*Hepsi, A

ANTI-BIT %0,4 ŞAMPUAN 150 ML

Temel Etkin Maddesi:

sumitrin

Üreten İlaç Firması:

AVİXA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ

Gerekli Reçete Durumu:

Beyaz Reçete ile satılır.

Temel Etkin Maddesi:

sumitrin

Üreten İlaç Firması:

AVİXA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ

Gerekli Reçete Durumu:

Beyaz Reçete ile satılır.

Barkod Numarası:

8681801561321

Hekimler İçin Klavuz:

TİTCK’nın Satış Fiyatı:

108,57 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025

Barkod Numarası:

8681801561321

Hekimler İçin Klavuz:

TİTCK’nın Satış Fiyatı:

108,57 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025

Bilgilendirme:

İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.

ATC Sınıflaması:

ATC SINIFLAMASI – P – PARAZİT İLAÇLARI BÖCEK İLAÇLARI VE KOVUCULAR, P03 EKTOPARAZİTİSİDLER, P03A EKTOPARAZİTİSİDLER, P03AC Piretrinler, P03AC03, sumitrin

Bilgilendirme:

İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.

ATC Sınıflaması:

ATC SINIFLAMASI – P – PARAZİT İLAÇLARI BÖCEK İLAÇLARI VE KOVUCULAR, P03 EKTOPARAZİTİSİDLER, P03A EKTOPARAZİTİSİDLER, P03AC Piretrinler, P03AC03, sumitrin

Personeller İçin Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATI

ANTİ-BİT® %0,4 şampuan

Kafa derisine haricen uygulanır.

Etkin madde: Her 100 ml’de 0.408 g sumitrin (%0.4) bulunur.

Yardımcı maddeler: Sodyum lauril eter sülfat, hindistan cevizi yağ asidi dietanolamit, sorbik asit, poliol yağ asit esteri, saf su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1.ANTİ-BİT nedir ve ne için kullanılır?

2.ANTİ-BİT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3.ANTİ-BİT nasıl kullanılır?

4.Olası yan etkiler nelerdir?

5.ANTİ-BİT’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1.ANTİ-BİT nedir ve ne için kullanılır?

•Her 100 ml’lik şampuan içerisinde 0.408 g sumitrin bulunur. Sumitrin maddesi piretrum çiçeğinin ekstrelerinden elde edilen piretrin bileşiklerinin sentetik türevlerinden biridir. Kafabitleri (Pediculus humanis var. capitis) ve yumurtaları üzerinde öldürücü (pedikülosit ve ovisit) etki gösterir.

•150 ml’lik ambalajlarda, açık sarı renkte, berrak bir sıvıdır. Özel tarağıyla birlikte satılır. •ANTİ-BİT %0,4 şampuan, kafada görülen bit salgınının önlenmesi ve tedavisinde kullanılan bir preparattır.

2.ANTİ-BİT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ANTİ-BİT’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
•İlacın içeriğinde bulunan maddelerden herhangi birine karşı veya piretrum ekstrelerine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa.

ANTİ-BİT’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer;
•Kullanım sırasında aşırı duyarlılık görülürse,
Böyle bir durumda tedavi kesilmelidir.

•6 aydan küçük bebeklerde tıbbi gözetim altında kullanılmalıdır.

Kullanım sırasında gözlerle ve ağızla temas ederse bol su ile yıkanmalıdır. •
•Yanlışlıkla yutulursa, hemen doktora haber verilmelidir.

•Uzun süreli (3 hafta) tedavilerden kaçınılmalıdır.

•Çocuk yuvaları, kreş, okul gibi toplu yaşanan yerlerde bir bit salgını görülürse, koruyucu olarak, risk süresince haftada bir defa uygulanması önerilir. Toplu uygulamalarda, uygulayıcı aynı kişiyse eldiven kullanmalıdır.

•Ailede bir bit salgını görülüyorsa ailenin tüm fertlerine koruyucu olarak uygulanması önerilir. Şampuanla tedavi sırasında giysi, çarşaf, havlu gibi eşyalar sıcak suyla yıkanmalı, ev eşyaları ve halılar iyice temizlenmelidir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ANTİ-BİT’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu dolayısıyla yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Aç veya tok karnına kullanılabilir.

Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ANTİ-BİT gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde etkisi hakkında herhangi bir veri bulunmamaktadır.

ANTİ-BİT’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her dozunda 0.153 g sorbik asit ihtiva eder. Lokal (bölgesel) deri

reaksiyonlarına (kontak dermatit gibi) sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Diğer ilaçlarla birlikte bilinen herhangi bir etkileşimi yoktur.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3.ANTİ-BİT nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Şampuan tedavi için, 24 saat arayla 2 defa uygulanmalıdır.

1. gün:
•Saçlar ıslatıldıktan sonra yeterli miktarda ANTİ-BİT saçları tamamen kaplayacak şekilde tatbik edilir ve iyice köpürtüldükten sonra durulanır.

•Ardından saçlar, ikinci kez şampuanlanır ve ilacın etkisini gösterebilmesi için, durulanmadan önce 5 dakika beklenir. Daha sonra saçlar bol suyla durulanır. Ölü bitlerin ve bit sirkelerinin uzaklaştırılması için saçlar, kutu içindeki ince dişli tarakla dikkatlice taranmalıdır.

2. gün:
• Aynı uygulama yeniden tekrarlanır.

Bu uygulamanın normal olarak bit ve sirkelerin ayıklanmasında yeterli olması gerekir. Bununla birlikte, tüm sirkelerin tamamen yok edildiğinden emin olmak için, haftada bir uygulanması yeterlidir. Ancak bu uygulama 3 haftadan fazla tekrarlanmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu:

Saçlar ıslatılarak, yeteri miktarda şampuanla saç diplerine masaj yapılır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:
6 aydan küçük bebeklerde tıbbi gözetim altında tedavi uygulanmalıdır. Çocuklar için farklı bir doz ayarlaması gerekmez.

Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılar için farklı bir doz ayarlaması gerekmez.

Özel kullanım durumları:
ANTİ-BİT’in özel kullanım durumu yoktur.

Eğer ANTİ-BİT’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ANTİ-BİT kullandıysanız:
ANTİ-BİT’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ANTİ-BİT’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ANTİ-BİT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tedavinizi tamamen sonuç almadan ve doktorunuza sormadan sonlandırmayınız.

4.Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm diğer ilaçlar gibi, ANTİ-BİT içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkilerin sıklığı aşağıdaki gibi sınıflandırılmıştır;

Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir Seyrek : 1000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Seyrek yan etkiler: Kaşıntı, yanma, şişlik ya da kızarıklık
Ancak bu belirtiler, çoğunlukla ilaca değil, bit salgınına bağlı olarak ortaya çıkar.

ANTİ-BİT’in deriden emilimi eser miktarda olduğundan, sistemik (tüm vücuda) etkisi söz konusu değildir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuz veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta

olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5.ANTİ-BİT’in Saklanması

ANTİ-BİT’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30 ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Kutuda belirtilen son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ANTİ-BİT’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:
Avixa İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Başakşehir / İstanbul

Üretim yeri:
Farmamag Ambalaj San. ve Tic. A.Ş.

Avcılar-İstanbul

Bu kullanma talimatı 15/10/2024 tarihinde onaylanmıştır.

Doktorlar İçin Kullanma Talimatı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ANTİ-BİT® %0,4 şampuan

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:
Her 100 ml’de 0.408 g sumitrin (%0.4) bulunur.

Yardımcı maddeler:
Sorbik asit… …………………………………….0.153 g

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Tıbbi şampuan
Açık sarı renkte, berrak, sıvı.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1.Terapötik endikasyonlar
Kafada görülen bit enfestasyonlarının tedavisinde ve önlenmesinde kullanılır.

4.2.Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi
Şampuan tedavi için, 24 saat arayla 2 defa uygulanmalıdır.

1. gün:
•Saçlar ıslatıldıktan sonra yeterli miktarda ANTİ-BİT saçları tamamen kaplayacak şekilde tatbik edilir ve iyice köpürtüldükten sonra durulanır.

•Ardından saçlar, ikinci kez şampuanlanır ve ilacın etkisini gösterebilmesi için, durulanmadan önce 5 dakika beklenir. Daha sonra saçlar bol suyla durulanır. Ölü bitlerin ve bit sirkelerinin uzaklaştırılması için saçlar, kutu içindeki ince dişli tarakla dikkatlice taranmalıdır.

2. gün:
• Aynı uygulama yeniden tekrarlanır.

Bu uygulamanın normal olarak bit ve sirkelerin ayıklanmasında yeterli olması gerekir. Bununla birlikte, tüm sirkelerin tamamen yok edildiğinden emin olmak için, haftada bir veya iki kez uygulanması yeterlidir.

Uygulama şekli
Saçlar ıslatılarak, yeteri miktarda şampuanla saç diplerine masaj yapılır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Böbrek-karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği için özel kullanım durumu yoktur.

Pediyatrik popülasyon:
6 aydan küçük bebeklerde tıbbi gözetim altında tedavi uygulanmalıdır. Çocuklar için farklı bir doz ayarlaması gerekmez.

Geriyatrik popülasyon:
Yaşlılar için farklı bir doz ayarlaması gerekmez.

4.3.Kontrendikasyonlar
İlacın içeriğinde bulunan maddelerden herhangi birine karşı veya piretrum ekstrelerine aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir. 6 aydan küçük bebeklerde doktor tavsiyesi dışında kullanılmamalıdır.

4.4.Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Saçlar ıslatılarak, yeteri miktarda şampuanla saç diplerine masaj yapılır.

Kullanım sırasında aşırı duyarlılık görülürse tedavi kesilmelidir.

ANTİ-BİT’in kullanım sırasında gözlerle ve ağızla teması önlenmelidir. Temas olursa bol su ile yıkanmalıdır. Yanlışlıkla yutulursa, hemen doktora haber verilmelidir.

6 aydan küçük bebeklerde tıbbi gözetim altında tedavi uygulanmalıdır.

Bu ürünle uzun süreli tedavilerden kaçınılmalıdır.

Çocuk yuvaları, kreş, okul gibi toplu yaşanan yerlerde bir enfestasyon görüldüğünde, koruyucu olarak, risk süresince haftada bir defa uygulanması önerilir. Toplu uygulamalarda, uygulayıcı aynı kişiyse eldiven kullanmalıdır.

Şampuanla tedavi sırasında giysi, çarşaf, havlu gibi eşyalar sıcak suyla yıkanmalı, ev eşyaları ve halılar iyice temizlenmelidir.

Ailede bir enfestasyon görüldüğünde, tüm bireylere koruyucu olarak uygulanması önerilir.

Tedavi permalı, hafif boyalı, boyalı ve beyazlamış saçları etkileyebilir.

Bu tıbbi ürün her dozunda 0.153 g sorbik asit ihtiva eder. Lokal deri reaksiyonlarına (kontak dermatit gibi) sebebiyet verebilir.

4.5.Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri Bilinen herhangi bir etkileşimi yoktur.

4.6.Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar /Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Gebelik dönemi
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik ve/veya embriyonel/fetal gelişim ve/veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. ANTİ-BİT gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi
Emzirmekte olan kadının sumitrine sistemik maruz kalması, ihmal edilebilir düzeyde olduğu için, emzirilen çocuk üzerinde herhangi bir etki öngörülmemektedir. ANTİ-BİT emzirme döneminde gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite

Yapılan

etkisi

görülmemiştir.

4.7.Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde etkisi hakkında herhangi bir veri bulunmamaktadır.

4.8.İstenmeyen etkiler
Advers reaksiyonların sıklığı aşağıdaki sıralamaya göre yapılmıştır:
Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Deri ve deri altı doku hastalıkları
Çok seyrek: Kaşıntı, yanma, ödem ya da eritem

Ancak bu belirtiler çoğunlukla ilaca değil, bit enfestasyonuna bağlı olarak ortaya çıkar. ANTİ-BİT’in deriden emilimi eser miktarda olduğundan, sistemik etkisi söz konusu değildir.

4.9.Doz aşımı ve tedavisi
ANTİ-BİT’in ağızdan alınması ile ilgili bir vaka bildirilmemiştir. İlacın yanlışlıkla içilmesi halinde, derhal mide yıkanmalı ve solunum ile desteklenmelidir. Eğer büyük miktarda alım söz konusu ise, pralidoxime ile birlikte atropin uygulanmadır.

5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1.Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Antiparaziter ilaçlar ATC kodu: P03AC03

ANTİ-BİT, kafada görülen bit enfestasyonlarının önlenme ve tedavisinde kullanılan bir preparattır. Bileşiminde bulunan sumitrin (fenotrin), piretrum çiçeğinin ekstrelerinden elde edilen piretrin bileşiklerinin sentetik türevlerinden biridir. Kafa bit (Pediculus humanis var.

capitis) ve yumurtaları üzerinde öldürücü (pedikülosit ve ovisit) etki gösterir. Sıcakkanlı hayvanlar için zararsızdır.

5.2.Farmakokinetik özellikler

Genel özellikler

Emilim:
Sumitrinin deriden emilimi eser miktardadır.

Dağılım:
Geçerli değildir.

Biyotransformasyon:
Geçerli değildir.

Eliminasyon:
İnsanlarda sumitrinin topikal uygulamasını takiben eliminasyonu ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır.

5.3.Klinik öncesi güvenlilik verileri

Yapılan

etkisi

bulunmadığı, ciltte hassasiyet artışına yol açmadığı görülmüştür.

6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1.Yardımcı maddelerin listesi
Sodyum lauril eter sülfat
Hindistan cevizi yağ asidi dietanolamit
Sorbik asit
Poliol yağ asit esteri
Saf su

6.2.Geçimsizlikler
Bilinen herhangi bir geçimsizliği bulunmamaktadır.

6.3.Raf ömrü
36 ay

6.4.Saklamaya yönelik özel tedbirler

30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

6.5.Ambalajın niteliği ve içeriği
Kutuda, 100 ml ve 150 ml’lik polietilen şişe ve ince tarak bulunan ambalajlarda

6.6.Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.

7. RUHSAT SAHİBİ
Avixa İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Başakşehir / İstanbul

8.

9.

RUHSAT NUMARASI
2024/389

İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsat tarihi: 15.10.2024
Ruhsat yenileme tarihi:

10.KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ


Paylaşmak için Bağlantılar:

Bir yanıt yazın