NEOVEN 225 MG KAPSUL (60 KAPSUL)

KULLANMA TALİMATI

Bu kullanma talimatının tümünü dikkatlice okuyunuz çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu tıbbi ürün reçetesiz satılmaktadır. Bununla birlikte, ondan en iyi sonucu elde etmek için NEOVEN’i yine de dikkatlice kullanmanız gerekir.

– Bu kullanma talimatını muhafaza ediniz. Tekrar okumanız gerekebilir.

– Eğer daha fazla bilgi veya tavsiyeye ihtiyaç duyarsanız doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

– Eğer 14 gün sonra semptomlarınız kötüleşir ya da düzelmezse bir doktora görünmelisiniz.

Bu Kullanma Talimatında:
1.NEOVEN nedir ve ne için kullanılır?

2. NEOVEN’i kullanmaya başlamadan önce
3. NEOVEN nasıl kullanılmalı
4. Olası yan etkileri
5. NEOVEN’in saklanması
6. Diğer Bilgiler

Başlıkları yer almaktadır.

NEOVEN 225 mg Kapsül.
Ağız yoluyla alınır.

Etkin madde: Her bir kapsül etkin madde olarak 4,5 mg toplam ruskogeninlere (ekstraksiyon yöntemi ile elde edilen ruskogenin/neoruskogenin karışımı) eşdeğer 225 mg Tavşan memesi kök ve rizomu (Rusci radix et rhizoma) kuru ekstresi (DER: 5-8,5:1) içerir.

Ekstraksiyon çözücüsü olarak etanol:su (85:15 a/a) kullanılmaktadır.

Yardımcı maddeler: Maltodekstrin, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, kapsül (kapsül bileşimi: %100 Hipromelloz)

Ruhsat sahibi:
ATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A. Ş.

Kadıköy/İSTANBUL

Üretim yeri:
ATABAY İLAÇ FABRİKASI A.Ş.

Kadıköy/İSTANBUL

1

1. NEOVEN NEDİR VE NE İÇİN KULLANILIR?

NEOVEN 60 kapsüllük cam şişede kullanıma sunulmuştur.

NEOVEN, bitkisel kaynaklı şeffaf HPMC kapsül içinde sarımsı – beyaz toz formundadır.

NEOVEN, kişilerin varislerinden doğan şikayetlerinde, örneğin bacaklarda ağırlık, yorgunluk, şişkinlik hissi ve kramplarda, ayrıca hemoroitte (basur) ortaya çıkan ağrı, kaşıntı gibi şikayetlerin tedavisinde kullanılır.

2.NEOVEN’i KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE

NEOVEN’in bebeklere, çocuklara veya yetişkinlere yönelik olduğuna dair bilgi
NEOVEN 18 yaş ve üzerindeki yaş grubuna yönelik olarak kullanınız. Yeterli veri bulunmaması sebebiyle 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı belirlenmemiştir.

Aşağıdaki durumlarda NEOVEN’ i kullanmayınız.

Eğer;
•Tavşan memesi kök ve rizomu (Rusci radix et rhizoma) kuru ekstresine (DER: 5-8,5:1) veya NEOVEN’in herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlıysanız.

•Aktif maddeye karşı aşırı duyarlılık gösteriyorsanız.

Aşağıdaki durumlarda NEOVEN’i özellikle dikkatle kullanınız
Eğer;
•Varis hastalarında ilacı kullanım esnasında bacakta morarma, derinin altında sertlik ve deri üzerinde yara gelişirse,
•Kalp yetmezliği gelişirse,
•Böbrek yetmezliği gelişirse,
•Hemoroit (Basur) hastalarında kanamada azalma olmuyorsa veya kanama yeniden başlarsa, •Tıbbi ürünün kullanımı esnasında bulgularınızda kötüleşme gözlenirse doktorunuza danışınız.

•Kullanım sırasında semptomlar 2 haftadan daha uzun sürerse bir doktor veya eczacıya danışınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

NEOVEN’in etkisine tesir edebilecek besinlerle ve içeceklerle birlikte kullanılması NEOVEN’i yemeklerle birlikte kullanınız.

2

Gebelik
Bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Yeterli veri bulunmaması nedeniyle NEOVEN’i gebelik döneminde kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme
Bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız

Yeterli veri bulunmaması nedeniyle NEOVEN’i emzirme döneminde kullanmayınız.

Araç ve makine kullanma:
NEOVEN’in araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi yoktur.

NEOVEN’in bazı bileşenleri hakkında önemli bilgiler: NEOVEN ile birlikte diğer tıbbi ürünleri kullanmak

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

NEOVEN’in herhangi bir ilaçla etkileşimde bulunduğuna dair kanıt yoktur.

3. NEOVEN Nasıl Kullanılmalı
NEOVEN’i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Aksi bir durum belirtilmedikçe yemekle birlikte veya yemekten hemen sonra günde 2 defa bir kapsülü çiğnemeden su ile alınız.

Önerilen dozu aşmayınız.

Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:

Yeterli veri bulunmaması nedeniyle NEOVEN’in 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı belirlenmemiştir.

Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

3

Özel kullanım durumları:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
NEOVEN’i doktora danışılmadan kullanmayınız.

Eğer NEOVEN’in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğu izlenimine sahipseniz, doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz.

Eğer almanız gerekenden daha fazla NEOVEN kullanırsanız
NEOVEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer NEOVEN’i kullanmayı unutursanız:
Unuttuğunuz dozu tamamlamak için çift doz almayınız.

NEOVEN ile tedavi kesildiğinde görülen etkiler
NEOVEN ile tedavi kesildiğinde beklenmeyen bir etki ile karşılaşırsanız doktor veya eczacınıza danışınız.

4. Olası Yan Etkileri
Tüm ilaçlar gibi, NEOVEN’in de yan etkileri olabilir.

Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100) ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000).

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.

•Sindirim sistemi şikayetleri
•Bulantı
•Kullanımı sırasında; cilt iltihabı veya cilt altında sertleşme, ülserler, tek veya her iki bacakta ani şişlik, kalp veya böbrek yetmezliği görülmesi durumunda doktorunuza söyleyiniz.

Bu yan etkilerin hepsi seyrek görülür.

Eğer bu kullanma talimatında değinilmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz.

Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri itesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

4

5.NEOVEN’in Saklanması
NEOVEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25ºC altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NEOVEN’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalaj üzerindeki son kullanma tarihinden sonra NEOVEN’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

6.Diğer Bilgiler

Bu tıbbi ürün hakkında herhangi bir bilgi için lütfen ruhsat sahibi ile temasa geçiniz.

Ruhsat sahibi:

ATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A. Ş.
Kadıköy/İSTANBUL

Üretim yeri:

ATABAY İLAÇ FABRİKASI A.Ş.
Kadıköy/İSTANBUL

7.Bu Kullanma Talimatının Son Onay (Tarihi)
Bu kullanma talimatı 16/07/2024 tarihinde onaylanmıştır.

8.NEOVEN’in sadece eczanelerde satılacağına dair uyarı SADECE ECZANELERDE SATILIR.

5