EYESTIL TEK DOZ %0,15 GOZ DAMLASI, COZELTI (0,3 ML 20 FLAKON)

KULLANMA TALİMATI

EYESTİL tek doz %0,15 göz damlası, çözelti
Göze damlatılır.

Steril

•Etkin madde: 1,5 mg/mL sodyum hiyalüronat içerir.

•Yardımcı maddeler: Disodyum fosfat dodekahidrat, monobazik sodyum fosfat monohidrat, sodyum klorür, saf su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. •Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1.
2.
3.
4.
5.

EYESTİL nedir ve ne için kullanılır?

EYESTİL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler EYESTİL nasıl kullanılır?

Olası yan etkiler nelerdir?

EYESTİL’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. EYESTİL nedir ve ne için kullanılır?

EYESTİL, her birinde 0,3 ml’lik göz damlası içeren, 20 adet düşük yoğunluklu polietilen tek dozluk kaplarda, 5’er adet halinde polyester/polietilen çift katlı poşetler içinde karton kutuda kullanıma hazır göz damlasıdır.

EYESTİL, kuru göz hastalığının belirtilerinin giderilmesinde kullanılır.

EYESTİL, biyoteknolojik işlemle elde edilen saf, doğal bir molekül olan sodyum hiyalüronat bazlı yapay gözyaşıdır. Sodyum hiyalüronat akmaya dirençli yapısı sayesinde göz yüzeyini korur ve gözyaşı tabakasını stabilize eder.

1

2. EYESTİL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

EYESTİL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:
İçerdiği etkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığınız varsa EYESTİL’i kullanmayınız.

EYESTİL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

•Deterjan veya dezenfektan etkisi gösteren diğer göz çözeltileriyle birlikte aynı zamanda kullanmayınız.

•Deterjan veya dezenfektan etki gösteren diğer göz çözeltileriyle eşzamanlı kullanım durumunda, EYESTİL’i yalnızca doktorunuzun tavsiyesi üzerine kullanınız.

Buuyarılar,geçmiştekiherhangibirdönemdedahiolsasiziniçingeçerliyselütfen doktorunuza danışınız.

EYESTİL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

HamileliksürecindeEYESTİL,ancakkullanımızorunluisevecidditıbbikontrol altında uygulanmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

EYESTİL’in emzirme dönemindeki etkisi bilinmemektedir.

Araç ve makine kullanımı
EYESTİL’in araç ve makine kullanımını engelleyecek hiçbir etkisi yoktur.

EYESTİL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler EYESTİL, 1 mL’de 0,176 mg fosfat içerir.

Gözünüzün ön kısmındaki şeffaf katmanda (kornea) ağır hasar varsa, fosfatlar tedavi sırasında kalsiyum birikmesi nedeniyle nadir durumlarda bulanık parçalı kısımlara neden olabilir.

2

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Sodyum hiyalüronat, kuaterner amonyum tuzları mevcudiyetinde çökebilir. Bu bileşikleri içeren çözeltilerle birlikte kullanmaktan kaçınınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. EYESTİL nasıl kullanılır?

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
EYESTİL’i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Tedaviye alınan yanıta bağlı olarak EYESTİL ile tedavinin süresi doktorunuz tarafından belirlenmelidir. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, her bir göze günde 6 defaya kadar 1 damla damlatınız. Bu, sizin EYESTİL’den tam yarar görmenizi sağlar.

• Uygulama yolu ve metodu:
• Yalnız göze kullanım içindir. Göze, konjunktiva kesesi denilen göz pınarının olduğu kısma damlatılarak uygulanır.

• İlacı uygulamadan önce ellerinizi yıkayınız.

Tek dozluk kabın kullanım öncesinde hasar görmediğini, açılmadığını kontrol ediniz. •
• Tek dozluk kabı bandından çekerek çıkarınız, üst kısmı çekmeden çevirerek açınız. • Tek dozluk kabı açtıktan sonra hemen kullanınız ve kullanım sonrasında arta kalan çözeltiyi atınız.

• İlacı uygularkengöze yadaellerinizdahilbaşkabir yüzeyekabın ucu ile dokunmayınız.

Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Pediyatrik yaş grubunda, EYESTİL gerçekten ihtiyaç olması halinde ve sıkı tıbbi kontrol altında kullanılmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda özel bir doz ayarlaması öngörülmemektedir.

Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda doktor tarafından önerilen doz dışında özelbir kullanım durumu yoktur.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

3

Eğer EYESTİL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla EYESTİL kullandıysanız Doz aşımı vakası rapor edilmemiştir.

EYESTİL’i kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz veya en yakın hastaneye gidiniz.

EYESTİL’i kullanmayı unutursanız
Eğer EYESTİL’in bir dozunu uygulamayı unutursanız, tedavinize planlandığı gibi kaldığınız yerden devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

EYESTİL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuz reçete ettiği sürece EYESTİL kullanmaya devam ediniz. Tedavinizi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, EYESTİL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

•Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.

•Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

•Yaygınolmayan:100hastanınbirindenaz,fakat1.000hastanınbirindenfazla görülebilir.

•Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

•Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

•Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Yaygın:
•Gözkapağı veya konjunktiva inflamasyonu

•Kızarıklık, gözyaşı salgısında artış veya yüzeyel alerjik reaksiyonlar, keratit (kornea enfeksiyonu)

•Kaşıntı, yanma

Bunlar EYESTİL’in hafif yan etkileridir.

4

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya0 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. EYESTİL’in saklanması
EYESTİL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EYESTİL’i kullanmayınız.

Etiket ve kutu üzerinde yazılmış ilk iki rakam ayı, son dört rakam yılı gösterir.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EYESTİL’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:
SIFI İLAÇ ANONİM ŞİRKETİ
Güzelbahçe, İzmir

Üretim Yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Esenyurt/İstanbul

Bu kullanma talimatı ………tarihinde onaylanmıştır.

5