SEPTIX 5 MG/1 MG LIMON AROMALI PASTIL (20 PASTIL)
Temel Etkin Maddesi:
klorheksidin kombinasyonları
Üreten İlaç Firması:
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Gerekli Reçete Durumu:
Beyaz Reçete ile satılır.
Temel Etkin Maddesi:
klorheksidin kombinasyonları
Üreten İlaç Firması:
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Gerekli Reçete Durumu:
Beyaz Reçete ile satılır.
Barkod Numarası:
8680199001914
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
232 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Barkod Numarası:
8680199001914
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
232 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – R – SOLUNUM SİSTEMİ, R02 BOĞAZ, R02A BOĞAZ, R02AA Antiseptikler, R02AA05x1, klorheksidin kombinasyonları
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – R – SOLUNUM SİSTEMİ, R02 BOĞAZ, R02A BOĞAZ, R02AA Antiseptikler, R02AA05x1, klorheksidin kombinasyonları
Personeller İçin Kullanma Talimatı
KULLANMA TALİMATI
SEPTİX 5 mg/1 mg Limon Aromalı Pastil
Ağızdan alınır.
•Etkin maddeler: Her bir pastil 5 mg klorheksidin hidroklorür ve 1 mg lidokain hidroklorür içerir.
•Yardımcı maddeler: Sorbitol, limon aroması ve magnezyum stearat içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışımız.
•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktor veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1.SEPTİX nedir ve ne için kullanılır?
2.SEPTİX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3.SEPTİX nasıl kullanılır?
4.Olası yan etkiler nelerdir?
5.SEPTİX’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1.SEPTİX nedir ve ne için kullanılır?
SEPTİX etkin madde olarak klorheksidin hidroklorür ve lidokain hidroklorür içeren pastil formunda bir üründür.
SEPTİX boğaz preparatları olarak adlandırılan ilaç grubunun antiseptikler sınıfına dahil bir üründür.
SEPTİX;
•Mikrop öldürücü ve ağrı kesici etkisi ile boğaz ağrısı ve tahrişine neden olan hastalıkların semptomatik tedavisinde kullanılır.
2.SEPTİX’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SEPTİX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
•Klorheksidin hidroklorüre, lidokain hidroklorüre veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda,
•6 yaş ve altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
SEPTİX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
SEPTİX, ağız ve boğaz boşluğunu sterilize etmez, sadece mikroorganizma sayısını geçici olarak azaltır.
SEPTİX’i sadece mevcut ağrı ve tahrişin hafifletilmesi için ihtiyaç duyduğunuzda kullanınız. SEPTİX’i uzun süre tekrarlı bir şekilde kullanmayınız.
Alerjiye aşırı yatkınlığınız varsa SEPTİX kullanımından kaçınınız.
SEPTİX yüksek dozda (günde 20 pastilden daha fazla) kullanıldığında aşırı duyarlılık nedeniyle yutma refleksinde azalma gözlenebilir ve buna bağlı olarak besinlerin nefes yollarına kaçma riski oluşabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SEPTİX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SEPTİX’in yiyecek ve içeceklerle etkileşimi ile ilgili veri bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz
kullanılmamalıdır.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. SEPTİX emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
SEPTİX araç ve makine kullanımını etkilemez.
SEPTİX’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler SEPTİX sorbitol içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız SEPTİX’i kullanmadan önce doktorunuza bu ilaçları kullandığınızı söyleyiniz.
•Antiseptik (antimikrobiyal) bir ilaç kullanıyorsanız, •Bölgesel bir anestezi ürünü kullanıyorsanız.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3.SEPTİX nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklarda günde 6-10 pastil kullanılır.
6 yaşından büyük çocuklarda önerilen SEPTİX dozu günde 3-5 pastildir.
SEPTİX semptomatik tedavi içindir ve uzun süre kullanımından kaçınılmalıdır.
SEPTİX’in 3 – 4 günlük tedavisinin ardından semptomlarda iyileşme gözlenmezse, doktorunuza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan uygulanır.
Pastil ağızda yavaşça eritilir. Çiğnenmemeli ya da yutulmamalıdır.
6 yaş ve altındaki çocuklarda SEPTİX’in kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır. Bu hastalar SEPTİX kullanmadan önce doktorlarına danışmalıdır.
Yaşlılarda kullanım:
SEPTİX’in yaşlılarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır.Bu hastalar SEPTİX kullanmadan önce doktorlarına danışmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
SEPTİX’in böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır. Böbrek yetmezliğiniz varsa SEPTİX’i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Karaciğer yetmezliği:
SEPTİX’in karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır. Karaciğer yetmezliğiniz varsa SEPTİX’i kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Eğer SEPTİX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SEPTİX kullandıysanız:
SEPTİX’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, huzursuzluk, esneme, sinirlilik, kulak çınlaması, göz seyirmesi, titreme, nöbet, depresyon, nefes darlığı, kalp kasında basınç kaybı, çevresel damarlarda genişleme, düşük tansiyon, kalbin normalden yavaş atması, kalp ritim bozukluğu ve kalpte durma gözlenebilir.
SEPTİX’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
SEPTİX’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SEPTİX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
SEPTİX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler ile ilgili veri bulunmamaktadır.
4.Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi SEPTİX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
•Ciddi alerjik reaksiyon – ani kaşıntı, döküntü (kurdeşen), eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudaklar, ağız veya boğazın şişmesi (yutkunmayı veya nefes almayı zorlaştırabilen) ve bayılacak gibi hissetmek.
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu belirtilerden biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok seyrek:
•Bağışıklık sisteminin verdiği tepkimeler (alerjik reaksiyonlar)
•Aşırı duyarlılık
•Ani başlayan hızlı seyreden tüm sistemleri etkileyen aşırı duyarlılık tepkimeleri (anaflaksi)
Bilinmiyor:
•Tat alma bozukluğu,
•Dilde yanma hissi,
•Dermatit (egzama),
•Döküntü,
•Dişlerin kahverengileşmesi.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5.SEPTİX’in saklanması
SEPTİX’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra SEPTİX’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: World Medicine İlaç Sanayi ve Ticaret A. Ş. Bağcılar/İstanbul
Üretici: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş. Bağcılar/İstanbul
Bu kullanma talimatı 06.05.2022 tarihinde onaylanmıştır.
Doktorlar İçin Kullanma Talimatı
KISA ÜRÜN BİLGİSİ1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SEPTİX 5 mg/1 mg Limon Aromalı Pastil
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin maddeler:
Klorheksidin hidroklorür 5 mg
1 mg
Lidokain hidroklorür Yardımcı maddeler:
Sorbitol (E420) 1225 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Pastil.
Beyaz beyazımsı renkte, yuvarlak pastil.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.Terapötik endikasyonlar
SEPTİX antiseptik ve analjezik etkisi ile boğaz ağrısı ve tahrişine neden olan hastalıkların semptomatik tedavisinde kullanılır.
4.2.Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklarda günde 6-10 pastil kullanılır.
6 yaşından büyük çocuklarda önerilen SEPTİX dozu günde 3-5 pastildir.
SEPTİX semptomatik tedavi içindir ve uzun süre kullanımından kaçınılmalıdır.
SEPTİX’in 3 – 4 günlük tedavisinin ardından semptomlarda iyileşme gözlenmezse, hasta doktoruna danışması konusunda bilgilendirilmelidir.
Uygulama şekli:
Oral yoldan kullanılır.
Pastil ağızda yavaşça eritilir. Çiğnenmemeli ya da yutulmamalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
SEPTİX’in böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır.
Karaciğer yetmezliği:
SEPTİX’in karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
6 yaş ve altındaki çocuklarda SEPTİX’in kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır.
Geriyatrik popülasyon:
SEPTİX’in geriyatrik popülasyonda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır.
4.3.Kontrendikasyonlar
SEPTİX;
•Klorheksidin hidroklorüre, lidokain hidroklorüre veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda,
•6 yaş ve altındaki çocuklarda kontrendikedir.
4.4.Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
•SEPTİX, ağız ve boğaz boşluğunu sterilize etmez, sadece mikroorganizma sayısını geçici olarak azaltır.
•SEPTİX sadece mevcut ağrı ve tahrişin hafifletilmesi için ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır. SEPTİX uzun süre tekrarlı bir şekilde kullanılmamalıdır.
•Alerjiye aşırı yatkınlığı olan hastalar SEPTİX kullanımından kaçınmalıdır.
•SEPTİX yüksek dozda (günde 20 pastilden daha fazla) kullanıldığında glottis bölgesindeki aşırı duyarlılık nedeniyle yutma refleksinde azalma gözlenebilir ve buna bağlı olarak besinlerin nefes yollarına kaçma riski oluşabilir.
SEPTİX yardımcı madde olarak sorbitol içerir. Nadir kalıtımsal früktoz intolerans problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
4.5.Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Olası etkileşimlerden (ters etki veya etkisizleştirme) dolayı eşzamanlı veya birbiri ardına antiseptik ilaçların kullanımından kaçınılmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Veri mevcut değildir.
Pediyatrik popülasyon:
Veri mevcut değildir.
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: C
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda SEPTİX’in kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır.
Gebelik dönemi
SEPTİX’in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/ve-veya/embriyonal/fetal gelişim/ve-veya/doğum/ve-veya/doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlar yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
SEPTİX gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Laktasyon dönemi
SEPTİX’in laktasyon döneminde kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır. SEPTİX gerekli olmadıkça laktasyon döneminde kullanılmamalıdır.
Üreme yeteneği / Fertilite
SEPTİX’in üreme yeteneği / fertilite üzerine etkisi ile ilgili veri bulunmamaktadır.
4.6.Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
SEPTİX araç ve makine kullanımını etkilemez.
4.7.İstenmeyen etkiler
İstenmeyen etkiler, aşağıdaki sıklık derecelerine göre belirtilmiştir:
Çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1.000 ila < 1/100); seyrek (≥ 1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Gastrointestinal bozukluklar
Bilinmiyor: Tatma bozukluğu, dilde yanma hissi
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Bilinmiyor: Alerjik cilt reaksiyonları, dermatit, döküntü, dişlerin kahverengileşmesi
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Veri mevcut değildir.
Pediyatrik popülasyon:
Veri mevcut değildir.
Geriyatrik popülasyon:
Veri mevcut değildir.
Çok seyrek olarak alerjik reaksiyonlar, hipersensitivite ve anaflaksi görülebilir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar / risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e- posta: tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99).
4.8.Doz aşımı ve tedavisi
SEPTİX her ne kadar lokal olarak etkili olsa da yanlışlıkla veya dikkatsizlikle özellikle çocuklar tarafından aşırı dozda alındığında aşağıdaki belirtiler gözlenebilir.
Entoksikasyon (zehirlenme) belirtileri:
SEPTİX’in içeriğindeki lidokain nedeniyle merkezi sinir sistemini ve kardiovasküler sistemi etkileyen sistematik bir entoksikasyon (yetişkinler için toksik doz 0,5 g’dan itibaren) meydana gelebilir. Endoksikasyon belirtileri:
−Huzursuzluk, esneme, sinirlilik, kulak çınlaması, nistagmus, tremor, konvülsiyon, depresyon, dispne.
Klorheksidin gastrointestinal kanaldan çok az miktarda emilir.
SEPTİX’in antidotu bulunmamaktadır.
Tedavi:
Sistematik entoksikasyon durumunda:
−SEPTİX kullanımı hemen sonlandırılmalıdır.
−Hastanın midesi yıkanmalı, mide aspirasyonu yapılmalı ve hasta kusturmalıdır. −Hastanın solunumu kontrol altında tutulmalı, sıvı kaybı önlenmeli ve kan dolaşımını sağlamak amacıyla hastaneye yatırılmalıdır.
Yiyecekleri genzine kaçırma durumunda:
−Hava girişini sağlamak için Heimlich manevrası uygulanmalıdır. −Tıkanıklığın devam etmesi durumunda hasta hastaneye yatırılmalıdır.
5.FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1.Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Boğaz preparatları, Antiseptikler ATC Kodu: R02AA05
SEPTİX’in içeriğindeki klorheksidin katyonik bir antiseptiktir. Hem gram pozitif hem de gram negatif bakterilere karşı kuvvetli bir bakterisid etkisi ve dermatofitler ile mayalar üzerinde ise antimikotik bir etkisi vardır.
SEPTİX’in içeriğindeki lidokain hidroklorür, uygulama yerindeki sınır iletişimini engellemeden, periferal bir ağrı kesici etkisi olan, amid grubunda yer alan lokal periferik bir anesteziktir. Lokal etkisini iyonlaşmamış baz şeklinde sağlar. Lidokain çok elverişli bir etkinlik/toksisite oranına sahiptir ve çok ender olarak alerjik reaksiyonlara neden olur.
5.2.Farmakokinetik özellikler
Genel özellikler
SEPTİX’in içeriğindeki klorheksidin ve lidokain yavaş yavaş çözünür ve lokal etkilidir.
Emilim:
Klorheksidin emilmez. Oral ve faringeal mukoza hizasında lokal anestetik lidokainin emilimi olabilir.
Dağılım:
Lidokain sistemik dolaşıma geçmeden büyük oranda indirgenir. Klorheksidin ile ilgili veri bulunmamaktadır.
Biyotransformasyon:
Veri bulunmamaktadır.
Eliminasyon:
Veri bulunmamaktadır.
Doğrusallık/Doğrusal olmayan durum:
Veri bulunmamaktadır
5.3.Klinik öncesi güvenlilik verileri
Veri bulunmamaktadır.
6.FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1.Yardımcı maddelerin listesi
Sorbitol
Limon aroması
Magnezyum stearat
6.2.Geçimsizlikler
Geçerli değildir.
6.3.Raf ömrü
24 ay
6.4.Saklamaya yönelik özel tedbirler
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
6.5.Ambalajın niteliği ve içeriği
SEPTİX 5 mg/1 mg Limon Aromalı Pastil, 20 adet pastil şeffaf PVC/PVDC/Alu perforeli folyo içinde kullanma talimatı ile birlikte ambalajlanır.
6.6.Beşeri Tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir.
7.RUHSAT SAHİBİ
World Medicine İlaç Sanayi ve Ticaret A. Ş.
Bağcılar/İstanbul
8.RUHSAT NUMARASI
2018/413
9.İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ İlk ruhsat tarihi: 25.07.2018
Ruhsat yenileme tarihi:
10.KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ
