DAFLON 500 MG 60 FİLM TABLET
Temel Etkin Maddesi:
diosmin + hesperidin
Üreten İlaç Firması:
SERVIER ILAÇ VE ARAŞTIRMA A.S.
Gerekli Reçete Durumu:
Beyaz Reçete ile satılır.
Temel Etkin Maddesi:
diosmin + hesperidin
Üreten İlaç Firması:
SERVIER ILAÇ VE ARAŞTIRMA A.S.
Gerekli Reçete Durumu:
Beyaz Reçete ile satılır.
Barkod Numarası:
8699552090519
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
336,8 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Barkod Numarası:
8699552090519
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
336,8 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – C – KALP DAMAR SİSTEMİ, C05 VAZOPROTEKTİFLER, C05C KAPİLLER STABİLİZİNG AJANLARI, C05CA Bioflavonoidler, C05CA53, diosmin + hesperidin
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – C – KALP DAMAR SİSTEMİ, C05 VAZOPROTEKTİFLER, C05C KAPİLLER STABİLİZİNG AJANLARI, C05CA Bioflavonoidler, C05CA53, diosmin + hesperidin
Personeller İçin Kullanma Talimatı
KULLANMA TALİMATI
DAFLON 500 mg film kaplı tablet
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Her bir film kaplı tablette 500 mg; saflaştırılmış mikronize flavonoid fraksiyonu bulunmaktadır. Bir fraksiyon,
Diosmin……………………..450 mg
Hesperidin ……………….. 50 mg
şeklinde ifade edilen flavonoid fraksiyonlarına eşdeğerdir.
Yardımcı maddeler: Jelatin (sığır kaynaklı), magnezyum stearat, mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta glikolat, talk, gliserol, makrogol 6000, magnezyum stearat, kırmızı demir oksit, sodyum lauril sülfat, titanyum dioksit, sarı demir oksit, metilhidroksipropil selüloz.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. •Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1.DAFLON nedir ve ne için kullanılır?
2.DAFLON kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3.DAFLON nasıl kullanılır?
4.Olası yan etkileri nelerdir?
5.DAFLON ‘un saklanması
Başlıkları yer almaktadır
1. DAFLON nedir ve ne için kullanılır?
•DAFLON, 60 tabletten oluşan blister ambalajda bulunmaktadır.
•DAFLON Venotonik (venöz direnci artıran) ve vasküloprotektif ((küçük kan damarlarında direnç artıran) ilaç grubuna aittir.
DAFLON,
•Alt ekstremitelerin toplardamar yetersizliğinde: – Bacakta ağırlık hissi,
– Ağrı
– Gece gelen kramplar,
•Hemoroid (basur) krizlerine ait belirtilerin
tedavisinde kullanılmaktadır.
Bu ilaç sığır kaynaklı jelatin yardımcı maddesini içerir. Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.
2. DAFLON’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DAFLON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
•Eğer etkin maddeye veya DAFLON’un içerdiği herhangi bir maddeye aşırı duyarlıysanız (alerjik).
DAFLON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ•Akut hemoroid (basur) krizlerinde:
Tedavi kısa süreli olmalıdır. Hemoroid (basur) belirtileri 15 gün içinde geçmediği taktirde doktorunuza başvurulmalı ve tedavi gözden geçirilmelidir.
•Toplardamar dolaşım hastalıklarında:
Bu ilaç sağlıklı bir yaşam çerçevesinde uygulanmalıdır. Güneşe ve sıcağa maruz kalmayınız, uzun süre ayakta durmayınız ve aşırı kilo almamaya özen gösteriniz. Yürüyüş ve destekleyici özellikte özel çorap giyilmesi kan dolaşımını uyarır.
“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız”.
DAFLON’un yiyecek ve içecek ile kullanılması
Dozlar yemek ile birlikte alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik süresince kullanımına doktor tarafından karar verilmeli ve tedbirli olunmalıdır. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu farkedereniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız.
Araç ve makina kullanımı
DAFLON araç veya makina kullanmanızı etkilemez ya da ihmal edilebilir derecede etkileyebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
DAFLON’un herhangi bir ilaçla bilinen bir etkileşimi bulunmamaktadır.
Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise ve lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. DAFLON nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Toplardamar yetersizliğinde: günde iki tablet, biri öğle diğeri akşam yemeği ile birlikte alınır. Hemoroid (basur) krizlerinde. ilk 4 gün, günde 6 tablet; sonraki 3 gün, günde 4 tablet alınır.
Uygulama yolu ve metodu
Tabletler yemek ile birlikte alınır. Tabletler yeterli miktarda sıvı ile bütün olarak yutulur. •Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
•İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
•Doktorunuz DAFLON ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Belirtiler devam ettiği sürece DAFLON ile tedavinize devam ediniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Bu yaş grubunda yeterli veri bulunmadığından DAFLON’un çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanım:
Doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliği:
Doz ayarlamasına gerek yoktur.
Böbrek yetmezliği:
Doz ayarlamasına gerek yoktur.
Eğer DAFLON’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DAFLON kullandıysanız
DAFLON’dan almanız gerekenden fazlasını almışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
DAFLON’u kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Bir sonraki dozunuzu normal zamanında almaya devam ediniz.
DAFLON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, DAFLON’un da içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdaki yan etkilerden biri olursa ilacı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
-Yüz, dudaklar, göz kapağında izole ödem.
-İstisna olarak Quincke ödemi (yüzün, dudakların, ağzın, dilin veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak halde şişmesi)
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Yaygın:
İshal, hazımsızlık, bulantı, kusma
Yaygın olmayan:
Kalın bağırsak iltihabı
Seyrek:
Baş dönmesini de içeren sersemlik hali, başağrıları, kırıklık Döküntü, kaşıntı, kurdeşen
Bilinmiyor:
Karın ağrısı,
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz .
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. DAFLON’un saklanması
DAFLON’u çocukların göremeyeceği veya erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altında oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihine uygun kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DAFLON’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: LES LABORATOIRES SERVIER – FRANSA lisansı ile SERVİER İLAÇ VE ARAŞTIRMA A.Ş.,
Beybi Giz Kule, Meydan Sok. No. 1 Kat: 22-23
Maslak, İstanbul, Tel: 0212 329 14 00, Faks: 0212 290 20 30
Üretici: Abdi İbrahim İlaç Sanayii ve Ticaret A.Ş., Esenyurt, İstanbul
Bu kullanma talimatı …………. tarihinde onaylanmıştır.
Doktorlar İçin Kullanma Talimatı
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DAFLON 500 mg film kaplı tablet
2.KALİTATİF ve KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
tablet başına; Saflaştırılmış mikronize flavonoid fraksiyonu…………500 mg Bir fraksiyon,
– Diosmin (%90)……………………………………………………450 mg – Hesperidin şeklinde ifade edilen flavonoid (%10)… 50 mg içermektedir.
Yardımcı maddeler (etkisi bilinen):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Somon renginde oval şekilli film kaplı tablet.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.Terapötik endikasyonlar
•Alt ekstremitelerin kronik venöz yetersizliğine ait belirtilerin tedavisinde etkilidir: -ağırlık hissi,
-ağrı,
-gece gelen kramplar.
•Hemoroid krizlerine ait fonksiyonel belirtilerin tedavisinde endikedir.
4.2.Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/ Uygulama sıklığı ve süresi:
– Venöz yetersizlikte: günde 2 tablet. Günlük doz öğle ve akşam yemekleriyle birlikte iki defada alınabilir.
– Hemoroid krizlerinde : ilk 4 gün, günde 6 tablet. Sonraki 3 gün, günde 4 tablet.
Uygulama şekli:
Ağız yolu ile kullanılır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
Doz ayarlaması gerektirmemektedir.
Karaciğer yetmezliği:
Doz ayarlaması gerektirmemektedir.
Pediyatrik popülasyon:
Güvenlilik ve etkililiğine ilişkin yeterli veri bulunmadığından DAFLON’un çocuklarda ve 18 yaş altı adölesanlarda kullanımı önerilmemektedir.
Geriyatrik popülasyon:
Doz ayarlaması gerektirmemektedir
4.3.Kontrendikasyonlar
Etkin madde veya bileşiminde bulunan bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddelere aşırı duyarlılığı olanlarda kontredikedir .
4.4.Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Akut hemoroid epizodlarda: Bu ilacın uygulanması diğer anal şikayetlerintedavisine engel değildir. Tedavi kısa süreli olmalıdır. Semptomlar çabuk geçmediği taktirde proktolojik inceleme gerekir ve tedavi gözden geçirilmelidir.
4.5.Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır. Ancak, pazarlama sonrası deneyimlerin başladığı tarihten itibaren klinik olarak ilişkili bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Veri yoktur.
Pediyatrik popülasyon:
Veri yoktur.
4.6.Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: B
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (kontrasepsiyon)
Veri olmadığından veya sınırlı sayıda veri bulunduğundan çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar, DAFLON tedavisi boyunca uygun doğum kontrol yöntemini kullanmalıdır. DAFLON ile kontraseptifler arasında etkileşime dair veri bulunmamaktadır.
Gebelik dönemi
Gebe kadınlarda mikronize flavonoid fraksiyonunun kullanımına ilişkin veri yoktur ya da sınırlı sayıda veri bulunmaktadır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, üreme toksisitesi olduğunu göstermemektedir (bkz. Bölüm 5.3).
Önleyici tedbir olarak, gebelik süresince DAFLON kullanımından kaçınılması tavsiye edilir.
Laktasyon dönemi
Etkin madde/metabolitlerin anne sütüne salgılandığı ya da salgılanmadığı bilinmemektedir. Yenidoğanlarda/bebeklerde risk göz ardı edilemez.
Emzirmeye ya da DAFLON tedavisine devam edip etmeme kararı, emzirmenin çocuk üzerindeki ve tedavinin anne üzerindeki yararı gözöünde tutularak verilmelidir.
Üreme yeteneği / fertilite
Erkek ve dişi sıçanlar üzerinde yapılan reprodüktif toksisite çalışmalarında üreme yeteneği üzerinde etkisi görülmemiştir (bkz Bölüm 5.3).
4.7.Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
Flavonoid fraksiyonunun araç ve makine kullanımı üzerinde spesifik etkisi araştırılmamıştır. Ancak, flavonoid fraksiyonunun genel güvenlilik profiline dayanarak DAFLON’un araç ya da makine kullanma yetkinliği üzerine etkisi yoktur veya ihmal edilebilir düzeydedir.
4.8.İstenmeyen etkiler
Tedavi sırasında aşağıdaki istenmeyen etkiler görülmüş ve MedDRA sistemine göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Sinir sistemi hastalıkları:
Seyrek: Baş dönmesini de içeren sersemlik hali, baş ağrıları, kırıklık.
Gastrointestinal hastalıklar:
Yaygın: İshal, hazımsızlık, bulantı, kusma.
Yaygın olmayan: Kalın bağırsak iltihabı (kolit).
Bilinmiyor: Karın ağrısı
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
Seyrek: Döküntü, kaşıntı, kurdeşen.
Bilinmiyor: Yüz, dudaklar, gözkapağında izole ödem. İstisna olarak Quincke ödemi.
Süpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar / risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TUFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e- posta: tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0312 218 35 99).
4.9.Doz aşımı ve tedavisi
Semptomlar:
DAFLON ile doz aşımına ilişkin sınırlı deneyim bulunmaktadır. Doz aşımı olgularında en çok rapor edilen advers olaylar gastrointestinal (ishal, bulantı ve karın ağrısı gibi) ve deri olaylarıdır (kaşıntı ve döküntü gibi).
Tedavi:
Doz aşımının tedavisi klinik semptomların tedavisine yönelik olmalıdır.
5.FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
5.1.Farmakodinamik özellikleri
Farmakoterapötik grup: Vazoprotektifler, / Kapiller stabilize edici ajanlar / Biyoflavonoidler ATC: kodu: C05CA53.
Farmakodinamik etkiler:
Farmakolojide:
DAFLON venöz sistem üzerinde çift yönlü etkilidir.
-Ven ya da venül seviyesinde parietal tonu artırır ve antistaz etki gösterir.
-Mikrosirkülasyon düzeyinde kapiller permeabiliteyi ve kapiller direnci güçlendirir.
Klinik farmakoloji:
Venöz hemodinamik üzerindeki aktivitesini ölçen ve gösteren yöntemlerin kullanıldığı kontrollü ve çift kör klinik çalışmalar, DAFLON’un insanlardaki farmakolojik etkilerini doğrulamıştır.
•İstatistiksel olarak anlamlı doz-etki ilişkisi venöz pletismografik parametreler olan kapasitans, distansibilite ve boşalma süresi için gösterilmiştir. En iyi doz-etki oranı günde 2 tablet ile elde edilmiştir.
•Venöz tonus aktivitesi: DAFLON venöz tonusu artırır: Civalı venöz oklüzyon pletismografisinde venöz boşalma süresinin azaldığı ortaya konmuştur.
•Mikrosirkülasyon aktivitesi: Kontrollü, çift kör çalışmalarda mikrosirkülasyon üzerindeki etkileri açısından DAFLON ve plasebo arasında istatistiksel olarak anlamlı farklar saptanmıştır. Kapiler frajiliteye ait belirtileri olan hastalarda , DAFLON anjiosterometri ile gösterildiği üzere, kapiler direnci artırmaktadır.
Klinik etkinlik ve güvenlilik:
Klinik uygulamada
Fleboloji alanında yapılan plaseboya karşı kontrollü-çift kör klinik çalışmalarda DAFLON’un alt ekstremitelerdeki kronik venöz yetersizlik (fonksiyonel ve organik) semptomlarının tedavisindeki terapötik etkisi gösterilmiştir.
5.2.Farmakokinetik özellikler
İnsanlarda, diosminin karbon 14’ünün işaretlendiği DAFLON’un oral uygulanmasını takiben:
Emilim: Oral uygulamadan sonra dozun yarısı emilmiştir. Saflaştırılmış mikronize flavonoid fraksiyonu, ince bağırsakta flora tarafından emilimden önce hızlıca dönüştürülmüştür
Dağılım: İnsanlarda diosminin serumda bağlanması albumin ile sınırlı olup orta düzeydedir (~60%) ve doza bağımlı değildir. Bununla beraber hayvanlarda yapılmış olan farmakokinetik
çalışmalar, diosmin ve diosmetin ve/veya işaretlenmiş metabolitlerinin organizma boyunca dağıldığını göstermiştir.
Biyotransformasyon:
Ürünün hızla metabolize olduğu ve bu hususun idrarda fenol asitleri varlığı ile belirlendiği ortaya konmuştur.
Eliminasyon
Başlıca eliminasyonu feçes yoluyla gerçekleşir. Uygulanan dozun % 14’ü idrar yoluyla atılır. Eliminasyon yarılanma ömrü 11 saattir.
5.3.Klinik öncesi güvenlilik verileri
Tekrarlanan doz toksisite, genotoksisite ve üreme fonksiyonu toksisite çalışmalarından elde edilen konvansiyonel klinik dışı çalışma verileri insanlarda herhangi bir spesifik riski göstermemektedir.
−DAFLON’un sıçanve farelerde 3000 mg/kg ve maymunlarda 4500 mg/kg dozunda tek doz ile uygulanması sonucu hiç bir letal veya toksik etki görülmemiştir.
−DAFLON’un farmasötik formu sıçanlar tarafından iyi tolere edilmiştir.
−13 ve 26 hafta süre ile sıçanlara uygulanan tekrarlanmış uygulamalarda veya 26 hafta süre ile maymunlara 600 mg/kg/gün dozlarına kadar uygulandığı takdirde hiç bir toksik etki görülmemiştir.
−DAFLON’un sıçanlara ve tavşanlara 625 mg/kg/gün dozuna kadar uygulanması sonucu üretim fonksiyonları bozulmamıştır.
−DAFLON’un hiç bir genetik toksisitesi bulunmamaktadır.
6.FARMASÖTİK BİLGİLER
6.1.Yardımcı maddelerin listesi
Jelatin (sığır kaynaklı)
Magnezyum stearat
Mikrokristalin selüloz
Sodyum nişasta glikolat
Talk
Gliserol
Makrogol 6000
Magnezyum stearat
Kırmızı demir oksit
Sodyum lauril sülfat
Titanyum dioksit
Sarı demir oksit
Metilhidroksipropil selüloz
6.2.Geçimsizlikler
Yoktur
6.3.Raf ömrü
24 ay
6.4.Saklamaya yönelik özel tedbirler
25°C’nin altında oda sıcaklığında saklanmalıdır.
6.5.Ambalajın niteliği ve içeriği
60 tabletlik blister ambalajda (PVC / Alüminyum)
6.6.Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler Özel bir gereksinim yoktur.
Kullanılmamış olan ürünler yada atık materyaller, “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.
7.RUHSAT SAHİBİ
LES LABORATOIRES SERVIER – FRANSA lisansı ile Servier İlaç ve Araştırma A.Ş.
Meydan Sokak, Beybi Giz Kule No:1 K: 22/23 Maslak İstanbul Tel: (212) 329 14 00
Faks: (212) 290 20 30
8.RUHSAT NUMARASI
166/80
9.İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ İlk ruhsatlandırma tarihi: 09.11.1993
Son yenileme tarihi: 07.09.2009
10.KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ
