GEORAL TOZ 2 POŞET
Temel Etkin Maddesi:
rehidratasyon tuzu
Üreten İlaç Firması:
KANSUK LABORATUARI SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
Gerekli Reçete Durumu:
Beyaz Reçete ile satılır.
Temel Etkin Maddesi:
rehidratasyon tuzu
Üreten İlaç Firması:
KANSUK LABORATUARI SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
Gerekli Reçete Durumu:
Beyaz Reçete ile satılır.
Barkod Numarası:
8699535250053
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
71,89 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Barkod Numarası:
8699535250053
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
71,89 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – A – SİNDİRİM SİSTEMİ VE METABOLİZMA, A07 İSHAL İLAÇLARI, BARSAK ANTİENFLAMATUAR VE ANTİENFEKTİFLERİ, A07C ELEKTROLİTLER-KARBONHİDRATLAR, A07CA Oral rehidrasyon, A07CAXX, rehidratasyon tuzu
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – A – SİNDİRİM SİSTEMİ VE METABOLİZMA, A07 İSHAL İLAÇLARI, BARSAK ANTİENFLAMATUAR VE ANTİENFEKTİFLERİ, A07C ELEKTROLİTLER-KARBONHİDRATLAR, A07CA Oral rehidrasyon, A07CAXX, rehidratasyon tuzu
Personeller İçin Kullanma Talimatı
KULLANMA TALİMATI
GE-ORAL 20.5 g/L
Oral Çözelti Hazırlamak İçin Toz Karışım
Çocuklar ve Yetişkinler İçin
Ağız yolu ile alınır
•Etkin maddeler:Her bir dozpoşet; 13,5 g glukoz susuz, 2,6 g sodyum klorür, 2,9 g trisodyum sitrat dihidrat, 1,5 g potasyum klorür ihtiva eder.
Bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de GE-ORAL’den en iyi sonuçları alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir.
•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
•Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. GE-ORAL nedir ve ne için kullanılır?
2. GE-ORALkullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. GE-ORAL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. GE-ORAL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. GE-ORAL nedir ve ne için kullanılır?
• GE-ORAL, her bir doz poşette 20,5 g toz karışım içeren 2 poşetlik karton kutuda takdim edilmektedir.
• İshalde vücuttan kaybolan su ve elektrolitlerin yerine koyulmasını sağlar.
2. GE-ORAL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
GE-ORAL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
– Eğer; glukoz, sodyum klorür, potasyum klorür veya GE-ORAL’ in herhangi bir bileşenine karşı alerjiniz ya da aşırı duyarlılığınız varsa GE-ORAL’i kullanmayınız. Alerjik reaksiyon belirtileri şunlardır; döküntü, yutkunma veya nefes almada zorluk, dudak, yüz, boğaz ve dilin şişmesi.
– Cerrahi müdahale gerektiren (bağırsak tıkanması gibi) durumlarda kullanmayınız.
1
GE-ORAL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
*2 yaş altı çocukların tedavisinde,
* Düşük sodyum veya potasyum diyetinde iseniz,
* Şeker hastası iseniz
* İnatçı ishaliniz varsa
GE-ORAL’i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
24 saat bu karışımdan verilmesine rağmen, hala vücuttan su kaybı belirtileri (düşük tansiyon, şuur bulanıklığı, ağızda kuruluk, bıngıldak ve gözlerde çökme, cilt esnekliği ve idrar miktarında azalma) bulunuyorsa veya ateş, kusma devam ediyorsa hemen hekime başvurulmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
GE-ORAL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Diğer yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
GE-ORAL’in hamilelik sırasında güvenliliği kanıtlanmamıştır; fakat ürünün bu dönem sırasında bir zararlı etki oluşturduğu düşünülmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirilen çocuk üzerinde herhangi bir etki öngörülmemektedir. Yine de bu dönemde doktor gözetiminde ve dikkatli kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
GE-ORAL’in araç ve makine kullanımı üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
GE-ORAL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı, şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. GE-ORAL Nasıl Kullanılır?
Sadece ağız yolu ile kullanım içindir.
• Çözelti kullanılmadan hemen önce hazırlanmalıdır.
• İçme suyu yok ise; su kaynatılır ve soğumaya bırakılır.
• Kaynatılıp soğutulmuş su ile çözelti hazırlanır.
Çözeltinin kendisi kaynatılmaz. •
• Çözelti buzdolabında saklanmalıdır ve 24 saat içinde tüketilmelidir.
2
• Kuru toz olarak almayınız. Kazara alınması halinde derhal doktorunuza başvurunuz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
•İshalli çocuk bir günde en az kilosunun sayısında çay bardağı dolusu karışımı içmelidir. (5 kilo ise 5 bardak).
•Yetişkinler her sulu dışkılamadan sonra 1 bardak içebilir.
•İshal başlar başlamaz bu karışımın verilmesi tedavide önem taşır.
•İshalli bebeklere ve çocuklara içebildiği kadar bu karışımdan verilmelidir.
•Kolay içemeyen çocuklara 5 – 10 dakika ara ile kaşık kaşık verilebilir.
•Karışım ayran veya meyve suları ile karıştırılarak verilebilir.
•Bu karışımın verildiği sırada ishalli bebek / çocuk uygun beslenmeye devam edilmelidir. •Anne sütü alan bebeklerin sütü kesilmemelidir.
• Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız.
Uygulama yolu ve metodu:
•Çocuklar ve yetişkinler için bir litre (5 büyük su bardağı) içme suyu içine 1 poşet konup, iyice karıştırılarak eritildikten sonra içilir.
•Suda çözündürüldükten sonra ağız yolundan uygulanır.
Karışımın hazırlanması:
Bir litre (5 büyük su bardağı) içme suyu içine 1 poşet konup iyice karıştırılarak eritildikten sonra içilir.
Karışıma eklenen su, 200mL’den az olmamalıdır.
Karışım hazırlandıktan sonra karışımı, nemden uzak, serin bir yerde veya buzdolabında ağzı kapalı olarak muhafaza ediniz.
Herhangi bir nedenden dolayı artan karışımı 24 saatten sonra kullanmayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım: GE-ORAL’in çocuklarda kullanımı, uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar kısmında belirtildiği gibidir.
Yaşlılarda kullanım: Yaşlılarda kullanımı yetişkinlerle aynıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek ve karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer hastalarında kullanılmaz.
Eğer GE-ORAL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GE-ORAL kullandıysanız:
Aşırı dozda alındığında alkali fazlalığı (alkaloz) meydana gelebilir
GE-ORAL’den kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
GE-ORAL’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
GE-ORAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: İlacın kesilmesiyle ilişkilendirilebilecek herhangi bir etki görülmez.
3
Ancak, yeterli tedavi gerçekleşmeden ilaç kesilirse, tedaviye başlamadan önceki belirtiler (ağızda kuruluk, bıngıldak ve gözlerde çökme, cilt esnekliği ve idrar miktarında azalma) tekrar görülebilir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, GE-ORAL‘in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, GE-ORAL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Bilinmiyor:
-Döküntü,
-Yutkunma ve nefes almada zorluk,
-Dudak, yüz, boğaz ve dilin şişmesi gibi alerjik reaksiyonlar
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GE-ORAL’ e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Seyrek:
-Nabız atışlarında düzensizlik,
-Ritm bozukluğu,
-Potasyum eksikliğinin elektrokardiyografik olarak ortaya çıkması. -Tansiyon düşüklüğü.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
4
5. GE-ORAL’in saklanması
GE-ORAL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Ürünü ışıktan uzakta ve 25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Karışım hazırlandıktan sonra serin bir yerde veya buzdolabında ağzı kapalı olarak muhafaza ediniz.
Herhangi bir nedenden dolayı artan karışımı 24 saatten sonra kullanmayınız Poşetleri güneş görmeyen, serin ve rutubetsiz yerde saklayınız.
Poşetlerin yırtılmamasına özen gösteriniz.
Dış ambalaj üzerinde yer alan son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Eğer ürün ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GE-ORAL’ikullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:KANSUK LABORATUARI San. ve Tic. A.Ş.
• Yassıören Mahallesi Fırat Sk. No: 14/1 34277 Arnavutköy / İSTANBUL
Üretici:KANSUK LABORATUARI San. Ve Tic. A.Ş
• Yassıören Mahallesi Fırat Sk. No: 14/1 34277 Arnavutköy / İSTANBUL
5
Doktorlar İçin Kullanma Talimatı
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GE-ORAL 20.5 g/L
Oral Çözelti Hazırlamak İçin Toz Karışım
Çocuklar ve Yetişkinler İçin
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin Madde:
1 Poşette;
Glukoz susuz …………………….. 13,5 g
Sodyum klorür ……………………. 2,6 g
Trisodyum sitrat di hidrat ………… 2,9 g
Potasyum klorür ………………….. 1,5 g
Yardımcı Maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Toz karışım
Beyaz renkli, homojen görünüşlü toz.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1Terapötik Endikasyonlar
İshalde vücuttan kaybolan su ve elektrolitlerin yerine koyulmasını sağlar.
4.2Pozoloji ve Uygulama Şekli
Sulandırma sonrası görünüm:
Berrak, renksiz çözelti.
Pozoloji
•İshalli çocuk bir günde en az kilosunun sayısında çay bardağı dolusu karışımı içmelidir. (5 kilo ise 5 bardak ).
•Yetişkinler her sulu dışkılamadan sonra 1 bardak içebilir.
Uygulama sıklığı ve süresi
•İshal başlar başlamaz bu karışımın verilmesi tedavide önem taşır.
•İshalli bebeklere ve çocuklara içebildiği kadar bu karışımdan verilmelidir. Kolay içemeyen çocuklara 5 – 10 dakika ara ile kaşık kaşık verilebilir.
•Karışım ayran veya meyve suları ile karıştırılarak verilebilir.
•Bu karışımın verildiği sırada ishalli bebek / çocuk uygun beslenmeye devam edilmelidir. •Anne sütü alan bebeklerin sütü kesilmemelidir.
Uygulama Şekli:
Çocuklar ve yetişkinler için bir litre (5 büyük su bardağı) taze içme suyu içine bir poşet konup, iyice karıştırılarak eritildikten sonra içilir.
•Suda çözündürüldükten sonra ağız yolundan uygulanır.
•Çözelti kullanılmadan hemen önce hazırlanmalıdır.
•Çözeltinin kendisi kaynatılmamalıdır.
•İçme suyu yok ise; su kaynatılır ve soğumaya bırakılır.
•Kaynatılıp soğutulmuş su ile çözelti hazırlanır.
1
•Çözelti buzdolabında saklanmalıdır ve 24 saat içinde tüketilmelidir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/ Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer hastalarında kontrendikedir.
Pediyatrik popülasyon: GE-ORAL, pediyatrik hastalarda pozoloji kısmında belirtildiği gibi uygulanmalıdır.
Geriyatrik popülasyon: GE-ORAL,geriyatrik hastalarda pozoloji kısmında belirtildiği gibi uygulanmalıdır.
4.3Kontrendikasyonlar
•Glukoz, sodyum klorür, potasyum klorür veya GE-ORAL’ in diğer herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen kişilerde kullanılmamalıdır.
•GE-ORAL ile tedavinin uygun olmayacağı, örneğin cerrahi müdahale gerektiren barsak tıkanması gibi çeşitli durumlar söz konusu olabilir.
•İlacın bileşiminde bulunan potasyum tuzları ağız yolu ile alındığında çok önemsiz bir toksisite gösterir.
•Herhangi bir nedenden ötürü meydana gelen potasyum fazlalığında, ateşli kramplarda, akut dehidratasyonda, tedavi edilmemiş addison hastalığında, kas yorgunluğunda veya idrar azlığı, kanda azot artığı fazlalığı ile ortaya çıkan muhtelif böbrek yetmezliği durumlarında potasyum tuzları kontrendikedir.
•Sodyum klorürün genel olarak toksik etkisi yok kabul edilmesine rağmen, bazen ciddi öldürücü veya zehirleyici etkiler yapabilir. Beslenme bölgesinde lokal tahrişler yapar ve üreme sisteminin de düzenini bozabilir.
4.4Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Sadece ağız yolu ile kullanım içindir.
İlaç, içme suyunda çözündürülmelidir. İçme suyu yoksa kaynatılmış soğutulmuş su ile
Karışım
buzdolabında,
Herhangi
karışım
sonra
kullanılmamalıdır.
İshali olan 2 yaşın altındaki küçük bebekler mümkün olan en kısa sürede doktor tarafından görülmelidir. Daha büyüklerde özel önlemler gerekli değildir.
24 saat bu karışımdan verilmesine rağmen, hala vücuttan su kaybı belirtileri ( ağızda kuruluk, bıngıldak ve gözlerde çökme, cilt esnekliği ve idrar miktarında azalma ) bulunuyorsa veya ateş, kusma devam ediyorsa, hemen hekime başvurulmalıdır.
İshalin 24-48 saatten fazla sürmesi durumunda doktora danışılmalıdır.
Aşağıdaki durumlarda hasta kendi başına GE-ORAL kullanmamalıdır, mutlaka bir doktor gözetiminde GE-ORAL kullanmalıdır:
Kronik ve inatçı ishal, bağırsak tıkanıklığı, böbrek ve karaciğer hastalığı, diyabet hastalığı ve düşük sodyum ve potasyum diyetinde olanlarda bu ilaç kullanılırken mutlaka bir doktora danışılmalıdır.
2
Ciddi dehidratasyon varsa ( vücut ağırlığının % 10’undan daha fazla sıvı kaybı vardır) hastalarda belirgin olarak şuur bulanıklığı, idrar miktarında azalma, ekstremitelerde soğuklukve nem, hızlı ve zayıf nabız, hipotansiyon, periferik siyanoz görülür.
Bu gruptaki hastalar mutlaka klinikte takip edilmeli, sıvı IV yoldan verilmelidir. Yine tercih edilecek sıvı “Ringer Laktat” solüsyonu, yoksa izotonik NaCl solüsyonudur. Verilecek sıvı miktarı vücut ağırlığının %10’u yani 3000-3500 ml/m²/gün kadardır.
4.5Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri Herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir.
4.6Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategori C.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Gebe kalma olasılığı olan kadınlarda kullanımında doğum kontrolü gerekip gerekmediğine ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
Gebe kalma olasılığı olan genç kadınlar herhangi bir ilaç kullanmadan önce doktoruna danışmalıdır.
Gebelik dönemi
GE-ORAL’in gebelik sırasında güvenliliği kanıtlanmamıştır; fakat ürünün bu dönem sırasında bir zararlı etki oluşturduğu düşünülmemektedir. Gebelik döneminde kullanımı kontrendike değildir, doktor gözetiminde kullanımı tavsiye edilir.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
GE-ORAL gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Laktasyon dönemi
Emzirilen çocuk üzerinde herhangi bir etki öngörülmemektedir. Laktasyon döneminde kullanımı kontrendike değildir, doktor gözetiminde kullanımı tavsiye edilir.
Üreme Yeteneği/ Fertilite
Üreme yeteneği üzerine etkisi bilinmemektedir.
4.7Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen herhangi bir etkisi yoktur.
4.8İstenmeyen etkiler
İstenmeyen etkilerin sıklık gruplandırması şöyledir:
Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥ 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila < 1/100); seyrek
(≥1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
3
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Bilinmiyor:Döküntü, yutkunma ve nefes almada zorluk, dudak, yüz, boğaz ve dilin şişmesi gibi alerjik reaksiyonlar
Kardiyak bozukluklar
eksikliğinin
elektrokardiyografik olarak ortaya çıkması.
Vasküler bozukluklar
Seyrek: Tansiyon düşüklüğü.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirilmesi gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e-posta: tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99).
4.9 Doz aşımı ve tedavisi
Aşırı dozda alındığında alkaloz ( alkali fazlalığı ) meydana gelebilir.
Önemli derecede doz aşımı olması durumunda serum elektrolitleri mümkün olduğunca çabuk ölçülmeli, herhangi bir anormalliği düzeltmek için uygun adımlar atılmalı ve normale döndüğü belirlenene kadar seviyeler izlenmelidir. Bu, özellikleçok gençlerde, böbrek ve karaciğer yetmezliği olanlarda önemlidir.
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Elektrolitler-Karbonhidratlar ATC Kodu: A07CA
GE-ORAL bir oral rehidrasyon tedavisidir. Elektrolitlerin kombinasyonu gastrointestinal kanaldan su ve elektrolit emilimini arttırarak ishalde dehidratasyonu önlemektedir.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Genel özellikler
Çözelti formunda uygulandığından, emilim sorunu öngörülmez.
Emilim:
Sodyum ve glukoz membran yoluyla aktif olarak enterositlere taşınır.
Dağılım:
Sodyum hücrelerarası boşluklara iletilir ve neticesinde oluşan osmotik fark su ve elektrolitlerin bağırsaklardan geri emilerek dolaşıma girmesine sebep olur.
5.3 Klinik öncesi güvenlik verileri
Bulunmamaktadır.
4
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1 Yardımcı maddelerin listesi
Bulunmamaktadır.
6.2Geçimsizlikler
Bilinen herhangi bir geçimsizliği bulunmamaktadır.
6.3Raf ömrü
24 ay.
Poşet açılıp, suda eritildikten sonra 24 saat içinde tüketilmelidir.
6.4Saklamaya yönelik özel tedbirler
25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Poşetler güneş görmeyen ve rutubetsiz yerde saklanmalı ve yırtılmamasına özen gösterilmelidir.
6.5Ambalajın niteliği ve içeriği
Kutuda 2 poşet
Kağıt/ Alüminyum/ PE folyo
6.6Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller ‘Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği’ ve ‘Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri’ne uygun olarak imha edilmelidir.
7.RUHSAT SAHİBİ
KANSUK LABORATUARI San. ve Tic. A.Ş .
Yassıören Mahallesi Fırat Sk. No: 14/1 34277 Arnavutköy /İSTANBUL Tel: 0 212 592 15 76
Fax: 0 212 580 37 72
8.RUHSAT NUMARASI
135 / 63
9. İLK RUHSAT TARİHİ/ RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsat tarihi: 13 Şubat 1985
Ruhsat yenileme tarihi: 26 Ağustos 1999
10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ
5
