KURSEPT %19 + %1 KREM
Temel Etkin Maddesi:
alüminyum içeren dermatolojik antiseptikler
Üreten İlaç Firması:
ORVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Gerekli Reçete Durumu:
Reçetesiz ile satılır.
Temel Etkin Maddesi:
alüminyum içeren dermatolojik antiseptikler
Üreten İlaç Firması:
ORVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Gerekli Reçete Durumu:
Reçetesiz ile satılır.
Barkod Numarası:
8699561350109
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
85,27 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Barkod Numarası:
8699561350109
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
85,27 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – D – DERMATOLOJİKLER, D08 ANTİSEPTİKLER VE DEZENFEKTANLAR, D08A ANTİSEPTİKLER VE DEZENFEKTANLAR, D08AB Aluminyum, D08AB, alüminyum içeren dermatolojik antiseptikler
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – D – DERMATOLOJİKLER, D08 ANTİSEPTİKLER VE DEZENFEKTANLAR, D08A ANTİSEPTİKLER VE DEZENFEKTANLAR, D08AB Aluminyum, D08AB, alüminyum içeren dermatolojik antiseptikler
Personeller İçin Kullanma Talimatı
KULLANMA TALİMATI
KURSEPT %19 + %1 deri çözeltisi
Deri üzerine uygulanır.
•Etkin maddeler: 1 g çözelti; 190 mg alüminyum hidroksiklorit ve 10 mg triklozan içerir.
•Yardımcı maddeler: Gliserin, propilen glikol, metoksipolietilenglikol 350, softigen 767, bütil hidroksitoluen (E321), etanol, saf su.
Bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de KURSEPT’ten en iyi sonuçları alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir.
•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya gereksinim duyabilirsiniz.
•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
•Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1.KURSEPT nedir ve ne için kullanılır?
2.KURSEPT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3.KURSEPT nasıl kullanılır?
4.Olası yan etkiler nelerdir?
5.KURSEPT’in saklanması
başlıkları yer almaktadır.
1.KURSEPTnedir ve ne için kullanılır?
KURSEPT, haricen kullanıma yönelik bir çözeltidir. Antiseptik ve Dezenfektanlar – Alüminyum ajanları olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Etkin madde olarak, 1 gramında 190 mg alüminyum hidroksiklorit ve 10 mg triklozan içermektedir.
Alüminyum hidroksiklorit, terlemeyi önleyici, bakterilere ve mantarlara karşı etkili bir bileşiktir. Triklozan ise bakterilere, bazı maya ve küflere karşı etkili; antimikrobiyal bir maddedir. Triklozan ayrıca iltihap giderici özelliklere de sahiptir.
KURSEPT, kendine özgü (karakteristik) kokulu, şeffaf bir çözelti olup, 50 g ürün içeren plastik şişelerde bulunmaktadır.
KURSEPT, antimikrobiyal bir etkinin de gerekli görüldüğü her türlü aşırı terlemenin (hiperhidrozis) tedavisinde; özellikle koltuk altı, ayak ve ellerde görülen aşırı terleme ve buna bağlı gelişen koku yayılmasına karşı; ayrıca vücudun kıvrımlı yerlerinde oluşan yüzeysel iltihapların (intertrigo) ve yürüyüşe bağlı olarak ayaklarda oluşabilen içi sıvı dolu kabarcıkların önlenmesinde kullanılır.
2. KURSEPT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
KURSEPT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
•Alüminyum hidroksiklorite, triklozana veya KURSEPT’in herhangi bir bileşenine alerjiniz veya aşırı duyarlılığınız var ise, KURSEPT’i kullanmayınız.
KURSEPT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
•Cildinizde tahriş, aşırı kuruluk veya aşırı hassasiyet olursa durumu hekiminize bildiriniz.
•İltihaplanmış deride ve açık yaraların üzerine KURSEPT uygulamasından kaçınınız.
•KURSEPT’i gözlerle temas ettirmeyiniz.
•KURSEPT’i kumaşlar ile temas ettirmeyiniz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
KURSEPT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
KURSEPT’in yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Alüminyum hidroksikloritin ve triklozanın hamilelerde kullanımının cenine
zararlı olup olmadığı bilinmemektedir.
• KURSEPT kullanımının hastaya sağlayacağı yarar-zarar dengesi göz önünde
bulundurularak zorunlu haller dışında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Alüminyum hidroksikloritin ve triklozanın insan sütüyle atılıp atılmadığı
bilinmemektedir.
• Alüminyum hidroksikloritin ve triklozanın süt ile atılımı hayvanlar üzerinde
araştırılmamıştır.
• KURSEPT tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken,
fayda / zarar oranı dikkate alınmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
KURSEPT
etkisi
bulunmamaktadır.
KURSEPT’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
KURSEPT’in içeriğinde bulunan;
•Bütil hidroksitoluen (E321); lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatite) ya da gözlerde ve mukoz membranlarda iritasyona,
•Propilen glikol; deri iritasyonuna neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
KURSEPT’in diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi bulunmamaktadır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3.KURSEPT nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuzca başka türlü önerilmediği takdirde, KURSEPT’i akşamları yatmadan önce uygulayınız.
KURSEPT’i ilk 3-4 gün günde 1 kez, sonrasında ise her 2 veya 3 günde 1 kez geceleri kullanınız.
Uygulama yolu ve metodu:
KURSEPT’i; yalnızca bölgesel olarak, aşırı terleme görülen bölgelere püskürterek uygulayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda KURSEPT’in etkililik ve güvenliliği araştırılmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda KURSEPT’in etkililik ve güvenliliği araştırılmamıştır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda KURSEPT’in kullanımı araştırılmamıştır. Eğer KURSEPT’in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KURSEPT kullandıysanız:
KURSEPT, önerilen dozdan fazla kullanıldığı durumda ciltte aşırı kuruluğa neden olabilir. Kullanılan KURSEPT miktarının ve kullanım sıklığının azaltılmasıyla bu durum kolaylıkla normal hale dönebilmektedir.
KURSEPT yanlışlıkla yüksek miktarda yutulduğunda, gerekli görülürse uygun bir mide boşaltma yöntemi uygulanır.
KURSEPT’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer KURSEPT’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
KURSEPT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Böyle bir etki beklenmemektedir.
4.Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlarlarda olduğu gibi, KURSEPT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, KURSEPT’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Ciddi alerjik tepkimeler (döküntü, kurdeşen, kaşıntı, nefes almada zorluk, ağız, yüz, dudaklar veya dilde şişme).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KURSEPT’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Ciltte aşırı kuruluk,
• Tedavi edilen alanlarda geçici yanma, kaşıntı, iğne batması hissi, karıncalanma.
Bunlar KURSEPT’in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5.KURSEPT’in saklanması
KURSEPT’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra KURSEPT’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi : ORVA İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Atatürk Organize Sanayi Bölgesi / Çiğli / İzmir
ORVA İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Atatürk Organize Sanayi Bölgesi / Çiğli / İzmir
Bu kullanma talimatı onaylanmıştır.
(…/…/…)
Doktorlar İçin Kullanma Talimatı
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KURSEPT %19 + %1 deri çözeltisi
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin maddeler:
1 g çözelti içerisinde:
Alüminyum hidroksiklorit 190 mg Triklozan 10 mg
Yardımcı maddeler:
1 g krem içerisinde:
Bütil hidroksitoluen (E321) 0,2 mg
Propilen glikol 50 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Çözelti
Kendine özgü (karakteristik) kokulu, şeffaf çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
KURSEPT, antimikrobiyal etkinin de gerekli görüldüğü her türlü hiperhidrozis; özellikle koltuk altı, ayak ve ellerde görülen aşırı terleme nedeniyle oluşan ve uygun ortamda kısmen mikroorganizmaların faaliyeti sonucu ortaya çıkan koku yayılmasına karşı kullanılır. Deri kıvrımlarında sık görülen ve aşırı terlemeler sonucu ortaya çıkan ikincil enfeksiyonlarda ve intertrigo, yürüyüş esnasında oluşabilecek ayaktaki büllerin önlenmesinde KURSEPT kullanılabilir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde KURSEPT; akşamları yatmadan önce gerekli görülen bölgeye püskürtülerek uygulanır.
KURSEPT’in ilk 3-4 gün günde 1 kez, sonrasında ise her 2 veya 3 günde 1 kez geceleri kullanımı genellikle yeterli olur.
Uygulama şekli:
Sadece topikal olarak uygulanır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Böbrek / karaciğer yetmezliğinde KURSEPT’in etkinliği ve güvenilirliği araştırılmamıştır.
Sayfa 1 / 5
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik hastalarda KURSEPT’in etkililik ve güvenliliği araştırılmamıştır.
Geriyatrik popülasyon:
Geriyatrik hastalarda KURSEPT’in etkililik ve güvenliliği araştırılmamıştır.
4.3. Kontrendikasyonlar
Alüminyum hidroksiklorite, triklozana veya KURSEPT’in herhangi bir bileşenine alerjisi veya aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KURSEPT haricen kullanılır.
Gözlerle temas ettirilmemelidir.
Enfekte olmuş cilde ve açık yaraların üzerine KURSEPT uygulanmasından kaçınılmalıdır. Bazı bireylerde KURSEPT kullanımı sonrası cilt üzerinde aşırı kuruluk görülebilir. Doz ve kullanım sıklığının azaltılmasıyla, bu durum kolaylıkla normal hale gelebilmektedir.
KURSEPT, kumaşlar ile temas ettirilmemelidir.
Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklanmalıdır.
KURSEPT’in içeriğinde bulunan:
•Bütil hidroksitoluen (E321); lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatite) ya da gözlerde ve mukoz membranlarda iritasyona,
•Propilen glikol; deri iritasyonuna neden olabilir.
4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri Bilinen bir etkileşimi yoktur.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Bu konuda yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon
Bu konuda yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.
4.6. Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye:
Gebelik kategorisi: C
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Topikal olarak kullanılan KURSEPT’in, gebelik potansiyeli bulunan kadınlar ve doğum kontrolü üzerindeki etkisi ile ilgili veri bulunmamaktadır.
Sayfa 2 / 5
Gebelik dönemi
Alüminyum hidroksikloritin ve triklozanın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik ve/veya embriyonal/fetal gelişim ve/veya doğum ve/veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
KURSEPT gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Alüminyum hidroksiklorit topikal olarak deriden emilmemektedir.
Laktasyon dönemi
Alüminyum hidroksikloritin ve triklozanın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Alüminyum hidroksikloritin ve triklozanın süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da KURSEPT tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına / tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından yararı ve KURSEPT tedavisinin emziren anne açısından yararı dikkate alınmalıdır.
Alüminyum hidroksiklorit topikal olarak deriden emilmemektedir.
Üreme yeteneği / Fertilite
Üreme yeteneği üzerine bilinen bir etkisi yoktur.
4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
KURSEPT kullanımının araç ve makine kullanımına bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.
4.8. İstenmeyen etkiler
Aşağıdaki sıklık grupları kullanılmıştır:
Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000; çok seyrek (<1/10.000); bilinmeyen (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Bilinmeyen sıklıkta:Ciddi alerjik reaksiyonlar (döküntü, ürtiker, kaşıntı, nefes almada zorluk, ağız, yüz, dudaklar veya dilde şişme).
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Bilinmeyen sıklıkta:Aşırı kuruluk
Çok yaygın:Tedavi edilen alanlarda geçici yanma, kaşıntı, iğne batması hissi, karıncalanma.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e- posta: tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)
Sayfa 3 / 5
4.9. Doz aşımı ve tedavisi
KURSEPT kullanımı sonucu doz aşımı gelişmesi konusunda bir bilgi bulunmamaktadır.
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grubu: Antiseptik ve Dezenfektanlar – Alüminyum ajanları ATC Kodu: D08 AB
Alüminyum hidroksiklorit; antihidrotik, antibakteriyel ve antifungal etkilere sahip bir alüminyum tuzudur.
Alüminyum tuzları; ekrin ter bezlerinin kanallarına fiziksel blokaj yaparak, salgılanan terin yüzeye gelmesini önler ve bu şekilde antiperspiran etkilerini gösterirler.
Alüminyum hidroksiklorit, antibakteriyel ve antifungal etkileri ile uygulama bölgesinde ikincil enfeksiyonların ve kötü kokuların oluşmasını önlemeye yardımcı olur.
Triklozan ise, Gram (+) ve Gram (-) bakterilere, bazı mayalara ve küflere karşı geniş etki spektrumuna sahip antimikrobiyal bir maddedir. Düşük konsantrasyonlarda lipit sentezini bloke ederek bakteriyostatik etki gösterir; yüksek konsantrasyonlarda ise membran destabilizasyonu ve K+ çıkışının indüklenmesi ile hızlı bakterisit etki göstermektedir. Triklozan ayrıca topikal uygulama sonrası antienflamatuvar etki gösterir.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Genel Özellikler
Anorganik bir alüminyum bileşiği olan alüminyum hidroksiklorit deriden emilmemektedir. Alüminyum hidroksikloritin dermatofarmakokinetiği ile ilgili bilgi bulunmamaktadır. Triklozanın farmakokinetiği ile ilgili bilgiler ise aşağıda belirtilmiştir.
Emilim: Uygulanan triklozan dozunun %10’unundan daha az bir miktarı deriden emilir (ortalama % 5,9).
sülfat
metabolitleri oluşmaktadır.
Eliminasyon:Emilen triklozanın büyük bir kısmı ilk 24 saat içerisinde daha çok idrar yoluyla atılmaktadır. Ortalama eliminasyon yarılanma ömrü 10-11 saat civarındadır.
Doğrusallık / doğrusal olmayan durum: Bu konuda yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
Alüminyum hidroksiklorit ve triklozan için bu konuda yapılmış bir çalışma mevcut değildir.
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1. Yardımcı maddelerin listesi
Gliserin
Propilen glikol
Metoksipolietilenglikol 350
Softigen 767
Bütil hidroksitoluen (E321)
Etanol
Sayfa 4 / 5
Saf su
6.2. Geçimsizlikler
Bilinen bir geçimsizlik yoktur.
6.3. Raf Ömrü
24 ay.
6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler
Özel muhafaza şartları mevcut değildir, 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği
50 g’lık polipropilen şişede, pompa kafalı ve kullanma talimatı ile birlikte karton kutuda.
6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve
“Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.
7. RUHSAT SAHİBİ
ORVA İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Atatürk Organize Sanayi Bölgesi / Çiğli / İzmir
8. RUHSAT NUMARASI
9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsat tarihi: 14.12.2006
Ruhsat yenileme tarihi: 10.02.2014
10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ
Sayfa 5 / 5
