TERRAMYCIN GOZ MERHEMI
Temel Etkin Maddesi:
oksitetrasiklin hcl + polimiksin b sülfat -oftalmik
Üreten İlaç Firması:
PFİZER PFE İLAÇLARI ANONİM ŞİRKETİ
Gerekli Reçete Durumu:
Beyaz Reçete ile satılır.
Temel Etkin Maddesi:
oksitetrasiklin hcl + polimiksin b sülfat -oftalmik
Üreten İlaç Firması:
PFİZER PFE İLAÇLARI ANONİM ŞİRKETİ
Gerekli Reçete Durumu:
Beyaz Reçete ile satılır.
Barkod Numarası:
8681308441003
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
103,17 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Barkod Numarası:
8681308441003
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
103,17 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – S – DUYU ORGANLARI, S01 OFTALMOLOJİK İLAÇLAR, S01A ANTİENFEKTİFLER, S01AA Antibiyotikler, S01AA04, oksitetrasiklin hcl + polimiksin b sülfat -oftalmik
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – S – DUYU ORGANLARI, S01 OFTALMOLOJİK İLAÇLAR, S01A ANTİENFEKTİFLER, S01AA Antibiyotikler, S01AA04, oksitetrasiklin hcl + polimiksin b sülfat -oftalmik
Personeller İçin Kullanma Talimatı
KULLANMA TALİMATI
TERRAMYCIN 5 mg/ 10.000 IU göz merhemi
Göze lokal olarak uygulanır.
•Etkin madde: Her 1 gram merhemde 5 mg oksitetrasiklin’e eşdeğer
oksitetrasiklin hidroklorür ve 10.000 ünite polimiksin B’ye eşdeğer polimiksin B sülfat bulunur.
•Yardımcı maddeler: Likit parafin, beyaz vazelin
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. TERRAMYCIN® nedir ve ne için kullanılır?
2. TERRAMYCIN®’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. TERRAMYCIN® nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TERRAMYCIN®’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. TERRAMYCIN® nedir ve ne için kullanılır?
TERRAMYCIN® 3.5 g’lık tüplerde kullanıma sunulmuştur, tetrasiklin grubundan bir antibiyotik olan oksitetrasiklin hidroklorür ve polimiksin grubundan bir polipeptit antibiyotik olan polimiksin B sülfat içerir.
TERRAMYCIN® sarı, homojen, yumuşak maddedir, sterildir.
TERRAMYCIN® göze lokal (topikal) olarak kullanılan ve antibiyotikler olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir.
TERRAMYCIN® duyarlı mikroorganizmalara bağlı ve gözün ve göz kapağının iç kısmını kaplayan zar tabakasının (konjunktiva) ve/veya gözün saydam tabakasını (korneayı) tutan yüzeysel göz enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
1
2. TERRAMYCIN®’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TERRAMYCIN®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
•Oksitetrasiklin, polimiksin B veya TERRAMYCIN® içeriğindeki bileşenlerden
herhangi birine karşı aşırı hassasiyet gösterdiyseniz TERRAMYCIN®
kullanmayınız.
TERRAMYCIN®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
TERRAMYCIN®’i kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile görüşün.
Eğer;
•TERRAMYCIN®’iniyi tolere edilmediği durumlarda tedaviyi kesiniz (bkz. “Olası
yan etkiler”).
•Tatmin edici herhangi bir iyileşmenin görülmesinde gecikme olursa veya
enfeksiyon kötüleşirse doktorunuzu bilgilendirin.
TERRAMYCIN®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşmesine dair veri mevcut değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebekte yan etkilere neden olma riski olabileceğinden, hamileyseniz TERRAMYCIN®
merhemi dikkatli kullanmanız gerekir. Uzun süreli tedaviden kaçınılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
Emzirme
Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebekte yan etkilere neden olma riski olabileceğinden,
TERRAMYCIN® merhemi dikkatli kullanmanız gerekir.
emziriyorsanız
Araç ve makine kullanımı
Göz merhemin uygulanmasından sonra kısa süreli bir görme keskinliğinde azalma ortaya
çıkabilir.
2
TERRAMYCIN®’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
TERRAMYCIN®’ın içeriğinde bulunan yardımcı maddelere dair herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
TERRAMYCIN® göz merhemi’nin diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3.TERRAMYCIN® nasıl kullanılır?
•Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde TERRAMYCIN®’i ufak miktarlarda (yaklaşık 1 cm.), alt göz kapağınızın iç kısmını kaplayan zar tabakasının (konjunktiva) kıvrımı içine, enfeksiyon tamamen geçip iyileşme sağlayana kadar günde 4-6 defa uygulayınız. Bu, enfeksiyonun tabiatı veya şiddetine göre bir günden birkaç haftaya kadar sürebilir. Göz kapağınızın kenarında enfeksiyon olması halinde, ilacın tatbikinden önce steril kompres uygulayarak bütün kabukları ve kepekleri temizleyiniz.
İlacın tatbiki sırasında tüpün ucunun mikrop kapmasını önlemek için dikkatli olunuz ve tüpün ucu ile göze temas etmekten kaçınınız.
•Uygulama yolu ve metodu:
TERRAMYCIN®’i gözün ve göz kapağının iç kısmını kaplayan zar tabakasının (konjunktiva) kıvrımı içine sadece lokal olarak uygulayınız. Haricen kullanım içindir.
•Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım
Terramycin, hasarlı diş oluşumunu önlemek için çocuklarda dişlerin oluştuğu dönemde (hamileliğin ikinci yarısı, erken çocukluk dönemi ve 8 yaşa kadar) dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır.
Yaşlılarda kullanım
Özel kullanımı yoktur.
•Özel kullanım durumları:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği
Özel kullanımı yoktur.
3
Eğer TERRAMYCIN®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TERRAMYCIN® kullandıysanız: Aşırı doz durumunda belirli bir antidot yoktur.
TERRAMYCIN®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TERRAMYCIN®’i kullanmayı unutursanız:
TERRAMYCIN® kullanmayı unutursanız bir sonraki doz zamanı çok yakın değilse mümkün olan en kısa sürede bir doz uygulayın.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TERRAMYCIN® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Tatmin edici iyileşme sağlanana kadar tedaviye devam ediniz. Tedaviyi erken bırakmayı düşünüyorsanız mutlaka doktorunuza danışınız.
TERRAMYCIN® kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
4.Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi,TERRAMYCIN®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. TERRAMYCIN® ile görülen yan etkiler aşağıda listelenmiştir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sırlanmıştır.
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Bilinmiyor:
•
•
Temasla ortaya çıkan deri hastalığı (kontakt dermatit) dahil al basması, şişme, kaşıntı ve kabarıklık gibi bireysel aşırı duyarlılığa bağlı alerjik reaksiyonlar* Göz ağrısı, gözde tahriş, gözde yabancı cisim hissi, göz yaşı salımı ve akışında artış
* Bu reaksiyonlar oluşursa tedavi durdurulmalıdır.
4
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5.TERRAMYCIN®’in saklanması
TERRAMYCIN®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
30°C’nin altındaki oda sıcaklıklığında ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TERRAMYCIN®’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Pfizer PFE İlaçları A.Ş. Muallim Naci Cad. No:55 34347 Ortaköy/ İstanbul
Üretim yeri: Pfizer İlaçları Ltd. Şti. Muallim Naci Cad. No:55 34347 Ortaköy/ İstanbul
Bu kullanma talimatı …………….. tarihinde onaylanmıştır.
5
Doktorlar İçin Kullanma Talimatı
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TERRAMYCIN® 5 mg/ 10.000 IUgöz merhemi
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her 1 gram merhemde 5 mg oksitetrasiklin’e eşdeğer oksitetrasiklin hidroklorür ve 10.000 ünite polimiksin B’ye eşdeğer polimiksin B sülfat bulunur.
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz merhemi.
Sarı, homojen, yumuşak maddedir, sterildir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Polimiksin B ‘li TERRAMYCIN® duyarlı mikroorganizmalara bağlı ve konjonktiva ve/veya korneayı tutan yüzeysel göz enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:
TERRAMYCIN®, ufak miktarlarda (yaklaşık 1 cm.), alt göz kapağının konjonktiva kıvrımı içine, enfeksiyon tamamen geçene kadar günde 4-6 defa uygulanmalıdır. Bu, enfeksiyonun tabiatı veya şiddetine göre bir günden birkaç haftaya kadar sürebilir. Blefaritte, ilacın uygulanmasından önce bütün kabuklar ve kepekler temizlenmelidir. Profilaksi için, ameliyattan bir gün evvel başlayıp, ameliyat sonrası birkaç gün aynı şekilde uygulanır. İlacın uygulanması sırasında tüpün ucunun enfekte olmasını önlemek için hasta uyarılmalıdır.
Uygulama şekli:
Alt göz kapağının konjunktiva kıvrımı içine lokal olarak uygulanır.
Haricen kullanılır ve yalnız göze uygulanır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Mevcut değildir.
1
Pediyatrik popülasyon:
Mevcut değildir.
Geriyatrik popülasyon:
Mevcut değildir.
4.3. Kontrendikasyonlar
TERRAMYCIN® göz merhemi, içeriğindeki etkin maddelere veya bölüm 6.1’de listelenen herhangi bir yardımcı maddeye karşı aşırı duyarlılık göstermiş kişilerde kontrendikedir.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Diğer antibiyotik preperatlarında da olduğu gibi, bu ilacın kullanılması mantarlar da dahil olmak üzere duyarlı olmayan organizmaların aşırı üremesine (süperenfeksiyon) yol açabilir. Bu ihtimalden dolayı, hastanın sürekli gözlenmesi zorunludur. Tedavi sırasında duyarlı olmayan bakteri ya da mantarlardan ileri gelen yeni enfeksiyonlar ortaya çıkacak olursa, uygun tetkikler yapılmalıdır.
Enfeksiyonların ağır olması veya lokal tedaviye tek başına cevap vermemesi durumunda tedavinin sistemik tedavi ile desteklenmesi gerekebilir.
Pediyatrik popülasyon:
Tetrasiklinlerin diş gelişimi süreçlerinde (gebeliğin ikinci yarısı, bebeklik ve 8 yaşına dek olan çocukluk dönemlerinde) sistemik olarak uygulanması dişlerin kalıcı olarak renklenmesine ve iskelet gelişiminde gerilemeye neden olabilmektedir. Diş minesinde hipoplazi de bildirilmiştir. Bu etkilerin, tetrasiklinlerin topikal uygulanmasıyla, düşük dozaja bağlı olarak ortaya çıkması pek mümkün görülmemekle beraber bu olasılıkların göz önüne alınması gereklidir.
4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Bilinen bir etkileşimi yoktur.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Pediyatrik popülasyon:
Özel bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
4.6. Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: D
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Topikal tetrasiklin kullanan çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınların etkili bir doğum kontrol önlemi almasına yönelik bir tavsiye bulunmamaktadır.
2
Sistemik tetrasiklinlerin oral kontraseptiflerin etkinliğini azaltarak istenmeyen gebelik insidansını arttırabildiğine dair çalışmalar olsa da topikal tetrasiklinler için yeterli bilimsel ve klinik veri bulunmamaktadır.
Gebelik dönemi
TERRAMYCİN’in gebelik ve/veya fetus/yeni doğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır.
TERRAMYCİN gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Topikal tetrasiklinlerin gebe kadınlarda kullanılmasıyla ilgili kontrollü bir çalışma mevcut değildir. Gebe kadınlarda sistemik yoldan tetrasiklinlerin uygulanması ise fetüste iskelet gelişimi ve kemik büyümesinde gerilemeye neden olmaktadır. Popülasyon bazlı vaka-kontrol çalışmalarında, gebelik esnasında ağız yoluyla tetrasiklinlerin uygulanması ile yarık damak olan veya olmayan izole yarık dudak vakaları arasında olası bir ilişki belirlenmiştir. Bu nedenlerle topikal tetrasiklinler, gebelik sırasında en azından, tetrasiklin kullanılmasıyla elde edilecek olası yararlar potansiyel riskleri göze almayı haklı kılacak düzeyde ise kullanılmalıdır.
Laktasyon dönemi
Topikal uygulanan tetrasiklinlerin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Tetrasiklinler, anne sütüne sistemik uygulamaları takiben geçmektedir. Anne sütü alan bebeklerde, ciddi advers etki olma ihtimali nedeniyle, ilacın anne için olan önemi göz önüne alınarak annenin süt vermeyi veya ilacı kesmesi yönünden bir karar verilmelidir.
Üreme yeteneği/ Fertilite
TERRAMYCIN®’in fertilite üzerindeki etkileri ile ilgili insan verileri mevcut değildir. Hayvan çalışmalarında, fertilite üzerindeki advers etkiler belirlenmemiştir (bkz. bölüm 5.3). İnsanlardaki potansiyel risk bilinmemektedir.
4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
TERRAMYCIN® uygulanması görüşü geçici bir süreliğine bozabilir.
4.8. İstenmeyen etkiler
İstenmeyen etkiler sınıf ve sıklık açısından şu esaslar kullanılarak sıralanmıştır: Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥ 1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor: (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):
TERRAMYCIN® için istenmeyen etkilerin görülme sıklığı tanımlanmamıştır.
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Bilinmiyor:Aşırı duyarlılık*
Göz hastalıkları
Bilinmiyor:Göz ağrısı, gözde tahriş, ilaç uygulanan bölgede ağrı veya yabancı cisim hissi, lakrimasyon artışı
3
Deri ve deri altı doku hastalıkları
Bilinmiyor: Kontakt dermatit*
* Bu tip bir yan etki oluşursa tedavi durdurulmalıdır.
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e- posta: tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99).
4.9. Doz Aşımı ve tedavisi
Oksitetrasiklinin topikal kullanımında, doz aşımına dair olgu bildirilmemiştir. Uygun, spesifik bir antidotu mevcut değildir. Doz aşımı durumlarında; ilaca devam edilmemeli, semptomatik tedaviye başlanmalı ve destekleyici önlemler başlatılmalıdır.
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Antiinfektifler, antibiyotikler ATC kodu: S01AA30
Etki mekanizması:
Oksitetrasiklin, Streptomyces rimosus metabolizmasının bir ürünüdür ve tetrasiklin antibiyotik grubuna aittir. Suda %1 oksitetrasiklin çözeltisi asidiktir (pH yaklaşık 2,5). pH 2’den daha az asit çözeltilerde etkinliği etkilenir ve alkali hidroksitler tarafından hızla yok edilir.
Farmakodinamik etkiler:
Oksitetrasiklin primer olarak bakteriyostatiktir ve protein sentezini engelleyerek antimikrobiyal etkisini gösterdiği düşünülmektedir. Oksitetrasiklin, göz enfeksiyonlarında sıklıkla görülen stafilokok, streptokok, pnömokok, Haemophilus influenzae ve Koch-Weeks basili, gonokok ve Chlamydia trachomatis gibi geniş spekturumlu gram-negatif ve gram-pozitif mikroorganizmalara karşı etkilidir. Tetrasiklin grubu ilaçların antimikrobik etki spektrumları birbirlerine yakındır ve aralarında çapraz direnç gelişmesi yaygındır.
Polimiksin B sülfat, Bacillus polymyxa’dan elde edilen ilgili antibiyotiklerden oluşan bir gruba aittir. Bakterileri hızlı bir şekilde öldürür. Bu etkisi, özellikle gram-negatif mikroorganizmalara karşı görülür. Polimiksin B sülfat, özellikle gözdeki lokal enfeksiyonlarda sık bulunan Pseudomonas aeruginosa ve Haemophilus aegyptius’a karşı etkilidir.
Bir mg saf polimiksin B, 10.000 üniteye eşdeğerdir.
Geniş spektrumlu antibiyotiklerden olan oksitetrasiklin ve polimiksin B’nin birlikte kullanımı, özellikle enfeksiyona sebep olan birincil ya da ikincil enfeksiyona sebep olan organizmalara karşı etkili bir antimikrobiyal kombinasyondur.
4
5.2. Farmakokinetik özellikler
Genel özellikler
Emilim:
Oftalmik rahatsızlıkları tedavi etmek için kullanıldığında bu antibiyotiklerin topikal emilimi ile ilgili veriler mevcut değildir.
Dağılım:
Yeterli veri mevcut değildir.
Biyotransformasyon:
Yeterli veri mevcut değildir.
Eliminasyon:
Yeterli veri mevcut değildir.
Doğrusallık/ doğrusal olmayan durum:
Yeterli veri mevcut değildir.
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
Oksitetrasiklin
Oksitetrasiklin, yüksek dozlarda tek veya tekrarlı uygulamanın ardından iyi tolere edilmiş ve anlamlı toksikolojik bulgular görülmemiştir. Tanımlanan tek toksikolojik tehlike, topikal kullanımlardan kaynaklanan maruziyeti büyük ölçüde aşması beklenen dozlarda karaciğer ve böbrek ile sınırlıdır. Oksitetrasiklin, genotoksik veya tümörijenik değildir. Hamile köpeklere yüksek dozlarda uygulanan oksitetrasiklin, resorpsiyonlara, iskelette ve iç organlarda kusurlu oluşumlara yol açmıştır.
Polimiksin B sülfat
Yüksek Polimiksin B sülfat dozları kemirgenler ve köpeklerde böbreği hedef alır. Gözde intravitreal enjeksiyon ile uygulama, lens opaklığı ile sonuçlanır, kulağa uygulama ise orta kulakta toksisite ile sonuçlanır.
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1. Yardımcı maddelerin listesi
Likit parafin
Beyaz vazelin
6.2. Geçimsizlikler
Mevcut değildir.
6.3. Raf Ömrü
30 ay
6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler
30°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.
5
6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği
Polimiksin B sülfatlı kristal TERRAMYCIN® göz merhemi 3.5 g’ lık alüminyum tüplerde satışa sunulmuştur.
6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir.
7. RUHSAT SAHİBİ
Pfizer PFE İlaçları A.Ş.
Muallim Naci Cad No:55
34347 Ortaköy-İSTANBUL
Tel : 0 212 310 70 00
Faks : 0 212 310 70 58
8. RUHSAT NUMARASI
9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsat tarihi: 20.03.1959
Ruhsat yenileme tarihi: 16.10.2009
10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ
6
