KLO-SAL %0,05 + %3 LOSYON (30G)
Temel Etkin Maddesi:
klobetasol propiyon + salisilik asit
Üreten İlaç Firması:
ORVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Gerekli Reçete Durumu:
Beyaz Reçete ile satılır.
Temel Etkin Maddesi:
klobetasol propiyon + salisilik asit
Üreten İlaç Firması:
ORVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Gerekli Reçete Durumu:
Beyaz Reçete ile satılır.
Barkod Numarası:
8699561480059
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
98,14 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Barkod Numarası:
8699561480059
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
98,14 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – D – DERMATOLOJİKLER, D07 DERMATOLOJİK KORTİKOSTEROİDLER, D07X KORTİKOSTEROİDLER DİĞER KOMBİNASYONLAR, D07XD Kortikosteroidler, very potent, diğer kombinasyonlar, D07XDx1, klobetasol propiyon + salisilik asit
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – D – DERMATOLOJİKLER, D07 DERMATOLOJİK KORTİKOSTEROİDLER, D07X KORTİKOSTEROİDLER DİĞER KOMBİNASYONLAR, D07XD Kortikosteroidler, very potent, diğer kombinasyonlar, D07XDx1, klobetasol propiyon + salisilik asit
Personeller İçin Kullanma Talimatı
KULLANMA TALİMATI
KLO-SAL %0,05 + %3 losyon
Cilt üzerine uygulanır.
•Etkin maddeler: Her 1 g losyon 0,5 mg klobetazol propiyonat ve 30 mg salisilik asit içerir.
•Yardımcı maddeler: Propilen glikol, polikuaterniyum-10, sodyum hidroksit, etanol, saf su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. •Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
•Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1.KLO-SAL nedir ve ne için kullanılır?
2.KLO-SAL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3.KLO-SAL nasıl kullanılır?
4.Olası yan etkiler nelerdir?
5.KLO-SAL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
Sayfa 1 / 10
1.KLO-SAL nedir ve ne için kullanılır?
•KLO-SAL, özellikle kafa derisi ve vücudun kıllı bölümlerine sürülerek kullanılan bir üründür. Kortikosteroit kombinasyonları olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. • KLO-SAL, etkin madde olarak 1 gramında 0,5 mg klobetazol propiyonat ve 30 mg salisilik asit içerir. Klobetazol propiyonat iltihap ve kaşıntı giderici özellikteki güçlü bir kortikosteroittir. Salisilik asit ise; kalınlaşmış deri bölgesini soyucu, bakteri ve mantarların üremesini engelleyici özelliklere sahiptir.
• KLO-SAL, orta ile ağır derecede şiddetli sedef hastalığı, liken planus (özellikle kol ve bacak derileri üzerinde menekşe renginde küçük kabartılarla belirgin, bazen kaşıntı gösteren ve sebebi bilinmeyen bir deri hastalığı), seboreik dermatit (yüz, baş ve göğüs gibi yağ bezlerinin sayıca fazla olduğu alanlarda görülen; kızarıklık, pullanma ve kaşıntı ile seyreden deri hastalığı), el egzaması, egzamatöz cilt hastalıkları gibi akut ve süregelen aşırı pullanmayla seyreden durumlar ve losyonun içeriğinde bulunan ilaç bileşimine cevap veren kuru, pullanan ve inatçı deri hastalıklarının tedavisinde kullanılır.
• KLO-SAL, ağzı plastik damlalık ve kapakla kapatılmış, 30 g renksiz losyon içeren plastik şişede kullanıma sunulmaktadır.
2. KLO-SAL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
KLO-SAL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
•Klobetazol propiyonat, salisilik asit veya KLO-SAL’in herhangi bir bileşenine alerjiniz veya aşırı duyarlılığınız var ise,
•Rozasea (Genellikle yüzün orta kısmını tutan, kırmızı ve iltihaplı sivilceler yapabilen, kızarıklık ve kılcal damar genişlemeleri ile seyreden ve gül hastalığı olarak da bilinen bir tür deri hastalığı), sivilce veya perioral dermatitiniz (ağız çevresindeki iltihaplı yaralar) var ise,
•İltihapsız kaşıntınız var ise,
•Cinsel organlar ve makattaki kaşıntılı durumlarda,
•
Bakterilerin neden olduğu deri hastalıklarında, •Uçuk veya suçiçeği gibi derinin virüs kaynaklı enfeksiyonlarında,
•Mantar ya da parazitlerin neden olduğu enfeksiyonlarda,
Sayfa 2 / 10
KLO-SAL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
•KLO-SAL, sadece deriye dışarıdan uygulanan bir üründür.
•Kortikosteroitlere geçmişte alerjik türde reaksiyonlarınız oldu ise bu durumu
doktorunuza bildiriniz.
•Doktorunuz tarafından tavsiye edilmediği takdirde, KLO-SAL’i geniş vücut alanlarına
uygulamayınız.
•KLO-SAL’i uzun süreli kullanmayınız. Eğer 2 haftadan sonra herhangi bir iyileşme
olmuyorsa, doktorunuzla görüşünüz.
•KLO-SAL’i tedavi edilen bölgenin üzerini kapatarak uygulamayınız. Eğer doktorunuz
tarafından tavsiye edildiyse, uygulama bölgesini hava geçiren bir bez ile örtünüz. Bez
ile örtme öncesinde enfeksiyonları önlemek amaçlı cildin temizlenmiş olduğundan emin
olunuz.
•Doktorunuz tarafından tavsiye edilmediği takdirde; KLO-SAL’i yüz, göz ve çevresi,
kasıklar, cinsel organlar veya diğer kıvrımlı bölgelerde kullanmayınız. Yüz üzerine
uzun süreli kullanımı önerilmez. Yüze uygulama yapılacaksa tedavi 5 gün ile
sınırlandırılmalıdır.
•KLO-SAL’in gözler, mukozalar (ağız, burun gibi dış çevreye açılan vücut boşlukları) ve
açık yaralar ile temasından kaçınınız. Göz ile teması halinde derhal bol su ile yıkayınız.
•Göz kapaklarına uygulanacaksa, katarakt (göze perde inmesi) ve glokoma (göz
tansiyonu) neden olabileceği düşünüldüğünden göz içine kaçmamasına dikkat
edilmelidir.
•KLO-SAL kullanımına bağlı bulanık görme veya diğer görme bozuklukları meydana
gelirse doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•Çocukluk yaş grubunda zorunlu kalmadıkça kullanmayınız. Çocuklar topikal
kortikosteroitlerin cilt inceltici etkilerine karşı daha duyarlı olduklarından, tedavi en
fazla 5 gün ile sınırlandırılmalı ve her hafta gözden geçirilmelidir.
•Çocuklarda, karaciğer veya böbrek yetmezliği olan kişilerde, uygulama yüzeyi ve tatbik
süresi sınırlı tutulmalı ve hasta salisilizm olarak bilinen bir zehirlenme tablosu
göstergeleri [baş dönmesi, kusma, uyuşukluk hali, işitmenin yitirilmesi, kulak
çınlaması, letarji (kişide çevre ve uyarılara karşı his ve ilginin tamamen kayboluşu ile
belirgin uyuşukluk ve hareketsizlik hali), hızlı soluk alma, ishal,psikolojik dengesizlik]
açısından kontrol altında tutulmalıdır. Salisilizm göstergeleri tespit edildiği takdirde,
KLO-SAL’in kullanımına ara veriniz.
Sayfa 3 / 10
•KLO-SAL’i yaralar veya deri çatlakları üzerine uygulamayınız.
•Kortikosteroitler; diğer cilt enfeksiyonlarını maskeleyebilir, başlatabilir veya daha da kötüleştirebilir. KLO-SAL kullanımı sırasında derinizde enfeksiyon gelişirse doktorunuza başvurunuz. Doktorunuz, mantar ya da bakteri enfeksiyonuna karşı uygun bir tedavi başlatacaktır.
Eğer bacak ülseri etrafındaki dermatit tedavisi için kullanıyorsanız, KLO-SAL •
kullanımı alerjik reaksiyonun ya da ülser etrafındaki enfeksiyonun (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) artmasına neden olabilir.
•Derinizde aşırı kuruma dahil tahriş gelişirse, doktorunuza başvurunuz. Tedavinin kesilmesi ve uygun bir tedaviye başlanması gerekebilir.
•İçi iltihaplı sedef hastalığınız var ise KLO-SAL’i kullanmayınız.
•Karaciğer yetmezliğiniz var ise dikkatli kullanınız.
•KLO-SAL’in kan dolaşımına geçen miktarında artış ile, bazı bireylerde Cushing sendromu (aydede yüz) ve geri dönüşlü adrenal baskılanma (çocuklarda büyümede yavaşlama, kilo kaybı, kan ve idrardaki kortizol konsantrasyonlarında azalma) meydana gelebilir. Yukarıda sözü edilen durumlardan herhangi biri gözlenirse, kademeli olarak KLO-SAL’in kullanım sıklığı azaltılarak tedavi sonlandırılabilir veya daha düşük etkinliğe sahip bir kortikosteroit kullanılarak tedaviye devam edilebilir. KLO-SAL tedavisinin aniden kesilmesi önerilmez.
•KLO-SAL tedavisini aniden bırakmayınız. KLO-SAL kullanımında tedavi aşamalı olarak bırakılmalıdır. Doktorunuz, tedaviyi tamamen durdurana kadar losyonu kullanma sıklığınızı aşamalı olarak azaltacaktır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
KLO-SAL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması:
KLO-SAL’in yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•KLO-SAL kullanımının hastaya sağlayacağı yarar-zarar dengesi göz önünde bulundurularak zorunlu haller dışında kullanılmamalıdır.
Sayfa 4 / 10
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•Klobetazol propiyonat ve salisilik asitin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.
•Klobetazol propiyonat ve salisilik asitin süt ile atılımı hayvanlar üzerinde
araştırılmamıştır.
•KLO-SAL tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına ilişkin karar verilirken,
fayda / zarar oranı dikkate alınmalıdır.
•KLO-SAL gerekli olmadıkça emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
•KLO-SAL, emzirmeden önce meme üzerine uygulanmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Deri üzerine sürülerek uygulanan KLO-SAL ile ilgili olarak bu konuda yapılmış bir çalışma
mevcut değildir.
KLO-SAL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
KLO-SAL’in içeriğinde bulunan propilen glikol ciltte tahrişe neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Ritonavir (HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan bir ilaç) ya da itrakonazol (mantar
enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.
KLO-SAL’in deriye sürülerek uygulanan diğer ilaçlarla karıştırılması önerilmez.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3.KLO-SAL nasıl kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz tarafından başka şekilde önerilmediyse; KLO-SAL’i hastalıklı deri
bölgesine günde bir ya da iki kez uygulayınız. Doktorunuz tarafından durumunuz
tekrar değerlendirilmeden, tedaviye 2 haftadan daha uzun bir süre devam etmeyiniz.
Sayfa 5 / 10
İyileşme görülmeye başlandığında, günde 2 kez olan uygulamayı günde 1 defaya indiriniz ve daha sonra kademeli olarak sonlandırınız. Tedavinizi aniden kesmeyiniz. Haftada 30 gramdan fazla kullanmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Deri üzerine ince bir tabaka halinde uygulayınız.
KLO-SAL özellikle kafa derisi ve vücudun kıllı bölümlerine uygulanır.
Eğer tedavi edilen bölge elleriniz değilse, KLO-SAL uygulamasından sonra ellerinizi yıkayınız.
KLO-SAL’i kullandıktan sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocukluk yaş grubunda zorunlu kalmadıkça kullanmayınız. Çocuklarda istenilen klinik etkiyi sağlayan en düşük miktarda ve en kısa süre ile kullanılmalıdır. Tedavi mümkünse en fazla 5 gün ile sınırlandırılmalı ve her hafta gözden geçirilmelidir. Kapalı bandaj altında uygulama yapmayınız.
Yaşlılarda kullanımı:
İstenen klinik etkiyi sağlamak için gerekli olan en düşük miktarda ve en kısa süre ile kullanılmalıdır.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
İstenen klinik etkiyi sağlamak için gerekli olan en düşük miktarda ve en kısa süre kullanılmalıdır.
Eğer KLO-SAL’in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KLO-SAL kullandıysanız:
Kısa sürede yüksek doz kullanılması pek muhtemel olmamakla birlikte, uzun süreli yüksek doz veya yanlış kullanım sonucu hiperkortizolizm (böbreküstü bezinden aşırı derecede steroit hormonu salgılanması) belirtileri görülebilir. Bu durumda, KLO-SAL tedavisi, adrenal yetmezlik (böbreküstü bezi yetmezliği) riski nedeniyle azaltılarak kesilmelidir.
Sayfa 6 / 10
KLO-SAL; karaciğer veya böbrek yetmezliği olan kişilerde ve özellikle çocuklarda uzun sürelerle geniş yüzeylere uygulandığı takdirde, salisilizm olarak bilinen bir zehirlenme tablosuna neden olabilir. İdrarla atılımı hızlandırmak için bol sıvı içirilmelidir. Gerektiği takdirde, ağızdan veya intravenöz (damar içine) yolla sodyum bikarbonat verilmelidir. Doz aşımı durumunda, normal vücut fonksiyonlarının sürdürülebilmesi için, belirtilere yönelik tedaviler uygulanır. Eğer gerekli görülürse, elektrolit dengesizliği tedavi edilir.
Eğer KLO-SAL’i yanlışlıkla yutarsanız, hemen bir doktor veya hastaneye başvurunuz.
KLO-SAL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer KLO-SAL’i kullanmayı unutursanız:
Eğer KLO-SAL’i kullanmayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz kullanınız, daha sonra tedavinize olağan şekilde devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
KLO-SAL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Tedaviyi aniden bırakmayınız. KLO-SAL kullanımında tedavi aşamalı olarak bırakılmalıdır. Doktorunuz, tedaviyi tamamen durdurana kadar losyonu kullanma sıklığınızı aşamalı olarak azaltacaktır.
4.Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, KLO-SAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, KLO-SAL’i almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
•Ciddi alerjik reaksiyonlar (döküntü, kurdeşen, kaşıntı, nefes almada zorluk, ağız, yüz, dudaklar veya dilde şişme)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KLO-SAL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Sayfa 7 / 10
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.
Yaygın;
•Kaşıntı
•Deride yanma, batma gibi bölgesel reaksiyonlar •Deride tahriş
•Uygulama bölgesinde ağrı
Yaygın olmayan;
•Deride incelme
•Deri üzerinde çizgi şeklinde uzanan izler •Deri yüzeyinde kılcal damarların genişlemesi
Çok seyrek;
•Enfeksiyon (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) gelişmesi
•Bölgesel aşırı duyarlılık tepkimeleri
•Yüzde yuvarlaklaşma (Aydede yüz), bitkinlik, ödem gibi Cushing sendromu belirtileri •Çocuklarda gelişme geriliği
•Ağırlık artışı
•Kemik erimesi
•Göz içi basıncında artış
•Kanda şeker düzeyi artışı ve idrarda şeker bulunması
•Göze perde inmesi (katarakt)
•Kan basıncında artış (hipertansiyon)
•Obezite
•Kanda kortizol hormonunun azalması
•Saç dökülmesi
•Saçta kırılma
Sayfa 8 / 10
•Kıl kökü iltihabı
•Vücut kıllarında artma
•Ciltte kuruluk
•Kurdeşen
•Deri renginde değişiklikler
•İçi iltihaplı kabarcıkların olduğu sedef hastalığı (Püstüler psöriyazis)
•Dermatit (Bir tür deri hastalığı)
•Temasla ortaya çıkan deri hastalığı (Bazı maddelerin deriye doğrudan temas etmesi sonucu ortaya çıkan deri iltihabı, kontakt dermatit)
•Ağız çevresinde iltihaplı yaraların oluşması
•Deride çatlama ve yarık oluşumu
•Parmaklarda hissizlik/uyuşukluk
•İsilik
•Kızarıklık
•Ciltte kırışıklık
•Döküntü
•Sivilce benzeri oluşumlar
•İkincil enfeksiyon gelişimi
•Derideki durumun kötüleşmesi
Bilinmiyor;
•Bulanık görme
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Sayfa 9 / 10
5.KLO-SAL’in saklanması
KLO-SAL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra KLO-SAL’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi : ORVA İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Atatürk Organize Sanayi Bölgesi / Çiğli / İzmir
ORVA İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Atatürk Organize Sanayi Bölgesi / Çiğli / İzmir
Bu kullanma talimatı onaylanmıştır.
(26/05/2022)
Sayfa 10 / 10
Doktorlar İçin Kullanma Talimatı
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KLO-SAL %0,05 + %3 losyon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:
1 g losyon içerisinde;
Klobetazol propiyonat 0,5 mg Salisilik asit 30 mg
Yardımcı maddeler:
1 g losyon içerisinde;
Propilen glikol 510 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Losyon
Kendine özgü kokulu, renksiz, saydam losyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
KLO-SAL; orta dereceli ve ağır psöriyazis (yaygın plak psöriyazis hariç), liken planus, seboreik dermatit, egzama (el egzaması ve egzamatöz dermatitler) gibi subakut ve kronik hiperkeratotik durumlar ve salisilik asit ile topikal kortikosteroit kombinasyonuna yanıt veren kuru, pullanan ve inatçı dermatozların tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
Günde bir veya iki kez uygulanmalıdır.
Çocukluk yaş grubunda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.
Tedavi 2 haftadan uzun sürmemelidir. İyileşme görülmeye başlandığında, günde 2 kez olan uygulama günde 1 defaya indirilmeli ve daha sonra kademeli olarak sonlandırılmalıdır. Haftalık doz en fazla 30 g olmalıdır.
Durum kötüleşirse ya da 2 haftada düzelme sağlanmazsa, tanı ve tedavi yeniden değerlendirilmelidir.
Uygulama şekli:
Sadece topikal olarak uygulanır.
KLO-SAL, hastalıklı deri bölgesine ince bir tabaka halinde uygulanmalıdır. KLO-SAL özellikle kafa derisi ve vücudun kıllı bölümlerine uygulanır.
Eğer tedavi uygulanan bölge eller değilse, KLO-SAL uygulanmasından sonra eller yıkanmalıdır.
Sayfa 1 / 9
KLO-SAL kullanıldıktan sonra şişenin kapağı sıkıca kapatılmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Sistemik emilim durumunda (geniş bir alana uzun süre uygulamada) metabolizma ve eliminasyon gecikebilir ve sistemik toksisite riski artabilir. Bu nedenle, istenen klinik etkiyi sağlamak için gerekli olan en düşük miktarda ve en kısa sürede kullanılmalıdır.
Pediyatrik popülasyon:
Çocukluk yaş grubunda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.
Tedavi mümkünse en fazla 5 gün ile sınırlandırılmalı ve her hafta gözden geçirilmelidir. Kapalı bandaj altında uygulama yapılmamalıdır.
Geriyatrik popülasyon:
Klinik çalışmalarda, klobetazol propiyonat için yaşlılar ile genç hastalar arasında yanıt farkı saptanmamıştır. Yaşlılarda hepatik ve renal fonksiyonlarda azalma sıklığının daha fazla olması, sistemik emilim ortaya çıktığında eliminasyonu geciktirebilir. Bu nedenle, istenen klinik etkiyi sağlamak için gerekli olan en düşük miktarda ve en kısa süre boyunca kullanılmalıdır.
4.3. Kontrendikasyonlar
KLO-SAL; klobetazol propiyonat, salisilik asit veya KLO-SAL’in herhangi bir bileşenine alerjisi veya aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
Rozasea, akne vulgaris ve perioral dermatitte, perianal ve genital pruritusta, enflamasyonsuz kaşıntıda, bakteriyel enfeksiyonlarda (örneğin piyoderma, sfiliz ve tüberküloz), viral enfeksiyonlarda (örneğin herpes simpleks, suçiçeği, herpes zoster, verruka vulgaris, kondiloma akuminata, molluskum kontagiosum), fungal enfeksiyonlarda (dermatofitler ve mayalar), parazitik enfeksiyonlarda ve dermatit dahil dermatozlarda kullanılması kontrendikedir.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Sadece haricen kullanım içindir.
KLOSAL; salisilik asit, klobetazol, diğer kortikosteroitler veya preparattaki yardımcı maddelerden herhangi birine lokal aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Lokal aşırı duyarlılık reaksiyonları, teşhis edilen hastalığa benzer semptomlar gösterebilir.
Topikal steroitlerin artmış sistemik emilimi ile, bazı bireylerde glukokortikosteroit yoksunluğuna yol açan hiperkortizolizm (Cushing sendromu) ve geri dönüşlü HPA eksen baskılanması meydana gelebilir. Yukarıda sözü edilen durumlardan herhangi biri gözlenirse, kademeli olarak KLO-SAL’in kullanım sıklığı azaltılarak tedavi sonlandırılabilir veya daha düşük potense sahip bir kortikosteroit kullanılarak tedaviye devam edilebilir. KLO-SAL tedavisinin aniden kesilmesi, glukokortikosteroit yoksunluğuna sebep olabilir.
Topikal steroitlerin sistemik etkilerini arttıran risk faktörleri aşağıdaki gibidir:
Sayfa 2 / 9
•Topikal steroitin potensi ve formülasyonu
•Maruz kalma süresi
•Geniş yüzey alanlarına uygulama
•Oklüzif alanlarda (örneğin intertriginöz alanlar veya üzeri kapatılarak yapılan uygulamalar) kullanım
•Stratum korneumun artan hidrasyonu
•Yüz bölgesi gibi derinin daha ince olduğu alanlara uygulama
•Hasarlı deri veya deri bariyerinin zarar görmüş olduğu diğer durumlarda kullanım •Çocuklar ve bebeklerde; cilt bariyerinin tam olarak gelişmemesi ve erişkinlere oranla cilt yüzeyinin toplam vücut ağırlığına oranının daha fazla olması nedeniyle, topikal kortikosteroitler erişkinlere oranla daha fazla miktarda emilebilir ve sistemik yan etkilerin görülme olasılığı daha fazladır. Bu sebeple, KLO-SAL’in çocukluk yaş grubunda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.
KLO-SAL çocuklarda kullanılırken adrenal supresyona yol açabileceğinden, uzun süreli tedavilerden kaçınılmalı, tedavi mümkünse en fazla 5 gün ile sınırlandırılmalı ve her hafta gözden geçirilmelidir.
Çocuklarda, karaciğer veya böbrek yetmezliği olan kişilerde, uygulama yüzeyi ve tatbik süresi sınırlı tutulmalı ve hasta salisilat toksisitesi göstergeleri (baş dönmesi, kusma, uyuşukluk hali, işitmenin yitirilmesi, tinnitus, letarji, hızlı soluk alma, diyare, psikolojik dengesizlik) açısından kontrol altında tutulmalıdır. Salisilik asit toksisitesi göstergeleri tespit edildiği takdirde kullanıma ara verilmelidir.
Tüm topikal kortikosteroit preparatlarında olduğu gibi, geniş vücut yüzey alanları tedavi edilirken önlem alınmalıdır.
KLO-SAL’in kapalı bandaj altında kullanımı önerilmez.
KLO-SAL; yüz, göz ve çevresi, kasıklar, genital bölge veya diğer kıvrımlı bölgelerde kullanılmamalıdır. Yüz üzerine uzun süreli kullanımı perioral dermatit, atrofi, akne ve rozasea benzeri riskler nedeniyle önerilmez. Yüze uygulama yapılacaksa tedavi 5 gün ile sınırlandırılmalıdır.
KLO-SAL oftalmik kullanım için uygun değildir. KLO-SAL’in gözler, mukozalar ve açık yaralar ile temasından kaçınılmalıdır. Göz ile temas ettiği takdirde bol su ile yıkanmalıdır. Glokom ve katarakta neden olabileceğinden, göz kapaklarına uygulanacaksa göze kaçmamasına dikkat edilmelidir.
KLO-SAL; ülserler, yaralar veya deri çatlakları üzerine uygulanmamalıdır.
KLO-SAL’in püstüler veya guttat psöriyaziste kullanımı önerilmez.
Ciltte aşırı kuruma dahil tahriş gelişirse, KLO-SAL kullanımı bırakılmalı ve uygun tedavi verilmelidir.
Kortikosteroitler cilt enfeksiyonlarını maskeleyebilir, aktive edebilir veya alevlendirebilirler. Tedavi sırasında cilt enfeksiyonları geliştiğinde, uygun bir antifungal veya antibakteriyel ajan kullanılmalıdır. Eğer olumlu yanıt alınmazsa, KLO-SAL kullanımı enfeksiyon kontrol altına alınıncaya kadar kesilmelidir.
Sayfa 3 / 9
Topikal kortikosteroitler bazen kronik bacak ülserleri çevresindeki dermatitin tedavisinde kullanılırlar. Ancak bu kullanım; lokal aşırı duyarlılık reaksiyonlarının görülme sıklığında ve lokal enfeksiyon riskinde artış ile ilişkilendirilebilir.
Karaciğer yetmezliği olan ve uzun süre tedavi gerektiren hastalarda, özellikle kapalı bandajın gerekli olduğu durumlarda, etkin maddelerin emiliminin artışı nedeniyle dikkatli bir şekilde ve gözlem altında kullanılmalıdır. Klobetazol propiyonat ve salisilik asite ilişkin sistemik belirtiler gelişebilir.
KLO-SAL, potansiyel toksisite sonucunu doğurabilecek yükselmiş salisilat düzeylerine neden olabilecek ilaçlarla birlikte kulanılmamalıdır.
Sistemik ve topikal kortikosteroitlerin kullanımı ile görme bozuklukları rapor edilmiştir. Eğer hastada bulanık görme veya diğer görme bozuklukları var ise, hasta sistemik ve topikal kortikosteroitlerin kullanımı sonrasında ortaya çıkabilen katarakt, glokom veya santral seröz koryoretinopati gibi ender görülen hastalıklar açısından değerlendirilmesi için bir oftalmolojiste yönlendirilmelidir.
KLO-SAL’in içeriğinde bulunan;
▪Propilen glikol ciltte iritasyona neden olabilir.
4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
CYP3A4 inhibitörü ilaçlarla (örneğin Ritonavir, İtrakonazol) eşzamanlı kullanımının, kortikosteroit metabolizmasını baskılayarak sistemik etkide artışa yol açtığı gösterilmiştir. Bu etkileşimin klinik olarak önemli düzeye ulaşması, uygulanan kortikosteroit dozu ve uygulama yolu ile CYP3A4 inhibitörünün gücüne bağlıdır. Klobetazol propiyonat ve salisilik asit merheminin diğer topikal preparatlarla karıştırılması önerilmez.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon
Hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
4.6. Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye:
Gebelik kategorisi: C
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Topikal olarak uygulanan klobetazol propiyonat ve salisilik asitin, çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar ve doğum kontrolü üzerinde etkisini gösteren bir veri bulunmamaktadır.
süre
kullanılmamalıdır.
Gebelik dönemi
Klobetazol propiyonat ve salisilik asitin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
Sayfa 4 / 9
Kortikosteroitlerin hamile hayvanlara lokal uygulanması, ceninde anomalilere yol açabilir. İnsanlar için bu bulgunun ilişkisi tespit edilmemiştir. Buna karşın, KLO-SAL gebelik sırasında yalnızca anne için beklenen yararın, fötusa vereceği riskten fazla olması halinde kullanılmalıdır. KLO-SAL gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Laktasyon dönemi
Klobetazol propiyonat ve salisilik asitin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Klobetazol propiyonat ve salisilik asitin süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da KLO-SAL tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve KLO-SAL tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır. KLO-SAL gerekli olmadıkça laktasyon döneminde kullanılmamalıdır.
KLO-SAL, emzirmeden önce meme üzerine uygulanmamalıdır.
Üreme yeteneği / Fertilite
Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar klobetazolün üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. İnsanlarda topikal kortikosteroitlerin fertiliteye etkisini değerlendirecek veri bulunmamaktadır. Sıçanlara subkutan uygulanan klobetazol, çiftleşme performansını etkilememiş fakat yüksek dozda fertilite azalmıştır.
Salisilik asitin ise üreme yeteneği üzerine bilinen bir etkisi yoktur.
4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
çalışma
bulunmamaktadır.
4.8. İstenmeyen etkiler
Aşağıdaki sıklık grupları kullanılmıştır:
Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar
Çok seyrek: Fırsatçı enfeksiyonlar
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Çok seyrek: Hipersensitivite, yaygın kızarıklık.
Bilinmiyor: Ciddi alerjik reaksiyonlar (döküntü, ürtiker, kaşıntı, nefes almada zorluk, ağız, yüz, dudaklar veya dilde şişme).
Endokrin hastalıkları
Çok seyrek: Hipotalamik-pitüiter adrenal (HPA) eksen supresyonu, Cushing benzeri belirtiler (örneğin aydede yüzü, santral obezite), çocuklarda gecikmiş ağırlık artışı/gelişme geriliği,
Sayfa 5 / 9
osteoporoz, glokom, hiperglisemi/glukozüri, katarakt, hipertansiyon, vücut ağırlığı artışı/obezite, endojen kortizol düzeyinde azalma, alopesi, trikoreksi.
Göz hastalıkları
Bilinmiyor: Bulanık görme
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Yaygın: Kaşıntı, deride yanma, batma gibi bölgesel reaksiyonlar, iritasyon, ağrı.
Yaygın olmayan: Atrofi*, striae*, telanjiektazi*
Çok seyrek: Deride incelme*, kırışıklık*, kuruluk*, pigmentasyon değişiklikleri*, hipertrikoz, altta yatan semptomların alevlenmesi, dermatit/alerjik kontakt dermatit, püstüler psöriyazis, eritem, döküntü, ürtiker, folikülit, isilik, akne benzeri oluşumlar, ikincil enfeksiyon, perioral dermatit, deride çatlama ve fissür oluşumu, parmaklarda hissizlik/uyuşukluk.
*Deri üzerindeki etkiler, hipotalamik-pitüiter adrenal (HPA) eksen supresyonunun lokal ve/veya sistemik etkilerine sekonderdir.
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları Çok seyrek: Uygulama yerinde iritasyon / ağrı.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir e- posta: tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)
4.9. Doz aşımı ve tedavisi
Topikal uygulanan klobetazol sistemik etkiler oluşturabilecek düzeyde emilebilir. Akut doz aşımı oluşması beklenmemekle birlikte, kronik doz aşımı veya yanlış kullanım sonucu hiperkortizolizm belirtileri ortaya çıkabilir.
Salisilat aşırı dozunun semptomlarıysa solukluk, halsizlik, sersemlik hali, taşipneyle beraber seyreden hiperventilasyon, bulantı, kusma, işitmede bozulma, konfüzyon vb. gibi belirtilerden oluşmaktadır.
Doz aşımı durumunda; glukokortikosteroit yoksunluğu riski nedeniyle, KLO-SAL tedavisi uygulama sıklığı azaltılarak ya da daha düşük potense sahip bir kortikosteroit ile değiştirilerek kesilmelidir. Normal vücut fonksiyonlarının sürdürülebilmesi için klasik semptomatik tedaviler uygulanır. Akut hiperkortikoit belirtileri genellikle geri dönüşümlüdür. Eğer gerekli görülürse, elektrolit dengesizliği tedavi edilir.
Salisilat doz aşımında ise, idrarla atılımı hızlandırmak için bol sıvı içirilmelidir. Gereken durumlarda, oral veya intravenöz sodyum bikarbonat verilmelidir.
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grubu: Çok güçlü kortikosteroitler, diğer kombinasyonları
Sayfa 6 / 9
ATC Kodu: D07XD
Topikal kortikosteroitler; geç evre alerjik reaksiyonları, mast hücrelerinin yoğunluğunun azaltılması, kemotaksis ve eozinofil aktivasyonunun azaltılması, lenfositler, monositler, mast hücreleri ve eozinofiller tarafından sitokin üretiminin azaltılması ve araşidonik asit metabolizmasının inhibe edilmesini içeren çeşitli mekanizmalarla baskılayan antienflamatuvar ilaçlardır.
Topikal kortikosteroitler; antienflamatuvar, antipruritik ve vazokonstrüktif özelliklere sahiptir. Salisilik asit, topikal olarak uygulandığında güçlü keratolitik ve hafif antiseptik etki gösterir. Endojen hidrasyonu arttırarak, derinin stratum korneum tabakasını yumuşatır ve parçalar. Böylece derinin boynuzsu katmanı (stratum korneum) şişer, yumuşar ve deskuame olur. Salisilik asit, keratolitik etkisiyle kortikosteroitlerin deriye penetrasyonunu arttırır.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Emilim:
Topikal kortikosteroitler sağlam deriden sistemik olarak emilime uğrayabilir. Topikal kortikosteroitlerin deriden emilim miktarı; kullanılan sıvağ ve epidermal bariyerin bütünlüğü gibi birçok faktöre bağlıdır. Oklüzif uygulama, enflamasyon ve/veya diğer deri hastalıkları da emilim derecesini arttırabilir.
Bir çalışmada 30 g %0,05 klobetazol propiyonat merhemin, sağlıklı derili normal bireylere ikinci uygulanmasından 8 saat sonra (ilk uygulamadan 13 saat sonra), klobetazol propiyonat ortalama doruk plazma konsantrasyonu 0,63 ng/mL olarak saptanmıştır. 30 g %0,05 klobetazol propiyonat kremin ikinci doz olarak uygulanmasını takiben ortalama doruk plazma konsantrasyonu merhemden hafifçe daha yüksektir ve uygulamadan 10 saat sonra oluşmuştur. Ayrı bir çalışmada, psöriyazis ve egzamalı hastalarda 25 g %0,05 klobetazol propiyonat merhemin tek bir uygulamasından 3 saat sonra sırasıyla yaklaşık 2,3 ng/mL ve 4,6 ng/mL ortalama doruk plazma konsantrasyonları oluşmuştur.
Salisilik asit derinin üst katmanlarına hızla penetre olur. Uygulanan deri bölgesi, derinin durumu ve formülasyondaki yardımcı maddeler gibi pek çok faktöre bağlı olarak sistemik dolaşıma geçer.
Salisilik asitin kapalı pansuman ile birlikte perkütan uygulanmasıyla, maksimum plazma konsantrasyonuna 5 saat içinde ulaşıldığı bildirilmiştir.
Dağılım:
Dolaşımdaki düzey saptanma sınırının altında olduğundan, topikal kortikosteroitlerin sistemik maruziyetinin değerlendirilmesinde özel farmakodinamik ölçümler gereklidir.
Kan dolaşımındaki salisilatın %50-80’i plazma proteinlerine bağlanır, geri kalanı aktif iyonize haldedir. Proteinlere bağlanma konsantrasyon bağımlıdır. Bağlanma bölgelerinde doygunluk, daha fazla serbest salisilat düzeylerine ve toksisitede artışa neden olur. Dağılım hacmi 0,1-0,2 L/kg’dır. Asidoz, salisilatların doku penetrasyonunu arttırdığından dağılım hacmini de yükseltir.
Biyotransformasyon:
Topikal kortikosteroitler deriden emildikten sonra, sistemik uygulanan kortikosteroitlerle aynı metabolizma yolaklarını kullanır. Topikal kortikosteroitler başlıca karaciğerde metabolize edilir.
Sayfa 7 / 9
Düşük dozlarda salisilik asitin yaklaşık %80’i karaciğerde metabolize olur. Glisin ile konjugasyon sonucunda salisilürik asit oluşurken, glukuronik asit ile konjugasyon ile açil ve fenolik glukuronitler meydana gelir. Salisilik asitin küçük bir miktarı da hidroksillenerek gentisik asite dönüşür. Yüksek dozlarda, kinetik birinci dereceden sıfırıncı dereceye kayar.
Eliminasyon:
Topikal kortikosteroitler böbrekler yolu ile atılırlar. Ayrıca, bazı kortikosteroitler ve bunların metabolitleri safra ile atılır.
Salisilatlar en çok böbreklerden idrarla; salisilik asit, salisilürik asit, salisilik glukronitleri ve gentisik asit olarak atılır. Atılan metabolitlerin oranı idrar pH’sına bağlıdır. İdrarın alkalileştirilmesi salisilik asit atılımını artırır. Tedavi dozlarında, plazma salisilat yarılanma ömrü 2 – 4,5 saattir. Doz aşımında yarılanma ömrü 18-36 saati bulmaktadır.
Doğrusallık / doğrusal olmayan durum:
Bu konuda yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
Klobetazol propiyonatın karsinojenik potansiyelini araştırmak için uzun süreli hayvan çalışmaları yapılmamıştır.
Klobetazol propiyonat bir dizi in vitro bakteriyel hücre tayinlerinde mutajenik bulunmamıştır. Fertilite çalışmalarında sıçanlarda 6,25 – 50 mikrogram/kg/gün dozda subkutan uygulanan klobetazol propiyonat çiftleşmeyi etkilememiş, fertilite yalnızca 50 mikrogram/kg/gün dozda kullanıldığında azalmıştır.
Gebelik sırasında fare (≥100 mikrogram/kg/gün), sıçan (400 mikrogram/kg/gün) ≥ 0,1 mg/kg/gün ya da tavşanlarda (1-10 mikrogram/kg/gün) subkutan klobetazol propiyonat uygulaması damak yarığı dahil olmak üzere fötal anomalilere neden olmuştur.
Sıçan çalışmasında bazı hayvanların yavrulamasına izin verilmiş ve ≥ 100 mikrogram/kg/gün dozda F1 kuşağında gelişme geriliği gözlenmiştir. F1 üreme performansı ya da F2 kuşağında tedavi ile ilişkili etki gözlenmemiştir.
Salisilik asit, düşük akut toksisiteye sahiptir ve ancak yüksek konsantrasyonlarda topikal uygulama sonrası deri reaksiyonlarını indükleyebilir. Salisilik asitin mutajenik, genotoksik, karsinojenik veya teratojenik etkilerinin olduğu bilinmemektedir.
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1. Yardımcı maddelerin listesi
Propilen glikol
Polikuaterniyum-10
Sodyum hidroksit
Etanol
Saf su
6.2. Geçimsizlikler
Bilinen herhangi bir geçimsizliği yoktur.
6.3. Raf Ömrü
24 ay.
Sayfa 8 / 9
6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler
Özel muhafaza şartları mevcut değildir, 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği
Kutuda, polietilen damlalıklı tıpa ve kilitli kapaklı polietilen şişede 30 g losyon.
6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.
7. RUHSAT SAHİBİ
ORVA İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Atatürk Organize Sanayi Bölgesi / Çiğli / İzmir
8. RUHSAT NUMARASI
2022/284
9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ İlk ruhsat tarihi: 26.05.2022
Ruhsat yenileme tarihi: –
10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ
Sayfa 9 / 9
