*Hepsi, N

NUTRAPLUS %10 60 GR KREM

Temel Etkin Maddesi:

üre +

Üreten İlaç Firması:

EİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş.

Gerekli Reçete Durumu:

Reçetesiz ile satılır.

Temel Etkin Maddesi:

üre +

Üreten İlaç Firması:

EİP ECZACIBAŞI İLAÇ PAZARLAMA A.Ş.

Gerekli Reçete Durumu:

Reçetesiz ile satılır.

Barkod Numarası:

8699586352638

TİTCK’nın Satış Fiyatı:

85,07 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025

Barkod Numarası:

8699586352638

Hekimler İçin Klavuz:

TİTCK’nın Satış Fiyatı:

85,07 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025

Bilgilendirme:

İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.

ATC Sınıflaması:

ATC SINIFLAMASI – D – DERMATOLOJİKLER, D02 YUMUŞATICI VE KORUYUCULAR, D02A YUMUŞATICI VE KORUYUCULAR, D02AE Karbamid, D02AE51, üre +

Bilgilendirme:

İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.

ATC Sınıflaması:

ATC SINIFLAMASI – D – DERMATOLOJİKLER, D02 YUMUŞATICI VE KORUYUCULAR, D02A YUMUŞATICI VE KORUYUCULAR, D02AE Karbamid, D02AE51, üre +

Personeller İçin Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATI

NUTRAPLUS KREM %10
Cilt üzerine uygulanır.

Etkin madde: Her 1 gram krem 100 mg Üre (Karbamid) içerir.

Yardımcı maddeler: Gliserol monostearat, Oktil palmitat, Miristil laktat
Mineral yağ, Promulgen D (Stearil alkol ve setearet-20 içermektedir)
Propilen glikol, Propil parahidroksibenzoat (E216), Metil parahidroksibenzoat (E218) Saf su

Bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz icindir. Buna karşın, yine de NURTAPLUS’dan en iyi sonuçları alabilmeniz icin dikkatli kullanmanız gerekmektedir.





Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:
1.NUTRAPLUS nedir ve ne için kullanılır?

2.NUTRAPLUS’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3.NUTRAPLUS nasıl kullanılır?

4.Olası yan etkiler nelerdir?

5.NUTRAPLUS’ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.

1

1.NUTRAPLUS nedir ve ne için kullanılır?

• NUTRAPLUS, deri üzerine sürülerek kullanılan bir üründür.

Yumuşatıcılar ve Koruyucular olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

Etkin madde olarak 1 gramında 100 mg üre ihtiva eder.

• NUTRAPLUS, k u t u d a , ağzı plastik b u r g u l u kapakla kapatılmış, 60 g

krem l a m i n e t ü p t e kullanıma sunulmaktadır.

• NUTRAPLUS; iktiyozis (balık pulu görünümündeki kuru cilt hastalığı),

kseroderma/kserozis (kuru cilt), atopik egzama, asteotik egzama gibi

kronikleşmiş kuru cilt durumlarının eşlik ettiği deri hastalıklarının tedavisinde

kullanılır.

• NUTRAPLUS; aynı zamanda, topikal kortikosteroid tedavisinde, aralıklı

tedavi yönteminde kortikosteroitlerle birlikte kullanılır.

• Derinin en üst tabakasındaki (stratum korneum) suyun azalması sonucunda deri

kurur. Bu tabaka kuruduğunda, pullanma, çatlama ve kaşıntı görülebilir.

NUTRAPLUS’ın içerdiği “Üre” stratum korneum’da doğal olarak bulunan

bir maddedir. Cildin nemlenmesini sağlar. Su, stratum korneum’da ince bir

tabaka halinde, cildin doğal yağı olan sebum ile de tutulmaktadır. Böylece;

cilt yüzeyinden suyun buharlaşması yavaşlatılarak iritasyon azaltılır, cildin

elastikiyeti sağlanır ve görünümü iyileştirilir.

2.NUTRAPLUS’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

NUTRAPLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Üre’ye veya NUTRAPLUS’ın herhangi bir bileşenine alerjiniz veya aşırı

duyarlılığınız var ise,

• Yara ve açık yara var ise kullanmayınız.

• Cilt iritasyonu açısından sistematik olarak araştırılmadığı için, süt çocuklarında

kullanılmamalıdır.

2

NUTRAPLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:



Deri üzerine başka bir ilaç kullanıyorsanız,
Hamileyseniz veya emziriyorsanız
NUTRAPLUS cildinizde tahriş yaparsa veya durumunuzda iyileşme olmazsa doktorunuzla konuşunuz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen

doktorunuza danışınız.

NUTRAPLUS’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması:

NUTRAPLUS’ın uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Üre’nin hamilelerde kullanımının cenine zararlı olup olmadığı bilinmemektedir.

• NUTRAPLUS kullanımının hastaya sağlayacağı yarar-zarar dengesi göz

önünde bulundurularak zorunlu haller dışında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya

eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Üre’nin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.

• Üre’nin süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır.

• NUTRAPLUS tedavisinin durdurulup, durdurulmayacağına ilişkin karar

verilirken fayda /zarar oranı dikkate alınmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

Cilt üzerine topikal olarak uygulanan NUTRAPLUS ile ilgili olarak bu konuda yapılmış bir çalışma

mevcut değildir.

3

NUTRAPLUS’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
NUTRAPLUS’ın içeriğinde bulunan,

•Metil parahidroksibenzoat (E216 ve Propil parahidroksibenzoat (E216) alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.

•Propilen glikol ciltte irritasyona sebep olabilir.

•Stearil alkol lokal deri reaksiyonlarına (kontak dermatit gibi) sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
NUTRAPLUS’ın herhangi bir ilaçla etkileşimde bulunduğuna dair bir kanıt yoktur.

NUTRAPLUS deri üzerine uygulanan diğer ilaçların deriden geçişini arttırabilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. NUTRAPLUS nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuzca başka türlü önerilmediği takdirde günde 1-2 kez hastalıklı bölge üzerine sürülmek suretiyle kullanılır.

Uygulama yolu ve metodu:
Deri üzerine sürülerek uygulanır.

Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanımı incelenmemiştir. Süt çocuklarında kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:
NUTRAPLUS’in yaşlılarda kullanımı incelenmemiştir.

Özel kullanım durumları:
Özel kullanımı yoktur.

Eğer NUTRAPLUS’ın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.

4

Kullanmanız gerekenden daha fazla NUTRAPLUS kullandıysanız:
Topikal olarak fazla miktarda NUTRAPLUS uygulaması deride tahriş yapabilir, fakat bunun dışında risk teşkil etmez. Kaza ile NUTRAPLUS’ın fazla miktarda yutulursa, mide barsak tahrişi (mide bulantısı ve kusma) beklenebilir.Belirtilere yönelik ve destekleyici tedavi yapılmalıdır.Ağızdan Büyük miktarda süt veya su alımı yardımcı olabilir.

Eğer NUTRAPLUS’ı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.

NUTRAPLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Bulunmamaktadır.

4- Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, NUTRAPLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: •Kaşıntı
•Kızarıklık
•Pullanma
•Tahriş
•Yanma
•Ödem

Bunlar NUTRAPLUS’ın hafif yan etkileridir ve çok seyrek görülür. Bu yan etkiler hassas, sulantılı veya çatlaklar olan deriye uygulandığında oluşabilir. Tedaviyi hemen kesip doktorunuza danışınız.

5

Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda cınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
8 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız

doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5-NUTRAPLUS’ın saklanması

NUTRAPLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve

ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra NUTRAPLUS’ı kullanmayınız.

Ashfield Sağlık Hizmetleri Tic. Ltd. Şti Büyükdere Cad. Yapı Kredi Plaza B Blok Kat 12/D-29 Levent İstanbul

Laboratoires Galderma Zone Industrielle Montdesir 74540 Alby-Sur-Cheran Fransa

Üretici

Bu kullanma talimatı ……/……/……tarihinde onaylanmıştır.

6

Doktorlar İçin Kullanma Talimatı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

NUTRAPLUS KREM %10

2.KALİTATİF ve KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her 1g krem içerisinde:

Üre…………100 mg

Yardımcı maddeler:

Metil parahidroksibenzoat (E218) 1.8 mg/g

Propil parahidroksibenzoat (E216) 0,9 mg/g,

Propilen glikol 45 mg/g,

Stearil alkol 18,0 mg/g – 22,5 mg/g

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3.FARMASÖTİK FORM

Krem

Beyaz, homojen, hemen,hemen kokusuz krem (yağ içinde su emülsiyonu).

4.KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Nemlendirici ve yumuşatıcı etkisine bağlı olarak, iktiyozis ve hiperkeratozlu deri

hastalıklarının (atopik egzama, kseroderma, asteatozis ve diğer kronikleşmiş kuru

cilt durumlarının eşlik ettiği deri hastalıklarının) tedavisinde kullanılır. Aynı

zamanda, topikal kortikosteroid tedavisinde, aralıklı tedavi yönteminde

kortikosteroidlerle birlikte kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji /uygulama sıklığı ve süresi

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:

Doktorunuzca başka türlü önerilmediği takdirde günde 1- 2 kez hastalıklı bölge üzerine

sürülerek kullanılır.

Uygulama şekli

Sadece topikal olarak deri üzerine sürülerek uygulanır.

1

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Doz ayarlamasına gerek yoktur.

Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyonda doz ayarlamasına gerek yoktur. Cilt iritasyonu açısından

sistematik olarak araştırılmadığı için süt çocuklarında kullanılmamalıdır.

Geriyatrik popülasyon:
Geriyatrik popülasyonda doz ayarlamasına gerek yoktur.

4.3.Kontrendikasyonlar
•Üre’ye veya NUTRAPLUS’ın herhangi bir bileşenine alerjiniz veya aşırı duyarlılığınız var ise,
•Yara veya açık yara var ise,
•Cilt iritasyonu açısından sistematik olarak araştırılmadığı için, süt çocuklarında kontrendikedir.

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
•NUTRAPLUS haricen kullanılır.

•Gözle temasından sakınınız.

•Çocuklardan uzak tutunuz.

•Eğer bölgesel tahriş, deride çatlama, iltihap var ise dikkatli kullanınız, geçici sızı oluşabilir.

NUTRAPLUS’nun içeriğinde bulunan,
•Metil parahidroksibenzoat (E218 ve Propil parahidroksibenzoat (E216) alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmis) sebebiyet verebilir.

•Propilen glikol ciltte irritasyona sebep olabilir.

•Stearil alkol lokal deri reaksiyonları (kontak dermatit gibi) oluşturabilir.

4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri Bilinen veya tespit edilmiş bir etkileşme mevcut değildir.

NUTRAPLUS deri üzerine uygulanan diğer ilaçların deriden geçişini artırabilir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Bu konuda yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.

Pediyatrik popülasyon
Bu konuda yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.

2

4.6.Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye
Gebelik Kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolu (Kontrasepsiyon) Topikal olarak uygulanan Üre’nin, çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar ve doğum kontrolü üzerinde etkisini gösteren bir veri bulunmamaktadır.

Gebelik dönemi

Üre’nin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkileri bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

NUTRAPLUS, gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi
Üre’nin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Üre’nin süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. NUTRAPLUS tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına karar verilirken, fayda / zarar oranı dikkate alınmalıdır.

Üreme yeteneği /Fertilite
Üreme yeteneği üzerine bilinen bir etkisi yoktur.

4.7.Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
Cilt üzerine topikal olarak uygulanan NUTRAPLUS ile ilgili olarak bu konuda yapılmış bir çalışma mevcut değildir.

4.8. İstenmeyen etkiler
Aşağıdaki sıklık grupları kullanılmıştır:
Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000; çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Deri ve deri altı doku hastalıkları
Hassas, sulantılı veya çatlaklar olan deriye uygulandığında aşağıda belirtilen istenmeyen etkiler oluşabilir.

Bilinmiyor: : Deride kaşıntı, yanma, ödem, kızarıklık veya pullanma görülebilir. Ürün sürüldükten sonra hafif iritasyonlar gözlemlenebilir.

3

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e-posta:tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99).

4.9.Doz aşımı ve tedavisi

NUTRAPLUS, gereken miktardan fazla kullanılırsa deride tahriş yapabilir fakat bunun

dışında risk teşkil etmez. Kaza eseri ile fazla miktarda NUTRAPLUS yutulursa mide

bağırsak tahrişi (mide bulantısı ve kusma) beklenebilir. Belirtilere yönelik ve

destekleyici tedavi yapılmalıdır. Ağızdan büyük miktarda süt veya su alımı yardımcı olabilir.

5.FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grubu: Yumuşatıcılar ve Koruyucular

ATC Kodu: D02 A E01

Üre, alerjen etkisi olmayan, antiprüritik, hidratizan, keratolitik, antibakteriyel,

penetrasyon artırıcı ve epidermal proliferasyonu önleyici etkileri olan bir bileşiktir.

Derinin transepidermal su kaybını azaltıp, deride su tutulmasını sağlayarak etkisini gösterir.

Bu şekilde stratum korneum’un nem oranı kontrol altına alınmış olur.

5.2. Farmakokinetik özellikler

Genel Özellikler
Üre’nin topikal uygulama sonrasında dermatofarmakokinetiği üzerine yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır. Bununla birlikte, topikal uygulama sonrası sistemik dolaşıma geçebilecek olan Üre’nin vücutta uğradığı dağılım, metabolizma ve eliminasyon yolakları aşağıda belirtilmiştir.

Emilim: Üre, sağlıklı ve hasar görmüş insan derisinden sırasıyla % 9,5 ve % 67,9

oranında absorbe olmaktadır.

Dağ ılım: Kan, safra, lenf ve beyin-omurilik sıvısı gibi intraselüler ve ekstraselüler

sıvılarda dağılır.

Biyotransformasyon: Üre protein metabolizmasının son ürünü olup, % 17

oranında metabolize olmaktadır. Üre’nin ortalama metabolizasyon hızı günde 3,91

g’dır.

Eliminasyon: Değişmemiş olarak idrarla atılır.

4

Do ğr usallık / do ğr usal o lma ya n dur u m: Bu konuda yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
Üre vücut sıvılarında bol miktarda endojen olarak zaten bulunduğundan toksik etkiye sebep olabilecek oranda emilime uğramaz. Klinik Öncesi Güvenirliği konusunda yapılmış çalışma mevcut değildir.

6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6. 1. Yardımcı maddelerin listesi
Gliserol monostearat
Oktil palmitat
Miristil laktat
Mineral yağ
Promulgen D (Stearil alkol ve setearet-20 içermektedir) Propilen glikol
Propil parahidroksibenzoat (E216)
Metil parahidroksibenzoat (E218)
Saf su
6.2. Geçimsizlikler
Bilinen herhangi bir geçimsizliği bulunmamaktadır.

6.3. Raf ömrü
36 ay
6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

25◦C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

Kutuda, ağzı plastik burgulu lamine tüpte 60 g krem

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler Kullanılmamış ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü 5

Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne

uygun olarak imha edilmelidir.

7. RUHSAT SAHİBİ

Ashfield Sağlık Hizmetleri Tic. Ltd. Şti
Büyükdere Cad. Yapı Kredi Plaza B Blok Kat 12/D-29 Levent İstanbul

Tel: 0212 324 21 90
Faks: 0212 280 70 42

8. RUHSAT NUMARASI

05.02.2997-121/77

9. İLK RUHSAT TARİHİ/ RUHSAT YENİLEME TARİHİ

10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ

6


Paylaşmak için Bağlantılar:

Bir yanıt yazın