V

VENTOLIN İNHALER 100 MCG 200 DOZ

Temel Etkin Maddesi:

salbutamol -inhalant

Üreten İlaç Firması:

GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

Gerekli Reçete Durumu:

Beyaz Reçete ile satılır.

Temel Etkin Maddesi:

salbutamol -inhalant

Üreten İlaç Firması:

GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

Gerekli Reçete Durumu:

Beyaz Reçete ile satılır.

Barkod Numarası:

8699522521456

TİTCK’nın Satış Fiyatı:

112,39 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025

Barkod Numarası:

8699522521456

Hekimler İçin Klavuz:

TİTCK’nın Satış Fiyatı:

112,39 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025

Bilgilendirme:

İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.

ATC Sınıflaması:

ATC SINIFLAMASI – R – SOLUNUM SİSTEMİ, R03 OBSTRÜKTİF SOLUNUM SİSTEMİ HASTALIKLARI, R03A ADRENERJİKLER, INHALAN, R03AC Selektif beta2 adrenoreseptör agonistleri, R03AC02, salbutamol -inhalant

Bilgilendirme:

İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.

ATC Sınıflaması:

ATC SINIFLAMASI – R – SOLUNUM SİSTEMİ, R03 OBSTRÜKTİF SOLUNUM SİSTEMİ HASTALIKLARI, R03A ADRENERJİKLER, INHALAN, R03AC Selektif beta2 adrenoreseptör agonistleri, R03AC02, salbutamol -inhalant

Personeller İçin Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATI

VENTOLİN 100 mcg basınçlı inhalasyon süspansiyonu Ağızdan solunarak alınır.

Etkin madde: Her dozda 100 mcg salbutamol (120,5 mcg salbutamol sülfat olarak).

Yardımcı madde: 1,1,1,2-tetrafloroetan (HFA 134a)

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Başkalarının belirtileri sizinkilerle aynı dahi olsa ilaç o kişilere zarar verebilir.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:
1. VENTOLİN nedir ve ne için kullanılır?

2. VENTOLİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. VENTOLİN nasıl kullanılır?

Olası yan etkiler nelerdir? 4.

5. VENTOLİN’insaklanması
Başlıkları yer almaktadır.

1.VENTOLİN nedir ve ne için kullanılır?

VENTOLİN etkin madde olarak salbutamol içerir. Hızlı etkili bronkodilatörler (bronşları genişletici) adı verilen bir ilaç grubunun üyesidir

•Akciğerlerdeki hava yollarını genişletir. Bu, daha kolay nefes alıp vermenizi sağlar.

VENTOLİN özel olarak dizayn edilmiş, aktivatörü olan ölçülü dozlu bir cihazdır. İnhaler ile 200 kez püskürtme yapılabilir ve her püskürtme ile 100 mcg salbutamol salınır.

•Astımda bronkokonstriksiyonu (broşların daralması) azaltarak semptom giderici olarak kullanılan rahatlatıcı bir ilaçtır.

•Kontrol edici ilaç olarak kullanılmamalıdır.

Kronik obstrüktif (tıkayıcı) akciğer hastalığında (KOAH) belirtileri azaltmak için ve kurtarıcı •
ilaç olarak kullanılır. Düzenli tedavide tercih edilmez.

VENTOLİN, astımı ve benzer rahatsızlıkları olan kişilerde solunum problemlerinin tedavisinde kullanılır. Buna, egzersizin veya başka “tetikleyicilerin” neden olduğu astımın rahatlatılması ve önlenmesi dahildir. Tetikleyiciler, bazı kişilerde astım semptomlarına neden olan faktörlerdir. Yaygın olarak görülen tetikleyiciler arasında ev tozu, polen, kediler, köpekler ve sigara dumanı yer

1

almaktadır.

Astımınız aktif ise (örneğin sık semptomlarınız veya alevlenmeleriniz veya kısıtlı fiziksel

yetkinliğiniz varsa), doktorunuzu bilgilendiriniz. Astımınızı kontrol altına almak için inhale

kortikosteroid gibi bir ilaç kullanmaya başlamanızı isteyebilir.

VENTOLİN, HFA 134a adı verilen itici bir gaz içerir. Bu gaz, çevreye eski inhalerinizden daha az

zararlıdır. Eski inhalerinizin tadı VENTOLİN’den farklı olabilir. Bu durum, ilacınızın etki

göstermesinde hiçbir fark yaratmayacaktır.

2.VENTOLİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

VENTOLİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

•Salbutamole veya VENTOLİN’in diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa

kullanmayınız.

•Beklenmeyen erken doğum (prematüre doğum) veya düşük tehdidi yaşarsanız kullanmayınız.

VENTOLİN düzenli kullanımdan çok gerekli olduğunda kullanılmalıdır.

VENTOLİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlarda VENTOLIN’i kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile

görüşünüz:

Eğer;

•Astımınız aktif ise (örneğin konuşmanızı, yemenizi veya uyumanızı zorlaştıran nefes darlığı,

öksürme, hırıltı, göğüste sıkışma gibi sık belirtileriniz veya alevlenmeleriniz veya kısıtlı fiziksel

yetkinliğiniz varsa) hemen doktorunuza söyleyiniz; doktorunuz astımınızı kontrol altına almak için

inhale kortikosteroid gibi bir ilaca başlayabilir veya artırabilir.

•Yüksek tansiyonunuz varsa.

•Tiroid beziniz aşırı çalışıyorsa.

•Düzensiz ya da hızlı kalp atışı veya göğsünüzde ağrı (anjina) gibi kalp problemi öykünüz

varsa.

•Astımınızı tedavi etmek için ksantin türevleri (teofilin gibi) veya steroidler alıyorsanız.

•Bazen yüksek kan basıncı veya kalp rahatsızlığı durumunu tedavi etmek için kullanılan idrar

söktürücüler (diüretikler) alıyorsanız.

•İlacınızı aldıktan sonra hırıltılı solunumda ani artış olursa derhal doktorunuza bildiriniz,

tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.

VENTOLİN kullanımı sonucu kanınızdaki potasyum seviyesi aşırı miktarda azalabilir, bu nedenle

doktorunuz düzenli olarak kanınızdaki potasyum seviyesini yakından izleyecektir. İlacınız daha

önce kullandığınız etkili dozlarda en az 3 saat rahatlama sağlamıyorsa doktorunuza danışınız. Astım

belirtilerini gidermek için kısa etkili hava yollarını açıcı ilaç (bronkodilatör) kullanımını

arttırdıysanız doktorunuza bildiriniz, bu durum astım kontrolünüzün kötüleştiğini gösterir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza

2

danışınız.

VENTOLİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

VENTOLİN’i günün herhangi bir zamanında aç veya tok karnına alabilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VENTOLİN’in hamilelik sırasında kullanımı genellikle önerilmemektedir. Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuz, hemşireniz veya eczacınız ile konuşmadan önce VENTOLİN kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Salbutamol muhtemelen anne sütüne geçtiğinden eğer emziriyorsanız VENTOLİN kullanılması önerilmez. Eğer emziriyorsanız doktorunuz, hemşireniz veya eczacınız ile konuşmadan önce VENTOLİN kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı
VENTOLİN’in araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz bir etki oluşturması beklenmez.

VENTOLİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler VENTOLİN’in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı alerjiniz yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki oluşması beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza söyleyiniz. Buna bitkisel ilaçlar da dahildir. Hastaneye gitmek zorundaysanız bu ilacı yanınıza almayı unutmayınız.

Özellikle aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza söyleyiniz: •Düzensiz veya hızlı kalp atışı için kullanılan ilaçlar
Astımınız için kullandığınız diğer ilaçlar. •

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3.VENTOLİN nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilacı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

3

Yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri ergenler:
•Ani gelişen bronkospazmın (hava yollarının daralması) rahatlatılması için 1 veya 2 inhalasyon (günde 1 kez 100-200 mcg)
•Alerjiye neden olan etkene maruz kalma veya egzersizin 10-15 dakika öncesinde 2 inhalasyon (200 mcg)

Maksimum doz 24 saatte 8 inhalasyondur (800 mcg). VENTOLİN’i daha sık veya daha fazla miktarda kullanmayınız.

İnhalerinizi, doktorunuzun size söylediğinden daha sık kullanmayınız. İlacınızın normalde olduğu gibi etki etmediğini düşünürseniz (örneğin nefes problemlerinizi geçirmek için daha yüksek dozlara ihtiyaç duyarsanız veya inhaleriniz sizi en az 3 saat boyunca rahatlatmazsa) göğüs probleminiz kötüleşebileceğinden ve farklı bir ilaca ihtiyacınız olabileceğinden en kısa sürede doktorunuza söyleyiniz.

VENTOLİN’i, astım belirtilerinizi tedavi etmek için, egzersizden önceki önleyici kullanım dışında, haftada bir kezden fazla kullanıyorsanız bu durum kötü kontrol edilen astıma işaret etmektedir ve ciddi komplikasyonları olabilen ve hayatı tehdit edici ya da hatta ölümcül olabilen şiddeti astım atakları (astım kötüleşmesi) riskini artırabilir. Astım tedavinizi gözden geçirmesi için en kısa sürede doktorunuza danışmalısınız.

Akciğerlerinizdeki iltihap için günlük olarak bir ilaç, örn. “inhaler kortikosteroid” kullanıyorsanız, kendinizi daha iyi hissetseniz dahi bunu düzenli olarak kullanmaya devam etmeniz önemlidir.

Doktorunuz, hırıltılı solunum veya nefes almanız çok kötüleşirse acil bir tedavi olarak VENTOLİN’den daha fazla kullanmanızı söylemiş olabilir. Kaç nefes almanız ve inhalerinizi ne sıklıkta kullanmanız gerektiğiyle ilgili olarak doktorunuzun talimatlarına uymanız çok önemlidir.

4

Uygulama yolu ve metodu:

İnhalerin test edilmesi:

1.İnhaleri ilk kez kullanırken inhalerin çalışıp çalışmadığını test ediniz. Ağızlığın kapağını baş

parmağınız ve işaret parmağınız ile iki yanından
nazikçe sıkıştırarak çıkarınız (resim a).

2.Çalıştığından emin olmak için inhaleri iyice
çalkalayınız, ağızlığı kendinizden uzak tutunuz ve 2 kez havaya püskürtünüz. İnhaleri 5 gün veya daha uzun süredir kullanmadıysanız, iyice çalkalayınız ve 2 kez havaya püskürtünüz.

İnhalerin kullanılması:
İnhalerinizi kullanmadan hemen önce mümkün olduğunca yavaş nefes almaya başlamanız önemlidir.

1.İnhalerinizi kullanırken ayakta durunuz veya dik oturunuz.

2.Ağızlığın kapağını hafifçe yanlarından sıkıştırarak

çıkarınız (resim a). Ağızlık dahil inhalerin iç ve dış kısmını inceleyerek temiz olduğunu teyit ediniz ve

yabancı bir cisim olup olmadığına bakınız.

3.Yabancı cisimleri uzaklaştırmak ve inhaler
içeriğinin iyice karışmasını sağlamak için inhaleri 4 veya 5 kez çalkalayınız (resim b).

4.İnhaleri baş ve diğer parmaklarınızla,
başparmağınız ağızlığın tabanından tutacak şekilde

dik pozisyonda tutunuz. (resim c) Nefesinizi rahatça yapabildiğiniz kadar dışarı veriniz (resim c), henüz tekrar nefes almayınız.

5.Ağızlığı ağzınıza dişlerinizin arasına yerleştiriniz ve

dudaklarınızı etrafında kapatınız fakat ağızlığı ısırmayınız (resim d).

5

6.Ağzınızdan nefes alınız. Nefes almaya başlar
başlamaz inhalerin tepesini aşağı bastırarak düzenli

e

ve derin nefes alırken VENTOLİN’i püskürtünüz (resim e). Bunu, düzenli ve derin bir şekilde nefes almaya devam ederken yapınız.

7.Nefesinizi tutunuz. İnhaleri ağzınızdan çıkarınız ve baş parmağınızı inhalerin tepesinden çekiniz.

Nefesinizi birkaç saniye veya rahatça tutabildiğiniz kadar tutmaya devam ediniz (resim f).

8.Eğer doktorunuz 2 doz almanızı söylediyse 3’ten

7’ye kadar olan basamakları tekrarlayarak başka bir püskürtme yapmadan önce yarım dakika kadar bekleyiniz.

9.Tozdan korumak için kullanımdan sonra her zaman ağızlığın kapağını sıkıca itip yerine oturtarak
kapatınız

İlk kullanmaya başladığınız zamanlarda birkaç kez ayna önünde pratik yapınız. İnhalerin tepesinden veya ağzınızın kenarından sis çıktığını görürseniz baştan başlayınız.

Küçük çocukların inhalasyon için yardıma ihtiyacı olabilir, dolayısıyla ebeveynlerinin inhaleri onlar için çalıştırması gerekebilir. Çocuğunuzu nefesini dışarı vermesi için cesaretlendirin ve çocuğunuz nefes almaya başlar başlamaz inhalerin tepesini aşağı doğru bastırınız. Tekniği çocuğunuz ile birlikte çalışınız. VENTOLİN’i bir bebeğe veya 5 yaşın altındaki bir çocuğa uygularken yüz maskesine sahip bir ara parça (spacer cihazı) veya pediyatrik ara parça (spacer cihazı) kullanmanız faydalı olabilir. Bunlardan birine ihtiyacınız olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.

Daha büyük çocuklar veya güçsüz ellere sahip yetişkinler için inhaleri iki elle tutarak kullanmak daha kolay olabilir. Bunun için iki işaret parmağınızı inhalerin tepesine, iki baş parmağınızı da ağızlığın altına koyunuz (resim g). Bu yardımcı olmazsa, doktorunuz, hemşireniz veya eczacınız size öneride bulunabilir.

6

g g

İnhalerin temizlenmesi:
İnhalerinizin tıkanmasını önlemek için haftada en az bir kez temizlenmesi gereklidir. İnhalerinizi temizlemek için:

•Metal aerosol tüpü inhalerin plastik dış kısmından çıkarınız ve ağızlığın kapağını açınız.

•Plastik kısmı ılık akan su ile yıkayınız (resim h) ve bir kez de ağızlık kısmından suyun altına tutarak yıkayınız (resim i).

•Plastik kısmın içini ve dışını iyice kurutunuz (örneğin geceleyin) (resim j).

•Aerosol tüpü plastik kısma ve ağızlığın kapağını yerine takınız.

Metal aerosol tüpü suya bırakmayınız.

h

Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
2-12 yaş arasındaki çocuklarda:
•Ani gelişen bronkospazmın (bronş daralması) rahatlatılması için – 1 inhalasyon (günde 1 kez 100 mcg). Gerektiğinde 2 inhalasyona (200 mcg) arttırılabilir.

•Alerjiye neden olan etkene maruz kalma veya egzersizin 10-15 dakika öncesinde 1 inhalasyon (100 mcg). Gerektiğinde 2 inhalasyona (200 mcg) arttırılabilir.

•Maksimum doz 24 saatte 8 inhalasyondur.

7

Yaşlılarda kullanımı:
İleri yaştaki hastalarda kullanımı ile ilgili özel bir uyarı bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Veri yoktur.

Eğer VENTOLİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla VENTOLİN kullandıysanız:
VENTOLİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Aşağıdaki etkiler meydana gelebilir:
•Kalp atışınızın her zamankinden daha hızlı olması •Kendinizi iyi hissetmeme
•Aşırı hareketlilik (hiperaktivite)

Bu etkiler genellikle birkaç saat içinde azalarak kaybolur.

VENTOLİN’i kullanmayı unutursanız:
Eğer bir doz almayı unutursanız, hatırladığınız anda o dozu alınız. Ancak, sonraki dozun zamanı geldiyse unutulan dozu atlayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

VENTOLİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Doktorunuz ile konuşmadan VENTOLİN’i kullanmayı bırakmayınız.

4.Olası yan etkiler nelerdir?

Bu ilacı aldıktan hemen sonra solunumunuz veya hırıltınız kötüleşirse, kullanmayı hemen durdurunuz ve mümkün olan en kısa sürede doktorunuza söyleyiniz.

Tüm ilaçlar gibi, VENTOLİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, VENTOLİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Alerjik reaksiyonlar
Eğer alerjik bir reaksiyon yaşıyorsanız VENTOLİN almayı durdurunuz ve derhal bir doktora başvurunuz. Bu reaksiyonlar çok seyrek olarak hastalarda görülür. Alerjik reaksiyon belirtileri şunlardır:

•Yutmayı veya nefes almayı güçleştirebilen yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya boğazda

8

şişlik (anjiyoödem)

•Kaşıntılı deri döküntüsü

•Halsiz hissetme

•Baş dönmesi

•Yere yığılma (kollaps)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VENTOLİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil

tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdaki durumlarda mümkün olan en kısa zamanda doktorunuzla konuşunuz:

•Kalbinizin normalden daha hızlı veya daha güçlü attığını hissediyorsanız (çarpıntı). Bu

genellikle zararsızdır ve genellikle ilaç bir süre kullanıldıktan sonra ortadan kalkar.

•Kalp atışlarınızın düzensiz olduğunu veya ekstra atışların olduğunu hissedebilirsiniz.

•Bunlar 10 hastanın birinde görülebilir.

Sizde bunların herhangi biri olursa mümkün olan en kısa zamanda doktorunuzla konuşunuz. Size

söylenmedikçe bu ilacı kullanmayı bırakmayınız.

Bu ilacın kullanımında aşağıdaki yan etkiler de meydana gelebilir. Bunların herhangi biri olursa

doktorunuza söyleyiniz:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla

görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Diğer yan etkiler Yaygın

Titreme
Baş ağrısı
Kalp atımının hızlanması (taşikardi)

Yaygın olmayan

•Çarpıntı

•Ağızda ve boğazda tahriş (iritasyon)

•Kas krampları

Seyrek

•Kanda potasyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hipokalemi)

•Kol ve bacak damarlarında genişleme (periferal vazodilatasyon)

9

Çok seyrek

•Uyku düzeninde değişiklik ve yerinde duramama ve telaşlanma gibi davranışlarda değişiklik

•İlaca karşı oluşan bronş daralması (paradoksal bronkospazm)

•Kalp ritim bozuklukları (atriyal fibrilasyon, supraventriküler taşikardi ve ekstrasistoller dahil

kardiyak aritmiler)

•Aşırı hareketlilik (hiperaktivite)

•Yüz, dudaklar, boğaz ve/veya dilde şişme (anjiyoödem), kurdeşen (ürtiker), bronşların

daralması (bronkospazm), düşük kan basıncı (hipotansiyon) ve ani dolaşım yetmezliği (kollaps)

dahil olmak üzere aşırı duyarlılık (hipersensitivite) reaksiyonları

Bilinmiyor

Aşağıdaki yan etkiler de meydana gelebilir ancak sıklığı bilinmemektedir:

•Anjina gibi kalp sorunlarına bağlı olarak göğüs ağrısı. Böyle bir durum meydana gelirse

doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza söyleyiniz. Size aksi söylenmedikçe bu ilacı kullanmayı

bırakmayınız.

•Kalp kasının bir kısmının oksijensiz kalması ile ortaya çıkan miyokard iskemisi

Bu ilacın sizin için yeterince etkili olmadığını düşünüyorsanız:
Bu ilacın her zamanki kadar etki göstermediğini düşünüyorsanız en kısa sürede doktorunuzla görüşünüz. Göğüs sorununuz kötüleşiyor olabilir ve farklı bir ilaca ihtiyaç duyabilirsiniz. Doktorunuz söylemediği sürece ilave VENTOLIN dozu kullanmayınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu

veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Herhangi bir yan etki meydanada hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5.VENTOLİN’in saklanması

VENTOLİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

VENTOLİN’i 30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Donmaktan ve direkt güneş ışığından

koruyunuz.

Kullanılmadığı zaman ağızlık kapağı sıkıca kapatılmalıdır. Diğer inhale ilaçların çoğunda olduğu

gibi aerosol tüpü fazla soğuk olduğunda ilacın etkisi azalabilir.

10

Tüp, basınçlı bir sıvı içerir. 50 °C’den yüksek sıcaklıklara maruz bırakmayınız. Aerosol tüpü boş olsa bile kırılmamalı, ezilmemeli veya yakılmamalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VENTOLİN’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim

Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş., Şişli/İstanbul

Üretim yeri: Glaxo Wellcome Production, Evreux/Fransa

Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.

11

Doktorlar İçin Kullanma Talimatı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

VENTOLİN 100 mcg basınçlı inhalasyon süspansiyonu

2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:
Her dozda:
Salbutamol 100 mcg (120,5 mcg salbutamol sülfat olarak)

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.

3.FARMASÖTİK FORM

Basınçlı ölçülü dozlu aerosol. Aerosol tüpler halindedir.

4.KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1.Terapötik endikasyonlar

Astımda bronkokonstriksiyonu azaltarak semptom giderici olarak kullanılan rahatlatıcı ilaçlardır. Kontrol edici ilaç olarak kullanılmamalıdırlar.

KOAH’ta semptomları azaltmak için ve rahatlatıcı ilaç olarak kullanılırlar. Düzenli tedavide tercih edilmezler.

4.2.Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

VENTOLİN’in birçok hastada etki süresi 4 – 6 saattir.

Artan beta2 agonist kullanımı astımın kötüleştiğinin bir işareti olabilir. Bu durumda hastanın tedavi planının yeniden değerlendirilmesi gerekebilir ve beraberinde kortikosteroid tedavisi düşünülmelidir.

Aşırı doz ile yan etkiler görülebileceğinden doz veya uygulama sıklığı sadece doktor tavsiyesi ile arttırılabilir.

Akut bronkospazmın rahatlatılmasında:
Yetişkinler: 100 veya 200 mcg

Alerji veya egzersizin indüklediği bronkospazmın önlenmesi:
Yetişkinler: Alerjene maruz kalma veya egzersizin 10-15 dakika öncesinde 200 mcg

1

VENTOLİN’in gerektikçe kullanımı günde 4 kezi geçmemelidir. Böyle gerektikçe kullanıma sürekli ihtiyaç duyma veya dozdaki ani artışlar astımın kötüleştiğini gösterir (bkz. Bölüm 4.4).

VENTOLİN semptomlar oluştuğunda rahatlamak için hasta tarafından bilinen, astım krizinin ortaya çıkmasına neden olabilecek koşullarda (örn. egzersiz, kaçınılması mümkün olmayan, alerjene maruz kalma durumlarında) semptomları önleyici olarak kullanılabilir.

Uygulama şekli:

VENTOLİN ağızdan solunmak üzere sadece inhalasyon yoluyla kullanılır.

Basınçlı ölçülü doz inhaleri kullanırken koordinasyon güçlüğü çeken hastalar VENTOLİN’i ara parça (spacer cihazı) ile uygulayabilirler.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Veri yoktur.

Pediyatrik popülasyon:
Akut bronkospazmın rahatlatılmasında:
2-12 yaş arasındaki çocuklarda: 100 mcg, gerekli olduğunda doz 200 mcg’a çıkarılabilir. 12 yaş ve üzeri çocuklarda: Yetişkin dozu uygulanır.

Alerji veya egzersizin indüklediği bronkospazmın önlenmesi:
2-12 yaş arasındaki çocuklarda: Alerjene maruz kalma veya egzersiz öncesi 100 mcg, gerekli olduğunda doz 200 mcg’a çıkarılabilir.

12 yaş ve üzeri çocuklarda: Yetişkin dozu uygulanır.

4 yaşın altındaki çocuklarda kullanım ile ilgili ilave bilgi için “5.1 Farmakodinamik özellikler” bölümüne bakınız.

5 yaşın altındaki çocuklarda uygulamayı kolaylaştırmak için yüz maskesine sahip bir yetişkin veya pediyatrik ara parça (spacer cihazı) kullanılabilir.

Geriyatrik popülasyon:
Veri yoktur.

4.3.Kontrendikasyonlar

VENTOLİN bileşimindeki etkin maddeye veya Bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık hikayesi olan hastalarda kontrendikedir.

İntravenöz olmayan salbutamol formülasyonları komplike olmayan erken doğum tehdidini veya düşük tehditlerini gidermek için kullanılmamalıdır.

2

4.4.Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

İlacın akciğerlere optimum düzeyde ulaşması için hastanın inhalasyon tekniği kontrol edilerek nefes alma ile aerosol uygulamasının senkronizasyonu kontrol edilmelidir. Hastalar, inhalasyon sonrasında önceki inhalerlerine kıyasla farklı bir tat alabilecekleri hakkında uyarılmalıdır.

Bronkodilatörler, şiddetli veya stabil olmayan astımı olan hastalarda tek veya asıl tedavi olmamalıdır. Şiddetli astım, hastaların ağır atak geçirme ve hatta ölüm riski taşımaları nedeniyle akciğer fonksiyon testleri dahil olmak üzere düzenli tıbbi değerlendirme gerektirir. Doktorlar bu hastalarda tavsiye edilen maksimum inhale kortikosteroid ve/veya oral kortikosteroid tedavisi dozunu kullanmayı düşünmelidir.

Dozaj veya uygulama sıklığı sadece doktor tavsiyesi ile artırılmalıdır. İnhaler salbutamol, daha önce kullanılan etkili dozları ile en az üç saat rahatlama sağlamıyorsa, hastaya doktor tavsiyesi alması önerilmelidir.

Düzenli anti-inflamatuar tedavi (örn. inhale kortikosteroidler) reçete edilen hastalara, semptomlar azaldığında ve VENTOLİN’e ihtiyaç duymadıklarında dahi anti-inflamatuvar ilaçlarını almaya devam etmeleri önerilmelidir.

Semptomları rahatlatmak için bronkodilatör, özellikle kısa etkili beta2 agonist, kullanımının artışı astım kontrolünün kötüleştiğini gösterir ve hastalar, en kısa sürede doktor tavsiyesi almaları konusunda uyarılmalıdır. Kısa etkili rahatlatıcı bronkodilatör tedavisi daha az etkili olursa veya normalden daha fazla inhalasyon gerekirse hastaya doktor tavsiyesi alması söylenmelidir. Bu durumda hasta değerlendirilmeli ve anti-inflamatuvar tedavi artışına ilişkin ihtiyaç (örneğin daha yüksek dozlarda inhale kortikosteroid veya bir oral kortikosteroid kürü) düşünülmelidir.

Kısa etkili beta-agonistlerin aşırı kullanımı, altta yatan hastalığın ilerlemesini maskeleyebilir ve astım kontrolünün kötüleşmesine katkıda bulunarak artan şiddetli astım alevlenmeleri ve mortalite riskine yol açabilir.

Egzersizden önceki profilaktik kullanım dışında, haftada iki defadan fazla “ihtiyaç duydukça” salbutamol alan hastalar uygun tedavi ayarlaması için tekrar değerlendirilmelidir (yani gündüz semptomları, gece uyanmaları ve astım nedeniyle aktivite sınırlılığı) çünkü bu hastalar, aşırı salbutamol kullanımı riski altındadır.

Ciddi astım alevlenmeleri normal yoldan tedavi edilmelidir.

Salbutamol dahil sempatomimetik ilaçların kullanımıyla kardiyovasküler etkiler görülebilir. Salbutamol ile ilişkili olarak, miyokard iskemisinin seyrek olarak oluşumuna dair pazarlama sonrası veriler ve yayınlanmış literatürler bulunmaktadır. Şiddetli kalp hastalığı (örneğin iskemik kalp hastalığı, aritmi veya şiddetli kalp krizi) olan hastalar salbutamol aldıklarında; göğüslerinde ağrı veya kalp hastalığının kötüleştiğine dair belirtiler olduğunda doktor tavsiyesi almaları gerektiği konusunda uyarılmalıdır. Dispne ve göğüs ağrısı gibi belirtiler hem respiratuvar hem de kardiyak orijinli olabileceğinden bu belirtiler değerlendirilirken dikkatli olunmalıdır.

Salbutamol tirotoksikozlu hastalara dikkatle uygulanmalıdır.

3

Parenteral ve nebülize uygulamalar başlıca olmak üzere, beta2 agonist tedavisi sonucu potansiyel olarak ciddi hipokalemi gelişebilir. Akut şiddetli astımda bu etki beraberinde ksantin türevleri, steroidler, diüretik kullanımı ve hipoksi nedeniyle şiddetlenebileceğinden özel dikkat gösterilmelidir. Bu gibi durumlarda serum potasyum düzeylerinin gözlenmesi önerilir.

Diğer inhalasyon tedavilerinde olduğu gibi inhalasyonu takiben hemen hırıltılı solunumda artış ile paradoksal bronkospazm ortaya çıkabilir. Bu durum alternatif bir sunum şekli ile veya farklı bir hızlı etkili bronkodilatör ile tedavi edilmelidir. VENTOLİN hemen kesilmeli, hasta değerlendirilmeli ve gerekirse devam tedavisi için farklı bir hızlı etkili bronkodilatör başlatılmalıdır.

4.5.Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

Salbutamol ve propranolol gibi selektif olmayan beta blokör ilaçlar genellikle beraber reçete edilmemelidir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Yaşlı hastalarda veya böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik hastalarda etkileşim çalışması yapılmamıştır.

4.6.Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda ve doğum kontrolü (kontrasepsiyon) uygulayanlarda kullanımına ilişkin herhangi bir veri yoktur.

Gebelik dönemi
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. Bölüm 5.3). Gebe kadınlarda güvenlilik belirlenmemiştir. Gebe kadınlarda salbutamol ile kontrollü klinik çalışmalar yapılmamıştır. Salbutamol’e intrauterin maruziyetin ardından çeşitli konjenital anomalilere (yarık damak, kol/bacak defektleri ve kardiyak bozukluklar dahil) ilişkin seyrek raporlar bildirilmiştir. Bazı anneler gebelikleri boyunca çoklu ilaç kullanmıştır. VENTOLİN kesin gerekli olmadıkça gebelik sırasında kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi
Salbutamol muhtemelen anne sütüne geçtiği için emziren annelerde kullanımına dikkat edilmelidir. Salbutamol’ün yenidoğana zararlı bir etkisinin olup olmadığı bilinmemektedir, bu nedenle sadece anne için beklenen yararın yenidoğana yönelik herhangi bir potansiyel riske ağır bastığı durumlarda VENTOLİN kullanılmalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite
Salbutamol’ün insan fertilitesi üzerindeki etkilerine ilişkin bilgi bulunmamaktadır.

Hayvanlardaki fertilite üzerinde advers bir etkisi bulunmamaktadır (bkz. Bölüm 5.3).

4

4.7.Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler Bildirilmemiştir.

4.8.İstenmeyen etkiler
Aşağıda advers olaylar organ sistemi sınıflandırması ve sıklığa göre listelenmiştir. İzole raporlar dahil sıklık sınıflandırması: Çok yaygın ≥1/10, Yaygın ≥1/100 ila <1/10, Yaygın olmayan ≥1.000 ila <1/100, Seyrek ≥1/10.000 ila < 1/1.000, Çok seyrek ≤ 1/10.000, Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Çok yaygın ve yaygın olaylar genellikle klinik çalışma verilerinden belirlenmiştir. Seyrek, çok seyrek ve bilinmeyen olaylar genellikle spontan verilere dayanmaktadır.

Bağışıklık sistemi hastalıkları
Çok seyrek: Anjiyoödem, ürtiker, bronkospazm, hipotansiyon ve kollaps dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları

Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Seyrek: Hipokalemi
Beta2 agonist tedavisi, potansiyel olarak ciddi hipokalemiye neden olabilir.

Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın: Titreme, baş ağrısı
Çok seyrek: Hiperaktivite

Kardiyak hastalıklar
Yaygın: Taşikardi
Yaygın olmayan: Çarpıntı
Çok seyrek: Atriyal fibrilasyon, supraventriküler taşikardi ve ekstrasistoller dahil kardiyak aritmiler
Bilinmiyor: Miyokard iskemisi* (bkz. Bölüm 4.4)

Vasküler hastalıklar
Seyrek: Periferal vazodilatasyon

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar Çok seyrek: Paradoksal bronkospazm

Gastrointestinal hastalıklar
Yaygın olmayan: Ağızda ve boğazda iritasyon

Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları Yaygın olmayan: Kas krampları

* Pazarlama sonrası verilerde spontan olarak bildirilmiştir, bu nedenle sıklığı bilinmemektedir.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye

5

Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildirmeleri gerekmektedir. e-posta: tel: 0800 314 00 08; faks: 0312 218 35 99).

4.9.Doz aşımı ve tedavisi
Salbutamol doz aşımında gözlenen en yaygın bulgu ve belirtiler farmakolojik olarak geçici beta agonist aktivitenin aracılık ettiği taşikardi, tremor, hiperaktivite ve hipokalemi dahil metabolik etkileri içeren olaylardır (bkz. Bölüm 4.4 ve Bölüm 4.8).

Salbutamol aşırı dozunu takiben hipokalemi oluşabilir. Serum potasyum düzeyleri gözlenmelidir. Hem yüksek terapötik dozlarla hem de kısa etkili beta-agonist tedavisinin doz aşımıyla ilişkili olarak laktik asidoz bildirildiğinden; doz aşımı halinde (özellikle de hırıltılı solunum gibi diğer bronkospazm bulgularının düzelmesine rağmen devam eden ya da kötüleşen taşipne varsa) yükselmiş serum laktat düzeylerinin ve buna bağlı olarak gelişebilecek metabolik asidozun takibi endike olabilir.

5.FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Adrenerjikler, inhalantlar. Selektif beta2 adrenoreseptör agonistleri ATC kodu: R03AC02

Etki mekanizması:
Salbutamol, selektif beta2 adrenoreseptör agonistidir. Terapötik dozlarda, reversibl havayolu obstrüksiyonunda hızlı etki ile (5 dakika içinde) birlikte kısa etkili (4 ila 6 saat) bronkodilasyon sağlayarak bronş kasındaki beta2 adrenoreseptörler üzerine etki eder.

Özel hasta popülasyonları

4 yaşın altındaki çocuklar:
Reversibl obstrüktif havayolu hastalığı ile ilişkili bronkospazmı olan 4 yaşın altındaki hastalarda önerilen dozlarda yapılmış pediyatrik klinik çalışmalar (SB020001, SB030001, SB030002), VENTOLİN’in 4 yaş ve üstü çocuklar, adölesanlar ve yetişkinlerdekine kıyasla, bu hasta grubunda da benzer bir güvenlilik profiline sahip olduğunu göstermektedir.

5.2.Farmakokinetik özellikler

Genel özellikler

Emilim:
İnhale yoldan uygulamayı takiben dozun %10-20’si alt havayollarına ulaşır. Geri kalanı ilaç uygulama sisteminde veya orofarinkste birikir ve buradan yutulur. Havayollarında biriken kısım pulmoner dokulara ve dolaşıma absorbe olur, fakat akciğerde metabolize olmaz.

Dağılım:
Salbutamol plazma proteinlerine %10 oranında bağlanır.

Biyotransformasyon:
Sistemik dolaşıma ulaştığında karaciğerde metabolize olur ve başlıca idrarla değişmemiş ilaç

6

ve fenolik sülfat şeklinde atılır.

İnhale dozun yutulan kısmı gastrointestinal kanaldan emilir ve önemli ölçüde ilk geçiş metabolizmasına uğrayarak fenolik sülfata dönüşür. Değişmemiş ilaç ve konjugatı başlıca idrar ile atılır.

Eliminasyon:
Salbutamol, intravenöz olarak uygulandığında yarılanma ömrü 4-6 saattir ve kısmen böbrekler yolu ile ve kısmen yine idrarla atılan inaktif 4’-O-sülfata (fenolik sülfat) metabolize olarak temizlenir. Feçes atılımın minör yoludur. İntravenöz, oral veya inhalasyon ile verilen salbutamol dozunun büyük bir kısmı 72 saat içinde atılır.

Doğrusal/doğrusal olmayan durum:
Veri bulunmamaktadır.

5.3.Klinik öncesi güvenlilik verileri
Diğer güçlü selektif beta2 reseptör agonistlerinde olduğu gibi, subkutan yolla uygulandığında salbutamolün farelerde teratojenik olduğu gösterilmiştir. Bir üreme çalışmasında 2,5 mg/kg dozunda fetusların %9,3’ünde yarık damak tespit edilmiştir. Sıçanlarda gebelik boyunca oral yolla 0,5, 2,32, 10,75 ve 50 mg/kg/gün’lük düzeylerinde tedavi ile fetusta anlamlı anomali oluşturmamıştır. Tek toksik etki, en yüksek doz seviyelerinde görülen neonatal ölümlerdir, bu da annenin bakımındaki azalmadan kaynaklanır. Tavşanlar üzerinde yapılan üreme çalışmalarında 50 mg/kg/gün’lük oral dozda (yani normal insan dozundan çok daha yüksek) fetuslarda tedavi ile ilgili değişiklikler görülmüştür; bu değişiklikler doğuştan göz kapağı yokluğu (ablefari), sekonder damak yarıkları (palatoşizis), kafatasının ön kemiklerinde kemikleşmede değişiklikler (kraniyoşizis) ve ekstremite fleksürü olmuştur. VENTOLİN’in yeniden formüle edilmesi, salbutamolün bilinen toksikolojik profilini değiştirmemiştir.

Bir oral fertilite ve genel üreme performansı çalışmasında, sıçanlarda, 2 ve 50 mg/kg/gün dozlarında, 50mg/kg/gün dozda doğum sonrasında 21. günde hayatta olan sütten kesilmiş hayvanların sayısındaki bir azalma hariç, fertilite, embriyofetal gelişim, yavru boyutu, doğum ağırlığı veya gelişim hızı üzerine bir yan etkisi bulunmamıştır.

Kloroflorokarbon olmayan (non-CFC) itici gazın, HFA 134a’nın, iki yıl boyunca günlük olarak maruz kalan çok çeşitli hayvan türlerinde, çok yüksek buhar konsantrasyonlarında, hastalar tarafından yaşanması muhtemel olandan çok daha fazla, toksik olmadığı gösterilmiştir.

7

6.FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1.Yardımcı maddelerin listesi
1,1,1,2-tetrafloretan (HFA 134a)
6.2.Geçimsizlikler
Bilinen bir geçimsizliği bulunmamaktadır.

6.3.Raf ömrü
24 ay
6.4.Saklamaya yönelik özel uyarılar
30oC’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Donmaktan ve direkt güneş ışığından korunmalıdır.

Kullanılmadığı zaman ağızlık kapağı sıkıca kapatılmalıdır.

Diğer inhale ilaçların çoğunda olduğu gibi aerosol tüpü fazla soğuk olduğunda ilacın terapötik etkisi azalabilir.

Basınçlı tüp. 50 °C’den yüksek sıcaklıklara maruz bırakmayınız. Aerosol tüpü boş olsa bile kırılmamalı, ezilmemeli veya yakılmamalıdır.

6.5.Ambalajın niteliği ve içeriği
VENTOLİN, 200 dozluk inhalasyon içeren aerosol tüplerinde ve karton kutularda bulunmaktadır.

6.6.Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliği”’ne uygun olarak imha edilmelidir.

8

VENTOLİN’in Kullanım Talimatları:

İnhalerin test edilmesi:

1.İnhaleri ilk kez kullanırken inhalerin çalışıp çalışmadığını test ediniz. Ağızlığın kapağını

baş parmağınız ve işaret parmağınız ile iki
yanından nazikçe sıkıştırarak çıkarınız (resim
a).

2.Çalıştığından emin olmak için inhaleri iyice çalkalayınız, ağızlığı kendinizden uzak tutunuz ve 2 kez havaya püskürtünüz. İnhaleri 5 gün veya daha uzun süredir kullanmadıysanız, iyice çalkalayınız ve 2 kez havaya püskürtünüz.

İnhalerin kullanılması:
İnhalerinizi kullanmadan hemen önce mümkün olduğunca yavaş nefes almaya başlamanız önemlidir.

1.İnhalerinizi kullanırken ayakta durunuz veya dik oturunuz.

2.Ağızlığın kapağını hafifçe yanlarından

sıkıştırarak çıkarınız (resim a). Ağızlık dahil inhalerin iç ve dış kısmını inceleyerek temiz

olduğunu teyit ediniz ve yabancı bir cisim olup olmadığına bakınız.

3.Yabancı cisimleri uzaklaştırmak ve inhaler içeriğinin iyice karışmasını sağlamak için inhaleri 4 veya 5 kez çalkalayınız (resim b).

4.İnhaleri baş ve diğer parmaklarınızla,

başparmağınız ağızlığın tabanından tutacak şekilde dik pozisyonda tutunuz. (resim c)

Nefesinizi rahatça yapabildiğiniz kadar dışarı veriniz (resim c), henüz tekrar nefes almayınız.

5.Ağızlığı ağzınıza dişlerinizin arasına
yerleştiriniz ve dudaklarınızı etrafında
kapatınız fakat ağızlığı ısırmayınız (resim d).

d

9

6.Ağzınızdan nefes alınız. Nefes almaya başlar başlamaz inhalerin tepesini aşağı bastırarak

e

düzenli ve derin nefes alırken VENTOLİN’i
püskürtünüz (resim e). Bunu, düzenli ve derin
bir şekilde nefes almaya devam ederken
yapınız.

7.Nefesinizi tutunuz. İnhaleri ağzınızdan
çıkarınız ve baş parmağınızı inhalerin
tepesinden çekiniz. Nefesinizi birkaç saniye veya rahatça tutabildiğiniz kadar tutmaya devam ediniz (resim f).

8.Eğer doktorunuz 2 doz almanızı söylediyse 3’ten 7’ye kadar olan basamakları

tekrarlayarak başka bir püskürtme yapmadan
önce yarım dakika kadar bekleyiniz.

9.Tozdan korumak için kullanımdan sonra her zaman ağızlığın kapağını sıkıca itip yerine oturtarak kapatınız

İlk kullanmaya başladığınız zamanlarda birkaç kez ayna önünde pratik yapınız. İnhalerin tepesinden veya ağzınızın kenarından sis çıktığını görürseniz baştan başlayınız.

Küçük çocukların inhalasyon için yardıma ihtiyacı olabilir, dolayısıyla ebeveynlerinin inhaleri onlar için çalıştırması gerekebilir. Çocuğunuzu nefesini dışarı vermesi için cesaretlendirin ve çocuğunuz nefes almaya başlar başlamaz inhalerin tepesini aşağı doğru bastırınız. Tekniği çocuğunuz ile birlikte çalışınız. VENTOLİN’i bir bebeğe veya 5 yaşın altındaki bir çocuğa uygularken yüz maskesine sahip bir ara parça (spacer cihazı) veya pediyatrik ara parça (spacer cihazı) kullanmanız faydalı olabilir. Bunlardan birine ihtiyacınız olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.

Daha büyük çocuklar veya güçsüz ellere sahip yetişkinler için inhaleri iki elle tutarak kullanmak daha kolay olabilir. Bunun için iki işaret parmağınızı inhalerin tepesine, iki baş parmağınızı da ağızlığın altına koyunuz (resim g). Bu yardımcı olmazsa, doktorunuz, hemşireniz veya eczacınız size öneride bulunabilir.

10

g

İnhalerin temizlenmesi:
İnhalerinizin tıkanmasını önlemek için haftada en az bir kez temizlenmesi gereklidir.

İnhalerinizi temizlemek için:

•Metal aerosol tüpü inhalerin plastik dış kısmından çıkarınız ve ağızlığın kapağını açınız.

•Plastik kısmı ılık akan su ile yıkayınız (resim h) ve bir kez de ağızlık kısmından suyun altına tutarak yıkayınız (resim i).

•Plastik kısmın içini ve dışını iyice kurutunuz (örneğin geceleyin) (resim j).

•Aerosol tüpü plastik kısma ve ağızlığın kapağını yerine takınız.

Metal aerosol tüpü suya bırakmayınız.

h

7.RUHSAT SAHİBİ
GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş.

Esentepe Mah. Bahar Sk. Özdilek River Plaza
Vyndham Grand No: 13 İç Kapı No: 61 Şişli/İstanbul

8.RUHSAT NUMARASI
85/45

9.İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ İlk ruhsat tarihi: 17.06.1982
Ruhsat yenileme tarihi: 09.04.2009

10.KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ

11


Paylaşmak için Bağlantılar:

Bir yanıt yazın