyonlar görülebilir.
Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Gastrointestinal hastalıkları
Yaygın: Diyare
Seyrek: Kolik
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar / risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e-posta: tufam@titck.gov.tr; tel: 0800 314 00 08; faks: 0312 218 35 99).
4.9Doz aşımı ve tedavisi
Böbrekler oldukça büyük miktarda magnezyumu atabildiği için aşırı magnezyum alımından kaynaklanan hipermagnezemi yaygın bir durum değildir. Ancak, örneğin antasitler halinde büyük miktarda magnezyum alan böbrek yetmezliği olan hastalarda ortaya çıkabilir. Bu durumda magnezyum alımının durdurulması gereklidir.
Hiper-magnezeminin semptomları arasında bulantı, kusma, cilt kızarması, susama, periferik vazodilatasyon kaynaklı hipotansiyon, uyuşukluk, konfüzyon, nöromüsküler blokaj kaynaklı tendon refleksleri kaybı, kas zayıflığı, solunum depresyonu, kardiyak aritmi, koma ve kardiyak arrest bulunmaktadır.
Hipermagnezemi ile ilişkili advers kardiyovasküler veya nöromüsküler etkiler, 2,5-5 mmol kalsiyuma eşdeğer dozda intravenöz olarak uygulanan kalsiyum glukonat gibi kalsiyum tuzları ile tersine çevrilebilir. Böbrek fonksiyonunun normal olması halinde, magnezyumun vücuttan uzaklaştırılmasına yardımcı olmak için yeterli miktarda sıvı verilmelidir. Böbrek yetmezliği veya ağır hipermagnezeminin olduğu hastalarda diyaliz gerekebilir.
5.FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Magnezyum içeren antasidler ATC kodu: A02AA04
Magnesyum hidroksit, nötralize etme gücü yüksek olan nonsistemik bir antiasid ve uygun dozlarda da etkili bir laksatif ve absorbandır. Gastrik sekresyon, motilite ve peptik aktiviteyi inhibe eder.
5.2Farmakokinetik özellikler
Genel özellikler
Emilim:
Midede magnezyum klorüre dönüşmeden kalan magnezyum hidroksit, ince barsaklarda çözünebilen fakat çok az absorbe olabilen magnezyum tuzları oluşturur.
Magnezyum normal olarak % 40 oranında, aktif transportla emilir; ancak magnezyum alımı ve durumuna bağlı olarak büyük oranda sapmalar meydana gelebilir.
Dağılım:
Birçok doku havuzu arasındaki magnezyum dengesine yavaş ulaşılır.
Absorbe olan magnezyum tüm vücuda dağılır. Vücutta bulunan magnezyumun yaklaşık yarısı, yumuşak dokularda bulunur; geriye kalan magnezyumun çoğu kemikte yerleşmiştir. Vücuttaki toplam magnezyumun %1’den azı daha düşük bir bölümü kanda bulunur. Normal serum konsantrasyonları yetişkinlerde 1,4-2 mEq/L, çocuklarda 1,5-2 mEq/L, neonatlarda ve bebeklerde ise 1,5-2,3 mEq/L’dir.
Biyotransformasyon:
Vücuttaki magnezyumun çoğunluğu için biyolojik yarılanma ömrü 41 ve 181 gün arasındadır.
Eliminasyon:
Magnezyum büyük oranda böbreklerden atılır.
5.3Klinik öncesi güvenlilik verileri
MAGNESİE CALCİNEE SABA TOZ’un içerdiği etkin madde olan Magnezyum Hidroksit (USP 27), Türkiye ve Dünya’ nın çeşitli ülkelerinde yıllardır kullanılmakta olup, hakkındaki tüm bilgiler standart monografların ve vademecum bilgilerinin yer aldığı kitaplarda yer almaktadır. Kullanımları ile görülebilecek olumsuz etkiler ilgili bölümlerde yer almaktadır.
6.FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1 Yardımcı maddelerin listesi
Yardımcı madde içermemektedir.
6.2 Geçimsizlikler
Asitler ve sodyum bikarbonat ile geçimsizdir.
6.3 Raf ömrü
36 ay
6.4 Saklamaya yönelik özel uyarılar
30°C altındaki oda sıcaklığında
Sıkı kapalı kaplarda saklanmalıdır.
6.5 Ambalajın niteliği ve içeriği
Çocuk emniyetli PE kapaklı, bal rengi cam şişede bulunur.
6.6Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemlerÖzel bir talimat yoktur.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelik” lerine uygun olarak imha edilmelidir.
7.RUHSAT SAHİBİ
SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Halkalı Merkez Mah.
Basın Ekspres Cad. No:1 Kat:1
34303 Küçükçekmece/İSTANBUL
Tel: 0212 692 92 20
8.RUHSAT NUMARASI
9.İLK RUHSAT TARİHİ/ RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsat tarihi:12.10.2000
Ruhsat yenileme tarihi:
10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ
