KARBOSEPTIN TABLET (100 TABLET)

KULLANMA TALİMATI

KARBOSEPTİN tablet
Ağızdan alınır.

Etkin madde: Her bir tablet 200 mg aktif karbon, 50 mg kükürt, 30 mg fenolftalein, 10 mg senne (sinameki) ekstresi ve 5 mg rubarb (ışgın) ekstresi içerir.

Yardımcı maddeler: Şeker (sükroz), nane esansı, fenuy esansı, arap zamkı, mısır nişastası, toz jelatin (sığır kaynaklıdır), talk ve magnezyum stearat

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu kullanma talimatında:

1.KARBOSEPTİN nedir ve ne için kullanılır?

2.KARBOSEPTİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3.KARBOSEPTİN nasıl kullanılır?

4.Olası yan etkiler nelerdir?

5.KARBOSEPTİN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1

1.KARBOSEPTİN nedir ve ne için kullanılır?

KARBOSEPTİN tablet, siyah renkli, yuvarlak tabletler şeklindedir.

KARBOSEPTİN 100 tablet, Alü/PVC blister ambalaj içerisinde ve karton kutuda kullanma talimatı ile beraber kullanıma sunulmaktadır.

KARBOSEPTİN’in içeriğinde bulunan etkin maddeler sadece bitki ve mineral kökenlidir ve sindirim düzenleyici ve hafif laksatif (feçesi yumuşatarak atılmasını kolaylaştıran) etkiye sahiptir. Aktif karbon, sinameki yapraklarının ve ışgın ektresinin laksatif etkisiyle sonradan salgılanan çeşitli zararlı metabolik maddelerin etkisini azaltma yeteneğine sahiptir. Kükürt ayrıca sindirim sisteminde hafif bir dezenfektan etki de göstermektedir.

KARBOSEPTİN’in hafif laksatif etkisi uygulamadan 8-10 saat sonra ortaya çıkmaktadır. İrritabl barsak sendromu diye adlandırılan kabızlık, barsak ve karında rahatsızlık ile seyreden durumdan yakınan az sayıdaki hastada KARBOSEPTİN olumlu sonuçlar göstermistir.

KARBOSEPTİN, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
Barsak geçişinin yavaşlaması,
Barsak tıkanmasıyla seyreden durumlar hariç kabızlığın tüm formları,
İnce barsaktaki parçalanma ve fermentasyon süreci,

Meteorizm (karın ve barsaklarda gaz varlığı) Şişkinlik,
İntestinal oto-intoksikasyon (barsaklarda kalan atıklara bağlı olarak görülen zehirlenme), Hemoroidal (basura bağlı olarak gelişen) kabızlık.

2. KARBOSEPTİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
KARBOSEPTİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
KARBOSEPTİN’in herhangi bir bileşenine karsı aşırı duyarlıysanız,
Barsak tıkanıklığınız varsa,

Akut yangılı barsak hastalığınız varsa, Kökeni bilinmeyen karın ağrınız varsa,
Crohn hastalığınız (bağırsak duvarında görülen bölgesel kalınlaşmalar) ve ülseratif kolitiniz (kalın bağırsakta görülen yara) varsa,
Ciddi su ve elektrolit dengesi bozukluğunuz varsa,
Süpheli mide veya barsak ülseriniz varsa,
Apandisitte,
Hamilelikte ve süt verme döneminde,
12 yasından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

KARBOSEPTİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

Hayvan çalışmalarında uzun süre yüksek doz uygulamalarda karsinojenik etkiler gözlenmiştir. Hayvan çalışmalarında gözlenen karsinojenik etkinin insanlarda da gelişebileceği endişesi ile 3 haftadan uzun süre kullanılmamalıdır.

2

Eğer;
Güvenli bir etki elde edilmesi için gereken doz bireyler arasında değişkenlik gösterebilir.

İshal ortaya çıkmasının bir doz aşımı belirtisi oldugunu göz önünde bulundurunuz, Doktorunuzun talimatı olmaksızın 1-2 haftadan daha uzun bir süre boyunca kullanmayınız.

Zayıflatıcı bir ajan olarak kullanmayınız,
14 günden daha uzun süreli kesintisiz uygulama durumunda ilacın etkisi azalabilir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

KARBOSEPTİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Yemek sırasında veya yemekten sonra alınabilir.

Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

KARBOSEPTİN, hamilelik dönemi boyunca kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. KARBOSEPTİN, emzirme dönemi boyunca kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı:
KARBOSEPTİN’in araç veya makine kullanma yetenegi üzerinde bilinen bir etkisi yoktur. Bu tıbbi ürünün her dozunda 45 mg şeker (sükroz) bulunmaktadır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
KARBOSEPTİN kullanımına bağlı bir hipopotasemi (kanda potasyum seviyesi düşüklüğü) ortaya çıktığında, kalp glikozidlerinin etkisi artmaktadır.

KARBOSEPTİN, digoksinler (kalp ilacı), varfarinler (kan sulandırıcı bir ilaç) ve diüretikler (idrar söktürücü bir ilaç) ile etkileşime girer. KARBOSEPTİN uyarıcı bir müshildir, vücuttaki potasyum seviyelerini düşürebilir. Düşük potasyum seviyeleri kullanılan ilaçların yan etki risklerini arttırabilir.

KARBOSEPTİN, barsaktan geçişi hızlandırdığından birlikte kullanılan ve barsaklardan emilen ilaçların emilimini azaltabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. KARBOSEPTİN nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar: Eriskinler ve 12 yasından büyük çocuklarda:

3

Hafif bir laksatif ve purgatif (feçesin sulu kalmasını sağlayarak hızlı bir şekilde atılmasına neden olan) etki elde edilmesi için günde 3 defaya kadar 1-2 tablet kullanılır. Daha güçlü bir laksatif etki isteniyorsa akşam uygulanan doz 3-4 tablet KARBOSEPTİN seklinde artırılabilir. Günde 8 tabletten fazla alınmamalıdır.

Sindirim sistemindeki gazın eliminasyonu ve güçlü bir temizlenme için (örneğin; röntgen, ilaçlı böbrek filmi v.b. tetkiklerden önce):
Aksam alınan 6-8 tablet KARBOSEPTİN’ten sonra bol miktarda sıvı alınmalıdır.
Uzun dönemli, kesintisiz kullanımı sonucunda etkide bir azalma ortaya çıkabilir.
Doktorunuz KARBOSEPTİN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

Uygulama yolu ve metodu:
Tabletler, yemek sırasında ya da yemekten sonra bol miktarda sıvı ile alınmalıdır.

Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
KARBOSEPTİN 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanım:
Yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
KARBOSEPTİN’in böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir kullanımı yoktur.

Eğer KARBOSEPTİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden fazla KARBOSEPTİN kullandıysanız:
Aşırı doz durumunda oluşabilecek başlıca belirti ishaldir. Bu durumda ilaç bırakılmalı veya dozaj azaltılmalıdır.

KARBOSEPTİN’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

KARBOSEPTİN’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

KARBOSEPTİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Veri yoktur.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi KARBOSEPTİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, KARBOSEPTİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz Deride yaygın kasıntı ve döküntülerle beraber, dudakta, yüzde, boğazda ve dilde şişme, yutma veya nefes alma güçlüğü (aşırı duyarlılık-anafilaksi)

4

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KARBOSEPTİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz
Yaygın olmayan:
İdrar pH’sının yükselmesi durumu, zaman zaman idrarın soluk kırmızı bir renk aldığı gözlenebilir ve bu durum klinik açıdan anlamlı değildir.

Seyrek:
Karın ağrısı, ishal, bulantı veya kusma görülebilir. Bu durum, doz aşımının bir belirtisi olabilir.

Uzun bir süre boyunca yüksek dozlarda kullanıldığı zaman, basta potasyum olmak üzere, elektrolit kayıpları ortaya çıkabilir ve bu da barsak geçişindeki yavaşlamayı daha da artırabilir (barsak hareketlerinin kaybı ve kabızlık).

Bunlar KARBOSEPTİN’in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu, hemşirenizi veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz; eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. KARBOSEPTİN’in saklanması
KARBOSEPTİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra KARBOSEPTİN’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi : Berker İlaç San ve Tic. Ltd. Şti. Şişli/İstanbul

Üretim Yeri : Pharma Plant İlaç San ve Tic. A.Ş. Kadıköy/İstanbul

Bu kullanma talimatı 23.05.2019 tarihinde onaylanmıştır.

5