FUTARON %1 GOZ DAMLASI, SUSPANSIYON (1 SİSE)
Temel Etkin Maddesi:
fusidik asit -oftalmik
Üreten İlaç Firması:
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Gerekli Reçete Durumu:
Beyaz Reçete ile satılır.
Temel Etkin Maddesi:
fusidik asit -oftalmik
Üreten İlaç Firması:
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
Gerekli Reçete Durumu:
Beyaz Reçete ile satılır.
Barkod Numarası:
8680199619218
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
352,08 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Barkod Numarası:
8680199619218
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
352,08 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – S – DUYU ORGANLARI, S01 OFTALMOLOJİK İLAÇLAR, S01A ANTİENFEKTİFLER, S01AA Antibiyotikler, S01AA13, fusidik asit -oftalmik
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – S – DUYU ORGANLARI, S01 OFTALMOLOJİK İLAÇLAR, S01A ANTİENFEKTİFLER, S01AA Antibiyotikler, S01AA13, fusidik asit -oftalmik
Personeller İçin Kullanma Talimatı
KULLANMA TALİMATI
FUTARON %1 Göz Damlası, Süspansiyon
Göze damlatılarak uygulanır.
• Etkin madde: Her şişe 50 mg Fusidik asit içerir.
• Yardımcı maddeler: Disodyum edetat, mannitol, karbomer 980 NF, trometamol, benzalkonyum klorür ve enjeksiyonluk su içerir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu kullanma talimatında:
1. FUTARON nedir ve ne için kullanılır?
2. FUTARON’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. FUTARON nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. FUTARON’un saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1.FUTARON nedir ve ne için kullanılır?
FUTARON, antibakteriyel antibiyotik içeren bir göz damlasıdır.
FUTARON, konjunktivit, göz kapağının enfeksiyonu, arpacık, korneanın enfeksiyonu, gözyaşı kesesinin enfeksiyonu ve yabancı cisimciklerin gözden uzaklaştırılması ile ilgili bakteriyel göz enfeksiyonlarında kullanılır.
5 ml’lik opak LDPE şişelerde sunulur.
2.FUTARON’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
FUTARON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
İlaç içindeki maddelerden herhangi birine hassasiyet görüldüğü durumlarda kullanılmamalıdır.
Gözde lens takılı olduğu zaman kullanılmamalıdır.
FUTARON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Açıldıktan sonra 28 (yirmi sekiz) gün içinde kullanılmalıdır.
FUTARON çok sık kullanıldığı takdirde, bakteriler dirençli hale gelebilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
FUTARON’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
FUTARON,göze uygulandığından besinlerden bağımsız olarak kullanılabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelerde kullanımı ile ilgili olarak yeterli bilgi mevcut değildir. Ancak yarar/risk oranı hekim
tarafından değerlendirilmek koşulu ile uygulanmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirenlerde kullanımı ile ilgili olarak yeterli bilgi mevcut değildir. Ancak yarar/risk oranı hekim
tarafından değerlendirilmek koşulu ile uygulanmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
FUTARON uygulamanın hemen ardından görüş bulanıklığına neden olabilir. Araç veya makine
kullanımından önce görüşünüz yeniden netleşene kadar bekleyiniz.
Araç ve makine kullanımı üzerine etkisi bildirilmemiştir.
FUTARON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler FUTARON, benzalkonyum klorür içerdiğinden gözde iritasyona sebep olabilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Herhangi bir geçimsizlik bildirilmemiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. FUTARON nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: FUTARON, her bir göze günde iki defa 1’er damla damlatılır.
Tedaviye göz normal haline gelindikten sonra en az 2 (iki) gün daha devam edilmelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
Kullanmadan önce şişeyi iyice çalkalayınız.
Tüp ilk sıkıldığında yoğun bir damla çıkar. Damla gözünüzde hızla sıvı hale geçer.
1.Ellerinizi yıkayın. Boynunuzu geriye alın ve tavana bakın.
2.Alt göz kapağınızı küçük bir cep oluşacak şekilde yavaşça çekin.
3.Tüpü ters çevirin ve tedavi uygulanması gereken her göze birer damla gelecek şekilde sıkın.
4.Göz kapağınızı bırakın ve gözlerinizi 30 saniye süreyle kapalı tutun.
Damla gözünüzün içine damlamazsa bir kez daha deneyin.
Mikroplarla bulaşmayı önlemek için, tüpün ucunun gözünüze ya da başka bir yere temas
etmesinden kaçının. Kullanım sonrasında kapağı kapatın.
Eğer FUTARON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FUTARON kullandıysanız:
FUTARON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
FUTARON’u kullanmayı unutursanız:
İlacı damlatmayı unuttuysanız, sadece normalde önerilen doz ile devam ediniz. Dozu iki katına
çıkarmayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FUTARON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuza danışmadan tedaviyi kesmeyiniz ya da sonlandırmayınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi FUTARON da tüm kullanıcılarda olmasa bile yan etkilere yol açabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FUTARON’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Soluk almada zorluk, yüz, dudak, dil veya boğazda şişme, ani kan basıncı düşmesi, yaygın ve
şiddetli kızarıklık, kaşıntı, kurdeşen (ürtiker), gözde geçmeyen yanma ve batma hissi.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FUTARON’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır.
Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
•Tedavi olan gözde yanma, batma, rahatsızlık hissi, kırgınlık, tahriş, kaşıntı, ağrı veya göz kuruması.
•Tedavi olan gözde bulanık görme.
Yaygın olmayan:
•Uygulama esnasında gözlerde sulanma
Bilinmiyor:
•Kaşıntı
•Döküntü
•Göz infeksiyonunda kötüleşme
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. FUTARON’un saklanması
FUTARON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25○C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Açıldıktan sonra 28 (yirmi sekiz) gün içinde kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FUTARON’ u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FUTARON’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
World Medicine İlaç Sanayi ve Ticaret A. Ş.
Bağcılar/İSTANBUL
Üretim yeri:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İSTANBUL
Bu kullanma talimatı 30.11.2022 tarihinde onaylanmıştır.
Doktorlar İçin Kullanma Talimatı
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FUTARON %1 göz damlası, süspansiyon
2. KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM Etkin madde:
Fusidik asit 50 mg
Yardımcı maddeler:
Benzalkonyum klorür 0.5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Viskoz göz damlası, süspansiyon
Beyaz-beyazımsı homojen viskoz süspansiyon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
FUTARON,
– konjunktivit
– blefarit
– hordeolum
– keratit
– dakriyosistit
– yabancı cisimciklerin gözden uzaklaştırılması ile ilgili bakteriyel göz enfeksiyonlarında kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
FUTARON, her bir göze günde iki defa l’er damla damlatılır. Tedaviye göz normal haline geldikten sonra en az 2 (iki) gün daha devam edilmelidir.
Uygulama şekli:
Gözde konjonktival kese içine damlatılır.
Kullanmadan önce şişeyi iyice çalkalayınız.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde kullanımına ilişkin bir bilgi yoktur.
4.3. Kontrendikasyonlar
durumlarda
kullanılmamalıdır.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Fusidik asit kullanımı ile ilişkili bakteriyel direnç bildirilmiştir. Tüm antibiyotikler ile olduğu
gibi, aşırı ve tekrarlı kullanım direnç gelişme riskini artırabilir.
Açıldıktan sonra 28 (yirmi sekiz) gün içinde kullanılmalıdır.
FUTARON, benzalkonyum klorür içerdiğinden gözde iritasyona sebep olabilir. Yumuşak
kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi
takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin
bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.
Bu tıbbi ürün her mg’da 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içermektedir. Ancak uygulama
yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerektirmemektedir.
4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Herhangi bir bilgi yoktur.
Diğer göz preparatları kullanılacağı zaman, 2 ilacın damlatılma zamanları arasında yaklaşık 5
dakika zaman bırakılmalıdır.
4.6. Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: B’dir.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) FUTARON için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.
Gebelik dönemi
Gebelerde kullanımı ile ilgili olarak yeterli bilgi mevcut değildir. Ancak yarar/risk oranı hekim tarafından değerlendirilmek koşulu ile uygulanmalıdır.
Hayvan deneylerinde, fusidik asidin fetüs üzerine toksik etkiye yol açmadığı gösterilmiştir. Dolayısıyla, FUTARON kullanımı ile ilişkili olarak fusidik asidin düşük dozları ile fetusta toksik etki oluşması olası değildir.
Laktasyon dönemi
Fusidik asitin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Fusidik asitin süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da
kaçınılıp
kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve FUTARON tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.
Üreme yeteneği /Fertilite
Fertilite üzerine etkisine dair bilgi yoktur.
4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
Uygulama sonrası göz ardı edilebilir geçici görme bulanıklığı gelişebilir.
4.8. İstenmeyen etkiler
Klinik çalışmalardan elde edilen verilerde, akut konjuktivite sahip 2600’ün üzerindeki hasta değerlendirmelerinde istenmeyen yan etkiler hastaların yaklaşık % 10’unda gözlenmiştir ve bunlarda öncelikli olarak uygulama yerinde hissedilen batma ve yanma gibi rahatsızlıklardır.
En fazla bildirilmiş yan etkiler FUTARON’un uygulama yerinde gözlenen geçici batma ve yanma hissi ve geçici bulanık görmedir.
Fusidik asit ile gözlenen yan etkiler, vücut sistemlerinde aşağıdaki gibi sınıflandırılmıştır, çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Seyrek: Aşırı duyarlılık
Göz hastalıkları
Yaygın: Uygulama yerinde batma, yanma, rahatsızlık, sızlama, iritasyon, kaşınma, kırgınlık, kuruluk hissi, geçici bulanık görme.
Yaygın olmayan: Uygulama esnasında gözde sulanma Bilinmiyor: Konjuktivitin kötüleşmesi
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
Bilinmiyor: Kaşıntı, periorbital ödem, döküntü, ürtiker, anjiyo-ödem
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e-posta: tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99).
4.9. Doz aşımı ve tedavisi
Doz aşımı bildirilmemiştir.
Fusidik asit veya yardımcı maddelerden birine alerjik reaksiyon olmadığı sürece FUTARON’un kazara alınması herhangi bir problem doğurmayacaktır. 5 g’lık FUTARON tüpünde bulunan fusidik asit (50mg) kabul edilen toplam günlük oral dozu aşmamaktadır. Yardımcı maddelerin miktarı da bir güvenlik riski oluşturmak için çok düşüktür.
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Oftalmalojik antibiyotik
ATC kodu: S01AA13
Fusidik asit, Staphyloccoccus aureus, Staphylococcus epidermidis, Corynebacterium diphteria, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhea Clostridium türlerine karşı yüksek etkinliğe sahip, dar spektrumlu bir antibiyotiktir. FUTARON aynı zamanda Streptococci, Haemophilus Moraxella ve Corynebacteria suşlarına karşı da klinik açıdan etkilidir.
5.2. Farmakokinetik özellikler
FUTARON’un bir damla uygulanması, gözyaşı sıvısında ve humör aköz sıvısında en az 12 saat süre ile yeterli konsantrasyonlarda kalmasını sağlar. Bir damla FUTARON uygulanmasından 1, 3, 6 ve 12 saat sonra, fusidik asidin gözyaşı sıvısındaki ortalama konsantrasyonu sırasıyla; 15.7 mg/L, 15.2 mg/L, 10.5 mg/L ve 5.6 mg/L’dir. Fusidik asit, hem sağlam, hem de opere olmuş epitelde korneaya penetre olur. FUTARON’un bir damla uygulanmasının ardından, fusidik asidin humör aközdeki 0.3 mg/L olan ortalama konsantrasyon değeri, en az 12 saat boyunca korunur. Bu değer, ilişkili bakterilerin çoğu için MİK değerinin üzerindedir (Staphylococcus aureus için MİK90 değeri:0.06 mg/L)
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
Bildirilmemiştir.
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLERİ
6.1. Yardımcı maddelerin listesi
Disodyum edetat
Mannitol
Karbomer 980 NF
Trometamol
Benzalkonyum klorür
Enjeksiyonluk su
6.2. Geçimsizlikler
Herhangi bir geçimsizlik bildirilmemiştir.
6.3. Raf ömrü
24 ay
6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Açıldıktan sonra 28 (yirmi sekiz) gün içinde kullanılmalıdır.
6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği
FUTARON %1 viskoz göz damlası, süspansiyon HDPE vidalı kapak ile kapatılan koruyucu halkalı, LDPE beyaz damlalıklı, 5 ml’lik opak LDPE şişeler içerisinde ambalajlanmaktadır.
6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.
7. RUHSAT SAHİBİ
World Medicine İlaç Sanayi ve Ticaret A. Ş.
Bağcılar/İSTANBUL
8. RUHSAT NUMARASI
2022/696
9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ İlk ruhsat tarihi: 30.11.2022
Ruhsat yenileme tarihi:
10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ
