DISINOL 2 G+0,5 G+3,5 G/10 ML COZELTI (10 ML)
Temel Etkin Maddesi:
fenol + karanfil yağı + klorbutanol
Üreten İlaç Firması:
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş.
Gerekli Reçete Durumu:
Reçetesiz ile satılır.
Temel Etkin Maddesi:
fenol + karanfil yağı + klorbutanol
Üreten İlaç Firması:
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş.
Gerekli Reçete Durumu:
Reçetesiz ile satılır.
Barkod Numarası:
8699828650010
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
283,24 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Barkod Numarası:
8699828650010
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
283,24 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – A – SİNDİRİM SİSTEMİ VE METABOLİZMA, A01 AĞIZ, A01AD Diğer, A01AD11x1, fenol + karanfil yağı + klorbutanol
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – A – SİNDİRİM SİSTEMİ VE METABOLİZMA, A01 AĞIZ, A01AD Diğer, A01AD11x1, fenol + karanfil yağı + klorbutanol
Personeller İçin Kullanma Talimatı
KULLANMA TALİMATI
DİŞİNOL 2 g + 0,5g + 3,5g / 10 ml çözelti
Lokal olarak uygulanır.
•Etkin madde: 10 ml’de 3.5 g Esans Girofle (karanfil esansı), 2 g klorbutanol, 0.5 g
fenol içerir.
•Yardımcı maddeler: Etanol (etil alkol)(%96)
Bu KULLANMA TALİMATINIdikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de DİŞİNOL’den en iyi sonuçları alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir.
•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1.DİŞİNOL nedir ve ne için kullanılır?
2.DİŞİNOL’ ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.DİŞİNOL nasıl kullanılır?
4.Olası yan etkiler nelerdir?
5.DİŞİNOL’ün saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1.DİŞİNOL nedir ve ne için kullanılır?
DİŞİNOL, etkin madde olarak karanfil esansı, fenol ve klorbutanol içerir. DİŞİNOL, 10 ml çözelti içeren kahverengi cam şişelerde piyasaya verilmiştir. DİŞİNOL, diş ağrılarını geçici olarak hafifletme amacıyla kullanılır.
2. DİŞİNOL’ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DİŞİNOL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
-İlacın içerdiği maddelere karşı sizin ya da çocuğunuzun alerjisi varsa,
Çocuklarda diş çıkarma ağrısı için kullanılmaz.
DİŞİNOL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
DİŞİNOL güçlü dezenfektan maddeler ve eterik yağlar ihtiva etmektedir. Diş ağrılarının giderilmesi amacıyla kullanılırken ilaç diş kovuğu içine uygulanmalı, ağız mukozasıyla temas ettirilmemelidir. Aksi taktirde ağız mukozasında tahrişe neden olabilir. Deri ve dişetlerine temas ettirilmemelidir.
•Ağız içinde dikkatli kullanılmalıdır.
•Diş eti ve deri ile temasından kaçınılmalıdır. •Sürekli kullanımı dişeti hasarına neden olabilir.
DİŞİNOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması Bilgi bulunmamaktadır.
Hamilelik
•İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•Doktorunuz söylemedikçe hamilelik sırasında kullanmayınız.
•Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
•İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•Doktorunuz söylemedikçe emzirme sırasında kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerine etkileri bilinmemektedir.
DİŞİNOL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün az miktarda her “doz”da 100 mg’dan az etanol (alkol) içerir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Varfarin gibi kan sulandırıcı ilaçların kan sulandırıcı etkileri , karanfil esansı kullanımı ile
artabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. DİŞİNOL nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Diş ağrılarını gidermek için, kürdana sarılan küçük bir pamuk DİŞİNOL ile ıslatıldıktan sonra
ağrıyan diş kovuğuna konulur.
Uygulama yolu ve metodu:
Lokal olarak uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
2 yaşın üzerindeki çocuklarda yukarıda belirtildiği şekilde kullanılabilir. 2 yaşın altındaki
çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanım:
Yukarıda belirtildiği şekilde kullanılabilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Veri bulunmamaktadır.
Eğer DİŞİNOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DİŞİNOL kullandıysanız :
DİŞİNOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DİŞİNOL’ü kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DİŞİNOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Bulunmamaktadır.
4.Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, DİŞİNOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler:
•Geçici cilt tahrişi
•Cilt iltihabı (deride döküntü, kaşıntı, pullanma) •Dudaklarda şişme
•Ağız içinde şişme ve soyulma
Ayrıca karanfil yağına karşı duyarlı olabilirsiniz.
DİŞİNOL, konsantre solüsyonunun diş kavitesi dışına uygulanması diş etinde tahrişe neden olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri tesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak doğruda 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. DİŞİNOL’ün saklanması :
DİŞİNOL’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DİŞİNOL’ü kullanmayınız / son kullanma tarihinden önce kullanınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DİŞİNOL’ü kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Mahmutbey Mah. 2477. Sok. No:23
Bağcılar / İstanbul
Üretim yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Karaağaç Mah. 11. Sok. No:5
Kapaklı / Tekirdağ
Bu kullanma talimatı …/…./…. tarihinde onaylanmıştır.
Doktorlar İçin Kullanma Talimatı
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DİŞİNOL 2 g + 0,5g + 3,5g / 10 ml çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 10 cc’ de ;
Etkin madde:
Klorbutanol 2 g
Fenol 0,5 g
Esans Girofle (karanfil esansı) 3,5 g
Yardımcı madde(ler):
Etanol (etil alkol) (% 96) 4 g
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Çözelti
Sarımsı homojen çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.Terapötik endikasyonlar
Tedavi edici bir özelliği olmayıp, diş ağrılarını geçici olarak hafifletme amacıyla kullanılır.
4.2.Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Diş ağrılarını gidermek için, kürdana sarılan küçük bir pamuk DİŞİNOL ile ıslatıldıktan sonra
ağrıyan diş kovuğuna konulur.
Uygulama şekli:
Lokal olarak uygulanır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Veri bulunmamaktadır.
Pediatrik popülasyon:
2 yaşın üzerindeki çocuklarda yukarıda belirtildiği şekilde kullanılabilir.
Geriyatrik popülasyon:
Yukarıda belirtildiği şekilde kullanılabilir.
4.3.Kontrendikasyonlar
Formüldeki maddelere, peru balsamı ve euginol’e hassasiyeti olanlarda ve dentisyonda
kontrendikedir.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
DİŞİNOL güçlü dezenfektan maddeler ve eterik yağlar ihtiva etmektedir. Diş ağrılarının
giderilmesi amacıyla kullanılırken ilaç diş kovuğu içine uygulanmalı, ağız mukozasıyla temas
ettirilmemelidir. Aksi taktirde mukoza iritasyonuna neden olabilir. Deri ve dişetlerine
temasından kaçınılmalıdır.
DİŞİNOL, sadece lokal olarak kullanılır. İçilmemelidir.
2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Bu tıbbi ürün az miktarda her “doz”da 100 mg’dan az etanol (alkol) içerir.
4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Antikoagülan tedavi (örn. varfarin) alan hastalarda trombosit aktivasyonunun inhibisyonu
artabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik popülasyon:
Veri bulunmamaktadır.
4.6. Gebelik ve Laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: C
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Veri bulunmamaktadır.
Gebelik dönemi
Gebelikte güvenliliği bilinmemektedir. Yeterli veri olmadığından gebelik döneminde
kullanılması önerilmez.
Laktasyon dönemi
Laktasyonda güvenliliği bilinmemektedir. Yeterli veri olmadığından laktasyon döneminde
kullanılması önerilmez.
Üreme yeteneği/Fertilite
Fertilite üzerine olan etkilerine ilişkin çalışmalar yapılmamıştır.
4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
Araç ve makine kullanımı üzerine etkileri bilinmemektedir.
4.8. İstenmeyen etkiler
DİŞİNOL, konsantre solüsyonunun diş kavitesi dışına uygulanması sonucu diş etinde iritasyona neden olabilir.
Deri ya da yumuşak doku ile teması, geçici iritasyona, kontakt dermatite, dudaklarda enflamasyona ve ağızda enflamasyona ya da ülsere neden olabilir. Karanfil yağında bulunan eugenol, deri ve mukoz membranlara karşı iritan olarak etki edebilir; ayrıca aşırı duyarlılığa neden olabilir ve prostaglandin sentezini inhibe ettiği bildirilmiştir. Hastalar, karanfil yağına karşı duyarlı olabilir.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar / risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir. (www.titck.gov.tr; e- posta: tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)
4.9. Doz aşımı ve tedavisi
Lokal olarak uygulanan bir ilaç olan DİŞİNOL’ün yanlışlıkla veya suisit amaçla çok miktarda yutulması gastrointestinal sistemde iritasyona neden olabilir. Bu durumda gerekirse mide lavajı yapılmalıdır.
Oromukozal ya da dental kullanımı ile doz aşımı vakaları bildirilmemiştir.
2 yaşından küçük çocuklarda 5-10 ml karanfil yağının oral uygulanmasından sonra yaşamı tehdit eden durumlar gözlenmiştir. Advers etkiler, koma, asidoz, genel nöbet, kan fıhtılaşmasında bozukluk ve akut karaciğer hasarını içerir.
Doz aşımı, sinir sistemi baskılanmasına, üriner anormalliklere, anyon açığı asidozu, karaciğer fonksiyonlarının bozulması, koma, nöbet ve düşük kan şekeri düzeylerine neden olabilir. Tedavi, semptomatik ve destekleyici olmalıdır; literatürlerde antidot olarak N-asetilsisteinin başarıyla kullanıldığı bildirilmiştir.
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grubu : Lokal oral tedavide kullanılan diğer ilaçlar
ATC kodu : A01AD11
DİŞİNOL, % 96’lık etanolde çözünmüş, çok etkili dezenfektan ve anestezik maddeler ile tabii eterik yağlar ihtiva eder.
DİŞİNOL’ün içerisinde bulunan Karanfil Esansı, karanfilin distilasyonuyla elde edilen bir yağdır. Karanfil yağı kendisine has hoş kokusuyla ağız kokularının giderilmesinde ve tatlandırıcı olarak kullanılır. Ayrıca haricen uygulandığında lokal anestezik etki gösterir ve hasta dişin kavitesine bir miktar konularak diş ağrılarının giderilmesinde kullanılır.
Klorbutanol, lokal anestezik, antibakteriyel ve antifungal özelliklere sahiptir.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Genel özellikler
DİŞİNOL, uygulama yerinde etki eder.
İnsanlardaki farmakokinetiği hakkında veri bulunmamaktadır.
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri :
Veri bulunmamaktadır.
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1. Yardımcı maddelerin listesi
Etanol (etil alkol) (% 96)
6.2. Geçimsizlikler
Yok.
6.3. Raf ömrü
24 ay
6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler
25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği
10 ml’ lik çözelti içeren beyaz HDPE plastik kapaklı kahverengi cam şişe.
6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Özel bir gereklilik yoktur.
“Tıbbi ürünlerin kontrolü yönetmeliği” ve “Ambalaj ve ambalaj atıklarının kontrolü
yönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir.
7. RUHSAT SAHİBİ
KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Mahmutbey Mah. 2477. Sok. No:23
Bağcılar / İSTANBUL
Tel. : 0212 410 39 50
Faks : 0212 447 61 68
8. RUHSAT NUMARASI(LARI)
9. İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsat tarihi: 17.01.2012
Ruhsat yenileme tarihi:
10.KÜB’ün YENİLENME TARİHİ
–
