LAKSAFENOL 50 MG 20 TABLET
Temel Etkin Maddesi:
fenolftalein
Üreten İlaç Firması:
LİBA LABORATUARLARI A.Ş.
Gerekli Reçete Durumu:
Beyaz Reçete ile satılır.
Temel Etkin Maddesi:
fenolftalein
Üreten İlaç Firması:
LİBA LABORATUARLARI A.Ş.
Gerekli Reçete Durumu:
Beyaz Reçete ile satılır.
Barkod Numarası:
8699510011105
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
65,99 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Barkod Numarası:
8699510011105
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
65,99 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – A – SİNDİRİM SİSTEMİ VE METABOLİZMA, A06 LAKSATİFLER, A06A LAKSATİFLER, A06AB Contakt laksatifler, A06AB04, fenolftalein
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – A – SİNDİRİM SİSTEMİ VE METABOLİZMA, A06 LAKSATİFLER, A06A LAKSATİFLER, A06AB Contakt laksatifler, A06AB04, fenolftalein
Personeller İçin Kullanma Talimatı
KULLANMA TALİMATI
LAKSAFENOL 50 mg Tablet
Ağızdan alınır.
•Etkin madde:
Her tablet 50 mg fenolftalein içerir.
•Yardımcı madde:
Laktoz (inek sütü), nişasta, PVP K30, mikrokristalin selüloz, talk, magnezyum stearat.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. •Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1.LAKSAFENOL nedir ve ne için kullanılır?
2.LAKSAFENOL’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3.LAKSAFENOL nasıl kullanılır?
4.Olası yan etkiler nelerdir?
5.LAKSAFENOL’ün saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1.LAKSAFENOL nedir ve ne için kullanılır?
LAKSAFENOL, barsakların boşalmasını sağlayan laksatifler adı verilen ilaçlar grubundandır.
Kabızlık tedavisinde ve cerrahi girişimden önce barsakların boşaltılması için kullanılır. LAKSAFENOL kutusunda, beyaz, kokusuz, oblong şekilde 20 adet tablet bulunur. Her tablet 50 mg fenolftalein içerir.
2.LAKSAFENOL’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LAKSAFENOL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
•Bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
•Ani gelişen şiddetli karın ağrısı, bulantı, kusma gibi belirtileriniz ya da tanımlanmamış karın ağrılarınız varsa,
•15 yaşından küçükseniz,
•Kalp yetmezliğiniz varsa,
•İshal iseniz kullanmayınız.
LAKSAFENOL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Hayvan çalışmalarında uzun süre yüksek doz uygulamalarının kansere neden olabildiği gözlenmiştir. Hayvan çalışmalarında gözlenen bu etkinin insanlarda da gelişebileceği endişesi ile 3 haftadan uzun süre kullanılmamalıdır.
Laksatiflerin uzun süreli kullanımları, laksatif ilaçlara bağımlılık, uzun süreli kabızlık ve normal barsak işlevlerinin kaybına neden olabilir. Önerilenden daha sık kullanmayınız.
1
Aşırı laksatif kullanımı, belirgin sıvı ve elektrolit dengesizliğine neden olabilir. Düzenli olarak bu yönden kontrol edilmelisiniz.
Barsak alışkanlığınızdaki ani değişiklikler 2 haftadan uzun sürerse veya laksatif kullanımı hiç bir etki yapmazsa doktorunuz ile temasa geçiniz.
Kalın barsağın son bölümü olan rektal bölgede kanamanız olur veya tedaviye cevap alamazsanız, bu durum, daha ileri bir doktor gözetimi gerektirebilir. Bu konuda doktorunuzu bilgilendiriniz.
Fenolftalein idrar ve dışkıda pembe-kırmızı renk değişimine neden olabilir.
Fenolftalein, deride aşırı duyarlılık reaksiyonuna (kızarıklık, deri döküntüsü gibi) neden olabilir. Bu durumda ilacı bırakıp bırakmamanız konusunda doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
LAKSAFENOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
LAKSAFENOL’ün yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı hamilelik döneminde kullanıp kullanamayacağınıza doktorunuz karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde kullanımı tavsiye edilmemektedir. Emzirme döneminde kullanıp kullanamayacağınıza doktorunuz karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur.
LAKSAFENOL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçerdiği laktoz maddesi dolayısıyla:
•Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere duyarlılığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Barsak geçişini hızlandıracakları için, ağızdan alınan ilaçların barsaklardan geçişini hızlandırabilir ve dolayısıyla emilimini azaltabilirler.
Gerçekleştirilen östrojen testlerinde yalancı pozitif sonuca neden olabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3.LAKSAFENOL nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
Önerilen dozu 30 – 270 mg’dır. Doktorunuz başka şekilde önermediği takdirde gece yatarken 1-3 tablet alınız. İlk tuvalete çıkışınız ilacı alışınızdan 4 – 8 saat sonra olacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınır.
2
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
15 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek veya karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer LAKSAFENOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LAKSAFENOL kullandıysanız:
LAKSAFENOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Aşırı doz alındığında ishal oluşur; sıvı kaybının önemli olduğu durumlarda oluşabilecek sıvı ve elektrolit kaybının düzeltilmesi gerekir.
LAKSAFENOL’ü kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LAKSAFENOL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedaviyi önerilen zamandan önce keserseniz tedaviniz yetersiz kalacaktır.
4.Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi LAKSAFENOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Ciddi istenmeyen etkileri nadirdir ve aşırı dozlarda ortaya çıkar.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
•Deride kızarıklık, kaşıntı, yanma hissi ve kızarıklıkla birlikte gözlenen bir tür deri döküntüsü şeklinde ortaya çıkan aşırı duyarlılık reaksiyonu,
•Titreme,
•Baş dönmesi,
•Kalp atımında düzensizlikler.
Bu yan etkiler ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: •Bulantı,
•Kusma,
•Dışkılama bölgesinde tahriş,
•İdrar ve dışkıda renk değişikliği,
•Halsizlik,
•Ağız kuruluğu,
•Dışkıda aşırı yağlanma,
•Kanlı idrar,
•İdrar yapamama.
Bunlar LAKSAFENOL’ün hafif yan etkileridir.
3
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5.LAKSAFENOL’ün saklanması
LAKSAFENOL’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LAKSAFENOL’ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
Liba Laboratuarları A.Ş. Beykoz/İstanbul
Üretim yeri:
Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş. Kapaklı/Tekirdağ
Bu kullanma talimatı (27/04/2017) tarihinde onaylanmıştır.
4
Doktorlar İçin Kullanma Talimatı
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LAKSAFENOL 50 mg Tablet
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her tablet 50 mg fenolftalein içerir.
Yardımcı maddeler:
Laktoz 35.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz, kokusuz, oblong tablet.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1Terapötik endikasyonlar
Kabızlığın semptomatik tedavisinde ve cerrahi girişimden önce barsakların boşaltılması için kullanılır.
4.2Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi:
Önerilen dozu 30 – 270 mg’dır. Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde gece yatarken 1-3 tablet alınır. İlk defekasyon ilacın alınışından 4 ila 8 saat sonra beklenmelidir.
Uygulama şekli:
Ağızdan alınır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek/Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur.
Pediyatrik popülasyon:
15 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Geriyatrik popülasyon:
Yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
4.3Kontrendikasyonlar
•Bileşimindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığı olanlarda,
•Bütün laksatiflerde geçerli olduğu gibi, akut abdominal ağrı, bulantı, kusma veya apandisitin diğer belirtileri olan hastalarda ya da tanımlanmamış abdominal ağrıları ve rektal kanaması olan vakalarda,
•15 yaşından küçüklerde ve her türlü diyarede,
•Kardiyak yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir.
1
4.4Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Hayvan çalışmalarında uzun süre yüksek doz uygulamalarda karsinojenik etkiler gözlenmiştir. Hayvan çalışmalarında gözlenen karsinojenik etkinin insanlarda da gelişebileceği endişesi ile 3 haftadan uzun süre kullanılmamalıdır.
Laksatiflerin uzun süreli kullanımları, laksatif bağımlılığı, kronik kabızlık ve normal barsak fonksiyonlarının kaybına neden olabilir. Önerilenden daha sık kullanılmamalıdır.
Aşırı laksatif kullanımı, belirgin sıvı ve elektrolit dengesizliğine neden olabilir. Hastalar periyodik olarak bu yönden kontrol edilmelidir.
Barsak alışkanlığındaki ani değişiklikler 2 haftadan uzun sürerse veya laksatif kullanımı hiç bir etki yapmazsa hastalar doktorları ile temasa geçmelilerdir. Rektal kanama veya tedaviye cevap olmaması durumu, daha ileri bir doktor gözetimi gerektiren ciddi bir durum varlığının belirtisi olabilir.
Fenolftalein idrar ve feçeste pembe-kırmızı renk değişimine neden olabilir.
Fenolftalein, sabit bir ilaç erüpsiyonu ile karakterize, deride aşırı duyarlılık reaksiyonuna neden olabilir. Bu durumda ilacın kullanımı bırakılmalıdır.
İçerdiği laktoz maddesi dolayısıyla:
•Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
•Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glikoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
4.5Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Tüm laksatifler barsak pasajını hızlandıracakları için, oral yoldan alınan ilaçların barsaklardan geçişi hızlandırabilir ve dolayısıyla emilimlerini azaltabilirler.
Üriner ürobilinojen ve Kober prosedürüne göre ölçülen östrojen testlerinde yalancı pozitifliğe neden olabilir. İdrarda pembe renk oluşturan kalitatif idrar keton testleri ile etkileşebilir.
4.6Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi C.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan ve doğum kontrolü uygulayan kadınlar üzerinde yazılmış kontrollü denemeler yoktur.
Gebelik dönemi
Kadınlar üzerinde yazılmış kontrollü denemeler yoktur.
Potansiyel yarar fetus için potansiyel zarardan fazla ise gebelerde kullanılabilir.
Laktasyon dönemi
Emzirme döneminde kullanılması tavsiye edilmez.
Üreme yeteneği/Fertilite
Üreme yeteneği üzerine bilinen bir etkisi yoktur.
4.7Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
Araç ve makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
4.8İstenmeyen etkiler
2
Ciddi istenmeyen etkiler nadirdir ve aşırı dozlarda ortaya çıkar.
Aşağıdaki istenmeyen etkiler çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (≥1/1000 ila <1/100), seyrek (≥1/10000 ila <1/1000), çok seyrek (<1/10000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) olarak listelenmiştir.
Gastrointestinal hastalıkları
Seyrek: Bulantı, kusma, perianal iritasyon.
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Seyrek: Aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir. Fenolftalein alerjisi sıklıkla deride eritem, kaşıntı, yanma hissi, eritema multiforme benzeri deri döküntüleri şeklinde ortaya çıkar.
Böbrek ve idrar hastalıkları
Yaygın: İdrar ve dışkıda renk değişikliği.
Seyrek: Steatore, proteinüri, hematüri, anüri ile bir sistemik lupus benzeri sendrom bildirilmiştir.
Genel bozukluklar
Seyrek: Halsizlik, tiremeler, baş dönmesi, ağız kuruluğu ve taşikardi.
4.9Doz aşımı ve tedavisi
Aşırı doz alımında diyare oluşur; sıvı kaybının önemli olduğu durumlarda oluşabilecek hidroelektrolit bozukluğunun düzeltilmesi gerekir. 2 g fenolftalein alan bir hastada, akut pankreatit gelişmiş, fakat sekel bırakmadan tam olarak iyileşme sağlanmıştır. Miktarı bilinmeyen çok büyük miktarda alan bir diğer hastada ise yaygın olarak çeşitli organ yetmezlikleri ile destek tedavisine rağmen hasta kaybedilmiştir.
5.FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Gastrointestinal kanal ve metabolizma; Laksatifler; Uyarıcı laksatifler. ATC kodu: A06AB04.
Laksatiflerin tam etki mekanizmaları bilinmemektedir. Fenolftalein, difenilmetan türevi stimülan laksatiflerdendir ve stimülan laksatiflerin etkilerini paylaşmaktadır. Stimülan laksatiflerin lokal mukoza iritasyonuyla veya barsak düz kaslarındaki intramural sinir pleksusu üzerine motilite artışına neden olacak selektif bir etkiyle barsakların peristaltik aktivitesini uyararak defekasyon oluşturdukları düşünülmektedir. Ayrıca su ve elektrolit absorbsiyonunu da değiştirerek, barsak lümeninde sıvı birikimine yol açarlar; ve bu da laksatif etkiyi artırır. Stimülan laksatifler başlıca kolonun boşalmasını sağlarlar, ancak fenolftalein doğrudan ya da refleks olarak ince barsakların aktivitesini de artırır.
5.2Farmakokinetik özellikler
Genel özellikler
Emilim:
Oral yoldan alındıktan sonra, %15’i mide-barsak kanalından emilir ve enterohepatik dolaşıma katılır.
Dağılım:
Oral yoldan alındıktan sonra, %15’i enterohepatik dolaşıma katılır.
Biyotransformasyon:
Karaciğerde konjuge edilerek glukronid metabolitine dönüşür.
Eliminasyon:
Glukronid metaboliti şeklinde safrayla ve bir kısmı da böbrekler yoluyla atılmaktadır.
3
5.3Klinik Öncesi Güvenilirlik Verileri
Hayvan çalışmalarında uzun süre yüksek doz uygulamalarda karsinojenik etkiler gözlenmiştir. Hayvan çalışmalarında gözlenen karsinojenik etkinin insanlarda da gelişimi endişesi nedeni ile 3 haftadan daha uzun süre kullanılmamalıdır.
6.FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1Yardımcı maddelerin listesi
Nişasta
PVP K30
Laktoz
Mikrokristalin selüloz
Talk
Magnezyum stearat
6.2Geçimsizlikler
Bilinen bir geçimsizliği yoktur.
6.3Raf ömrü
24 ay.
6.4Saklamaya yönelik özel uyarılar
25°C altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız.
6.5Ambalajın niteliği ve içeriği
20 tablet içeren blister ambalajda.
Blister ambalaj Alüminyum folyo/ PVC folyo’dan yapılmıştır.
6.6Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilir.
7.RUHSAT SAHİBİ
Liba Laboratuarları A.Ş.
Otağtepe cad. No.5
Kavacık 34810 İstanbul
Tel: 0216 465 38 85
Faks: 0216 465 38 80
8.RUHSAT NUMARASI
9.İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsat tarihi: 22.09.1980
Ruhsat yenileme tarihi: 24.02.2002
10.KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ
4
