CANEPHRON UNO KAPLI TABLET (30 TABLET
Temel Etkin Maddesi:
kırmızı kantoron, selam otu kökü, biberiye yaprağı
Üreten İlaç Firması:
BİONORİCA İLAÇ TİCARET A.Ş.
Gerekli Reçete Durumu:
Reçetesiz ile satılır.
Temel Etkin Maddesi:
kırmızı kantoron, selam otu kökü, biberiye yaprağı
Üreten İlaç Firması:
BİONORİCA İLAÇ TİCARET A.Ş.
Gerekli Reçete Durumu:
Reçetesiz ile satılır.
Barkod Numarası:
8680952381932
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
635,71 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Barkod Numarası:
8680952381932
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
635,71 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – G – ÜROGENİTAL SİSTEM VE CİNSİYET HORMONLARI, G04 ÜROLOJİKLER, G04B ÜROLOJİKLER, G04BX Diğer, G04BXxx, kırmızı kantoron, selam otu kökü, biberiye yaprağı
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – G – ÜROGENİTAL SİSTEM VE CİNSİYET HORMONLARI, G04 ÜROLOJİKLER, G04B ÜROLOJİKLER, G04BX Diğer, G04BXxx, kırmızı kantoron, selam otu kökü, biberiye yaprağı
Personeller İçin Kullanma Talimatı
KULLANMA TALİMATI
Bu tıbbi ürünü kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatı’nın tümünü dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
−Bu kullanma talimatını muhafaza ediniz. Tekrar okumanız gerekebilir.
−Eğer başka sorularınız varsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
−Bu tıbbi ürün reçetesiz satılmaktadır. Bununla birlikte, ondan en iyi sonucu elde etmek için CANEPHRON® UNO’yu yine de dikkatlice kullanmanız gerekir.
−Eğer semptomlarınız kötüleşir ya da düzelmezse bir doktora görünmelisiniz.
Bu kullanma talimatında:
1. CANEPHRON® UNO nedir ve ne için kullanılır
2. CANEPHRON® UNO’yu kullanmaya başlamadan önce 3. CANEPHRON® UNO nasıl kullanılmalı
4. Olası yan etkileri
5. CANEPHRON® UNO’nun saklanması
6. Diğer bilgiler
Başlıkları yer almaktadır.
CANEPHRON® UNO Kaplı Tablet
Ağız yolu ile alınır.
Etkin madde:
Bir kaplı tablet 36 mg Kırmızı kantaron toprak üstü kısımları (Centaurii herba), 36 mg Selamotu kökü (Levistici radix), 36 mg Biberiye yaprağı (Rosmarini folium) içerir.
Yardımcı maddeler: Sukroz, laktoz monohidrat (buzağı sütünden elde edilen laktoz), sıvı glukoz (kuru madde), kalsiyum karbonat, dekstrin, magnezyum stearat (bitkisel), mısır nişastası, montan glikol mumu, povidon 25, povidon 30, işlenmemiş hint yağı, şellak (Kerria lacca), susuz kolloidal silika, talk, boyalar: kırmızı demir oksit (E172), riboflavin (E101), titanyum dioksit (E171).
Ruhsat sahibi:
Bionorica İlaç Ticaret A.Ş.
Kavacık Mahallesi Ruhi Esmer Sk.
Nart Plaza Apt. No:1/1
34810 Beykoz/İstanbul
Lisansör:
Bionorica SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt, Almanya
Üretici:
Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Strasse 51-61
59320 Ennigerloh, Almanya
1. CANEPHRON® UNO Nedir ve Ne İçin Kullanılır
CANEPHRON® UNO, komplike olmayan alt idrar yolu enfeksiyonlarının hafif
semptomlarında endikedir. Ayrıca böbrek taşı oluşumunun önlenmesinde idrar miktarını artırarak tedaviye yardımcı olarak kullanılır.
CANEPHRON® UNO, pürüzsüz yüzeyli, turuncu renkli, yuvarlak, bikonveks kaplı tabletlerdir.
CANEPHRON® UNO, alüminyum folyo ile kapatılmış bir PVC/PVDC folyo blisterde ve kullanma talimatı ile birlikte kartondan yapılmış kutular içinde sunulmaktadır.
Her bir blisterde 15 kaplı tablet vardır. Ambalaj boyutu 30 kaplı tablettir.
Yardımcı maddeler arasında buzağı sütünden elde edilmiş laktoz monohidrat ve Kerria lacca’danelde edilmiş şellak bulunmaktadır.
2. CANEPHRON® UNO’yu Kullanmaya Başlamadan Önce
CANEPHRON® UNO’nun bebeklere, çocuklara veya yetişkinlere yönelik olduğuna dair bilgi
CANEPHRON® UNO 18 yaşının altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Aşağıdaki durumlarda CANEPHRON® UNO’yu kullanmayınız:
Eğer;
– Bu tıbbi ürünün etkin maddelerine, Apiaceae (Maydanozgiller) familyasındaki diğer bitkilere (örn.; anason, rezene), anetol (anason, rezene gibi uçucu yağların bir bileşeni) veya yukarıda listelenmiş olan yardımcı maddelerin herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
– Kalp ve böbrek fonksiyon bozukluğu, böbrek iltihabı ve aktif mide ülseri durumunda. , – Safra kanalı tıkanıklığı, kolanjit, karaciğer hastalığı, safra taşı ve tıbbi gözetim veya tavsiye gerektiren diğer safra bozuklukları varsa.
Aşağıdaki durumlarda CANEPHRON® UNO’yu özellikle dikkatle kullanınız:
Eğer inatçı ateş, kramp, idrarda kan, idrar yapma bozukluğu, ağrılı idrar yapma veya akut idrara çıkma zorluğu görülürse hemen doktorunuza danışınız.
CANEPHRON® UNO’nun etkisine tesir edebilecek besinlerle ve içeceklerle birlikte kullanılması
CANEPHRON® UNO’nunyiyecek ve içecekle birlikte alınması ile ilgili bir bilgi bulunmamaktadır.
Gebelik
Bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Yeterli veri olmadığı için CANEPHRON® UNO hamilelerde kullanılmamalıdır.
Emzirme
Bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Yeterli veri mevcut olmadığından, CANEPHRON® UNOemzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanıma:
Yeterli veri bulunmamaktadır.
CANEPHRON® UNO’nun bazı bileşenleri hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün glukoz, sukroz ve laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
CANEPHRON® UNO ile birlikte diğer tıbbi ürünleri kullanmak
CANEPHRON® UNO diüretiklerle (idrar söktürücü ilaçlar), antikoagülanlarla (kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar) ve antihipertansiflerle (tansiyon düşürücü ilaçlar) etkileşir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. CANEPHRON® UNO Nasıl Kullanılmalı
CANEPHRON® UNO’yu kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Doktorunuz tarafından başka şekilde reçete edilmediği takdirde, 18 yaş ve üzeri yetişkinlerde günlük doz günde 3 defa 1 kaplı tablettir.
Lütfen günde 3 kez (sabah, öğlen, akşam) tek doz CANEPHRON® UNO alınız. CANEPHRON® UNO bütün olarak (çiğnenmeden) yutulmalıdır ve en iyi alma şekli bir miktar sıvı (örneğin bir bardak su) ile almaktır. Tedavi aşamasında bol sıvı alımı tedaviyi destekler.
Eğer CANEPHRON® UNO’nun etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğu izlenimine sahipseniz, doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz.
CANEPHRON® UNO, 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Böbrek/karaciğer fonksiyon bozukluğu durumunda özel dozaj önerileri için yeterli veri yoktur.
Semptomların herhangi bir zamanda kötüleşmesi veya 3 gün sonra devam etmesi durumunda doktora başvurulmalıdır.
CANEPHRON® UNO, doktor tavsiyesi olmadan 4 haftadan fazla kullanılmamalıdır.
Eğer kullanmanız gerekenden fazla CANEPHRON® UNO kullanırsanız: CANEPHRON®UNO’yu kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Bugüne kadar herhangi bir doz aşımı vakası bildirilmemiştir.
Eğer CANEPHRON® UNO’yu kullanmayı unutursanız: Unuttuğunuz dozu tamamlamak için çift doz almayınız.
CANEPHRON® UNO ile tedavi kesildiğinde görülen etkiler:
CANEPHRON® UNO ile tedavinin sonlandırılması genellikle zararsızdır.
CANEPHRON® UNO ile tedavi kesildiğinde beklenmeyen bir etki ile karşılaşırsanız doktor veya eczacınıza danışınız.
4. Olası Yan Etkileri
Tüm ilaçlar gibi CANEPHRON® UNO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Olası yan etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre sınıflandırılmaktadır.
Çok yaygın (≥ 1/10)
Yaygın (≥ 1/100 ila < 1/10)
Yaygın olmayan (≥ 1/1,000 ila < 1/100)
Seyrek (≥ 1/10,000 ila < 1/1,000)
Çok seyrek (<1/10,000)
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Mide-bağırsak bozuklukları
Yaygın (≥ 1/100 ila < 1/10): Mide-bağırsak bozuklukları (örn. bulantı, karın ağrısı, ishal).
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor): aşırı duyarlılık/alerjik reaksiyonlar.
Eğer kullanma talimatında değinilmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. CANEPHRON® UNO’nun Saklanması
CANEPHRON® UNO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CANEPHRON® UNO’yu kullanmayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CANEPHRON® UNO’yu kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığı’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
6. Diğer Bilgiler
Ruhsat sahibi:
Bionorica İlaç Ticaret A.Ş.
Kavacık Mahallesi Ruhi Esmer Sk.
Nart Plaza Apt. No:1/1
34810 Beykoz/İstanbul
Tel: 0216 227 41 45
Faks: 0216 693 15 46
e-mail: info@bionorica.com.tr
Lisansör:
Bionorica SE
Kerschensteinerstrasse 11-15
92318 Neumarkt, Almanya
Üretim yeri:
Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Strasse 51-61
59320 Ennigerloh, ALMANYA
7. Bu Kullanma Talimatının Son Onay (Tarihi) Bu kullanma talimatı 04.10.2024’te onaylanmıştır.
8. CANEPHRON® UNO’nun Sadece Eczanelerde Satılacağına Dair Uyarı SADECE ECZANELERDE SATILIR.
Doktorlar İçin Kullanma Talimatı
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. Ürünün İsmi
CANEPHRON® UNO Kaplı Tablet
2. Kalitatif ve Kantitatif Bileşimi
Etkin madde(ler):
1 kaplı tablet 36 mg Kırmızı kantaron(Centaurium erythraea Rafn s.l.) toprak üstü kısımları, 36 mg Selamotu(Levisticum officinale W.D.J.Koch) kökü ve 36 mg Biberiye (Rosmarinus officinalis L.) yaprağı içerir.
Yardımcı maddeler:
Sıvı glukoz (kuru madde) 2.2 mg Laktoz monohidrat (buzağı sütünden elde edilen laktoz) 90.0 mg Sukroz 120.9 mg Şellak (Kerria lacca’dan elde edilen şellak) 1.2 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. Farmasötik Form
Kaplı tablet.
Kaplı tabletler turuncu renkli, yuvarlak, bikonveks ve pürüzsüz yüzeylidir.
4. Klinik Özellikler
4.1 Terapötik Endikasyonları
CANEPHRON® UNO, komplike olmayan alt idrar yolu enfeksiyonlarının hafif semptomlarında endikedir. Ayrıca böbrek taşı oluşumunun önlenmesinde idrar miktarını artırarak tedaviye yardımcı olarak kullanılır.
CANEPHRON® UNO, 18 yaş ve üzeri yetişkinlerde endikedir.
4.2 Dozaj ve Uygulama Yöntemi
Başka türlü reçete edilmediği takdirde, 18 yaş ve üzeri yetişkinlerde günlük doz günde 3 kere 1 kaplı tablettir.
CANEPHRON® UNO, hekim tavsiyesi olmadan 4 haftadan fazla kullanılmamalıdır.
Lütfen 4.4 “Kullanım için Özel Uyarılar ve Önlemler” bölümündeki bilgilere bakınız.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek/karaciğer yetmezliği durumunda özel doz önerisi için yeterli veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon
Yeterli veri bulunmadığından CANEPHRON® UNO 18 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Geriatrik popülasyon
Yeterli veri olmadığı için geriatrik popülasyonda kullanımı önerilmemektedir.
4.3 Kontrendikasyonlar
Bu tıbbi ürünün etkin maddelerine, Apiaceae (Maydanozgiller) familyasındaki diğer bitkilere (ör: anason, rezene), anetol (anason, rezene gibi uçucu yağların bir bileşeni) veya bölüm 6.1’de listelenmiş olan yardımcı maddelerin herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir.
Safra kanalı tıkanıklığı, kolanjit, karaciğer hastalığı, safra taşları ve tıbbi gözetim ya da tavsiye gerektiren diğer biliyer bozuklukları olan kişilerde kullanılmamalıdır.
Kardiyak veya renal fonksiyon bozukluğu bulunan hastalar ile nefrit ve aktif peptik ülser hastalarında kontrendikedir.
4.4 Kullanım için Özel Uyarılar ve Önlemler
Eğer inatçı ateş, spazm idrarda kan, ağrılı idrar ve akut idrar güçlüğü varsa diferansiyel teşhis ve tıbbi tedavi gereklidir. Nadir kalıtımsal fruktoz ve galaktoz intoleransı, Lapp laktaz yetmezliği ya da glukoz-galaktoz malabsorbsiyonu veya sukraz-izomaltaz yetmezliği problemi olan hastaların kullanmamaları gerekir.
Hipersensitivite/alerjik reaksiyona dair belirti görüldüğünde, CANEPHRON® UNO kullanımı kesilmelidir.
Yeterli veri bulunmadığından CANEPHRON® UNO 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
4.5 Diğer Tıbbi Ürünler ile Etkileşimler ve Diğer Etkileşim Şekilleri
Diüretiklerle, antikoagülanlarla ve antihipertansiflerle etkileşimi bulunduğu için birlikte kullanılmamalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Yeterli veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon
Yeterli veri bulunmadığından CANEPHRON® UNO 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
4.6 Gebelik ve Laktasyon
Genel tavsiye
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü Bu konuyla ilgili herhangi bir çalışma yapılmamıştır.
Gebelik dönemi
Yeterli veri olmadığı için CANEPHRON® UNO hamilelerde kullanılmamalıdır.
Laktasyon dönemi
Yeterli veri olmadığı için CANEPHRON® UNO laktasyon döneminde kullanılmamalıdır.
Üreme yeteneği (fertilite)
İnsanlara ait fertilite verisi mevcut değildir.
4.7 Araç ve Makine Kullanma Yeteneği Üzerindeki Etkiler Yeterli veri bulunmamaktadır.
4.8 İstenmeyen Etkiler
Tüm ilaçlar gibi CANEPHRON® UNO da yan etkilere neden olabilir.
Yan etkilerin değerlendirilmesi için aşağıdaki sıklık kategorileri kullanılır:
Çok yaygın (≥ 1/10)
Yaygın (≥ 1/100 ila < 1/10)
Yaygın olmayan (≥ 1/1,000 ila < 1/100)
Seyrek (≥ 1/10,000 ila < 1/1,000)
Çok seyrek (<1/10,000)
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Gastrointestinal bozukluklar
Yaygın (≥ 1/100 ila < 1/10): Gastrointestinal bozukluklar (örn. bulantı, karın ağrısı, diyare).
Bağışıklık sistemi bozuklukları
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor): aşırı duyarlılık / alerjik reaksiyonlar.
Şüpheli Advers Reaksiyonların Raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e-posta: tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99).
4.9 Doz Aşımı
Herhangi bir doz aşımı vakası bildirilmemiştir.
Doz aşımı durumunda, semptomatik tedavi başlatılmalıdır.
5. Farmakolojik Özellikleri
5.1 Farmakodinamik Özellikleri
Farmakoterapötik grup: Diğer ürolojikler
ATC kodu: G04BX
Birçok klinik çalışmada CANEPHRON® UNO’nun eferent idrar yolunda görülen enflamatuvar hastalıklar kapsamındaki şikayetlerde hızlı bir azalma sağladığı gösterilmiştir.
Bu klinik çalışmalar sırasında gözlenen sonuçlar CANEPHRON® UNO’nun antienflamatuvar, spazmolitik, antinosiseptif ve antibakteriyel aktivitesini ortaya koymaktadır.
Klinik veriler aynı zamanda preklinik çalışmaların sonuçları ile desteklenmiş ve doğrulanmıştır.
CANEPHRON® UNO’nun her bir bileşeninin (biberiye yaprağı, kırmızı kantaron ve selamotu kökü) çeşitli farmakolojik etkiler gösterdiği tanımlanmıştır:
-Kırmızı kantaron (Centaurium erythraea Rafn s.l.) toprak üstü kısımları: diüretik, antibakteriyel, antienflamatuvar ve antioksidan aktivite
-Selamotu (Levisticum officinale W.D.J.Koch) kökü: diüretik, antienflamatuvar, antioksidan ve analjezik aktivite
-Biberiye (Rosmarinus officinalis L.) yaprağı: diüretik, antibakteriyel, antienflamatuvar, antioksidan aktivite, spazmolitik ve analjezik aktivite.
In vitro ortamda, CANEPHRON® UNO antienflamatuvar aktivitenin yanı sıra antioksidan etkinlik de göstermiştir. CANEPHRON® UNO ayrıca prostaglandin E2 ve sitokinlerin salınımını ve lökotrienlerin üretimini de inhibe etmiştir.
CANEPHRON® UNO izole insan ve sıçan idrar torbası kesitlerinde ex vivo spazmolitik etkiler göstermiş ve bir in vivo sıçan modelindeidrara çıkma sıklığı ve idrar kapasitesi gibi ürodinamik parametreleri normalize etmiştir.
In vitro ortamda CANEPHRON® UNO üropatojenik bakterinin idrar torbasının epitel hücrelerine adhezyonunu azaltmıştır.
5.2 Farmakokinetik Özellikleri
CANEPHRON® UNO’nun farmakokinetiği hakkında bilgiler, sıçanlarda ve köpeklerde sırasıyla 26 ve 39 haftalık tekrarlı doz toksisitesi çalışmaları boyunca toplanan toksikokinetik verilerden çıkarılabilir. Valide edilmiş bir LC-MS-MS metodu kullanılarak CANEPHRON® UNO’da bulunan maddeler için belirteçler olarak plazma numunelerinde 12-O-metilkarnozik asit, Z-ligustilit ve sverozit ölçülmüştür.
CANEPHRON® UNO uygulamasından sonra 7 saat içinde maksimum plazma seviyelerine ulaşılmıştır.
Genel olarak, veriler, CANEPHRON® UNO’nun oral yoldan verilmesinden sonra belirteçler için anlamlı ve dozla orantılı plazma seviyeleri göstermiştir. Ayrıca, herhangi bir birikim veya cinsiyete özgü farklılık gözlenmemiştir.
5.3 Klinik Öncesi Güvenlik Verileri
Klinik dışı veriler, geleneksel güvenlilik farmakolojisi, tek doz ve tekrarlanan doz toksisitesi, genotoksisite, üreme ve gelişim toksisitesi çalışmalarına dayalı olarak insanlar için özel bir tehlike ortaya koymamıştır.
CANEPHRON® UNO’nun karsinojenik potansiyeli ile ilgili veri mevcut değildir.
6. Farmasötik Özellikleri
6.1 Yardımcı Maddelerin Listesi
-Kalsiyum karbonat
-Dekstrin
-Sıvı glukoz (kuru madde)
-Laktoz monohidrat (buzağı sütünden elde edilen laktoz) -Magnezyum stearat (bitkisel)
-Mısır nişastası
-Montan glikol mumu
-Povidon 25
-Povidon 30
-İşlenmemiş hint yağı
-Sukroz
-Şellak (Kerria lacca’dan elde edilen şellak) (mum içermez) -Susuz kolloidal silika
-Talk
-Kırmızı demir oksit (E172)
-Riboflavin (E101)
-Titanyum dioksit (E171)
6.2 Geçimsizlikler
Yeterli veri bulunmamaktadır.
6.3 Raf Ömrü
36 ay
6.4 Özel Saklama Önlemleri
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerde saklayınız.
6.5 Ambalajın Yapısı ve İçeriği
CANEPHRON® UNO, alüminyum folyo ile kapatılmış bir PVC/PVDC folyo blisterde ve kullanma talimatı ile birlikte kartondan yapılmış kutular içinde sunulmaktadır.
Her bir blisterde 15 kaplı tablet vardır.
Ambalaj boyutu 30 kaplı tablettir.
6.6 Kullanılmış Bir Ürünün veya Böyle Bir Üründen Kaynaklanan Atık Maddelerin İmha Talimatları
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.
7. Ruhsat Sahibi
Bionorica İlaç Ticaret A.Ş.
Kavacık Mahallesi Ruhi Esmer Sk.
Nart Plaza Apt. No:1/1
34810 Beykoz/İstanbul
Tel: 0216 227 41 45
Faks: 0216 693 15 46
e-mail:
8. Ruhsat Numarası
2024/377 – 04.10.2024
9. İlk Ruhsat Tarihi veya Ruhsatın Yenilenme Tarihi: Ruhsat tarihi: 04.10.2024
Son yenileme tarihi:
10. KÜB Yenileme Tarihi
