MAFLOR PLUS 30 KAPSUL
Temel Etkin Maddesi:
liyofilize bakteriyel lizatı
Üreten İlaç Firması:
MAMSEL İLAÇ SAN VE TİC AŞ
Gerekli Reçete Durumu:
Reçetesiz ile satılır.
Temel Etkin Maddesi:
liyofilize bakteriyel lizatı
Üreten İlaç Firması:
MAMSEL İLAÇ SAN VE TİC AŞ
Gerekli Reçete Durumu:
Reçetesiz ile satılır.
Barkod Numarası:
8699793000230
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
688,54 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Barkod Numarası:
8699793000230
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
688,54 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – L – ANTİNEOPLASTİK VE İMMÜNOMODÜLATÖR AJANLAR, L03 İMMÜNOSTİMÜLANLAR, L03A İMMÜNOSTİMÜLANLAR, L03AX Diğer, L03AXXX, liyofilize bakteriyel lizatı
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – L – ANTİNEOPLASTİK VE İMMÜNOMODÜLATÖR AJANLAR, L03 İMMÜNOSTİMÜLANLAR, L03A İMMÜNOSTİMÜLANLAR, L03AX Diğer, L03AXXX, liyofilize bakteriyel lizatı
Personeller İçin Kullanma Talimatı
KULLANMA TALİMATI
MAFLOR PLUS 93,4 kapsül
Ağızdan alınır.
Etkin madde:Her bir kapsül 93,4 mg Probiyotik Ferment Karışımı (Lactobacillus casei, Lactobacillus helveticus R0052, Bifidobacterium animalis ssp lactis B94) aktif probiyotik içerir.
Yardımcı maddeler:İnulin, Maltodekstrin, Hidroksipropil metil selüloz, Magnezyum stearat, Askorbik asit.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı olmadan eczacınızın tavsiyesi ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de MAFLOR PLUS’dan en iyi sonuçları alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir.
– Bu kullanma talimatını saklayınız .Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
– Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
– Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkasına vermeyiniz.
– Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
– Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında
1. MAFLOR PLUS nedir ve ne için kullanılır?
2. MAFLOR PLUS’ ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. MAFLOR PLUS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkileri nedir?
5. MAFLOR PLUS’ ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. MAFLOR PLUS nedir ve ne için kullanılır?
MAFLOR PLUS’ın etkin maddeleri olan Lactobacillus casei, Lactobacillus helveticus R0052, Bifidobacterium animalis ssp lactis B94, biyolojik kaynaklı bir ishal kesicidir.
MAFLOR PLUS bağırsak florasında bulunan bakterilerin sayısını artırır ve zararlı bakterilerin sayılarının azalmasına yardımcı olarak ishal oluşumunu engeller.
MAFLOR PLUS’ ın desikant içeren HDPE kapak ile kapatılmış HDPE şişe ambalaj içinde 15 ve 30 adet kapsül içeren kutularda pazarlanmaktadır.
MAFLOR PLUS’ın mikrobik (enfeksiyöz) ve spesifik olmayan ishallerin ve antibiyotik tedavisine bağlı ishal gibi sindirim sistemi rahatsızlıklarının önlenmesi ve tedavisinde, kullanılan Vankomisin/metranidazole isimli ilaçlara ek olarak Clostridium difficile isimli bir bakterinin neden olduğu hastalığın tekrarının ve seyahate bağlı turist ishalinin önlenmesi ve tedavisinde kullanılır.
2. MAFLOR PLUS’ ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
MAFLOR PLUS’ ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;
•MAFLOR PLUS’ ın içerdiği maddelerden herhangi birine aşırı duyarlığınız varsa
• Santral venöz kateteriniz varsa
•Akut pankreas iltihabınız varsa kullanmayınız.
MAFLOR PLUS’ ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer;
•İshaliniz şiddetliyse ağızdan veya damar yolundan sıvı verilebilir ise
•Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
MAFLOR PLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bu ilaç günün herhangi bir saatinde alınabilir, ancak hızlı bir etki sağlamak için yemeklerle birlikte alınmamalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından yarar zarar oranı değerlendirilerek uygulanmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından yarar zarar oranı değerlendirilerek uygulanmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
MAFLOR PLUS ‘ ın araç ve makine kullanımı üzerinde etkileri bildirilmemiştir.
MAFLOR PLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı:
MAFLOR PLUS bakteriyel yapıda olduğu için bakteri önleyici ilaçlara karşı duyarlıdır. Bir antibiyotik ile birlikte kullanılıyorsa, antibiyotik ile aynı zamanda alınabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. MAFLOR PLUS nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Yetişkinlerde günde 1 veya 2 kapsül alınır.
Çocuklarda günde 1 kapsül kullanılır.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınır.
Yemek saatlerinin dışında alınması tavsiye edilir.
MAFLOR PLUS çok sıcak, gazlı veya alkollü içeceklerle veya yiyeceklerle alınmamalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda günde 1 kapsül kullanılır. 6 yaşından küçük çocuklar kapsül alamayacağı için saşe kullanılmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda özel bir kullanımı bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Özel kullanım durumu yoktur.
Eğer MAFLOR PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla MAFLOR PLUS kullandıysanız
MAFLOR PLUS’ı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MAFLOR PLUS’ ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MAFLOR PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Herhangi bir etki oluşumu bildirilmemiştir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi MAFLOR PLUS’ ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Çok yaygın : 10 hastadan en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, MAFLOR PLUS’ ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
•Anaflaktik şok (yüz, boğaz, dudak ve ağzın aniden şişmesi. Bu nefes alma ve yutkunma zorluğuna yol açabilir. Ellerin, ayakların ve bileklerin aniden şişmesi)
•Deri döküntüsü, kaşıntı, kızarıklık
Seyrek
•Bağırsaklarda gaz/midede rahatsızlık hissi
Çok seyrek
•Ateş,
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan Etkilerin Raporlanması :
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ” İlaç Yan Etki Bildirimi ” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. MAFLOR PLUS’ ın saklanması
MAFLOR PLUS’ ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında , saklayınız. Işık ve rutubetten koruyunuz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra MAFLOR PLUS’ ı kullanmayınız.
’’Son KullanmaTarihi’’ ambalajda yazılı ayın son günüdür.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Mamsel İlaç Sanayi ve Tic.A.Ş
Kuşbakışı Cad. No:37
Altunizade-Üsküdar/İSTANBUL
Üretim yeri:
Laboratories İneldea Fransa adına
Lallemand Health Solutions Inc.
8480 boul Saint-Laurent
Montreal, Quebec, H2P 2M6
KANADA
Bu kullanma talimatı …….. tarihindeonaylanmıştır.
Doktorlar İçin Kullanma Talimatı
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MAFLOR PLUS 93,4 kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Etkin madde:
Probiyotik Ferment Karışımı (Lactobacillus casei, Lactobacillus helveticus R0052, Bifidobacterium animalis ssp lactis B94) 7.109 CFU – 7 Milyar aktif probiyotik 93,4 mg
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Beyaz toz içeren kapsül
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik Endikasyonlar
•Enfeksiyöz ve non spesifik ishallerin tedavisi
•Antibiyotik tedavisine bağlı ishal gibi sindirim sistemi rahatsızlıklarının önlenmesi ve tedavisinde
•Vankomisin / Metranidazole ek olarak Clostridium difficile hastalığının reküransının önlenmesinde
•Seyahate bağlı turist diyaresinin önlenmesi ve tedavisi
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi:
Yetişkinler
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1 veya 2 kapsül kullanılır.
Uygulama şekli:
Oral yolla kullanılır.
MAFLOR PLUS çok sıcak, gazlı veya alkollü içeceklerle veya yiyeceklerle alınmamalıdır.
Bu ilaç günün herhangi bir saatinde alınabilir, ancak hızlı bir etki sağlamak için hazım faaliyetinin olmadığı yemek yeme saatlerinin dışında alınması tavsiyeedilir.Bir antibiyotik ile birlikte kullanılıyorsa, antibiyotik ile aynı zamanda alınabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanmasına dair özel bir bilgi bulunmamaktadır
Pediyatrik popülasyon:
Çocuklarda günde 1 kapsül kullanılır.
Farmasötik formu nedeniyle kapsül, 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalı, toz içeren saşe formu kullanılmalıdır.
Geriyatrik popülasyon:
Doz ayarlanmasına dair özel bir bilgi bulunmamaktadır.
4.3 Kontrendikasyonları
İçindeki maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlığı olanlarda veya santral venöz kateteri olan veya akut pankreatitli hastalarda kullanılmamalıdır.
4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Gerekli ise ishalin şiddetine göre oral veya i.v. yolla rehidratasyon uygulanır.
4.5 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Bifidobacterium animalis ssp lactis B94 bakteriyel yapıda olduğu için antibakteriyel ilaçlara karşı duyarlıdır.
Monoamin oksidaz inhibitörleri ile birlikte kullanıldığında hipertansiyona neden olabilir.
4.6 Gebelik ve Laktasvon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: C
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımına dair veri mevcut değildir.
Eldeki verilerle MAFLOR PLUS’ın doğum kontrol ilaçları ile etkileşime girmesi beklenmez.
Gebelik dönemi
Bu konuda herhangi bir veri mevcut değildir. Gebelik sırasında verildiğinde MAFLOR PLUS’ın fötusa etkileri olup olmadığı veya üreme kapasitesini etkileyip etkilemediği bilinmemektedir.
Klinik olarak bugüne kadar malformatif veya fötotoksik etki bildirilmemiştir.
MAFLOR PLUS gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Laktasyon dönemi
Bu konuda herhangi bir veri mevcut değildir. Bu nedenle emziren kadınlarda MAFLOR PLUS fayda/risk oranının ağırlığına göre kullanılmalıdır.
Üreme yeteneği / Fertilite
MAFLOR PLUS’ın üreme kapasitesini etkileyip etkilemediği bilinmemektedir.
4.7 Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
MAFLOR PLUS’ın araç ve makine kullanımı üzerine etkisi bilinmemektedir.
4.8İstenmeyen Etkiler
Lactobacillus casei, Lactobacillus helveticus R0052, Bifidobacterium animalis ssp lactis B94 iyi tolere edilir.Bu bakterilere karşı hassasiyeti olanlarda kullanılmamalıdır.
Bu tıbbi ürün kullanımı ile ilişkilendirilen ve klinik çalışmalarda gözlenmiş advers etkilerin görülmesindeki sıklık gruplandırması şöyledir:
Çok yaygın : ≥1/10
Yaygın : ≥1/100 ila <1/10
Yaygın olmayan : ≥1/1.000 ila <1/100
Seyrek : ≥1/10.000 ila <1/1.000
Çok seyrek : <1/10.000
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Bağışıklık sistemi hastalıkları:
Çok seyrek: Alerjik reaksiyonlar,anjioödem, anaflaktik reaksiyonlar ateş.
Gastrointestinal hastalıklar
Seyrek: Meteorizm, epigastrik rahatsızlıklar
Deri ve derialtı doku hastalıkları
Çok seyrek: Kızarıklık, döküntü, alerji, kaşıntı
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması:
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır.Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar.Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli adversreaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir. (www.titck.gov.tr; e-posta: tufam@titck.gov.tr: tel: 0 800 314 00 08; fax: 0312 218 35 99)
4.9 Doz aşımı ve tedavisi
Özel bir antidotu yoktur. Doz aşımı durumunda gerekirse semptomatik ve destekleyici tedavi uygulanır.
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1 Farmakodinamik Özellikler
Farmakoterapötik grup:: Antidiyareik mikroorganizmalar
ATC kodu: A07F A01
MAFLOR PLUS içeriğinde bulunan Lactobacillus casei, Lactobacillus helveticus R0052, Bifidobacterium animalis ssp lactis B94 biyolojik kaynaklı probiyotiklerdir. Bağırsakta canlı olarak etki ederek kolonun doğal mikrobiyotasının oluşmasına yardımcı olur.
Lactobacillus casei, Lactobacillus helveticus R0052, Bifidobacterium animalis ssp lactis B94 in vivo araştırmalarda dengeli ve moderasyonlu bir bağışıklık sistemi sağlama yeteneği sergileyerek dengeli bir bağışıklık sistemi oluşturulmasına ve bunun optimum seviyede tutulmasına katkı sağlama yeteneğini kanıtlamışlardır.
Deneysel infeksiyonlarda immünolojik mekanizmalar üzerinde etki gösterir Lactobacillus casei, Lactobacillus helveticus R0052, Bifidobacterium animalis ssp lactis B94 mide, bağırsak karaciğer ve pankreas salgılarına karşı dayanıklıdır.
Oral uygulanan Lactobacillus casei, Lactobacillus helveticus R0052, Bifidobacterium animalis ssp lactis B94 sindirim sisteminde kolonda kolonize olurlar.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Emilim:
Lactobacillus casei, Lactobacillus helveticus R0052, Bifidobacterium animalis ssp lactis B94 emilmez.
Dağılım:
Sürekli oral uygulandığında Lactobacillus casei, Lactobacillus helveticus R0052, Bifidobacterium animalis ssp lactis B94 kolonize olmadan sindirim sistemi tüpünden transit geçer.
Biyotransformasyon:
Sindirim sistemi tüpünden transit geçer, metabolize olmaz.
Eliminasyon:
Lactobacillus casei, Lactobacillus helveticus R0052, Bifidobacterium animalis ssp lactis B94, tedavinin kesilmesinden sonraki 2-5 gün içinde hızlı bir şekilde feçesle atılır.
5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri
Özel çalışmalar mevcut değildir.
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1 Yardımcı maddelerin listesi
İnulin
Maltodextrin
Hidroksipropil metil selüloz
Magnezyum Stearat
Askorbik asit
6.2 Geçimsizlikler
Bulunmamaktadır.
6.3 Raf ömrü
24 aydır.
6.4 Saklamaya yönelik özel tedbirler
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, saklayınız. Işık ve rutubetten koruyunuz.
6.5 Ambalajın niteliği ve içeriği
Kutuda desikant içeren HDPE kapaklı HDPE şişe 15 ve 30 adet kapsül
6.6 Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış ürün ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve
“Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.
7. RUHSAT SAHİBİ
Mamsel İlaç Sanayi ve Tic.A.Ş
Kuşbakışı Cad. No:37
Altunizade-Üsküdar/İSTANBUL
Tel: : 0 216 554 0 584 (3 hat)
Faks:
e-mail:
8. RUHSAT NUMARASI(LARI)
9. İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsat tarihi: 22.01.2015
Ruhsat yenileme tarihi:
10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ
