AVIL % 1.25 MERHEM
Temel Etkin Maddesi:
feniramin -topikal
Üreten İlaç Firması:
SANDOZ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
Gerekli Reçete Durumu:
Beyaz Reçete ile satılır.
Temel Etkin Maddesi:
feniramin -topikal
Üreten İlaç Firması:
SANDOZ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
Gerekli Reçete Durumu:
Beyaz Reçete ile satılır.
Barkod Numarası:
8699516380311
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
112,55 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Barkod Numarası:
8699516380311
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
112,55 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – D – DERMATOLOJİKLER, D04 ANTİPRÜRİTİKLER, D04A ANTİPRÜRİTİKLER, D04AA Topikal antihistaminikler, D04AA16, feniramin -topikal
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – D – DERMATOLOJİKLER, D04 ANTİPRÜRİTİKLER, D04A ANTİPRÜRİTİKLER, D04AA Topikal antihistaminikler, D04AA16, feniramin -topikal
Personeller İçin Kullanma Talimatı
KULLANMA TALİMATI
AVİL merhem %1.25
Deri üzerine uygulanır.
•Etkin madde: 1 g merhem; su/yağ emülsiyonunda 12.5 mg feniramin hidrojen maleat içerir.
•Yardımcı maddeler: Macrogol (PEG) 2000, macrogol (PEG) 400, beyaz petrolatum, macrogol 35 (Cremophor EL), essence lilac 133.375/B, deiyonize su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. •Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. AVİL nedir ve ne için kullanılır?
2. AVİL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. AVİL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. AVİL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1.AVİL nedir ve ne için kullanılır?
AVİL, feniramin hidrojen maleat isimli etkin maddeyi içeren ve alerjik hastalıklara karşı etkili bir ilaçtır.
AVİL; beyaza yakın renkte, homojen, pürüzsüz yüzeyli merhemdir. 25 g’ lık aluminyum tüp içeren karton kutuda sunulmuştur.
AVİL; kaşıntı, kızarıklık ve şişkinlik gibi şikayetlerin bulunduğu:
– Alerjik deri hasarları (örn. kurdeşen)
– Böcek sokmaları ve ısırıklar
– Güneş yanığı
– Birinci derecede yanıklar
– Nörodermatit (bir tür deri hastalığı) de dahil olmak üzere egzamaların tedavisinde kullanılır.
2.AVİL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
AVİL’iaşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;
1
Feniramin hidrojen maleat veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa.
AVİL’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Üreme ve idrar yolu bölgelerinde kullanım durumunda, içerdiği mineral yağ prezervatifin yırtılmasına ve sızıntıya neden olabilir. Bu yüzden AVİL ile prezervatifin temasından kaçınılmalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
AVİL’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
etkileşmesi
beklenmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz AVİL tedavisinin faydaları, risklerinden daha ağır basıyorsa bu ilacı size uygulayacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız, AVİL kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı
Sistemik olarak uygulandığında, hastaların şehir trafiğine aktif olarak katılmalarını ve bazı araç/makineleri kullanmalarını güçleştirecek kadar reaksiyon kabiliyetini azalttığı bilindiğinden dikkatli olunmalıdır.
AVİL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler AVİL’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Herhangi bir ilaç etkileşmesi görülmemiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3.AVİL nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
AVİL’i her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
2
Merhem hasta olan cilt üzerine ince bir tabaka halinde hasarın veya kaşıntının şiddetine göre günde birkaç kez sürülür. Merhem kalıntıları su ile kolaylıkla temizlenebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Deri üzerine sürülerek uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
AVİL 4 hafta ile 1 yaş arası bebekler ile küçük çocuklarda geniş cilt alanlarına sürülmemelidir.
Yaşlılarda kullanımı:
AVİL’in yaşlılarda kullanımına ilişkin özel bir bilgi yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği/ Karaciğer yetmezliği
AVİL’in böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin özel bir bilgi yoktur.
Eğer AVİL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla AVİL kullandıysanız:
Antihistaminiklerin (alerji ilaçları) yüksek dozlarda kullanılması özellikle çocuklar için tehlikelidir. Hekime danışılmadan kullanılmamalıdır.
AVİL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
AVİL’i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
AVİL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
AVİL tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.
4.Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi AVİL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir .
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.
Sinir sistemi hastalıkları
Bilinmiyor: Geniş vücut yüzeylerine uygulanması uyku hali gibi sistemik yan etkilere neden olabilir.
3
Küçük çocuklarda önerilenin üzerinde doz uygulanması huzursuzluğa yol açabilir.
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Bilinmiyor: Geniş vücut yüzeylerine uygulanması aşırı duyarlılık reaksiyonu (örn. deride) gibi sistemik yan etkilere neden olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5.AVİL’in saklanması
AVİL’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz AVİL’i kullanmayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra AVİL’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş. Küçükbakkalköy Mh. Şehit Şakir Elkovan Cad. N:2 34750 Kadıköy/İstanbul
Üretim yeri: Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş. Gebze Plastikçiler Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Bulvarı 9.Cad. No:1 41400 Gebze/Kocaeli
Bu kullanma talimatı gg.aa.yyyy’ de onaylanmıştır.
4
Doktorlar İçin Kullanma Talimatı
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AVİL merhem %1.25
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
1 g merhem; su/yağ emülsiyonunda 12.5 mg feniramin hidrojen maleat içerir.
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Merhem
Beyaza yakın renkte, homojen, pürüzsüz yüzeyli merhem.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.Terapötik endikasyonlar
Kaşıntı, kızarıklık ve şişkinlik gibi şikayetlerin bulunduğu; – Alerjik deri lezyonları (örn. ürtiker)
– Böcek sokmaları ve ısırıklar
– Güneş yanığı
– Birinci derecede yanıklar
– Nörodermatit de dahil olmak üzere egzamalarda kullanılır.
4.2.Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:
Merhem, hasta olan cilt üzerine ince bir tabaka halinde lezyonun veya kaşıntının şiddetine göre günde birkaç kez sürülür. Merhem kalıntıları su ile kolaylıkla temizlenebilir.
Uygulama şekli:
Topikal olarak uygulanır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği:
Topikal kullanım ile ilgili olarak bu hasta grubuna ait herhangi bir bildirim bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
AVİL 4 hafta ile 1 yaş arası bebekler ile küçük çocuklarda geniş cilt alanlarına sürülmemelidir.
Geriyatrik popülasyon:
Topikal kullanım ile ilgili olarak bu hasta grubuna ait herhangi bir bildirim bulunmamaktadır.
4.3.Kontrendikasyonlar
AVİL, bileşiminde bulunan feniramin hidrojen maleat ya da diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır.
1
4.4.Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Genito-üriner bölgelerde kullanım durumunda, içerdiği mineral yağ prezervatifin yırtılmasına ve sızıntıya neden olabilir. Bu yüzden AVİL ile prezervatifin temasından kaçınılmalıdır.
4.5.Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri Herhangi bir ilaç etkileşmesi görülmemiştir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması bulunmamaktadır.
4.6.Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: C
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda ve doğum kontrolü (kontrasepsiyon) uygulayanlarda ilacın kullanımı yönünden bir öneri bulunmamaktadır.
Gebelik dönemi
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir.
Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.
Laktasyon dönemi
AVİL emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Üreme yeteneği/Fertilite
Üreme yeteneği üzerine klinik ya da klinik dışı çalışmalar mevcut değildir.
4.7.Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
Sistemik olarak uygulandığında, hastaların şehir trafiğine aktif olarak katılmalarını ve bazı
azalttığı
bilindiğinden dikkatli olunmalıdır.
4.8.İstenmeyen etkiler
İstenmeyen etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1000 ila <1/100); seyrek (≥1/10000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10000), bilinmiyor (eldeki veriler ile tahmin edilemiyor)
Sinir sistemi hastalıkları
Bilinmiyor: Geniş vücut yüzeylerine uygulanması sedasyon gibi sistemik yan etkilere neden olabilir.
Küçük çocuklarda önerilenin üzerinde doz uygulanması ajitasyona yol açabilir.
2
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Bilinmiyor: Geniş vücut yüzeylerine uygulanması aşırı duyarlılık reaksiyonu (örn. deride) gibi sistemik yan etkilere neden olabilir.
4.9.Doz aşımı ve tedavisi
Hekime danışmadan kullanılmamalıdır. Antihistaminiklerin yüksek dozlarda kullanılması özellikle çocuklar için tehlikelidir.
Sistemik olarak yüksek dozlarda uygulandığında ortaya çıkan semptomlar, midriyazis, ağızda kuruluk, taşikardi, idrar retansiyonu, yorgunluk, uyku hali, deliryum, bazen halüsinasyonlar ve irritabilite, adale kasılması, rijidite (özellikle çocuklarda); çok defa kusma ile birlikte tonik-klonik konvülsiyonlar, vücut sıcaklığının yükselmesi, solunum merkezinin başlangıçta uyarılması ve daha sonra felci, dolaşım kollapsı, derin komadır. Feniramin intoksikasyonunda solunumun desteklenmesi ve kalp-dolaşım fonksiyonunun stabilizasyonu gibi ilk yardım tedbirleri derhal alınmalıdır.
5.FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1.Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Topikal antihistaminik
ATC kodu: D04AA
Feniramin güçlü bir antihistaminiktir. Feniramin H1-reseptörlerini, histamine kompetitif ve geri dönüşümlü olarak antagonize etmektedir. Böylece düz kasların kasılması ve kılcal damarlarda permeabilitenin artması gibi histaminden ileri gelen etkiler ortadan kaldırılabilir.
5.2.Farmakokinetik özellikler
Genel özellikler
Emilim:
Avil merhem topikal olarak uygulanır. Sistemik etkisinin olduğuna dair bilgi bulunmamaktadır.
Dağılım:
Bilgi bulunmamaktadır.
Biyotransformasyon:
Bilgi bulunmamaktadır.
Eliminasyon:
Bilgi bulunmamaktadır.
Doğrusallık/Doğrusal olmayan durum:
Bilgi bulunmamaktadır.
5.3.Klinik öncesi güvenlilik verileri
Yapılan klinik öncesi çalışmalar feniraminin insanlarda yukarıda belirtilen etkiler için emniyetli kullanılabileceğini göstermiştir. Bu nedenle etkin madde uzun süredir tedavide yerini almıştır.
3
6.FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1.Yardımcı maddelerin listesi
Macrogol (PEG) 2000
Macrogol (PEG) 400
Beyaz petrolatum
Macrogol 35 (Cremophor EL)
Essence Lilac 133.375/B
Deiyonize su
6.2.Geçimsizlikler
Mevcut değil.
6.3.Raf ömrü
36 ay
6.4.Saklamaya yönelik özel tedbirler
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
6.5.Ambalajın niteliği ve içeriği
25 g’lık aluminyum tüp içeren karton kutuda.
6.6.Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir.
7.RUHSAT SAHİBİ
Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Küçükbakkalköy Mh. Şehit Şakir Elkovan Cad.
N:2 34750 Kadıköy/İstanbul
8.RUHSAT NUMARASI
194/33
9.İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ İlk ruhsat tarihi: 06.01.2000
Ruhsat yenileme tarihi:
10.KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ
–
4
