SINUPRET FORTE KAPLI TABLET (20 TABLET)
Temel Etkin Maddesi:
soğuk algınlığı kombinayon
Üreten İlaç Firması:
BİONORİCA İLAÇ TİCARET A.Ş.
Gerekli Reçete Durumu:
Reçetesiz ile satılır.
Temel Etkin Maddesi:
soğuk algınlığı kombinayon
Üreten İlaç Firması:
BİONORİCA İLAÇ TİCARET A.Ş.
Gerekli Reçete Durumu:
Reçetesiz ile satılır.
Barkod Numarası:
8680952380973
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
447,47 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Barkod Numarası:
8680952380973
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
447,47 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – R – SOLUNUM SİSTEMİ, R05 ÖKSÜRÜK VE SOĞUK ALGINLIĞI İLAÇLARI, R05X DİĞER, R05XX Diğer, R05XXX2, soğuk algınlığı kombinayon
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – R – SOLUNUM SİSTEMİ, R05 ÖKSÜRÜK VE SOĞUK ALGINLIĞI İLAÇLARI, R05X DİĞER, R05XX Diğer, R05XXX2, soğuk algınlığı kombinayon
Personeller İçin Kullanma Talimatı
KULLANMA TALİMATI
Bu tıbbi ürünü kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatının tümünü
dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
−Bu kullanma talimatını muhafaza ediniz. Tekrar okumanız gerekebilir.
−Bu tıbbi ürün reçetesiz satılmaktadır. Bununla birlikte, ondan en iyi sonucu elde
etmek için SİNUPRET® FORTE’yi yine de dikkatlice kullanmanız gerekir.
−Bu tıbbi ürünün kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza
bu tıbbi ürünü kullandığınızı söyleyiniz.
−Eğer daha fazla bilgi veya tavsiyeye ihtiyaç duyarsanız doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
−Eğer 7 ile 14 gün sonra semptomlarınız kötüleşir ya da düzelmezse bir doktora görünmelisiniz.
Bu kullanma talimatında:
1.SİNUPRET® FORTE nedir ve ne için kullanılır
2.SİNUPRET® FORTE’yi kullanmaya başlamadan önce 3.SİNUPRET® FORTE nasıl kullanılmalı
4.Olası yan etkileri
5.SİNUPRET® FORTE’nin saklanması
6.Diğer bilgiler
Başlıkları yer almaktadır.
SİNUPRET® FORTE Kaplı Tablet
Ağızdan alınır.
Etkin madde: Verbena officinalis (mineçiçeği) tozu 36 mg, Gentiana lutea (centiyan) kök tozu 12 mg, Rumicis herba (kuzukulağı) yaprak ve gövde tozu 36 mg, Sambucus nigra (mürver) çiçek tozu 36 mg, Primulae flos (çuha) çiçek tozu (çanak yaprak ile birlikte) 36 mg.
Yardımcı maddeler: Dekstrin, eudragit E 12.5, jelatin (balıktan elde edilmiş jelatin), sıvı glukoz, patates nişastası, laktoz monohidrat, mısır nişastası, hafif magnezyum oksit, montan glikol mum, rafine kastor yağı, sukroz, şellak(kerria lacca’dan elde edilmiş şellak), koloidal susuz silika, sorbitol, stearik asit, talk, riboflavin (E 101), indigo karmin, E 132- alüminyum tuzu, klorofil a – bakır kompleksi trisodyum tuzu (E141), kalsiyum karbonat (E 170), titanyum dioksit (E 171)
Ruhsat Sahibi:
Bionorica İlaç Ticaret A.Ş.
Kavacık Mahallesi Ruhi Esmer Sk.
Nart Plaza Apt. No:1/1
34810 Beykoz/İstanbul
Üretim yeri:
Bionorica SE / Almanya için
Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Strasse 51-61
59320 Ennigerloh, Almanya
1.SİNUPRET® FORTE Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
SİNUPRET® FORTE paranazal sinüslerdeki akut ve kronik enflamasyonların (iltihaplanmaların) tedavisinde kullanılan bitkisel bir ilaçtır.
SİNUPRET® FORTE düz bir yüzeye sahip yeşil, yuvarlak, iki yüzü dışbükey, kaplı tablettir.
PVC/PVDC blister içeren 20, 50 veya 100 kaplı tabletlik kutularda piyasada bulunmaktadır.
Yardımcı maddeler arasında kerria lacca’dan elde edilmiş şellak ve balıktan elde edilmiş jelatin bulunmaktadır.
2.SİNUPRET® FORTE’yi Kullanmaya Başlamadan Önce
SİNUPRET® FORTE’un bebeklere, çocuklara veya yetişkinlere yönelik olduğuna dair bilgi
SİNUPRET® FORTE yetişkinler ve 12 yaş üstü ergenlerde kullanılır. SİNUPRET® FORTE 12 yaşın altındaki çocuklarda ve bebeklerde kullanılmamalıdır, çünkü 12 yaşın altında kullanıma ilişkin yeterli veri yoktur.
Aşağıdaki durumlarda SİNUPRET® FORTE’yi kullanmayınız:
Eğer etkin maddelere veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlıysanız (alerjiniz varsa).
Aşağıdaki durumlarda SİNUPRET® FORTE’yi özellikle dikkatle kullanınız: Eğer şikayetleriniz 7 – 14 günden uzun sürerse ya da periyodik olarak ortaya çıkarsa, bir doktorla iletişime geçiniz.
Mide hassasiyeti ya da rahatsızlığı olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Tercihen yemeklerden sonra bir bardak su ile alınmalıdır.
SİNUPRET® FORTE etkisine tesir edebilecek besinler ve içeceklerle birlikte kullanılması SİNUPRET® FORTE’nin yiyecek ve içeceklerle birlikte alınması ile ilgili yeterli veri mevcut değildir.
Gebelik
Bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
SİNUPRET® FORTE’nin gebe kadınlarda kullanımı ile ilgili yeterli veri mevcut olmadığından, SİNUPRET® FORTE gebelik döneminde sadece doktor denetiminde risk-yarar oranı değerlendirilerek kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Bu tıbbi ürünü kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SİNUPRET® FORTE’nin emziren kadınlarda kullanımı ile ilgili yeterli veri mevcut olmadığından emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanma:
SİNUPRET® FORTE araç ve makine kullanıma yeteneğini etkilemez
SİNUPRET® FORTE’in bazı bileşenleri hakkında önemli bilgiler:
SİNUPRET® FORTE glukoz, laktoz, sukroz ve sorbitol adlı şekerleri içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
SİNUPRET® FORTE ile birlikte diğer tıbbi ürünleri kullanmak
Diğer ilaçlarla etkileşimine dair bir çalışma bulunmamaktadır.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3.SİNUPRET® FORTE Nasıl Kullanılmalı?
SİNUPRET® FORTE’yi kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Eğer doktorunuz tarafından başka türlü reçete edilmemişse, yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri ergenlerde günlük doz günde 3 defa 1 kaplı tablettir.
Eğer SİNUPRET® FORTE’nin etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğu izlenimine sahipseniz, doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz.
SİNUPRET® FORTE’yi günde 3 kere (sabah, öğle, akşam) bol miktarda su ile çiğnemeden yutunuz. SİNUPRET® FORTE öğünlerle birlikte, içeceklerle birlikte ya da öğünlerden bağımsız olarak alınabilir. Mide hassasiyeti olan hastalarda yemeklerden sonra alınması önerilir.
Başka türlü reçete edilmediği takdirde, uygulama süresi 7–14 gündür. Eğer herhangi bir iyileşme yaşamazsanız, lütfen bir doktora danışınız.
Eğer kullanmanız gerekenden fazla SİNUPRET® FORTE kullanırsanız:
SİNUPRET® FORTE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer SİNUPRET® FORTE’yi kullanmayı unutursanız: Unuttuğunuz dozu tamamlamak için çift doz almayınız
SİNUPRET® FORTE ile tedavi kesildiğinde görülen etkiler:
SİNUPRET® FORTE kullanımının bırakılmasından sonra herhangi bir zararlı etki beklenmez.
4.Olası Yan Etkileri
Tüm ilaçlar gibi, SİNUPRET® FORTE’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde de yan etkileri olabilir.
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları:
Nadir: Solunum yollarında daralma ile birlikte (anjiyödem) dudaklar, dil, boğaz ve/veya larinkste şişme, nefes darlığı, yüzde şişme
Gastrointestinal hastalıklar:
Yaygın değil: Mide ağrısı, mide bulantısı
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
Nadir: Deri döküntüsü, kızarıklık, kaşıntı
Yukarıda listelenen yan etkiler veya başka bir yan etki meydana gelirse SİNUPRET®FORTE’yi kullanmayı sonlandırınız ve doktorunuza danışınız.
Eğer bu kullanma talimatında değinilmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5.SİNUPRET® FORTE’nin Saklanması
SİNUPRET® FORTE’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SİNUPRET®FORTE’yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SİNUPRET® FORTE’yi kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Bu tıbbi ürün hakkında herhangi bir bilgi için lütfen Ruhsat Sahibi ile temasa geçiniz.
6.Diğer Bilgiler
Ruhsat Sahibi:
Bionorica İlaç Ticaret A.Ş.
Kavacık Mahallesi Ruhi Esmer Sk.
Nart Plaza Apt. No:1/1
34810 Beykoz/İstanbul
Tel: 0216 227 41 45
Faks: 0216 693 15 46
Üretim yeri:
Bionorica SE / Almanya için
Rottendorf Pharma GmbH
Ostenfelder Strasse 51-61
59320 Ennigerloh, Almanya
7.Bu Kullanma Talimatının Son Onay Tarihi
Bu kullanma talimatı 30.05.2018 tarihindeonaylanmıştır.
8.SİNUPRET® FORTE’nin Sadece Eczanelerde Satılacağına Dair Uyarı
SADECE ECZANELERDE SATILIR
Doktorlar İçin Kullanma Talimatı
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. Ürünün İsmi
SİNUPRET® FORTE Kaplı Tablet
2. Kalitatif ve Kantitatif Bileşimi
Etkin maddeler:
1 kaplı tablet aşağıdakileri içermektedir:
Verbena officinalis (mineçiçeği) toprak üstü kısımları tozu 36 mg
Gentiana lutea (centiyan) kök tozu 12 mg
Rumicis herba (kuzukulağı) toprak üstü kısımları tozu 36 mg
Sambucus nigra (mürver) çiçek tozu 36 mg
Primulae flos (çuha çiçeği) çiçek tozu (çanak yaprak ile birlikte) 36 mg
Yardımcı maddeler:
Sıvı glukoz 2.712 mg
Laktoz monohidrat 48.490 mg
Sukroz 123.816 mg
Sorbitol 0.444 mg
Yardımcı maddeler arasında kerria lacca’dan elde edilmiş şellak ve balıktan elde edilmiş jelatin
bulunmaktadır.
Yardımcı maddelerin tam listesi için bkz. bölüm 6.1.
3. Farmasötik Form
Kaplı tablet
Düz bir yüzeye sahip yeşil, yuvarlak ve bikonveks kaplı tabletlerdir.
4. Klinik Özellikler
4.1. Terapötik Endikasyonlar
Paranazal sinüslerin akut ve kronik enflamasyonlarında endikedir.
4.2. Dozaj ve Uygulama Yöntemi
Başka türlü reçete edilmediği takdirde, yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri ergenler günde 3 kere 1
kaplı tablet alır.
Kaplı tabletler çiğnenmeden bol miktarda su ile yutularak alınmalıdır. Mide hassasiyeti olan
hastalar için SİNUPRET® FORTE’nin yemeklerden sonra alınması önerilmektedir.
Başka türlü reçete edilmediği takdirde, uygulama süresi 7 – 14 gündür. Ayrıca “Kullanım için
özel uyarılar ve önlemler” başlığı altındaki talimatları da göz önüne alınız.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik popülasyon:
Pediatrik hastalarda ilacın güvenlik ve etkinliği bilinmemektedir. 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Geriatrik popülasyon
Geriatrik popülasyonların kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
4.3 Kontrendikasyonlar
Etkin veya yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
4.4 Kullanım İçin Özel Uyarılar ve Önlemler
12 yaş altındaki çocuklarda SİNUPRET® FORTE kullanımı ile ilgili yeterli araştırma bulunmamaktadır. Bu nedenle SİNUPRET® FORTE 12 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Her bir kaplı tablet 2,712 mg glukoz şurubu içermektedir. Nadir glukoz-galaktoz malabsorpsiyon hastalığı olan hastaların bu ürünü kullanmamaları gerekir.
Her bir kaplı tablet 48,490 mg laktoz monohidrat içerir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktoz yetmezliği ya da glikoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ürünü kullanmamaları gerekir.
Her bir kaplı tablet 123.816 mg sukroz içerir. Nadir kalıtımsal früktoz intoleransı, glikoz- galaktoz malabsorpsiyon veya sükraz-izomaltaz yetmezliği problemi olan hastaların bu ürünü kullanmamaları gerekir.
Her bir kaplı tablet 0,444 mg sorbitol içerir. Nadir kalıtımsal früktoz intolerans problemi olan hastaların bu ürünü kullanmamaları gerekir.
Kullanma talimatında hasta, semptomların 7 – 14 günden uzun sürmesi ya da periyodik olarak nüksetmesi durumunda, bir hekimle iletişime geçilmesi konusunda bilgilendirilmiştir.
Mide hassasiyeti ya da rahatsızlığı olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. SİNUPRET® FORTE tercihen yemeklerden sonra bir bardak su ile alınmalıdır.
4.5 Diğer Tıbbi Ürünler ile Etkileşimler ve Diğer Etkileşim Şekilleri
Şu ana kadar diğer tıbbi ürünlerle bilinen bir etkileşimi mevcut değildir.
4.6 Gebelik ve Laktasyon
Gebelik dönemi
SİNUPRET® FORTE’nin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut olmadığından, gebelik döneminde sadece hekim denetiminde risk-yarar oranı değerlendirilmek 2/5
sureti ile kullanılabilir.
Laktasyon dönemi
SİNUPRET® FORTE içeriğindeki etkin maddelerin/metabolitlerin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirilen çocuğa yönelik risk göz ardı edilemeyeceği için laktasyon döneminde kullanılmamalıdır.
4.7 Araç ve Makine Kullanma Yeteneği Üzerindeki Etkiler
Araç ve makine kullanımı üzerine etkileri bilinmemektedir.
4.8 İstenmeyen Etkiler
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, SİNUPRET® FORTE’nin de istenmeyen etkileri olabilir.
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları:
Bilinmiyor: Solunum yollarında daralma ile birlikte (anjiyödem) dudaklar, dil, boğaz ve/veya larinkste şişme, nefes darlığı, yüzde şişme
Gastrointestinal hastalıklar:
Yaygın değil: Mide ağrısı, mide bulantısı
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
Nadir: Deri döküntüsü, kızarıklık, kaşıntı
Şüpheli Advers Reaksiyonların Raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli Türkiye rkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir e- posta: tel: 0 800 314 00 08; faks: 0312 218 35 99).
4.9 Doz Aşımı
Bugüne kadar SİNUPRET® FORTE ile meydana gelmiş zehirlenme vakaları bilinmemektedir.
Doz aşımı durumunda yukarıda listelenmiş olan yan etkiler daha şiddetli bir şekilde meydana gelebilir.
Zehirlenmelerin tedavisi:
Zehirlenme ya da doz aşımı işaretleri meydana geldiğinde, semptomatik tedavi gereklidir.
5. Farmakolojik Özellikler
5.1 Farmakodinamik Özellikler
Farmakoterapötik grup: Diğer soğuk algınlığı preparatları.
ATC kodu: R05X
İki farklı hayvan modelinde (sıçan, tavşan), karışık ekstrakt ve her bir bileşenin sekretolitik bir etki yaptığı gözlenmiştir.
Sıçanlar üzerinde yapılan karageninle indüklenmiş ödem testinde, kontrol grubuna kıyasla pençe ödeminde doza bağlı bir azalma gözlenmiştir.
5.2 Farmakokinetik Özellikler
SİNUPRET® FORTE veya tek tek bileşiminde bulunan etken maddeler ile ilgili farmakokinetik bilgiler bulunmamaktadır.
5.3 Klinik Öncesi Güvenlilik Verileri
Akut ve kronik toksisite ile ilgili dokümantasyon mevcut değildir. İnsandaki dozun 1 ila 20 katı dozlar kullanılarak SİNUPRET® FORTE ilaç karışımı ile 13 haftaya kadar süren subkronik toksikoloji çalışmaları yapılmıştır. NOEL 200 mg/kg vücut ağırlığı (> insan dozunun 4 katı) olarak belirlenmiştir.
Çeşitli test sistemlerinde SİNUPRET® FORTE için fertilite üzerinde genotoksik, teratojenik ya da toksik etkiler gözlenmemiştir.
Bir SİNUPRET® FORTE kaplı tablet, Rumicis herba (kuzukulağı toprak üstü kısımları) kaynaklı, en fazla 0.036 mg hidroksiantrasen türevleri (emodin olarak kaydedilmiş) içermektedir.
SİNUPRET® FORTE, primin içeriği 1.25 ppm olarak belirlenmiş (ilaca göre) saptama sınırının altında olan Primulae flos (çuhaçiçeği, çanak yaprakları ile birlikte) içermektedir.
6. Farmasötik Özellikler
6.1 Yardımcı Maddelerin Listesi
Dekstrin, eudragit E 12.5, jelatin (balıktan elde edilmiş jelatin), sıvı glukoz, patates nişastası, laktoz monohidrat, mısır nişastası, hafif magnezyum oksit, montan glikol mum, kalsiyum karbonat, rafine kastor yağı, sukroz, şellak (Kerria lacca’dan elde edilmiş şellak), koloidal susuz silika, sorbitol, stearik asit, talk, E 104- alüminyum tuzu, indigo karmin, E 132- alüminyum tuzu, kalsiyum karbonat (E 170), titanyum dioksit (E 171), riboflavin (E 101), klorofil a – bakır kompleksi trisodyum tuzu (E 141)
6.2 Geçimsizlikler
Bilinen bir geçimsizliği yoktur.
6.3 Raf Ömrü
36 ay
Son kullanma tarihinden sonra bu ürünü kullanmayınız.
6.4 Özel Saklama Önlemleri
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Çocukların görebileceği ve erişebileceği yerlerden uzak tutulmalıdır.
6.5 Ambalajın Yapısı ve İçeriği
PVC/PVDC blister içeren 20, 50 veya 100 kaplı tabletlik kutular
6.6 Kullanılmış Bir Ürünün veya Böyle Bir Üründen Kaynaklanan Atık Maddelerin
İmha Talimatları
Kullanılmış olan ürünler veya atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve
“Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği’ne uygun olarak imha edilmelidir.
7.Ruhsat Sahibi
Bionorica İlaç Ticaret A.Ş.
Kavacık Mahallesi Ruhi Esmer Sk.
Nart Plaza Apt. No:1/1
34810 Beykoz/İstanbul
Tel: 0216 227 41 45
Faks: 0216 693 15 46
8. Ruhsat Numarası
9. İlk Ruhsat Tarihi/Ruhsatın Yenilenme Tarihi
Ruhsat tarihi: 18.05.2018
Son yenileme tarihi:
10. KÜB Yenileme Tarihi
