FURADERM % 0,2 56 GR POMAD
Temel Etkin Maddesi:
nitrofurazon
Üreten İlaç Firması:
TOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
Gerekli Reçete Durumu:
Beyaz Reçete ile satılır.
Temel Etkin Maddesi:
nitrofurazon
Üreten İlaç Firması:
TOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
Gerekli Reçete Durumu:
Beyaz Reçete ile satılır.
Barkod Numarası:
8699622380212
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
95,23 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Barkod Numarası:
8699622380212
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
95,23 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – D – DERMATOLOJİKLER, D08 ANTİSEPTİKLER VE DEZENFEKTANLAR, D08A ANTİSEPTİKLER VE DEZENFEKTANLAR, D08AF Nitrofuran türevleri, D08AF01, nitrofurazon
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – D – DERMATOLOJİKLER, D08 ANTİSEPTİKLER VE DEZENFEKTANLAR, D08A ANTİSEPTİKLER VE DEZENFEKTANLAR, D08AF Nitrofuran türevleri, D08AF01, nitrofurazon
Personeller İçin Kullanma Talimatı
KULLANMA TALİMATI
FURADERM % 0,2 merhem
Haricen kullanılır.
Etkin madde:Her 100 gram merhem 0,2 gram nitrofurazon içerir.
• Yardımcı maddeler:Polietilen glikol 4000, polietilen glikol 1500, polietilen glikol 400, propilen glikol
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1.FURADERM nedir ve ne için kullanılır?
2.FURADERM’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3.FURADERM nasıl kullanılır?
4.Olası yan etkiler nelerdir?
5.FURADERM’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1.FURADERM nedir ve ne için kullanılır?
FURADERM cilt üzerine uygulanan ve sarı renkli bir merhemdir.
FURADERM 30 ve 56 g’lık ambalajda kullanıma sunulmaktadır.
FURADERM, ameliyat yaralarının enfeksiyondan korunmasında, duyarlı mikroorganizmaların (mikropların) oluşturduğu piyoderma (ciltteki sivilceli durum), dermatoz (deride oluşan hastalık) gibi cilt enfeksiyonlarında, kesik, yara, yanık ve ülser (derideki bir tür yara) enfeksiyonların ve otitis eksterna (dış kulak iltihabı) tedavisinde kullanılır.
2.FURADERM’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
FURADERM’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Nitrofurazona karşı veya FURADERM’in içeriğindeki diğer bileşenlerden herhangi birine alerjik (aşırı duyarlı) iseniz (Bkz. Yardımcı maddeler).
FURADERM’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
•
•
•
•
•
Yiyecekler, boyalar, koruyucular veya herhangi bir ilaca karşı bir alerjiniz varsa doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Böbrek yetmezliği durumlarında bu ilacı dikkatli kullanınız. FURADERM’in bileşiminde bulunan polietilen glikol, derisi kalkmış vücut bölgelerinden emilerek böbrek bozukluğunuzu arttırabilir.
Cildinizdeki yanık ya da yara düzelmezse veya daha kötüleşirse doktorunuza başvurunuz.
Cildinizde yerel hassasiyet ve tahriş belirtileri oluştuysa ilacın kullanımına son veriniz ve doktorunuza bildiriniz.
Cilt üzerine kullanılan antibakteriyel ilaçlar ile, seyrek olarak ilaca duyarlı olmayan mantarların da içinde olduğu bir grup mikroorganizma (mikrop) tarafından enfeksiyon oluşabilir. Eğer böyle bir durum oluşursa derhal doktorunuza bildiriniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
FURADERM’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
FURADERM haricen cilde uygulanan bir merhem olduğundan yiyecek ve içeceklerle etkileşmez.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FURADERM’in hamilelerde kullanımı ile ilgili yeterli bilgi mevcut değildir. Ancak yarar/zarar ilişkisi hekimce etraflı olarak değerlendirilmek koşulu ile kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız FURADERM kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
FURADERM’in araç sürme ve makine kullanma konusunda bir etki yaratması olası değildir.
FURADERM’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bileşiminde bulunan polietilen glikol, derisi kalkmış ve geniş vücut bölgelerinden emilerek böbrek bozukluğuna ve vücutta asitlerin biriktiği bir durum olan metabolik asidoza neden olabilir veya mevcut böbrek bozukluğunuzu arttırabilir.
Bu ilaç her 1 gramda 52,25 mg propilen glikol içerir. Deride irritasyona neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
FURADERM’in diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi bulunmamaktadır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. FURADERM nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
FURADERM’i doktorunuzun önerdiği süre ve miktarda uygulayınız. FURADERM, uygulama ya da pansuman şekline göre, günlük olarak veya birkaç günde bir enfeksiyonlu bölgeye iyileşme sağlanıncaya dek uygulanır. Tedaviye 7-10 gün devam edilmesi önerilir.
Uygulama yolu ve metodu:
FURADERM cilt yüzeyine haricen uygulanır.
Lezyonların üzerine doğrudan doğruya bir gazlı bez veya spatül ile uygulanır. Geniş yanık alanlarına steril gazlı bez üzerine yayıldıktan sonra uygulanır.
Postoperatif (ameliyat sonrası) vakalarda FURADERM’in üzerine vazelinli gazlı bez konması pansumanın yapışmasını önler ve bu şekilde pansumanın 5-7 gün açılmadan bırakılması mümkün olur. Pansuman çıkarılırken gazlı bezin serum fizyolojikle ıslatılması, çıkarılmasını kolaylaştırır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: FURADERM’in çocuklarda kullanımı ve miktarı doktorunuz tarafından belirlenmelidir.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda doz ayarlaması ile ilgili bir çalışma yapılmamıştır. FURADERM’in yaşlılarda kullanımı için herhangi bir kısıtlama yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek veya karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliğiniz varsa bu durumu doktorunuza söylemelisiniz. Böbrek yetmezliği durumlarında kullanımında dikkatli olunuz. FURADERM’in bileşiminde bulunan polietilen glikol, derisi kalkmış vücut bölgelerinden emilerek böbrek bozukluğunuzu arttırabilir.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması bildirilmemiştir.
Eğer FURADERM’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FURADERM kullandıysanız:
FURADERM’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
FURADERM’ i kullanmayı unutursanız,
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
Eğer FURADERM uygulamayı unutursanız, hatırladığınızda derhal uygulayınız. Ancak, gelecek uygulamaya yakın bir zamanda hatırlarsanız, kaçırdığınız uygulamayı yapmadan düzenli uygulama şeklinize devam ediniz.
FURADERM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Tedavinizi doktorunuza bildirmeden, kendi kendinize sonlandırmayınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm diğer ilaçlar gibi, FURADERM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FURADERM’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
•
•
Cilt döküntüsü, kaşıntı ve lokal ödem (şişlik) gibi değişik derecelerde kontakt dermatit (temasla ortaya çıkan deri hastalığı) reaksiyonları
bazı
mikroorganizmaların (Pseudomonas da dahil olmak üzere) çoğalması ile birlikte mevcut enfeksiyonun dışında yeni enfeksiyonlar)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FURADERM’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. FURADERM’in saklanması
FURADERM’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
FURADERM’i 25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Güneş ışığıyla, floresan ışığıyla, alkali maddelerle ve 40ºC’den yüksek ısılarla doğrudan temasından kaçınılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FURADERM’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FURADERM’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Toprak İlaç ve Kimyevi Mad. San. ve Tic. A.Ş.
Hobyar Mah. Ankara Cad. Hoşağası İşhanı
No: 31/516 Fatih/İstanbul
Üretim yeri:
Pharma Plant İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Kadıköy / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı –/–/—- tarihinde onaylanmıştır.
Doktorlar İçin Kullanma Talimatı
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FURADERM % 0,2 merhem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her 100 gram merhem 0,2 gram nitrofurazon içerir.
Yardımcı maddeler:
1 g merhem içerisinde;
Propilen glikol …………………. 51,25 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Merhem
Sarı renkli merhem.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1Terapötik endikasyonlar
FURADERM, ameliyat yaralarının enfeksiyondan korunmasında, duyarlı mikroorganizmaların oluşturduğu piyoderma, dermatoz gibi cilt enfeksiyonlarında, kesik, yara, yanık ve ülser enfeksiyonlarında endikedir. FURADERM, ayrıca donörlerde deri greftleri alanları ve otitis eksterna gibi diğer durumların tedavisinde kullanılır.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi
FURADERM, uygulama ya da pansuman şekline göre, günlük olarak veya birkaç günde bir topikal olarak, iyileşme sağlanıncaya dek uygulanır. Tedaviye 7-10 gün devam edilmesi önerilir.
Uygulama şekli
Lezyonların üzerine doğrudan doğruya bir gazlı bez veya spatül ile uygulanır. Geniş yanık alanlarına steril gazlı bez üzerine yayıldıktan sonra uygulanır. Postoperatif vakalarda FURADERM’in üzerine vazelinli gazlı bez konması pansumanın yapışmasını önler ve bu şekilde pansumanın 5-7 gün açılmadan bırakılması mümkün olur. Pansuman çıkarılırken gazlı bezin serum fizyolojikle ıslatılması, çıkarılmasını kolaylaştırır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek yetmezliği durumlarında kullanımda dikkat gerektirir. FURADERM’in bileşiminde bulunan polietilen glikol, derisi kalkmış vücut bölgelerinden emilerek böbrek bozukluğunu arttırabilir ve metabolik asidoz gelişimine neden olabilir (Bkz. Bölüm 4.4).
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda herhangi bir çalışma yapılmamıştır. Doz ayarlamasına gerek yoktur.
Pediyatrik popülasyon
Çocuklarda kullanımının güvenlilik ve etkinliği saptanmamıştır.
Geriyatrik popülasyon
Geriyatrik popülasyona ilişkin herhangi bir çalışma yapılmamıştır.
4.3 Kontrendikasyonlar
Nitrofurazon ve FURADERM’in Bölüm 6.1’de belirtilen bileşiminde bulunan maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı bulunan kişilerde kontrendikedir.
4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Böbrek yetmezliği durumlarında kullanımda dikkat gerektirir.
Topikal olarak uygulanan antibakteriyel ilaçların kullanımı sırasında, seyrek olarak, preparata duyarlı olmayan mantarların da içinde olduğu bir grup mikroorganizma enfeksiyon oluşturabilir. Böyle durumlarda ya da yerel hassasiyet ve tahriş belirtileri görüldüğünde kullanıma son verilerek gerekli tedavi yöntemleri uygulanmalıdır.
Kulak enfeksiyonu için kullanımı sırasında kulak yolunda tahriş ya da ödem oluşursa ilacın kullanımının sonlandırılması gerekir.
Glukoz 6 fosfat dehidrogenaz eksikliğinde dikkatli olunmalıdır.
Bileşiminde bulunan polietilen glikol, derisi kalkmış ve geniş vücut bölgelerinden emilerek böbrek bozukluğu ve metabolik asidoz gelişimine neden olabilir ya da mevcut böbrek bozukluğunu arttırabilir (Bkz. Bölüm 4.2).
Bu ilaç her 1 gramda 52,25 mg propilen glikol içerir. Deride irritasyona neden olabilir.
4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri Bilinen bir ilaç etkileşimi yoktur.
FURADERM haricen cilde uygulanan bir merhem olduğundan yiyecek ve içeceklerle etkileşmez.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir çalışma yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon
Çocuklarda kullanımının güvenlilik ve etkinliği saptanmamıştır.
4.6 Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: C
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlara uygulanırken ilacın yarar-risk oranı göz önünde tutularak ilacın kullanılması önerilir.
Gebelik dönemi
FURADERM’in gebe kadınlarda kullanılmasına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalarda fetüs üzerinde (teratojenik, embriyosidal veya diğer) istenmeyen etkiler görülmüştür. Kadınlarda yapılmış kontrollü çalışmalar bulunmamaktadır veya hayvanlar ve kadınlarla ilgili çalışmalara ulaşılamamaktadır. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebe kadınlara uygulanırken ilacın yarar-risk oranı göz önünde tutularak ilacın kullanılması önerilir.
Laktasyon dönemi
Emziren kadınlarda ilacın süte geçtiğine ilişkin bir bilgi olmamasına karşın, bir çok ilacın süte geçtiği bilindiğinden, FURADERM kullanımında kesin bir endikasyon bulunuyorsa emzirmeye son verilmesi önerilir.
Üreme yeteneği/Fertilite
Üreme yeteneği ve fertilite üzerindeki etkileri üzerine çalışma yapılmamıştır.
4.7 Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde hiçbir etkisi yoktur ya da ihmal edilebilecek düzeydedir.
4.8 İstenmeyen etkiler
Advers ilaç reaksiyonları aşağıdaki sıklık derecesine göre belirlenmiştir:
Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Seyrek: Cilt döküntüsü, kaşıntı ve lokal ödem gibi değişik derecelerde kontakt dermatit reaksiyonları görülmüştür.
Diğer nitrofuran türevleriyle çapraz duyarlılık görülebilir.
Bilinmiyor: Deride süperenfeksiyon (nitrofurazon kullanımı mantar ve Pseudomonas da dahil olmak üzere patojenlerin çoğalması ile birlikte ikincil enfeksiyona neden olabilmektedir).
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine
olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; eposta: tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99).
4.9 Doz aşımı ve tedavisi
FURADERM haricen kullanılan bir preparattır. Eğer yüksek miktarda oral yoldan alınırsa semptomatik ve destekleyici tedavi uygulanmalıdır.
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Antiseptikler ve dezenfektanlar ATC kodu: D08AF01
Etki mekanizması:
Nitrofurazon geniş bir antibakteriyel spektruma sahip olan sentetik bir nitrofurandır; karbohidrat metabolizmasında görev alan bakteriyel enzimleri inhibe etmek yoluyla etkisini göstermektedir. İlaç, aşağıda yer alan yüzeysel enfeksiyonlar (a) ve yanıklarda (b) gelişen suşlar da dahil olmak üzere geniş bir gram pozitif ve gram negatif organizma yelpazesi üzerinde etki göstermektedir:
Gram (+) Gram (-)
Clostridium perfringens (a) Enterobacter aerogenes (a) Staphylococcus epidermidis (a)(b) Alcaligenes faecalis (a)
Staphylococcus aureus (a)(b) Escherichia coli (a)(b)
Streptococcus viridans (a) Gardnerella vaginalis (a)
Streptococcus pyogenes (hemolyticus) (a)(b) Proteus mirabilis (a)
Streptococcus faecalis (a) Proteus morganella (morganii) (a) Proteus rettgeri (a)
Proteus vulgaris (a)(b)
Klebsiella pneumoniae (a)
İn vitro ortamda, Proteus suşlarının tamamında duyarlılık gözlenmemiştir. Pseudomonas suşları genel olarak duyarlıdır.
Nitrofurazon, fungusit etkiye sahip değildir.
5.2. Farmakokinetik özellikleri
Genel özellikler
Emilim
Ürünün emilimi ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır. Nitrofurazon bir nitrofuran türevidir. Nitrofuranlar deriden iyi emilirler.
Dağılım
Ürünün dağılımı ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır.
Biyotransformasyon:
Ürünün metabolizması ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır.
Eliminasyon:
Ürünün eliminasyonu ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır.
Doğrusallık/doğrusal olmayan durum:
Nitrofurazon bir nitrofuran türevidir. Nitrofuranlar deriden iyi emilir. Plasenta bariyerini aşar ve süte geçerler. Nitrofuranların %60’ı vücut dokularından emilerek ilaç ve inaktif metabolitlerine metabolize olur.
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
Diğer bölümlerde yer alan bilgilere ek olarak klinik öncesi güvenlilik verisi bulunmamaktadır.
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1. Yardımcı maddelerin listesi
Polietilen Glikol 4000
Polietilen Glikol 1500
Polietilen Glikol 400
Propilen Glikol
6.2. Geçimsizlikler
Bilinen bir geçimsizliği yoktur.
6.3. Raf ömrü
48 ay
6.4. Saklamaya yönelik özel uyarılar
25ºC altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Güneş ışığıyla, floresan ışığıyla, alkali maddelerle ve 40ºC’den yüksek ısılarla doğrudan temasından kaçınılmalıdır.
6.5 Ambalajın niteliği ve içeriği
Kutuda, silindirik polietilen kapaklı alüminyum tüpte 30 g ve 56 g merhem.
6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler Kullanılmamış olan ürünler ya da materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği’’ ve “Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir.
7. RUHSAT SAHİBİ
Toprak İlaç ve Kimyevi Mad. San. ve Tic. A.Ş.
Hobyar Mah. Ankara Cad. Hoşağası İşhanı
No: 31/516 Fatih/İstanbul
8. RUHSAT NUMARASI
159/73
9. İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ İlk ruhsat tarihi: 16.03.1992
Ruhsat yenileme tarihi: 28.05.2020
10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ
