TRIBUDAT 4,8 MG / ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN GRANUL (250 ML)
Temel Etkin Maddesi:
trimebutin maleat
Üreten İlaç Firması:
SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
Gerekli Reçete Durumu:
Beyaz Reçete ile satılır.
Temel Etkin Maddesi:
trimebutin maleat
Üreten İlaç Firması:
SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
Gerekli Reçete Durumu:
Beyaz Reçete ile satılır.
Barkod Numarası:
8699566205794
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
211,11 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Barkod Numarası:
8699566205794
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
211,11 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – A – SİNDİRİM SİSTEMİ VE METABOLİZMA, A03 GİS FONKSİYONEL HASTALIKLARINDA KULLANILAN İLAÇLAR, A03A Fonksiyonel barsak hastalıkları, A03AA Sentetik antikolinerjikler (amino), A03AA05, trimebutin maleat
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – A – SİNDİRİM SİSTEMİ VE METABOLİZMA, A03 GİS FONKSİYONEL HASTALIKLARINDA KULLANILAN İLAÇLAR, A03A Fonksiyonel barsak hastalıkları, A03AA Sentetik antikolinerjikler (amino), A03AA05, trimebutin maleat
Personeller İçin Kullanma Talimatı
KULLANMA TALİMATI
TRİBUDAT®4,8 mg/ mloral süspansiyon hazırlamak için granül
Ağızdan alınır.
•Etkin madde: Süspansiyonun her ml’sinde 4,8 mg trimebutin içerir.
•Yardımcı maddeler: Şeker, FDC yellow 6 (E110), tween 80, doğal portakal aroması.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. •Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1.TRİBUDAT® nedir ve ne için kullanılır?
2.TRİBUDAT®’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3.TRİBUDAT® nasıl kullanılır?
4.Olası yan etkiler nelerdir?
5.TRİBUDAT®’ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1.TRİBUDAT® nedir ve ne için kullanılır?
TRİBUDAT®, 250 ml’lik cam şişelerde, 5 ml’lik ölçeği ile birlikte sunulur. Açık portakal renginden – portakal rengine, yabancı partikül içermeyen homojen kristalize toz görünümündedir.
TRİBUDAT®’ın etkin maddesi trimebutin sindirim hareketliliğini düzenleyen bir ajandır. Sindirim kas hareketlerinde azalma varsa sindirim kaslarını uyarıcı; sindirim kas hareketlerinde artış varsa oradaki spazmı çözücü olarak etki gösterir. Bu düzenleyici etkinlik tüm sindirim kanalı boyunca görülür. Hareket bozukluklarına bağlı olan fonksiyonel sindirim hastalıklarında; fizyolojik hareketliliği yeniden düzenler.
TRİBUDAT®,
•İrritabl bağırsak sendromu (karın ağrısı, gaz, kramp, spazm, şişkinlik, ishal ve/veya kabızlık gibi belirtilerle seyreden hastalık) belirtilerinin tedavisinde,
•Fonksiyonel sindirim bozuklukları (altta yatan bir hastalığın olmadığı/belirlenemediği, sindirim sisteminin düzenli çalışmadığı, barsak hareketlerinin düzgün olmadığı durumlar) belirtilerinin tedavisinde,
•Mide ve bağırsaklarla ilgili çeşitli belirtilerin (mide ve barsaklarda görülen farklı, birden fazla belirti) tedavisinde kullanılır.
2.TRİBUDAT®’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TRİBUDAT®’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer trimebutin veya TRİBUDAT®’ıniçeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.
2 yaşın altındaki çocuklarda ilacı kullanmayınız.
TRİBUDAT®’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Herhangi bir özel kullanım uyarısı bulunmamaktadır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
TRİBUDAT®’ınyiyecek ve içeceklerle kullanılması Yiyecek ve içecek ile etkileşimi bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yeterli çalışma bulunmadığından; gebeliğin ilk 3 ayı içinde kullanılması önerilmez. 2. ve 3. dönemlerde ancak gerekli ise doktorunuzun kararı ile kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Anne sütüne geçebileceğinden emziren annelere verilmemelidir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine etkisi bildirilmemiştir.
TRİBUDAT®’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu ürün bir azo boyar madde olan “FDC Yellow 6” içerdiğinden alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
TRİBUDAT®, 1 ölçekte (5 ml) 2,96 g şeker içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Pediyatrik hastalarda 10 ml’lik süspansiyon 5,92 g sukroz içerdiğinden bu durum diyabet hastalarında göz önünde bulundurulmalıdır.
Yetişkin hastalarda 15 ml’lik süspansiyon 8,88 g sukroz içerdiğinden bu durum diyabet hastalarında göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Herhangi bir ilaçla etkileşim bildirilmemiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3.TRİBUDAT® nasıl kullanılır?
•Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Yetişkinler:
Günde 3 kez 15 ml’lik birer ölçek.
İstisnai vakalarda, günde 6 kez 15 ml’lik birer ölçeğe kadar doz yükseltilebilir.
•Uygulama yolu ve metodu:
Şişe üzerindeki çizgiye kadar su ilave edip, iyice çalkalanmalıdır. Süspansiyon 5 dakika dinlendirilmeli ve azalan süspansiyon hacmini tamamlamak için çizgi seviyesine kadar ilave su koyup tekrar çalkalanmalıdır.
Süspansiyon doğrudan ya da bir miktar sıvı ile birlikte içilebilir.
Her kullanımdan sonra ölçek iyice temizlenmelidir.
•Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
TRİBUDAT®, sadece 2 yaşından büyük çocuklara verilebilir; 2 yaşın altındaki çocuklarda bu ilacı kullanmayınız.
Çocuklar için önerilen dozu:
•2 ile 5 yaş arasındaki çocuklarda: Günde 3 kez 5 ml (5 ml’lik bir ölçek) •5 yaş üzerindeki çocuklarda: Günde 3 kez 10 ml (5 ml’lik iki ölçek) Bir başka deyimle; günde, vücut ağırlığının her 5 kg’ı için 5 ml’lik bir ölçek
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımı hakkında herhangi bir kısıtlama bildirilmemiştir.
•Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Özel kullanımı bulunmamaktadır.
Eğer TRİBUDAT®’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TRİBUDAT® kullandıysanız:
TRİBUDAT®’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TRİBUDAT®’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TRİBUDAT® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır.
4.Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi TRİBUDAT®’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler görülebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, TRİBUDAT®’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: •Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde,
•Deri döküntüsü
•Baygınlık
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TRİBUDAT®’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: • Ciltte reaksiyon
• Baş dönmesi
• Uyuklama
Bunlar TRİBUDAT®’ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5.TRİBUDAT®’ın saklanması
TRİBUDAT®’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Seyreltildikten sonra, oral süspansiyonun 4 haftadan fazla saklanmaması gerekir.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra TRİBUDAT®’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz TRİBUDAT®’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
Ruhsat Sahibi: Santa Farma İlaç San. A.Ş.
Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No:16 34382 Şişli-İSTANBUL Tel: (+90 212) 220 64 00
Fax: (+90 212) 222 57 59
Üretim Yeri: Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
GEBKİM 41455 Dilovası – KOCAELİ
Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
Doktorlar İçin Kullanma Talimatı
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TRİBUDAT® 4,8 mg/ ml oral süspansiyon hazırlamak için granül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Süspansiyonun her ml’sinde 4,8 mg trimebutin içerir.
Yardımcı madde(ler):
Süspansiyonun her ml’sinde 0,01 mg FDC yellow 6 ve 0,59 g şeker (sukroz) içerir. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon.
Açık portakal renginden – portakal rengine, yabancı partikül içermeyen homojen kristalize toz.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
-İrritabl bağırsak sendromunun (spastik kolon) semptomatik tedavisinde, -Fonksiyonel sindirim bozukluklarının semptomatik tedavisinde,
-Gastrointestinal ağrınn semptomatik tedavisinde kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Yetişkinler:
Günde 3 kez 15 ml’lik birer ölçek.
İstisnai vakalarda, günde 6 kez 15 ml’lik birer ölçeğe kadar doz yükseltilebilir.
Çocuklar:
Çocuklar için önerilen doz:
•2 ile 5 yaş arasındaki çocuklarda: Günde 3 kez 5 ml (5 ml’lik bir ölçek) •5 yaş üzerindeki çocuklarda: Günde 3 kez 10 ml (5 ml’lik iki ölçek)
Bir başka deyimle; günlük doz, vücut ağırlığının her 5 kg’ı için 5 ml’lik bir ölçek
Uygulama şekli
Süspansiyon doğrudan ya da bir miktar sıvı ile birlikte içilebilir.
Her kullanımdan sonra ölçek iyice temizlenmelidir.
Şişe üzerindeki çizgiye kadar su ilave edip, iyice çalkalanmalıdır. Süspansiyon 5 dakika dinlendirilmeli ve azalan süspansiyon hacmini tamamlamak için çizgi seviyesine kadar ilave su koyup tekrar çalkalanmalıdır. Ürün sulandırıldıktan sonra opak görünüşlü, portakal renkli, portakal kokulu ve şeker tadında şuruba benzer bir süspansiyon oluşur.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Özel kullanımı yoktur.
Pediyatrik popülasyon:
TRİBUDAT®, sadece 2 yaşından büyük çocuklara verilebilir; 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Geriyatrik popülasyon:
Yaşlılarda kullanımına ilişkin bir kısıtlama bildirilmemiştir.
4.3. Kontrendikasyonlar
Bileşenlerden herhangi birine karşı önceden oluşmuş aşırı duyarlılık durumlarında kontrendikedir.
2 yaş altı çocuklarda kullanımı kontrendikedir.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
TRİBUDAT® 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Bu ürün bir azo boyar madde olan “FDC yellow 6” içerdiğinden alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Bu ürün her 5ml’lik ölçekte 2,96 g sukroz içermektedir. Nadir kalıtımsal fruktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyon veya sukraz-izomaltaz yetmezliği problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
Pediyatrik popülasyon:
10 ml’lik süspansiyon 5,92 g sukroz içerdiğinden bu durum diyabet hastalarında göz önünde bulundurulmalıdır.
Yetişkinlerde:
15 ml’lik süspansiyon 8,88 g sukroz içerdiğinden bu durum diyabet hastalarında göz önünde bulundurulmalıdır.
4.5. Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri Herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Geçerli değildir.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ait etkileşim çalışması bulunmamaktadır.
4.6.Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye:
Gebelik kategorisi:B’dir.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) TRİBUDAT® ’ın doğum kontrolü üzerine etkisi hakkında yeterli bilgi bulunmamaktadır. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar TRİBUDAT® tedavisi almakta iken uygun bir doğum kontrol yöntemi (kontrasepsiyon) kullanma konusunda hekimine danışmalıdır.
Gebelik dönemi
gebelik/ve-veya/embriyonal/fetal
gelişim/veveya/doğum/ve-veya/doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir.
İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.
Yeterli çalışma bulunmadığından; TRİBUDAT®’ın gebeliğin ilk 3 ayı içinde kullanılması önerilmez. 2. ve 3. trimesterlerde ancak gerekli ise kullanılmalıdır.
Laktasyon dönemi
TRİBUDAT® emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Üreme yeteneği /Fertilite
Fertilite üzerine herhangi bir etkisi bildirilmemiştir.
4.7.Araç ve makine kullanma üzerindeki etkiler
Araç ve makine kullanımı üzerine etkisi bildirilmemiştir.
4.8.İstenmeyen etkiler
Advers reaksiyonların sıklığı aşağıdaki gibi sıralanmıştır:
Çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (≥1/1000 ila <1/100), seyrek (≥1/10.000 ila <1/1000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Sinir sistemi hastalıkları
Seyrek: Baş dönmesi, uyuklama
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Çok seyrek: Kütanoz reaksiyonlar
Bu ürün bir azo boyar madde olan “gün batımı sarısı” içerdiğinden alerjik reaksiyonlara neden olabilir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir e-posta: tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)
4.9.Doz aşımı
Doz aşımı durumunda semptomatik tedavi uygulanmalıdır.
5.FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1.Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Fonksiyonel Gastrointestinal Hastalıklarda Kullanılan İlaçlar (Muskulotropik antispazmotik)
ATCKodu:A03AA05
TRİBUDAT®’ın etkin maddesi olan trimebutin; sindirim motilitesini düzenleyen bir ajandır.
Eksitatör ve inhibitör reseptörler üzerine, enkefalinerjik agonist etki yaparak; hipokinetik sindirim kaslarını stimüle eder; hiperkinetik sindirim kaslarına ise spazmolitik olarak etkir. Bu düzenleyici aktivite bütün sindirim kanalında görülür. Motilite bozukluklarına bağlı olan fonksiyonel sindirim hastalıklarında; fizyolojik motiliteyi yeniden düzenler.
5.2.Farmakokinetik özellikler
Genel özellikler
Emilim:
Gıdalar ile birlikte alınması, biyoyararlanımını belirgin ölçüde etkilemez.
Dağılım:
Etken madde, enteral uygulamadan 1-2 saat sonra en yüksek plazma düzeyine ulaşır.
Biyotransforınasyon:
Karaciğerdeki ilk geçiş metabolizmasının sonucu olarak % 4-6’sı değişmeden kalır.
Eliminasyon:
İdrar yolu ile ve hızla atılır, 24 saat içinde yaklaşık % 70’i elimine olur. En belli başlı metabolitinin yarı ömrü, yaklaşık 4 saattir.
5.3.Klinik öncesi güvenlilik verileri
a) Akut toksisite
Fareler LD50 = 5000 mg/kg
Sıçanlarda LD50 = 5000 mg/kg
Tavşanlarda LD50 = 2500 ± 800 mg/kg
Ölüm oral dozun alımını takiben 24 saat içinde respiratuar arrest şeklinde görülmektedir.
b) Kronik toksisite
Trimebutin sıçanlara 40, 220 ve 1210 mg/kg/gün dozlarında 26 hafta verildi. Sıçanlarda ne klinik belirti ne de belirgin spesifik organ toksisitesi gözlendi. Yüksek dozlarda düşük insidansta mortalite gözlendi. Dişi ve erkek sıçanlarda 1210 mg/kg/gün dozunda kilo artışı gözlendi. Dişi sıçanlarda tedavi periyodunun sonunda SGPT değerlerinde orta düzeyde yükselme gözlendi.
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1.Yardımcı maddelerin listesi
Şeker (sukroz)
FDC yellow 6 (E110)
Tween 80
Doğal Portakal Aroması
6.2. Geçimsizlikler
Geçerli değildir.
6.3. Raf ömrü
36 aydır.
6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler
25˚C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Seyreltildikten sonra, oral süspansiyonun 4 haftadan fazla saklanmaması gerekir.
6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği
250 ml işaretli bal renkli cam şişe/ plastik kapak, 5 ml işaretli kaşık ve kullanma talimatı içeren ambalajlarda sunulmaktadır.
6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış olan ürünler ya da artık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.
7. RUHSAT SAHİBİ
Santa Farma İlaç San. A.Ş.
Okmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16 34382 Şişli-İSTANBUL Tel: (+90 212) 220 64 00
Fax: (+90 212) 222 57 59
8. RUHSAT NUMARASI(LARI)
9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsat tarihi : 09.11.2009
Ruhsat yenileme tarihi : 09.07.2018
10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ
—
