DENTIFLOUR 0,25 MG 100 TABLET
Temel Etkin Maddesi:
flor
Üreten İlaç Firması:
AVİXA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
Gerekli Reçete Durumu:
Beyaz Reçete ile satılır.
Temel Etkin Maddesi:
flor
Üreten İlaç Firması:
AVİXA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
Gerekli Reçete Durumu:
Beyaz Reçete ile satılır.
Barkod Numarası:
8681801010065
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
113,62 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Barkod Numarası:
8681801010065
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
113,62 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – A – SİNDİRİM SİSTEMİ VE METABOLİZMA, A01 AĞIZ, A01AA Diş koruma, A01AA01, flor
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – A – SİNDİRİM SİSTEMİ VE METABOLİZMA, A01 AĞIZ, A01AA Diş koruma, A01AA01, flor
Personeller İçin Kullanma Talimatı
KULLANMA TALİMATI
DENTİFLUOR 0.25 mg tablet
Ağız yoluyla alınır.
●Etkin madde: Her bir tablet 0.25 mg flor’ a eşdeğer 0.55 mg sodyum florür içerir. ●Yardımcı maddeler: Amidon, laktoz, jelatin, talk, magnezyum stearat.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
●Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. ●Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
●Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
●Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
●Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1.DENTİFLUOR nedir ve ne için kullanılır?
2.DENTİFLUOR´u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3.DENTİFLUOR nasıl kullanılır?
4.Olası yan etkiler nelerdir?
5.DENTİFLUOR´un saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1.DENTİFLUOR nedir ve ne için kullanılır?
● DENTİFLUOR etkin madde olarak flor içeren, tablet formunda bir ilaçtır.
● DENTİFLUOR’un etkin maddesi olan flor, diş çürüğünde kullanılan ilaçlar sınıfına aittir ve dişlerin çürüğe karşı dayanıklılığını ve diş minesinin aside karşı dayanıklılığını artırır.
● DENTİFLUOR, 100 tabletlik polietilen tıpalı polipropilen tüp ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
● DENTİFLUOR, diş çürümelerinin önlenmesinde kullanılır.
2.DENTİFLUOR’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler DENTİFLUOR’u
aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer sizin/çocuğunuzun
● Sodyum florüre veya DENTİFLUOR’ un bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine ( yardımcı madde listesine bakınız ) karşı alerjiniz varsa.
1
DENTİFLUOR’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
● İçme suyu 0.7 mg/l (ppm)’ den daha fazla flor içeriyorsa DENTİFLUOR’ un kullanılması önerilmez.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin/çocuğunuz için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
DENTİFLUOR’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
DENTİFLUOR’u, emilimini azaltacağından süt ve süt ürünleriyle birlikte kullanmayınız. Uygulamadan sonra 30 dakika süreyle yiyecek-içecek verilmemesi önerilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, doktorunuz gereklilik olduğuna karar verirse DENTİFLUOR’u kullanabilirsiniz.
Günde 1 mg’dan ( 4 tablet ) fazla kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DENTİFLUOR’un önerilen dozlarında emzirilen çocuk üzerinde herhangi bir etki öngörülmemektedir. DENTİFLUOR emzirme döneminde kullanılabilir.
Bebeğinizi emziriyorsanız, DENTİFLUOR’u kullanırken dikkatli olunuz.
Araç ve makine kullanımı
DENTİFLUOR’un araç ve makine kullanımı üzerine bilinen herhangi bir olumsuz etkisi bulunmamaktadır.
DENTİFLUOR’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemlı bilgiler Bu tıbbi ürün laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından çocuğunuzun bazı şekerlere karşı duyarlılığı olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü kullanmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı
Eğer siz/çocuğunuz
antasitler
kullanıyorsanız/kullanıyorsa mutlaka doktorunuzu bilgilendiriniz.
Eğer siz/çocuğunuz reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız/kullanıyorsa veya son zamanlarda kullandınız/kullandı ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
2
3.DENTİFLUOR nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği taktirde kendiniz/çocuğunuz için belirtilen dozlarda kullanınız.
Doktorunuz alacağınız dozu içme sularındaki ve florürlü diş macunlarından ve beslenme ile alınan flor miktarına bağlı olarak belirleyecektir.
İçme
Konsantrasyonu mg/l ( ppm )
> 0.7
Yaş
Tavsiye edilen
flor dozu
(mg/F/gün)
Tavsiye edilen flor dozu (mg/F/gün)
edilen
flor
(mg/F/gün)
6 ay – 2 yaş
0
2 – 6 yaş
6 – 16 yaş
0
Hamile kadınlarda
DENTİFLUOR tabletin, akşamları gece yatmadan önce, dişlerin fırçalanmasından sonra verilmesi uygundur.
Uygulama yolu ve metodu:
DENTİFLUOR ağız yoluyla kullanılır.
DENTİFLUOR bütün olarak yutulmamalı, ağızda yavaşça eritilerek alınmalıdır.
DENTİFLUOR tableti bebeğinize verirken kırınız ve biraz su, çay ya da meyve suyu ile seyreltiniz. Seyreltme için süt kullanmayınız.
Çocuğunuz uygun yaşa geldiğinde, çocuğun DENTİFLUOR’u ağzında yutmadan, yanak ile diş eti arasında, bazen sağ, bazen de sol tarafta tutarak yavaş yavaş emerek kullanmasını sağlayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
DENTİFLUOR, 6 ay – 16 yaş arasında kullanılabilir.
Yaşlılarda kullanımı:
DENTİFLUOR’un yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.
Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Araştırılmamıştır.
Eğer DENTİFLUOR’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
3
Kullanmanız gerekenden fazla DENTİFLUOR kullandıysanız: Reçete edilen günlük dozdan daha fazlasını kullanmayınız.
DENTİFLUOR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DENTİFLUOR’un yıllar süresince ( takriben 16 yıl ), ortalama günde 8 tablet kullanılması ile diş minelerinde lekeler oluşabilir.
Yetişkin bir kişi tarafından 100 mg’ dan fazla flor alımı ile salya üretiminde artış, bulantı, karın ağrısı, kusma, ishal gibi belirtiler görülebilir.
Eğer çocuğunuz gerekenden fazla florür almış ise:
Uzun süreli hafif yüksek dozda, örneğin birkaç yıl boyunca günde iki defa verilmesi ile diş üzerinde beyaz lekeler görülebilir.
Eğer çocuğunuz çok miktarda DENTİFLUOR tablet yutmuşsa:
10 kg ağırlığındaki çocuk 100-200 tablet yutmuşsa, kusturunuz ve bol miktarda süt içiriniz. Eğer çocuğunuz 200 tabletten fazla yutmuşsa gecikmeden hastaneye götürmelisiniz.
DENTİFLUOR’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DENTİFLUOR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır.
4.Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, DENTİFLUOR’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Önerilen dozlarda florürün herhangi bir yan etkisi belirtilmemiştir. Bunula birlikte nadir vakalarda alerjik belirtiler bildirilmiştir. Tedavinin sonlandırılması ile bu belirtiler hızla kaybolur.
Aşağıdakilerden herhangi biri olursa, DENTİFLUOR’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Kurdeşen
Deride kızarıklık
Döküntü
Bunlar çok ciddi yan etkileridir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DENTİFLUOR’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye ve hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
4
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5.DENTİFLUOR’un saklanması
DENTİFLUOR’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C ‘in altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DENTİFLUOR’u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DENTİFLUOR´u kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
AVİXA İlaç San ve Tic. Ltd. Şti.
Oruç Reis Mah. Giyimkent Sitesi 20. Sokak
No:74/C Esenler/İstanbul
Tel : 0212 438 04 33
Faks : 0212 438 79 17
e-posta: info@avixa.com.tr
Üretim yeri:
Dentoral Medifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Koşuyolu Caddesi Vakıf Sokak
No:4 Kadıköy/İstanbul
Bu kullanma talimatı .. /.. /.. tarihinde onaylanmıştır.
5
Doktorlar İçin Kullanma Talimatı
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DENTİFLUOR 0,25 mg TABLET
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin Madde: Her bir tablet 0,25 mg flor’a eşdeğer 0,55 mg sodyum florür içerir.
Yardımcı Maddeler:
Laktoz
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz, yuvarlak bikonveks tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.Terapötik endikasyonlar
DENTİFLUOR, diş çürümelerinin önlenmesinde endikedir.
4.2.Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
Günlük doz, çocuğun yaşının yanı sıra içme suyundaki florür konsantrasyonuna ve beslenme ve diş macunlarından alınan florür miktarına göre ayarlanmalıdır.
Aşağıdaki tabloda verilen dozlar için yerel içme sularında bulunan flor miktarı dikkate alınarak aşağıdaki dozlar uygulanmalıdır.
İçme sularındaki flor
Konsantrasyonu mg/l ( ppm )
0.3 – 0.7
Yaş
Tavsiye edilen flor dozu ( mg/F/gün)
Tavsiye edilen flor
dozu ( mg/F/gün)
6 ay – 2 yaş
2 – 6 yaş
6 – 16 yaş
Hamile kadınlarda
DENTİFLUOR genellikle günde tek doz verilir.
Uygulama şekli:
Oral yoldan uygulanır.
Akşamları gece yatmadan önce, dişlerin fırçalanmasından sonra verilmesi uygundur. Bu şekilde ağız içinde uzun süre yüksek florür konsantrasyonu sağlanmış olur.
DENTİFLUOR tablet bebeklere verilirken kırılmalı ve biraz su, çay ya da meyve suyu ile seyreltilmelidir. Seyreltme için süt kullanılmamalıdır.
Pediatrik popülasyon
DENTİFLUOR, 6 ay – 16 yaş arasında kullanılabilir.
Çocuk uygun yaşa geldiğinde DENTİFLUOR’u azında yutmadan, yanak ile diş eti arasında, bazen sağ, bazen de sol tarafta tutarak yavaş yavaş emerek kullanması uygundur.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler: Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
DENTİFLUOR kullanımı böbrek ve karaciğer yetmezliği olan kişilerde araştırılmamıştır.
Geriyetrik popülasyon:
DENTİFLUOR’un yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.
4.3. Kontrendikasyonlar
DENTİFLUOR, içinde bulunan sodyum florüre ya da içerdiği bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kontendikedir.
4.4.Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Flor takviyesi yaparken diğer diğer kaynaklarda bulunan ( başlıca içme suyu, sofra tuzu, florürlü diş macunları )flor miktarı dikkate alınmalı ve doz aşımından kaçınılmalıdır. DENTİFLUOR dozu dış kaynaklardan alınan flor miktarına göre ayarlanmalıdır. İçme suyu 0.7 mg/l (ppm)’den daha fazla flor içeriyorsa DENTİFLUOR kullanımı önerilmez.
DENTİFLUOR tablet laktoz içermektedir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glikoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
4.5.Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Florür emilimi yenilen bileşenin çözünürlüğü ile ilgili olduğundan, emilim kalsiyum, magnezyum ya da alüminyum tarafından inhibe edilir. Bu nedenle emilimi azalacağından DENTİFLUOR, süt ve süt ürünleri ile birlikte ve kalsiyum, alüminyum ve magnezyum tuzları
içeren antasitlerle beraber kullanılmamalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler mevcut değildir.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin ek bilgiler mevcut değildir.
4.6.Gebelik ve laktasyon Genel Tavsiye
Gebelik kategorisi B’dir.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü ( Kontrasepsiyon ) DENTİFLUOR için, kontrasepsiyona ilişkin klinik veri bulunmamaktadır.
Gebelik Dönemi
Çok sayıda gebelikte maruz kalma olgularına ilişkin veriler, DENTİFLUOR’un gebelik üzerinde ya da fetusun/yeni doğan çocuğun sağlığı üzerinde advers etkileri olduğunu göstermemektedir. Bugüne kadar herhangi bir epidemiyolojik veri elde edilmemiştir.
Flor, plasentaya geçebilmektedir. Doğacak çocukta diş çürümelerini önlemek amacıyla 1 mg/gün önerilen dozunda yaygın olarak gebe kadınlara verilebilmektedir.
DENTİFLUOR gebe kadınlara verilirken dikkatli olunmalıdır.
Laktasyon dönemi
Florür iyonu eser miktarda anne sütüne geçebilmektedir. Ancak DENTİFLUOR’un önerilen dozunda emzirilen çocuk üzerinde herhangi bir etki öngörülmemektedir. DENTİFLUOR, emzirme döneminde kullanılabilir.
Üreme yeteneği ( Fertilite )
Üreme toksisitesi olduğuna dair bir bulgu bulunmamaktadır.
4.7.Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
DENTİFLUOR’un araç ve makine kullanımı üzerine bilinen herhangi bir olumsuz etkisi bulunmamaktadır.
4.8.İstenmeyen etkiler
Klinik çalışmalardan ve/veya spontan bildirimlerden ve literatürden elde edilen advers ilaçreaksiyonları MeDRA sistem organ sınıfına göre listelenmiştir. Her bir sistem organ sınıfında advers ilaç reaksiyonları en sık olan önce gelecek şekilde sıklıklarına göre sıralanmıştır. Her bir sıklık grubunda, advers ilaç reaksiyonları azalan ciddiyet sırasına göre verilmiştir. Ayrıca, her advers ilaç reaksiyonu için uygun sıklık kategorisi aşağıdaki şekildedir (CIOMS III):
Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000, <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Çürük profilaksisinde önerilen dozlarda florürün anlamlı bir yan etkisi gösterilmemiştir.
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Çok seyrek:
Deride hafif döküntü, eritem ve ürtiker bildirilmiştir. Tedavinin durdurulması ile bu belirtiler hızla kaybolur.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar / risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir. (www.titck.gov.tr; e- posta: tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)
4.9.Doz aşımı ve Tedavisi
Kronik aşırı doz
Kronik aşırı yüksek dozlarda, örneğin diş minesi kalsifikasyonu için uzun yıllar ( takriben 16 yıl ) günde 2 mg flor, kullanımına bağlı başlıca belirti, diş minesinde oluşan lekelerdir.
Akut aşırı doz
Yetişkin bir kişi tarafından yaklaşık 100 mg’dan ( 0,25 mg flor içeren tabletten 400 adet ) daha fazla flor alımına bağlı olarak aşağıdaki semptomlar bildirilmiştir.
Yetişkinlerde ( 70 kg ) letal doz 2.2-4.5 g ( 0.25 mg tabletlerden 900 adet ) arasındadır. 10 kg çocuklarda 200 mg flor fatal olabilir.
Başlangıç semptomları ağırlıklı olarak gastrointestinal intoleransla ilişkilidir: Salivasyon, bulantı, karın ağrısı, kusma ve diyare. Bu belirtileri kas zayıflığı, kronik konvülsiyonlar, solunum, kalp ve böbrek yetmezliği takip edebilir.
Hipokalsemi ve hipoglisemi sık görülen bulgulardır. Ölüm 2-4 saatte görülebilir.
Tedavi: Eğer 5 mg/kg vücut ağırlığından daha az florür iyonu ( 0.25 mg’lık tabletlerden 200 adet ) alınırsa, örneğin 10 kg’ dan düşük bir çocuk için, gastroistestinal semptomların giderilmesinde ağızdan kalsiyum ( süt ) verilir ve hasta birkaç saat göz altında tutulur.
Eğer 5 mg/kg vücut ağırlığından daha az florür iyonu alınırsa, örneğin 10 kg’ dan fazla bir çocuk için, hasta kusturulur, ağızdan herhangi bir kalsiyum çözeltisi ( ör. süt, %5 kalsiyum glikonat ya da kalsiyum laktat çözeltisi ) verilir ve acilde birkaç saat gözetim altında tutulur.
Eğer 15mg/kg vücut ağırlığından daha fazla florür iyonu alınırsa ( 0.25 mg’lık 400 tablet ) hasta hemen hastaneye götürülmelidir.
Tedavi Prensipleri: Kireçli su ya da % 1 kalsiyum klorür solüsyonu ya da florürü çöktiren diğer bir kalsiyum tuzu ile lavaj ve aspirasyon ile midenin boşaltılması hastane tedavisini gerektirir. Gastrik lavaj sonrasında alüminyum hidroksit uygulanması florür absorbsiyonunu azaltabilir. Kardiyak monitörizasyona ( T dalgalarındaki pikler ve QT intervallerinde uzamaların gözlemlenmesi ) başlanır. Konvülsiyonların kontrollerinde %10 kalsiyum glukonat çözeltisinin 10 ml intravenöz enjeksiyonu verilebilir ve gerektiğinde 4-6 saatte bir tekrarlanır. Koliklerin tedavisinde gerekli görülürse morfin ya da peditin verilebilir. Uygun elektrolit çözeltilerinin infüzyonu ile dolaşım sürdürülmelidir. Solunum yardımı gerektirebilir.
5.FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik Özellikler
Farmakoterapötik grup: Sodyum florür
ATC Kodu: A01AA01
Etki Mekanizması:
Sodyum florür dişlerin çürüğe karşı dayanıklılığını artırır. Sodyum florür, diş plakları üzerinde birikerek şekeri aside dönüştüren bakteriler tarafından üretilen aside karşı diş minesindeki dayanıklılığı artırır, remineralizasyonu artırır ya da mikrobiyal asit üretimini azaltır. Floridasyon dişin çıkmasıyla başlayıp hayat boyu sürmelidir.
Diş çıkarmadan önce alınan flor kan dolaşımı ile gelişmekte olan dişlere taşınır ve böylece etkin bir proerütif bir florlama sağlar. Çıktıktan sonra diş floru sistemik yolla ve özellikle tükrükte bulunan flor ile direk temas yoluyla atılır.
5.2.Farmakokinetik Özellikler
Emilim: Sodyum florür, gastrointestinal kanaldan kolayca emilir.
Dağılım: Sodyum florür’ ün biyoyararlanımı hemen hemen %100’ dür. Florür vücut sıvılarının ve yumuşak dokuların doğal bir bileşenidir. Florürün çoğu kemiklerde ve dişlerde depolanır.
Biyotransformasyon: Florür metabolize edilmez.
Eliminasyon: Florür başlıca idrar yoluyla atılmakla birlikte, feçeste de küçük miktarda atılır. Florürün yaklaşık %90’ ı glomerüllerden filtre edilir ve renal tubüllerden absorbe edilir.
5.3.Klinik Öncesi Güvenlilik Verileri
Klinik olmayan datada, tekrarlayan doz toksisitesi, in vitro genotoksisite, üreme ve gelişme toksisitesinde insanlar için özel bir tehlikesi olduğuna dair bir bulgu bulunmamaktadır.
6.FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1.Yardımcı Maddelerin Listesi
Amidon
Laktoz
Jelatin
Talk
Magnezyum stearat
6.2.Geçimsizlikler
Bilinen herhangi bir geçimsizliği bulunmamaktadır.
6.3.Raf ömrü
24 ay
6.4.Saklamaya yönelik özel tedbirler
25 Cº’nin altında oda sıcaklığında saklayın.
6.5.Ambalajın niteliği ve içeriği
Primer ambalaj: Polietilen tıpalı polipropilen tüplerde 100 tabletlik ambalajlarda
6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller ‘Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği’ ve ‘Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü yönetmelikleri’ne uygun olarak imha edilmelidir.
7.RUHSAT SAHİBİ
AVİXA İlaç San. Ve Tic. Ltd. Şti.
Oruç Reis Mah. Giyimkent Sitesi 20. Sokak No:74/C Esenler/İstanbul Tel: (212) 438 04 33
Fax: (212) 438 79 17
8.RUHSAT NUMARASI(LARI)
9.İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsat tarihi: 13.11.1996
Ruhsat yenileme tarihi:
10.KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ
