NOLERJI %1.5 + %1.5 + %5 JEL 30 G
Temel Etkin Maddesi:
mepiramin maleat + lidokain hcl + dekspantenol
Üreten İlaç Firması:
DİNÇSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Gerekli Reçete Durumu:
Beyaz Reçete ile satılır.
Temel Etkin Maddesi:
mepiramin maleat + lidokain hcl + dekspantenol
Üreten İlaç Firması:
DİNÇSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Gerekli Reçete Durumu:
Beyaz Reçete ile satılır.
Barkod Numarası:
8699819341583
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
113,62 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Barkod Numarası:
8699819341583
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
113,62 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – D – DERMATOLOJİKLER, D04 ANTİPRÜRİTİKLER, D04A ANTİPRÜRİTİKLER, D04AA Topikal antihistaminikler, D04AA02, mepiramin maleat + lidokain hcl + dekspantenol
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – D – DERMATOLOJİKLER, D04 ANTİPRÜRİTİKLER, D04A ANTİPRÜRİTİKLER, D04AA Topikal antihistaminikler, D04AA02, mepiramin maleat + lidokain hcl + dekspantenol
Personeller İçin Kullanma Talimatı
KULLANMA TALİMATI
NOLERJİ % 1,5 + % 1,5 + % 5 jel
Cilde uygulanır.
Etkin madde: 1 g jel 15 mg mepiramin maleat, 15 mg lidokain hidroklorür ve 50 mg dekspantenol içerir.
Yardımcı maddeler: Koruyucu olarak benzalkonyum klorür, koku verici olarak lavanta esansı, trietanolamin, karbopol 940, polisorbat 80 (E433), disodyum EDTA.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için çok önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında :
1. NOLERJİ nedir ve ne için kullanılır?
2. NOLERJİ’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. NOLERJİ nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. NOLERJİ’nin saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. NOLERJİ nedir ve ne için kullanılır?
NOLERJİ, 30 gramlık alüminyum tüplerde sunulan bir jeldir.
NOLERJİ, etkin madde olarak 15 mg mepiramin maleat, 15 mg lidokain hidroklorür ve 50 mg dekspantenol içerir.
NOLERJİ deriye uygulandığında, lokal olarak antialerjik (alerjiyi giderici), antienflamatuar (iltihabı giderici), antipruritik (kaşıntıyı giderici) ve anestezik etki gösterir.
NOLERJİ, güneş yanıkları, böcek sokmaları, ürtiker (kurdeşen), kaşıntı ve birinci derece (hafif) yanıklarda kullanılır.
2. NOLERJİ’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
NOLERJİ’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
– NOLERJİ’nin bileşenlerine karşı alerjiniz var ise,
– İltihaplı deri hastalıkları ile enfekte yaralar, iltihaplı deri enfeksiyonları ve bulaşıcı hastalıklar var ise ilacı kullanmayınız.
NOLERJİ’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
NOLERJİ, gözlere ve ıslak dokulara (mukoza) temas ettirilmemelidir. Gözler ile temas durumunda, gözlerin bol su ile yıkanması önerilir.
NOLERJİ, geniş vücut yüzeylerine uygulanmamalıdır.
NOLERJİ’nin 7 gün süre ile kullanımına rağmen, mevcut yakınmaların sürmesi veya artması durumunda bir doktora danışılmalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
NOLERJİ’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
NOLERJİ, cilde sürüldüğünden aç ya da tok uygulanabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NOLERJİ’nin bileşiminde bulunan mepiramin, lidokain ve dekspantenol ile hayvanlar üzerinde yapılmış çalışma mevcut değildir.
NOLERJİ, gerekli değilse gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NOLERJİ’nin bileşiminde bulunan mepiramin, lidokain ve dekspantenolün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Söz konusu maddelerin süt ile atılımı hayvanlar üzerinde de araştırılmamıştır.
Emzirme döneminde NOLERJİ kullanımı konusunda doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
NOLERJİ’nin araç ve makine kullanımı üzerine bir etkisi yoktur.
NOLERJİ’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğinde benzalkonyum klorür olduğundan tahrişe ve deri reaksiyonlarına sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Herhangi bir ilaç ile etkileşimi bildirilmemiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. NOLERJİ nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: NOLERJİ, günde birkaç kez lezyonlu bölgeye sürülür.
NOLERJİ, 7 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:
NOLERJİ, ince bir tabaka halinde ciltteki lezyonlu bölgeye sürülür.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
2 yaşın altındaki çocuklarda, hekim onayı olmaksızın kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek veya karaciğer yetmezliğinde kullanımına dair bilgi bulunmamaktadır.
Eğer NOLERJİ’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla NOLERJİ kullandıysanız
NOLERJİ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
NOLERJİ’yi kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
NOLERJİ ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
NOLERJİ tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, NOLERJİ’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NOLERJİ’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ciltte yaygın ve şiddetli kızarıklık ve kaşıntı, soluk almada zorluk, yüz, dudak, dil veya boğazda şişme, ani kan basıncı düşmesi.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NOLERJİ’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Ciltte yaygın ama şiddetli olmayan kızarıklık ve kaşıntı, yüksek ateş, kusma, çarpıntı.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Deride hafif kızarıklık ve kaşıntı, iştah kaybı, halsizlik, yorgunluk, uykusuzluk, baş ağrısı, baş dönmesi, bulantı, ishal.
Bunlar NOLERJİ’nin hafif yan etkileridir.
Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘İlaç Yan Etki Bildirimi’ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. NOLERJİ’nin saklanması
NOLERJİ’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NOLERJİ’yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Dinçsa İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.
1. Organize Sanayi Bölgesi Avar Cad. No:2 06935 Sincan / ANKARA Tel : +90 312 267 11 91 (pbx)
Faks : +90 312 267 11 99
Üretim Yeri:
Dinçsa İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş.
1. Organize Sanayi Bölgesi Avar Cad. No:2 06935 Sincan / ANKARA Tel : +90 312 267 11 91 (pbx)
Faks : +90 312 267 11 99
Bu kullanma talimatı …/…/…tarihinde onaylanmıştır.
Doktorlar İçin Kullanma Talimatı
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NOLERJİ % 1,5 + % 1,5 + % 5 jel
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Etkin madde:
1 g NOLERJİ, etkin madde olarak 15 mg Mepiramin maleat, 15 mg Lidokain hidroklorür ve 50 mg Dekspantenol içerir.
Yardımcı maddeler:
Koruyucu olarak 1 g jelde 0.250 mg Benzalkonyum klorür kullanılmıştır.
Yardımcı maddeler için, bkz. 6.1.
3.FARMASÖTİK FORMU
Jel
Renksiz, şeffaf görünümlü, spesifik kokulu, homojen jel.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
NOLERJİ güneş yanıkları, böcek sokmaları, ürtiker, kaşıntı ve birinci derece yanıklarda kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
NOLERJİ, günde birkaç kez lezyonlu bölgeye sürülür.
NOLERJİ, 7 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır.
Uygulama şekli:
NOLERJİ, ince bir tabaka halinde ciltteki lezyonlu bölgeye sürülür.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalar için özel bir kullanım şekli bildirilmemiştir.
Pediyatrik popülasyon:
2 yaşın altındaki çocuklarda, hekim onayı olmaksızın kullanılmamalıdır.
Geriyatrik popülasyon:
Geriyatik popülasyon için özel bir kullanım şekli bildirilmemiştir.
4.3. Kontrendikasyonlar
NOLERJİ, bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı oluşmuş aşırı duyarlılık durumlarında kontrendikedir.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
NOLERJİ, gözlere ve mukoz membranlara temas ettirilmemelidir. Gözler ile temas durumunda, gözlerin bol su ile yıkanması önerilir.
7 günlük bir NOLERJİ kullanımına rağmen, hastada mevcut yakınmaların sürmesi veya artması durumunda bir doktora danışılmalıdır.
İrinli deri hastalıkları ile enfekte yaralarda, iltihaplı deri enfeksiyonları ve bulaşıcı hastalıklarda uygulanmamalıdır.
İçeriğinde benzalkonyum klorür olduğundan irritan, deri reaksiyonlarına sebep olabilir.
4.5. Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve diğer etkileşim biçimleri Bildirilmemiştir.
4.6. Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi C’dir.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) NOLERJİ için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.
Gebe kadınlarda yeterli ve kontrollü çalışmalar yoktur. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. 5.3.). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
Gebelik dönemi
Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Laktasyon dönemi
NOLERJİ’nin bileşiminde bulunan mepiramin, lidokain ve dekspantenolün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Dolayısıyla, NOLERJİ’nin kullanımı mutlaka gerekliyse, risk ve yararları göz önünde bulundurularak kullanımına hekim tarafından karar verilmelidir.
Üreme yeteneği /Fertilite
Bildirilmemiştir.
4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
NOLERJİ’nin araç ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bildirilmemiştir.
4.8. İstenmeyen etkiler
İlaca bağlı olduğu kabul edilen advers reaksiyonlar aşağıda listelenmiştir:
Sıklıklar şu şekilde tanımlanır: çok yaygın (≥ 1/10); yaygın (≥ 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (≥ 1/1.000 ila < 1/100); seyrek (≥ 1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Bilinmiyor: Yüz, dudak, dil veya boğazda şişme
Sinir sistemi hastalıkları
Bilinmiyor: Baş ağrısı, baş dönmesi
Kardiyak hastalıkları:
Bilinmiyor: Çarpıntı
Vasküler hastalıkları
Bilinmiyor: Ani kan basıncı düşmesi
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları Bilinmiyor: Soluk almada zorluk
Gastrointestinal hastalıkları
Bilinmiyor: Bulantı, kusma, ishal
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Çok seyrek: Deri döküntüleri ve kaşıntı
Bilinmiyor: Kızarıklık
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir e-posta: tel: 0 800 314 00 08; faks: 0312 218 35 99).
4.9. Doz aşımı ve tedavisi
Bildirilmemiştir.
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
5.1 Farmakodinamik Özellikler
Farmakoterapötik Grup: Antipruritikler (Antihistaminikler, Anestezikler ve Diğerleri) ATC Kodu: D04AB01
NOLERJİ, lokal uygulamayı takiben, bileşimindeki mepiramin maleat sayesinde
anestezik,
dekspantenol sayesinde epitelizan-sikatrizan etki gösteren bir preparattır.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Emilim :
Sıvağ olarak kullanılan hidrojel bileşimi, saydam, non-alkolik ve cilt tarafından iyi tolere edilerek etken maddelerin hızla absorpsiyonunu sağlayacak niteliktedir.
Ayrıca NOLERJİ, özel formülasyonu nedeniyle cilde kolaylıkla yayılabilir; yağsızdır ve leke yapmaz.
Dağılım :
Bildirilmemiştir.
Biyotransformasyon :
Bildirilmemiştir.
Eliminasyon :
Bildirilmemiştir.
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
Mepiramin maleat için preklinik emniyet verileri aşağıdaki gibidir:
LD50
36
LD50
150
LD50
102
LD50 24.4 mg kg-1
Lidokain hidroklorür için preklinik emniyet verileri aşağıdaki gibidir: Oral yol-Fare LD50 220 mg/kg
Dekspantenol için preklinik emniyet verileri aşağıdaki gibidir:
Oral yol-Fare LD50 15 g/kg
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1. Yardımcı maddelerin listesi
Benzalkonyum klorür (koruyucu) olarak
Karbopol 940
Trietanolamin
Polisorbat 80 (Tween 80)
Disodyum EDTA
Lavanta Esansı
Deiyonize Su
6.2. Geçimsizlikler
Bildirilmemiştir.
6.3. Raf ömrü
24 ay.
6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği
30 g’lık alüminyum tüplerde sunulmuştur.
6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.
7. RUHSAT SAHİBİ
Ruhsat sahibinin adı, adresi, tel-fax no :
Dinçsa İlaç San. ve Tic. A.Ş.
1. Organize San. Bölg. Avar Cad. No:2 06935 Sincan /ANKARA Tel : +90 312 267 11 91 (pbx)
Faks: +90 312 267 11 99
8. RUHSAT NUMARASI
2019/201
9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ İlk Ruhsat Tarihi: 02.04.2019
10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ
