V

VICKS VAPORUB BUHARLASAN MERHEM

Temel Etkin Maddesi:

mentol içeren buğu

Üreten İlaç Firması:

PROCTER&GAMBLE TÜKETİM MALLARI SANAYİ A.Ş.

Gerekli Reçete Durumu:

Reçetesiz ile satılır.

Temel Etkin Maddesi:

mentol içeren buğu

Üreten İlaç Firması:

PROCTER&GAMBLE TÜKETİM MALLARI SANAYİ A.Ş.

Gerekli Reçete Durumu:

Reçetesiz ile satılır.

Barkod Numarası:

8690509724358

TİTCK’nın Satış Fiyatı:

233,95 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025

Barkod Numarası:

8690509724358

Hekimler İçin Klavuz:

TİTCK’nın Satış Fiyatı:

233,95 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025

Bilgilendirme:

İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.

ATC Sınıflaması:

ATC SINIFLAMASI – R – SOLUNUM SİSTEMİ, R05 ÖKSÜRÜK VE SOĞUK ALGINLIĞI İLAÇLARI, R05X DİĞER, R05XX Diğer, R05XXXX, mentol içeren buğu

Bilgilendirme:

İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.

ATC Sınıflaması:

ATC SINIFLAMASI – R – SOLUNUM SİSTEMİ, R05 ÖKSÜRÜK VE SOĞUK ALGINLIĞI İLAÇLARI, R05X DİĞER, R05XX Diğer, R05XXXX, mentol içeren buğu

Personeller İçin Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATI

VICKS VAPORUB buharlaşan merhem

Haricen sürülerek ya da solumak yoluyla kullanılır.

Etkin maddeler:
38 g VICKS VAPORUB,
Mentol 1.045 g
Kafur 1.900 g
Okaliptüs yağı 0.570 g
Terebentin yağı 1.900 g
Timol 0.095 g
içerir.

Yardımcı maddeler: Vazelin, Sedir ağacı yaprağı yağı

Bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de VICKS VAPORUB’dan en iyi sonuçları alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. VICKS VAPORUB nedir ve ne için kullanılır ?

2. VICKS VAPORUB’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. VICKS VAPORUB nasıl kullanılır ?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. VICKS VAPORUB’ın saklanması.

Başlıkları yer almaktadır.

1.VICKS VAPORUB nedir ve ne için kullanılır?

VICKS VAPORUB ilgili bölgeye sürülmek ve/veya solumak yoluyla kullanılmak üzere hazırlanmış bir soğuk algınlığı merhemidir.

38 g merhem içeren polipropilen kavanoz içerisinde sunulur.

Soğuk algınlığı şikâyetleri olması durumunda solunum yollarının iyileşmesi için (nezle, ses kısıklığı, öksürük ve balgam gibi belirtiler eşliğinde seyreden bronş mukozası iltihabı) kullanılır.

2.VICKS VAPORUB’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

VICKS VAPORUB’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

– Etkin maddelerine veya diğer bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık varsa;

– Mukoza üzerinde, iltihaplanmış cilt üzerinde, açık yaralarda, yanıklarda

– Bronşiyal astım ile boğmaca öksürüğünde ve solunum yollarının aşırı hassasiyet

gösterdiği diğer solunum yolları hastalıklarında (solunması halinde etkin maddeler

bronşların kasılmasına neden olabilir);

– Akut akciğer iltihabı durumunda soluma yoluyla;

– 2 yaşın altında olan küçük çocuklarda ve bebeklerde deri yoluyla

– 12 yaşın altında çocuklarda soluma (inhalasyon) yoluyla

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza

danışınız.

VICKS VAPORUB’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

VICKS VAPORUB’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması hakkında bilgi bulunmamaktadır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik döneminde kullanıma ilişkin yeterli klinik bilgi bulunmamaktadır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza

danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Laktasyon döneminde VICKS VAPORUB emziren annenin meme bölgesinde

kullanılmamalıdır; çünkü emme esnasında çocukta solunum yollarında spazm oluşması

tehlikesi bulunmaktadır.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.

VICKS VAPORUB’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli

bilgiler

VICKS VAPORUBın içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı

duyarlılığınız varsa doktorunuza danışınız.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Okaliptüs yağı, karaciğerdeki enzim sistemini etkilemektedir. Bu sebeple kullanılan başka ilaçların etkisi azalabilir, artabilir ve/veya etki süresi uzayabilir ya da kısalabilir. Geniş alanlı ve/veya uzun süreli uygulama halinde cilt tarafından emilen büyük miktarlardaki etkin madde sebebiyle bu durumun göz önünde bulundurulması gerekmektedir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza ve eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3.VICKS VAPORUB nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
VICKS VAPORUB merhemi daima kullanma talimatında tavsiye edildiği şekilde kullanınız. Tereddütte olduğunuz durumlarda lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VICKS VAPORUB haricen sürülerek veya soluyarak kullanılabilir.

Haricen sürülerek kullanımı:

Yetişkinlerde ve 12 yaşın üstündeki çocuklarda: günde 2-4 defa 2 ile 3 çay kaşığı kadar merhem.

6-12 yaş arası çocuklarda: Günde 2-4 defa 1 ile 2 çay kaşığı kadar merhem.

2-5 yaş arası çocuklarda: Günde 2-3 defa 1/2 ile 1 çay kaşığı kadar merhem.

Soluma yoluyla kullanımı:

Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda: solumak için hazırlanmak üzere 1-2 çay kaşığı.

Uygulama yolu ve metodu:
Yetişkinlerde ve 6 yaşın üzerindeki çocuklarda göğüs, boğaz ve sırt bölgelerine sürünüz ve hafif masaj yaparak merhemi yediriniz. 2-5 yaş arası çocuklarda sadece göğüs ve sırt bölgelerine sürünüz; burun ve yüz bölgelerine sürmeyiniz.

Bol kıyafetler giyilmesi buharlaşan merhemin solunmasını kolaylaştırır. Özellikle uykudan önce uygulama yapılması önerilir; çünkü VICKS VAPORUB içerdiği uçucu yağları birkaç saat boyunca açığa çıkarmaktadır.

Burun delikleri içine, gözlere, ağıza ya da yüze sürülmemelidir.

Uygulama yüzeyi sıkıca sarılmamalıdır. Sıcak kompres ya da herhangi bir ısı uygulaması yapılmamalıdır.

Soluyarak kullanım (İnhalasyon)

Özellikle yoğun bir rahatlama için VICKS VAPORUB soluma (inhalasyon) şeklinde de uygulanabilmektedir.

Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda 1-2 çay kaşığı VICKS VAPORUB’ı bir kâseye veya geniş bir alana sahip başka bir kaba koyunuz. 1/2 litre su ısıtınız (hiçbir surette mikrodalga fırınında ısıtılmaz) ve su çok sıcak bir şekildeyken (ancak kaynamadan), merhemi

koyduğunuz kaba suyu dökünüz. Su konulduğunda bir miktar buhar meydana gelir ve bu buhar 10-15 dakika süreyle solunur. Soluma esnasında artık su ısıtılmamalıdır. Kullandıktan sonra suyu tekrar ısıtmayınız. Çocukları inhalasyon esnasında yalnız bırakmayınız; çünkü sıcak sudan yanma tehlikesi bulunmaktadır. Soluma esnasında gözleri kapamanız veya örtmeniz önerilir. Böylece gözde oluşabilecek tahriş de önlenmiş olur.

Uygulama süresi
3-5 günü aşan şikayetlerde, nefes darlığında, baş ağrısı durumunda, ateş veya iltihaplı/kanlı balgam çıkarma veya burun salgılarında artış durumlarında bir doktora başvurulması gerekmektedir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:
VICKS VAPORUB, haricen (deri yoluyla) 2 yaşın altında kullanılmamalıdır.

VICKS VAPORUB, soluma yoluyla (inhalasyon) 12 yaşın altında kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımına dair özel bir bilgi bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları:
Özel kullanımı yoktur.

Eğer VICKS VAPORUB’ın çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla VICKS VAPORUB kullandıysanız:

VICKS VAPORUB merhemi yemeklik sıvı yağı içerisinde bandırılmış kâğıt havlularla veya bebekler için olan yağlı bezlerle siliniz. Yanlış uygulama sonucu herhangi bir şekilde sağlık şikâyetleri oluşacak olursa acil olarak doktorunuza başvurunuz.

VICKS VAPORUB merhemin yanlışlıkla çocuk tarafından yutulması halinde gerekli tedavinin yapılması amacıyla acil olarak bir doktora başvurunuz. Çocuğun kusmasını sağlamaya çalışmayınız.

Aşırı doz aşımlarında veya uzun süreli uygunsuz uygulamada böbrek ve merkezi sinir sistemi (MSS) üzerinde hasarlar oluşabilir.

VICKS VAPORUB’ın uygulanmasıyla ilgili daha başka sorularınız olması halinde doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VICKS VAPORUB’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

VICKS VAPORUB’ı kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

VICKS VAPORUB ile tedavi sonlandığındaki oluşabilecek etkiler:

VICKS VAPORUB tedavisi sonrası herhangi bir etki gözlemlerseniz doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.

4.Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi VICKS VAPORUB’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler gözlenme sıklıklarına göre şu şekildedir:

Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (≥/l.000 ila <1/100); seyrek (

≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin

edilemiyor)

Bilinmiyor:

Ciltte kızarma, cilt tahrişi, temas eden yerlerde egzama ve ciltte başka türlü aşırı hassasiyet göstergeleri olabilir.

Solunma durumunda cilt, göz ve mukoza üzerinde tahrişler, tahriş şeklinde öksürük, bronş kasılmasının kuvvetlenmesi, ıslık sesi eşliğinde solunum yollarının daralması, solunum yetmezliği, solunum şikayetleri ve astıma benzeyen ve solunum durmasına kadar gidebilen durumların oluşması mümkündür.

Gerçekte olmayan şeyleri varmış gibi algılama (Halüsinasyon) ve nöbet geçirme bildirilen bazı vakalar da olmuştur.

Bu yan etkilerin sıklıkları ile ilgili bilgi verilememektedir. Çünkü 30 yıllık bir süre içerisinde ani gelişen yan etkilerle ilgili çok az durum rapor edilmiş olup klinik incelemeler kapsamında veri bulunmamaktadır.

Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekimiveya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 3ı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

5.VICKS VAPORUB’ın Saklanması

VICKS VAPORUB’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra VICKS VAPORUB’ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:
Procter & Gamble Tüketim Malları San. A.Ş.

Nidakule Ataşehir Kuzey Sit. C Kapısı Barbaros Mah.

Begonya Sok. No:3E 34746 Ataşehir/İstanbul

Üretim yeri:
Zentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.
39780 Büyükkarıştıran Lüleburgaz/Kırklareli

Bu kullanma talimatı 05/09/2017 tarihinde onaylanmıştır.

Doktorlar İçin Kullanma Talimatı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VICKS VAPORUB buharlaşan merhem

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin maddeler:
38 g VICKS VAPORUB,
Mentol 1.045 g
Kafur 1.900 g
Okaliptüs yağı 0.570 g
Terebentin yağı 1.900 g
Timol 0.095 g
içerir.

Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM
Merhem
Yumuşak, beyaz veya açık sarı renkte yağlı merhem.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.Terapötik endikasyonlar
VICKS VAPORUB burun tıkanıklığı ve akıntısı, boğaz ağrısı ve soğuk algınlığına bağlı öksürüğün semptomatik tedavisinde kullanılır.

4.2.Pozoloji ve uygulama şekli
-Topikal uygulama için:
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Yetişkinlerde ve 12 yaşın üstündeki çocuklarda: günde 2-4 defa 2 ila 3 çay kaşığı kadar merhem,
6-12 yaş arası çocuklarda: Günde 2-4 defa 1 ila 2 çay kaşığı kadar merhem,
2-5 yaş arası çocuklarda: Günde 2-3 defa 1/2 ila 1 çay kaşığı kadar merhem sürülerek kullanılmalıdır.

Uygulama şekli:
Soğuk algınlığının baş ve göğüs semptomları, öksürük ve çocukların gece öksürüğü için, VICKS VAPORUB göğüse, boğaza ve sırta iyice sürülmelidir. Bu alan kuru ve ılık bir bezle örtülmelidir. Rahat nefes almak için, geceleri VICKS VAPORUB sürülen yerleri açıkta bırakan bol giysiler giyilmelidir.

– İnhalasyon yoluyla uygulama için:
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Yetişkinlerde ve 6 yaşın üzerindeki çocuklarda : solumak için hazırlanmak üzere 1-2 çay kaşığı (1-2 X 5 ml) dozunda kullanılır.

Uygulama şekli:
Şiddetli soğuk algınlığı, boğaz irritasyonu, ses kısıklığı, öksürük ve nezle için, 2 kaşık (2 X 5 ml) VICKS VAPORUB’ı çok sıcak su içinde çözdükten sonra çıkan buhar 10-15 dakika solunmalıdır.

Karışım tekrar ısıtılmamalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalar için herhangi bir özellik bildirilmemektedir.

Pediyatrik popülasyon:
VICKS VAPORUB, topikal olarak 2 yaşın altında kullanılmamalıdır. VICKS Vaparub, inhalasyon yoluyla 12 yaşında altında kullanılmamalıdır.

Geriyatrik popülasyon:
Geriyatrik popülasyonla ilgili herhangi bir özellik bildirilmemektedir.

4.3.Kontrendikasyonlar
-VICKS VAPORUB, ürünün içindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır.

-Merhem, zarar görmüş veya enfekte olmuş cilde ve açık yaraların üzerine sürülmemelidir.

Bronşial astım veya solunum yollarında aşırı hassasiyetin eşlik ettiği solunum yolu –
hastalıklarında kullanılmamalıdır.

-Akut akciğer hastalıklarında solunarak içe çekilmemelidir.

-VICKS VAPORUB, topikal olarak 2 yaşın altında kullanılmamalıdır.

-VICKS VAPORUB, inhalasyon yoluyla 12 yaşında altında kullanılmamalıdır.

4.4.Özel kullanım uyarıları ve önlemleri -Sadece dışarıdan (haricen) kullanım içindir.

-VICKS VAPORUB oral olarak kullanılmamalıdır.

-Burun delikleri içine, gözlere, ağıza ya da yüze sürülmemelidir.

Küçük çocuklarda VICKS VAPORUB buruna uygulandığında ani solunum kollapsı –
gelişebilir.

-Hiçbir zaman mikrodalgada ısıtılmamalıdır. İnhalasyon için kaynamakta olan su kullanılmamalıdır.

-Uygulama yüzeyi sıkıca sarılmamalıdır. Sıcak kompres ya da herhangi bir ısı uygulaması yapılmamalıdır.

4.5.Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Okaliptüs yağı, karaciğerdeki enzim sistemini etkilemektedir. Bu sebeple kullanılan başka ilaçların etkisini azaltabilir ve/veya etki süresini kısaltabilir. Geniş alanlı ve/veya uzun süreli uygulama halinde cilt tarafından emilen büyük miktarlardaki etken madde sebebiyle bu durumun göz önünde bulundurulması gerekmektedir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Veri bulunmamaktadır.

Pediyatrik popülasyon:
Veri bulunmamaktadır.

4.6.Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) VICKS VAPORUB ile ilgili doğum kontrol yöntemlerine ilişkin yeterli bilgi bulunmamaktadır.

Gebelik dönemi
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/embriyonal/fetal gelişim/ve- veya/doğum /ve-veya/doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. Gebelik veya emzirme ile ilgili çalışma yapılmamıştır. Gebelik sırasında bildirilmiş advers etkiler mevcut olmasa da, gebelik sırasında dikkatli ve doktor gözetiminde kullanılmalıdır.

Laktasyon dönemi
VICKS VAPORUB emziren kadınlarda, emzirme sırasında bebeklerde oluşabilecek refleks apne riskinden dolayı, meme bölgesine uygulanmamalıdır.

Üreme yeteneği / Fertilite
Bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.

4.7.Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
Araç ve makine kullanımı üzerindeki bilinen etkisi yoktur.

4.8.İstenmeyen etkiler
Yan etkiler gözlenme sıklıklarına göre şu şekildedir:
Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (≥1/l.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Sinir sistemi hastalıkları
Bilinmiyor: Halüsinasyon ve kasılma nöbetleri.

Solunum, göğüs hastalıkları ve mediastinal hastalıklar
Bilinmiyor: Tahriş şeklinde öksürük, bronş kasılmasının kuvvetlenmesi, ıslık sesi eşliğinde solunum yollarının daralması, solunum yetmezliği, solunum şikâyetleri ve astıma benzeyip solunum durmasına kadar gidebilen durumlar.

Deri ve deri altı doku hastalıkları
Bilinmiyor: Kızarıklık, alerjik dermatit, ciltte iritasyon.

Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumuczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 3ı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, lütfen doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

4.9.Doz aşımı ve tedavisi
Haricen kullanım ve/veya inhalasyon amaçlı uygulanması halinde doz aşımı kaynaklı durumların gelişmesi beklenmemektedir.

VICKS VAPORUB merhemin yanlışlıkla haricen fazla kullanılması durumunda yemeklik sıvı yağı içerisinde bandırılmış kâğıt havlularla veya bebekler için olan yağlı bezlerle silinmelidir.

Yanlışlıkla oral yoldan alındığında hasta izlenmelidir; semptomatik tedavi uygulanabilir.

Yanlışlık sonucu büyük miktarların yutulması durumunda bulantı, kusma, karın ve baş ağrısı, baş dönmesi, aşırı sıcaklık hissi / aşırı ısınmalar, ihtilaç, solunum depresyonları ve koma gibi durumlar geliştiği gözlemlenmiştir.

Ağır derecede gastrointestinal veya nörolojik zehirlenme semptomlarının gözlemlendiği hastaların müşahede altında tutulması ve semptomatik tedavinin uygulanması gerekmektedir. Hastaları kusturmayınız.

Mentol doz aşımında soğukluk hissi vermektedir.

Harici uygulamada da doz aşımında da kalp atışlarının hızlanması, sıcaklık hissi, halsizlik ve ağız kuruluğu, ishal ve ateş gibi durumlar nadir olarak gelişmiştir.

Aşırı doz aşımında veya uzun süreli uygunsuz uygulamada böbrek ve merkezi sinir sistemi (MSS) üzerinde hasarlar oluşabilir.

Büyük miktarlar (100mg/kg üzerinde uçucu yağlar, 50mg/kg üzerine Kafur ve okaliptol) söz konusu olduğu durumlarda özellikle çocuklarda primer detoksifikasyon gerekli olabilir.

5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
VICKS VAPORUB ikili etki gösteren harici kullanımlı bir üründür ve soğuk algınlığına bağlı olarak solunum yollarında ortaya çıkan iritasyonun neden olduğu lokal konjesyonun ve semptomların tedavisinde kullanılır. Etkin maddeler kafur ve mentol, kapiller damarları genişleterek bölgesel ısı artışına neden olur ve toksin eliminasyonunu hızlandırarak ağrıyı dindirir. Okaliptol ve mentol, sekresyonu artırarak solunum yollarını yumuşatır.

5.1.Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Diğer soğuk algınlığı preparatları ATC Kodu: R04A4

5.2.Farmakokinetik özellikler
Genel özellikler
Farmakokinetik özellikler ile ilgili bilgi bulunmamaktadır.

Ürün etkisini lokal olarak göstermektedir. Emilimin olmaması ya da çok az olması beklenmektedir.

5.3.Klinik öncesi güvenlilik verileri
VICKS VAPORUB’a ait ek klinik öncesi veri yoktur.

6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1.Yardımcı maddelerin listesi
Sedir ağacı yaprağı yağı
Vazelin

6.2.Geçimsizlikler
Bilinen geçimsizlik yoktur.

6.3.Raf ömrü
36 ay

6.4.Saklamaya yönelik özel tedbirler
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajı içinde saklayın.

6.5.Ambalajın niteliği ve içeriği
38 g merhem içeren polipropilen kavanoz içerisinde sunulur.

6.6.Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler Herhangi özel bir gereklilik bulunmamaktadır.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller ‘Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği’ ve ‘Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği’ne uygun olarak imha edilmelidir.

7. RUHSAT SAHİBİ
Procter & Gamble Tüketim Malları San. A.Ş.

Nidakule Ataşehir Kuzey Sit. C Kapısı Barbaros Mah.

Begonya Sok. No:3E 34746 Ataşehir/İstanbul

8. RUHSAT NUMARASI
2017/658

9.İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ İlk ruhsat tarihi: 05/09/2017
Ruhsat yenileme tarihi:

10.KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ


Paylaşmak için Bağlantılar:

Bir yanıt yazın