MAGNEZI KALSINE 100 G TOZ
Temel Etkin Maddesi:
magnezyum hidroksit
Üreten İlaç Firması:
OKSOKO İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
Gerekli Reçete Durumu:
Beyaz Reçete ile satılır.
Temel Etkin Maddesi:
magnezyum hidroksit
Üreten İlaç Firması:
OKSOKO İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
Gerekli Reçete Durumu:
Beyaz Reçete ile satılır.
Barkod Numarası:
8681612438003
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
108,42 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Barkod Numarası:
8681612438003
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
108,42 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – A – SİNDİRİM SİSTEMİ VE METABOLİZMA, A02 MİDE, A02A ANTİASİTLER, A02AA Magnezyum, A02AA04, magnezyum hidroksit
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – A – SİNDİRİM SİSTEMİ VE METABOLİZMA, A02 MİDE, A02A ANTİASİTLER, A02AA Magnezyum, A02AA04, magnezyum hidroksit
Personeller İçin Kullanma Talimatı
KULLANMA TALİMATI
MAGNEZİ KALSİNE 100 g toz
Ağız yolu ile uygulama içindir.
•Etkin madde: Her beher şişede 100 g magnezyum oksit bulunmaktadır.•Yardımcı maddeler: Yardımcı madde içermemektedir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. •Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. MAGNEZİ KALSİNE nedir ve ne için kullanılır?
2. MAGNEZİ KALSİNE’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. MAGNEZİ KALSİNE nasıl kullanır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. MAGNEZİ KALSİNE’nin saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. MAGNEZİ KALSİNE nedir ve ne için kullanılır?
MAGNEZİ KALSİNE, beyaz renkli, ince akıcı toz halinde olup sulandırılarak kullanılır.
MAGNEZİ KALSİNE, bir mineral olan magnezyum içerir ve aşağıdaki durumlarda kullanılır:
•Flatulans (mide ve bağırsaklarda gaz olması)
•Mide ekşimesi
•Dispepsi (hazımsızlık)
•Hafif laksatif (yumuşatıcı) etkisinden dolayı kabızlık tedavisinde
2. MAGNEZİ KALSİNE’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MAGNEZİ KALSİNE’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
•Magnezyum oksite karşı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda,
•Şiddetli karın ağrısı, bulantı, kusma, apandisit, diyare, ishal sebebi bilinmeyen rektal kanama belirtilerinde,
•Şiddetli böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
MAGNEZİ KALSİNE’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
•Yaşlı, zayıf ve karaciğer fonksiyon bozukluğunuz var ise, dikkatli kullanılmalıdır. •Böbrek fonksiyon bozukluğunuz var ise, hipermagnezemiye (kanda magnezyum düzeyinin normalin üstüne çıkması) neden olabilir.
•Kabızlık devam eder ise, tedavi tekrar gözden geçirilmelidir.
•12 yaşın altındaki çocuklar için uygun değildir.
“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.”
MAGNEZİ KALSİNE’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği taktirde MAGNEZİ KALSİNEkullanırken yiyecek ve içeceklerde herhangi bir kısıtlamaya gidilmesi gerekmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebeliğin ilk üç ayında kullanılmamalıdır. Uzun süre kullanılan yüksek dozlardan kaçınılırsa gebeliğin son 6 ayında kullanılabilir. Hamilelik sırasında magnezyum takviyesinin, doğumdan önce ve sonra, bebek ve anne ile ilgili hastalık halinde üzerinde önemli etkisi vardır ve magnezyum takviyesi, hamilelik kaynaklı bacak kramplarını azaltır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MAGNEZİ KALSİNE’nin anne sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Emzirmeye devam edip etmemeniz gerektiği konusunda doktorunuza danışınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma yeteneğine olan etkilerden şüphelenilmesine ilişkin bir neden yoktur.
MAGNEZİ KALSİNE’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Herhangi bir özel uyarı veya önlem yoktur.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Magnezyum tuzları, eş zamanlı olarak alınan diğer bazı ilaçların emilimini azaltıp tedaviyi etkileyeceğinden “MAGNEZİ KALSİNE” alındıktan sonraki 2-3 saat içerisinde ağızdan ilaç alınmamalıdır.
Bunlar;
−Hipertansiyon (yüksek tansiyon) tedavisinde kullanılan ADE inhibitörleri: kaptopril, enalapril ve fosinapril,
−Bazı antibakteriyel (bakterilere bağlı oluşan hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar) ve antifungaller (mantar tedavisinde kullanılan ilaçlar): azitromisin, sefaklor, sefpodoksim, izoniazid, itrakonazol, nitrofurantoin, rifampisin, tetrasiklin, ketokonazol ve kinolon antibakteriyellerin grubu,
−Antiviraller (virüslerin sebep olduğu hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar): atazanavir, fosamprenavir, tipranavir,
−Antihistaminikler (alerji tedavisinde kullanılan ilaçlar) (feksofenadin);
−Osteoporoz (kemik erimesi) tedavisinde kullanılan ilaçlar: bifosfonatlar
−Kortikosteroidler (Çeşitli sebeplerle bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan ilaçlar): deflazakort,
−Çeşitli kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan: digoksin, dipiridamol,
−Ağrı tedavisinde kullanılan: diflunisal,
−Antiepileptikler (epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar): gabapentin, fenitoin,
−Ülser tedavisinde kullanılan ilaçlar: lansoprazol,
−Tiroid bezleri ile ilişkili hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar: levotiroksin,
−Organ nakilleri sonrasında kullanılan ilaçlar: mikofenolat,
−Demir preparatları,
−Lipit düzenleyici ilaçlar (rosuvastatin),
−Antipsikotikler (çeşitli psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar): sülpirid, fenotiyazinler,
−Sıtma tedavisinde kullanılan ilaçlar: klorokin, hidroklorokin, proguanil,
−Penisilamin, gibi tedavi edici maddeleri içeren ilaçlar.
Kandaki yüksek potasyum seviyesinin tedavi edilmesinde kullanılan sodyum polistiren sülfonat ile birlikte kullanımı, metabolik alkaloza (yavaş ve yüzeysel solunum, tetani ve aşırı kas duyarlılığı ile belirti gösteren bir hastalık) neden olabilir. Antiasitler ile birlikte nilotinib (kanser tedavisinde kullanılan bir tür ilaç) kullanımından kaçınılmalıdır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. MAGNEZİ KALSİNE nasıl kullanır?
•Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: 1 ölçek 2 g magnezyum oksit içermektedir.
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde:
Mide asitinin dengelenmesi (antiasit) amacıyla:
12 yaşından büyük çocuklarda ve erişkinlerde 4 saatte bir 0,5 – 1 ölçek alınır. Günde en fazla dört kere alınabilir.
Kabızlık tedavisinde yumuşatıcı (laksatif) olarak:
12 yaşından büyük çocuklarda ve erişkinlerde yatmadan önce 4 – 5 ölçek alınır.
•Uygulama yolu ve metodu:
Önerilen ölçekteki toz bir bardak suda karıştırılarak alınır.
•Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
•Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Şiddetli böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Eğer MAGNEZİ KALSİNE’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MAGNEZİ KALSİNE kullandıysanız.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MAGNEZİ KALSİNEkullandıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz ya da hastaneye başvurunuz.
MAGNEZİ KALSİNE’yi kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MAGNEZİ KALSİNE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Herhangi bir etki bildirilmemiştir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi MAGNEZİ KALSİNE’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MAGNEZİ KALSİNE’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da ağzın veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi
Bunlar alerjik belirtilerdir.
Eğer bu yan etki sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın: İshal
Seyrek: Karında spazm (kramp) şeklinde ağrı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. MAGNEZİ KALSİNE’nin saklanması
MAGNEZİ KALSİNE’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MAGNEZİ KALSİNE’yi kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Pharmanear İlaç San. Tic. ve Paz. A.Ş. Ümraniye / İSTANBUL
Üretim yeri:Şifa Kimya İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Selçuklu/Konya
Bu kullanma talimatı 09/03/2023 tarihinde onaylanmıştır.
Doktorlar İçin Kullanma Talimatı
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MAGNEZİ KALSİNE 100 g toz
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Beher şişe;
Etkin madde:
Magnezyum oksit…………100 g
Yardımcı maddeler:
Yardımcı madde içermemektedir.
3. FARMASÖTİK FORM
Toz
Beyaz renkli, ince akıcı toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
MAGNEZİ KALSİNE;
−Flatulans, mide ekşimesi ve dispepsi semptomlarının giderilmesinde antiasit olarak, −Konstipasyon şikayetlerinin giderilmesinde laksatif olarak kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
1 ölçek 2 g magnezyum oksit içermektedir.
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde:
Antiasit olarak:
12 yaşından büyük çocuklarda ve erişkinlerde 4 saatte bir 0,5 – 1 ölçek alınır. Günde en fazla dört kere alınabilir.
Laksatif olarak:
12 yaşından büyük çocuklarda ve erişkinlerde yatmadan önce 4 – 5 ölçek alınır.
Uygulama şekli:
Önerilen ölçekteki toz bir bardak suda karıştırılarak alınır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Şiddetli böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Pediatrik popülasyon:
12 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.
Geriatrik popülasyon:
Yaşlı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
4.3. Kontrendikasyonlar
Şiddetli karın ağrısı, bulantı, kusma, apandisit, diyare, bağırsak tıkanıklığı, sebebi bilinmeyen rektal kanama semptomlarında ve şiddetli böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
Magnezyum oksite karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kullanılmamalıdır.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Yaşlı, zayıf ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Ayrıca böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda hipermagnezemiye neden olabilir.
Kabızlık devam ederse tedavi tekrar gözden geçirilmelidir.
12 yaşın altındaki çocuklar için uygun değildir.
4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Magnezyum tuzları, eş zamanlı olarak alınan diğer bazı ilaçların emilimini azaltıp tedaviyi etkileyeceğinden MAGNEZİ KALSİNE alındıktan sonraki 2-3 saat içerisinde ağızdan ilaç alınmamalıdır. Bunlar, anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE)inhibitörleri (kaptopril, enalapril ve fosinapril), antibakteriyel ve antifungaller (azitromisin, sefaklor, sefpodoksim, izoniazid,
grubu
antibakteriyeller), antiviraller (atazanavir, fosamprenavir, tipranavir); antihistaminikler (feksofenadin); bifosfonatlar, kortikosteroidler (deflazakort), digoksin, dipiridamol, diflunisal, antiepileptikler (gabapentin ve fenitoin), ülser tedavisinde kullanılan ilaçlar (lansoprazol); levotiroksin, mikofenolat, demir preparatları, lipit düzenleyici ilaçlar (rosuvastatin), antipsikotikler (sülpirid, fenotiazinler), klorokin, hidroklorokin, proguanil ve penisilamin. Sodyum polistiren sülfonat ile birlikte kullanımı, metabolik alkaloza neden olabilir.
Antiasitler ile birlikte nilotinib kullanımından kaçınılmalıdır.
Antasitler safra asitlerinin emilimini azaltabilirler.
4.6. Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: B
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar üzerindeki etkileri ile ilgili yeterli veri mevcut değildir.
Gebelik dönemi
Magnezyum oksit için gebelikte maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir.
Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.
Gebeliğin ilk üç ayında kullanılmamadır. Uzun süre kullanılan yüksek dozlardan kaçınılırsa gebeliğin son 6. ayında kullanılabilir.
Gebelik sırasında magnezyum takviyesinin, doğumdan önce ve sonra fetal ve maternal morbidite üzerinde önemli etkiye sahip olduğu belirtilmektedir ve magnezyum takviyesi, gebelik kaynaklı bacak kramplarını azaltır.
Laktasyon dönemi
Magnezyum oksitin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.
Magnezyum oksitin süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da MAGNEZİ KALSİNE’nin tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve MAGNEZİ KALSİNE’nin tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.
Üreme yeteneği / Fertilite
Üreme yeteneği üzerine bilinen bir etkisi yoktur.
4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler Özel bir duruma rastlanmamıştır.
4.8. İstenmeyen etkiler
Tüm ilaçlar gibi MAGNEZİ KALSİNE içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde alerjik reaksiyonlar görülebilir.
Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Gastrointestinal hastalıkları
Yaygın: Diyare
Seyrek: Kolik
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar / risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e-posta: tufam@titck.gov.tr; tel: 0800 314 00 08; faks: 0312 218 35 99).
4.9. Doz aşımı ve tedavisi
Böbrekler oldukça büyük miktarda magnezyumu atabildiği için aşırı magnezyum alımından kaynaklanan hipermagnezemi yaygın bir durum değildir. Ancak, örneğin antasitler halinde büyük miktarda magnezyum alan böbrek yetmezliği olan hastalarda ortaya çıkabilir. Bu durumda magnezyum alımının durdurulması gereklidir.
Hiper-magnezeminin semptomları arasında bulantı, kusma, cilt kızarması, susama, periferik vazodilatasyon kaynaklı hipotansiyon, uyuşukluk, konfüzyon, nöromüsküler blokaj kaynaklı tendon refleksleri kaybı, kas zayıflığı, solunum depresyonu, kardiyak aritmi, koma ve kardiyak arrest bulunmaktadır.
Hipermagnezemi ile ilişkili advers kardiyovasküler veya nöromüsküler etkiler, 2.5-5 mmol kalsiyuma eşdeğer dozda intravenöz olarak uygulanan kalsiyum glukonat gibi kalsiyum tuzları ile tersine çevrilebilir. Böbrek fonksiyonunun normal olması halinde, magnezyumun vücuttan uzaklaştırılmasına yardımcı olmak için yeterli miktarda sıvı verilmelidir. Böbrek yetmezliği veya ağır hipermagnezeminin olduğu hastalarda diyaliz gerekebilir.
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Magnezyum içeren antasidler
ATC kodu: A02AA02
Magnezyum oksit, nötralize etme gücü yüksek olan nonsistemik bir antiasid ve uygun dozlarda da etkili bir laksatif ve absorbandır. Gastrik sekresyon, motilite ve peptik aktiviteyi inhibe eder.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Genel özellikler
Emilim:
Midede magnezyum klorüre dönüşmeden kalan magnezyum oksit, ince barsaklarda çözünebilen fakat çok az absorbe olabilen magnezyum tuzları oluşturur.
Magnezyum normal olarak % 40 oranında, aktif transportla emilir; ancak magnezyum alımı ve durumuna bağlı olarak büyük oranda sapmalar meydana gelebilir.
Dağılım:
Birçok doku havuzu arasındaki magnezyum dengesine yavaş ulaşılır.
Absorbe olan magnezyum tüm vücuda dağılır. Vücutta bulunan magnezyumun yaklaşık yarısı, yumuşak dokularda bulunur; geriye kalan magnezyumun çoğu kemikte yerleşmiştir. Vücuttaki toplam magnezyumun %1’den azı daha düşük bir bölümü kanda bulunur. Normal serum konsantrasyonları yetişkinlerde 1,4-2 mEq/L, çocuklarda 1,5-2 mEq/L, neonatlarda ve bebeklerde ise 1,5-2,3 mEq/L’dir.
Biyotransformasyon:
Vücuttaki magnezyumun çoğunluğu için biyolojik yarılanma ömrü 41 ve 181 gün arasındadır.
Eliminasyon:
Magnezyum büyük oranda böbreklerden atılır.
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
MAGNEZİ KALSİNE’nin içerdiği etkin madde olan Magnezyum oksit (USP 27), Türkiye ve Dünya’nın çeşitli ülkelerinde yıllardır kullanılmakta olup, hakkındaki tüm bilgiler standart monografların ve vademecum bilgilerinin yer aldığı kitaplarda yer almaktadır. Kullanımları ile görülebilecek olumsuz etkiler ilgili bölümlerde yer almaktadır.
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLERİ
6.1. Yardımcı maddelerin listesi
Yardımcı madde içermemektedir.
6.2.Geçimsizlikler
Yoktur.
6.3.Raf ömrü
60 ay
6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği
Kutuda, cam kavanozda + 2 g’lık uzun saplı ölçek.
6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller ‘Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği’ ve ‘Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri ’ne uygun olarak imha edilmelidir.
7. RUHSAT SAHİBİ
Pharmanear İlaç San. Tic. ve Paz. A.Ş.
Ümraniye / İstanbul
Tel: 0216 365 44 45
Faks: 0216 365 44 47
8. RUHSAT NUMARASI
2023/66
9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ İlk ruhsat tarihi: 09.03.2023
Ruhsat yenileme tarihi: –
10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ
–
