VICKS INHALER
Temel Etkin Maddesi:
mentol içeren buğu
Üreten İlaç Firması:
PROCTER&GAMBLE TÜKETİM MALLARI SANAYİ A.Ş.
Gerekli Reçete Durumu:
Reçetesiz ile satılır.
Temel Etkin Maddesi:
mentol içeren buğu
Üreten İlaç Firması:
PROCTER&GAMBLE TÜKETİM MALLARI SANAYİ A.Ş.
Gerekli Reçete Durumu:
Reçetesiz ile satılır.
Barkod Numarası:
8690509540019
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
196,07 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Barkod Numarası:
8690509540019
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
196,07 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – R – SOLUNUM SİSTEMİ, R05 ÖKSÜRÜK VE SOĞUK ALGINLIĞI İLAÇLARI, R05X DİĞER, R05XX Diğer, R05XXXX, mentol içeren buğu
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – R – SOLUNUM SİSTEMİ, R05 ÖKSÜRÜK VE SOĞUK ALGINLIĞI İLAÇLARI, R05X DİĞER, R05XX Diğer, R05XXXX, mentol içeren buğu
Personeller İçin Kullanma Talimatı
KULLANMA TALİMATI VICKS inhaler burun çubuğu
Burundan soluyarak (inhalasyon yoluyla) kullanılır.
Etkin maddeler: 1 g’da 415,4 mg kafur, 415,4 mg mentol içerir. Yardımcı maddeler: Sibirya çamı yaprağı yağı, metil salisilat
Bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de VICKS inhaler’den en iyi sonuçları alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir.
•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1.VICKS inhaler nedir ve ne için kullanılır?
2.VICKS inhaler’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3.VICKS inhaler nasıl kullanılır?
4.Olası yan etkiler nelerdir?
5.VICKS inhaler’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1.VICKS inhaler nedir ve ne için kullanılır?
•
•
•
VICKS inhaler, burundan soluk alınmasını kolaylaştıran eter yağları içeren diğer nazal preparatlar grubundan bir nazal inhalatördür.
VICKS inhaler, etkin madde olarak 415,4 mg kafur, 415,4 mg mentol, yardımcı madde olarak da sibirya çamı yaprağı yağı ve metil salisilat içermektedir.
VICKS inhaler, burun tıkanıklığında nefes almayı kolaylaştırmak amacıyla kullanılmaktadır.
1
2.VICKS inhaler’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
VICKS inhaler’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
– Levomentol, rasemik kafur veya yardımcı bileşenlerden herhangi birine karşı (alerjik) yüksek hassasiyet durumunda kullanılmamalıdır.
– Astım veya solunum yollarındaki başka yüksek hassasiyet durumunda kullanılmamalıdır.
– 9 yaşın altındaki çocuklarda
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
VICKS inhaler’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
VICKS inhaler’in yiyecek ve içecek ile kullanılması hakkında bilgi bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde kullanıma ilişkin yeterli klinik bilgi bulunmamaktadır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde kullanıma ilişkin yeterli klinik bilgi bulunmamaktadır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
VICKS inhaler’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler VICKS inhaler’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa doktorunuza danışınız.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Başka ilaçlarla etkileşim hakkında bilgi bulunmamaktadır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza ve eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3.VICKS inhaler nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
VICKS inhaler yetişkinlerde ve 9 yaş üzerindeki çocuklarda ihtiyaç duyulduğunda her iki burun deliğine uygulanır.
Şikayetlerin 3-5 gün içinde hafiflememesi durumunda, ciddi bir hastalık riskine karşı doktora başvurmanız önerilmektedir.
2
Uygulama yolu ve metodu:
VICKS inhaler’i bir burun deliğini kapatarak diğer burun deliğine sokun derin nefes alın, daha sonra aynı işlemi diğer burun deliği için tekrar edin.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
9 yaş altındaki çocuklarda kullanmayınız.
9 yaş üzeri çocuklarda ihtiyaç duyulduğunda her iki burun deliğine uygulanır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımına dair özel bir bilgi bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer VICKS inhaler’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VICKS inhaler kullandıysanız:
VICKS inhaler’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
VICKS inhaler’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VICKS inhaler ile tedavi sonlandığındaki oluşabilecek etkiler:
VICKS inhaler tedavisi sonrası herhangi bir etki gözlemlerseniz doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
4.Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi VICKS inhaler’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Çok seyrek (tedavi gören 10.000 hasta içinde 1’den az hastada): Aşırı duyarlılık reaksiyonları (nefes almada zorluk dahil), alerjik reaksiyonlar görülebilir. Çok seyrek olarak burunda rahatsızlık vakaları bildirilmiştir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumuzacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 3ı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
3
5.VICKS inhaler’in saklanması
VICKS inhaler’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra VICKS inhaler’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçlan çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Procter & Gamble Tüketim Malları San. A.Ş.
Nidakule Ataşehir Kuzey Sit. C Kapısı Barbaros Mah. Begonya Sok. No:3E 34746 Ataşehir/İstanbul
Üretim yeri:
Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Gross Gerau / Almanya
Bu kullanma talimatı 24/07/2017 tarihinde onaylanmıştır.
4
Doktorlar İçin Kullanma Talimatı
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VICKS inhaler burun çubuğu
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin maddeler:
1 g’da;
Kafur 415,4 mg
Mentol 415,4 mg
Yardımcı madde:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Nazal inhaler
Plastik bir aplikatör içinde, ilaç emdirilmiş ve karakteristik aromatik kokusu olan bir fitil
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.Terapötik endikasyonlar
VICKS inhaler, burun tıkanıklığında nefes almayı kolaylaştırmak amacıyla 9 yaşın üstünde kullanılır.
4.2.Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji /Uygulama sıklığı ve süresi:
9 yaş üzeri çocuklarda ve yetişkinlerle ihtiyaç duyulduğunda her iki burun deliğine uygulanır.
Şikayetlerin 3-5 gün içerisinde hafiflememesi durumunda ciddi bir hastalık riskine karşı hastaya doktora başvurması önerilmektedir.
Uygulama şekli:
Bir burun deliğinin kapatılarak diğer burun deliğine sokulması derin nefes alınması, daha sonra aynı işlemin diğer burun deliği için tekrar edilmesi şeklinde uygulanır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği :
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalar için herhangi bir özellik bildirilmemektedir.
Pediatrik popülasyon:
9 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Geriyatrik popülasyon :
Geriyatrik popülasyonla ilgili herhangi bir özellik bildirilmemektedir.
4.3.Kontrendikasyonlar
Etkin maddelere veya yardımcı bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık durumunda kullanılmamalıdır.
1
Astım hastalarında ya da solunum yollarında aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kullanılmamalıdır.
9 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
4.4.Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Özel kullanım uyarıları ve önlemleriyle ilgili bir veri bulunmamaktadır. Semptomlar devam ederse doktorunuza danışınız.
4.5.Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri Bilinen etkileşim yoktur.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediatrik popülasyon:
9 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Böbrek/Karaciğer yetmezliği :
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalar için herhangi bir özellik bildirilmemektedir.
Geriyatrik popülasyon :
Geriyatrik popülasyonla ilgili herhangi bir özellik bildirilmemektedir.
4.6.Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: C
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (kontrasepsiyon) VICKS inhaler’in doğum kontrol ilaçlarıyla birlikte kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.
Gebelik Dönemi:
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/ fetal gelişim/ ve-veya/ doğum / ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir.
Gebelik veya emzirme ile ilgili çalışma yapılmamıştır. Gebelik sırasında bildirilmiş advers etkiler mevcut olmasa da, gebelik sırasında dikkatli ve doktor gözetiminde kullanılmalıdır.
Laktasyon dönemi:
Kafur veya mentolün insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Kafur veya mentolün süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır.
Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına yada VICKS inhaler tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve VICKS inhaler tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.
Üreme yeteneği / fertilite:
Bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.
4.7.Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler Bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.
2
4.8.İstenmeyen etkiler
Yan etkiler gözlenme sıklıklarına göre şu şekildedir:
Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (≥/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar:
Çok seyrek: aşırı duyarlılık reaksiyonları (nefes almada zorluk dahil), alerjik reaksiyonlar. Çok seyrek olarak burunda rahatsızlık vakaları bildirilmiştir.
Çocuklardaki yan etkilerin sıklığı, türü ve şiddeti yetişkinlerde görülenlerle aynıdır.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem
taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine
olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir e-posta:
tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)
4.9.Doz aşımı ve tedavisi
VICKS inhaler ile ilgili doz aşımı olgusu bildirilmemiştir.
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1.Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Diğer nazal preparatlar
ATC Kodu: R01AX10
Kafur ve Mentol doğrudan inhalasyonla nazal konjesyonu giderir. Aromatik kokuları sayesinde solunum yollarında rahatlama sağlar. Her iki etkin madde de benzer şekilde nazal hava akımı algılamasında düzelme sağlar. Etkin maddeler inspirasyon havasıyla seyreltilmiş buhar şeklinde solunum yollarına ulaşır. Buharın tümü mukus membranlarla temas halinde olmadığından sadece küçük bir kısmı sistemik olarak emilir. Kafur mukus membranlardan hızlı emilir. Yüksek oranda yağda çözünürlüğü nedeniyle adipoz dokuda dağılımı yüksektir. Karaciğerde hızla metabolize olur ve idrarda kamfoglukronik asit şeklinde atılır. %1 oranında bir kısmı akciğerlerden değişmeden atılır. Mentolün de yağda çözünürlüğü yüksektir. Mukozadan hızla emildikten sonra karaciğerde hızla metabolize olur. Karaciğerde inaktif metabolitlerine dönüşerek böbreklerden atılır.
5.2.Farmakokinetik özellikler
Uygulama tipi ve terapötik kullanım için alınan miktarlar nedeniyle farmakokinetik verilere gerek duyulmamaktadır.
5.3.Klinik öncesi güvenlilik verileri
Uygulama tipi ve terapötik kullanım için alınan miktarlar nedeniyle toksikoloji verilerine gerek duyulmamaktadır
3
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1.Yardımcı maddelerin listesi
Metil salisilat
Sibirya çamı yaprağı yağı
6.2.Geçimsizlikler
Bulunmamaktadır.
6.3.Raf ömrü
36 ay
6.4 Saklamaya yönelik özel tedbirler
VICKS inhaler çocukların göremeyeceği,
saklanmalıdır.
ve ambalajında
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
6.5.Ambalajın niteliği ve içeriği
Plastik aplikatör içinde bulunan, inhalasyon sıvısı emdirilmiş fitil.
1 ml sıvı içeren 1 nazal inhalasyon kalemli ambalaj.
6.6.Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Herhangi özel bir gereklilik bulunmamaktadır.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller ‘Tıbbi Atıkların Kontrolü yönetmeliği’ ve
‘Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği’ ne uygun olarak imha edilmelidir.
7. RUHSAT SAHİBİ
Procter & Gamble Tüketim Malları San. A.Ş.
Nidakule Ataşehir Kuzey Sit. C Kapısı Barbaros Mah. Begonya Sok. No:3E 34746
Ataşehir/İstanbul
Tel: (0 216) 463 80 00
Faks: (0 216) 463 83 63
8. RUHSAT NUMARASI(LARI)
9. İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsat tarihi: 24.07.2017
Ruhsat yenileme tarihi:
10.KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ
–
4
