MADESCAR %1 MERHEM
Temel Etkin Maddesi:
centella asiatica ekstresi
Üreten İlaç Firması:
SANDOZ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
Gerekli Reçete Durumu:
Beyaz Reçete ile satılır.
Temel Etkin Maddesi:
centella asiatica ekstresi
Üreten İlaç Firması:
SANDOZ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
Gerekli Reçete Durumu:
Beyaz Reçete ile satılır.
Barkod Numarası:
8681428381302
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
323,24 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Barkod Numarası:
8681428381302
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
323,24 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – D – DERMATOLOJİKLER, D03 YARA ÜLSER TEDAVİSİ, D03A SKATRİZANLAR, D03AX Diğer, D03AXX1, centella asiatica ekstresi
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – D – DERMATOLOJİKLER, D03 YARA ÜLSER TEDAVİSİ, D03A SKATRİZANLAR, D03AX Diğer, D03AXX1, centella asiatica ekstresi
Personeller İçin Kullanma Talimatı
KULLANMA TALİMATI
MADESCARTM % 1 merhem
Cilt üzerine uygulanır.
• Etkin madde: 1 g merhem 10 mg Centella asiatica’nın titre edilmiş ekstresini içerir.
• Yardımcı maddeler: Glikol stearat, propilen glikol, sıvı parafın kalın, lavanta yağı, saf
su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. •Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Kullanma Talimatında:
1.MADESCAR nedir ve ne için kullanılır?
2.MADESCAR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.MADESCAR nasıl kullanılır?
4.Olası yan etkiler nelerdir?
5.MADESCAR’ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1.MADESCAR nedir ve ne için kullanılır?
• 1 g merhem 10 mg Centella asiatica’nın titre edilmiş ekstresini içerir.
• MADESCAR 40g’ lık ambalajlarda sunulmaktadır.
1
• MADESCAR, yüzeysel 1. ve 2. derece yanıklar, bölgesel deri ülserleri, yatak yaraları, meme başı çatlak ve yarıkları, sünnet, genital bölge yırtılmaları, doğuma yardımcı olmak amacıyla uygulanan küçük cerrahi müdahalelerde, radyasyon tedavisi sonrasında oluşabilecek cilt hasarlarında iyileşme sağlanması içinkullanılmaktadır.
2.MADESCAR’ı kullanmadan önce dikkat edilmesigerekenler MADESCAR’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer;
-İlacın içindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise,
-Süperenfekte lezyonlarda (iyileşmemiş bir enfeksiyonunuz varken yeni bir enfeksiyon
gelişmesi durumunda)
MADESCAR’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: MADESCAR’ı gözlerinize ya da yumuşama eğilimi olan dokular üzerine uygulamayınız.
MADESCAR’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
MADESCAR’ın herhangi bir yiyecek ya da içecek ile kullanımını kısıtlayacak herhangi bir bilgi yoktur.
Hamilelik
danışınız.
MADESCAR hamilelik döneminde kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
MADESCAR’ın emzirme döneminde kullanımı ile ilgili bilgi bulunmamaktadır.
Araç ve makine kullanımı
MADESCAR’ın araç ve makine kullanımına herhangi bir etkisi bildirilmemiştir.
2
MADESCAR’ın içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında
önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün 1 gr merhemde 120.00 mg propilen glikol içerir. Propilen glikol ciltte tahrişe neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında MADESCAR’ın ya da kullanılan diğer ilacın etkisinin değişebileceği konusunda herhangi bir bilgi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3.MADESCAR nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça günde 1-2 kez uygulayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Kapağı ters çevirerek tüpü deliniz ve yara üzerine ince bir tabaka halinde sürünüz.
Doktorunuz MADESCAR ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Özel popülasyonlara ilişkin klinik çalışma bulunmadığından doz bilgisi mevcut değildir.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel popülasyonlara ilişkin klinik çalışma bulunmadığından doz bilgisi mevcut değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Özel popülasyonlara ilişkin klinik çalışma bulunmadığından doz bilgisi mevcut değildir.
Karaciğer yetmezliği:
Özel popülasyonlara ilişkin klinik çalışma bulunmadığından doz bilgisi mevcut değildir. Eğer MADESCAR’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz 3
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla MADESCAR kullandıysanız:
MADESCAR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MADESCAR’ı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, MADESCAR’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, MADESCAR’ı kullanmayı durdurun ve
DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
-Alerjik reaksiyonlar
-Cilt döküntüsü
-Kızarıklık ve içi su dolu kabartılar (kurdeşen)
-Kaşıntı Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin MADESCAR’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdaki yan etkiyi fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
-Cilt hassasiyeti
Bu, MADESCAR‘ın hafif yan etkisidir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5.MADESCAR’ın saklanması
MADESCAR’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra MADESCAR’ı kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Sandoz Ilac Sanayi ve Ticaret A.S.
Suryapı & Akel İş Merkezi
Rüzgarlıbahçe Mah. Şehit Sinan Eroğlu Cad.
No: 6 34805 Kavacık-Beykoz / İstanbul
Üretim Yeri:
Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
GEBKİM 41455 Dilovası-Kocaeli
Bu kullanma talimatı. . . . . . . . . . tarihinde onaylanmıştır.
5
Doktorlar İçin Kullanma Talimatı
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Madescar %1 merhem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: 1 g merhem 10 mg Centella asiatica’nın titre edilmiş ekstresini içerir.
Yardımcı madde(ler):
Propilen glikol 120.00 mg.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Merhem
Kremsi beyaz renkte
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Bağ dokusu oluşumunu hızlandırarak aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
– Yüzeysel 1. ve 2. derece yanıklar,
– Lokal deri ülserleri, dekübitus ülserleri, meme başı çatlak ve yaraları,
– Küçük cerrahi müdahaleler, perine yırtılmaları, epizyotomiler ve sünnet sonrası yara
iyileşmesinde oluşacak epitelizasyonun hızla ve düzenli gelişmesinin sağlanması,
– Radyoterapi sonrası görülen radyo-epidermitis tedavisi.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
Günde 1-2 kez uygulanmalıdır.
Uygulama şekli:
Kapağı ters çevirerek tüp delinir ve yara üzerinde ince bir tabaka teşkil edecek şekilde
MADESCAR sürülür.
Kapağı ters çevirerek tüpü deliniz.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
1
Özel popülasyonlara ilişkin klinik çalışma bulunmadığından doz bilgisi mevcut değildir.
Pediyatrik popülasyon:
Özel popülasyonlara ilişkin klinik çalışma bulunmadığından doz bilgisi mevcut değildir.
4.3. Kontrendikasyonlar
Centella asiatica ve ilacın bileşimindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen
hastalarda ve süperenfekte lezyonlarda kontrendikedir.
4.4.Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Bu tıbbi ürün 1 gr merhemde 120.00 mg propilen glikol içerir. Propilen glikol ciltte tahrişe
(irritasyona) neden olabilir. Maserasyon eğilimi olan lezyonlara ve göze uygulanmamalıdır.
4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri hakkında rapor edilmiş bir bilgi yoktur.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Pediyatrik popülasyon:
Pediatrik popülasyon için yapılmış etkileşim çalışması bulunmamaktadır.
4.6. Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye:
Gebelik kategorisi A’dır.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü(kontrasepsiyon):
MADESCAR’ın doğum kontrolü üzerinde istenmeyen etkileri bulunmamaktadır.
Gebelik dönemi:
İyi yönetilmiş epidemiyolojik çalışmalar MADESCAR’ın gebelik üzerinde ya da fetusun/yeni doğan
çocuğun sağlığı üzerinde advers etkileri olduğunu göstermemektedir.
MADESCAR gebelik döneminde kullanılabilir.
Laktasyon dönemi:
Laktasyon döneminde kullanımı ile ilgili bir bilgi bulunmamaktadır.
Üreme yeteneği/Fertilite:
Oral kullanımında infertilite yaptığına dair vakalar bulunmakla birlikte, topikal kullanımında infertilite
yaptığına dair herhangi bir bilgi yoktur.
2
4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
Araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi bildirilmemiştir.
4.8. İstenmeyen etkiler
İstenmeyen etkilerin değerlendirilmesi aşağıdaki sıklıklara dayanarak yapılır:
Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Listelenen istenmeyen etkiler spontan raporlara dayanmaktadır. Bu sebeple, her biri için sıklık bilgisi verilmesi mümkün değildir.
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
Bilinmiyor: Alerjik kontakt dermatit, döküntü/ kurdeşen, kaşıntı cilt hassasiyeti
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar / risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e- posta: tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99).
4.9. Doz aşımı ve tedavisi
Doz aşımı ve tedavisi ile ilgili spesifik bir bilgi bulunmamaktadır. Semptomatik tedavi uygulanmalıdır.
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup:
Sikatrizanlar/ Diğer sikatrizanlar
ATC kodu: D03AX14
Centella asiatica, Umbelliferae familyasına ait bir bitkidir. Centella asiatica yaprakları ve gövdesinde bulunan üç terpenik maddenin bileşiminden oluşmaktadır; asiatik asit, madekasik asit veasiatikosit.
MADESCAR aşırı ya da düzensiz bir çoğalmanın önüne geçerek kolajen liflerin oluşumunu dengeler. Böylece MADESCAR yumuşak ve düzgün bir bağ dokusunun yenidenmeydana gelmesine yardımcı olur.
İyi bir nedbeleşmenin sağlanabilmesi için nekroze olmuş dokuların atılması ve enfeksiyonun önlenmesi yanında granülasyon dokusunun düzenli bir şekilde oluşması da büyük bir önem taşır.
3
MADESCAR, nedbeleşmede granülasyon dokusu oluşumunda etkili olup, normal hacimde, kandan
zengin, sağlam bir granülasyon dokusunun oluşmasını ve böylece yarayı örtecek epiderm tabakası
için canlı ve kuvvetli bir zemin hazırlanmasını sağlar. Yapılan çalışmalar yara iyileşme süreci ve
çeşitli cilt hastalıklarında etkinliğini göstermektedir.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Genel özellikler
Emilim:
Centella asiatica’dan elde edilen etkin madde deriden çok düşük bir emilim gösterir.
Dağılım:
Bilgi bulunmamaktadır.
Biyotransformasyonu:
Oral veya subkütan( cilt altı) uygulamadan sonra, sıçanlardaki madekasosid, asiatikosit, asiatik asit ve
madekasik asit biyoyararlanımı oral yol ile % 30, subkütan (cilt altı) yoluyla ise %50’dir
Eliminasyon:
Böbrekler aracılığıyla çok küçük miktarda atılmakla birlikte esas olarak feçes ile atılır.
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
Klinik öncesi güvenlilik verileri ile ilgili herhangi bir bilgi yoktur.
6. FARMASÖTİKÖZELLİKLER
6.1. Yardımcı maddelerin listesi
Glikol stearat
Propilen glikol
Sıvı parafin kalın
Lavanta yağı
Saf su
6.2. Geçimsizlikler
Geçimsizlikler ile ilgili bir bilgi yoktur.
6.3. Raf ömrü
24 ay
6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
4
6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği
40 g, alüminyum tüpte.
6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller,“Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve
“Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.
7. RUHSAT SAHİBİ
Sandoz Ilac Sanayi ve Ticaret A.S.
Suryapı & Akel İş Merkezi
Rüzgarlıbahçe Mah. Şehit Sinan Eroğlu Cad.
No: 6 34805 Kavacık-Beykoz / İstanbul
8. RUHSAT NUMARASI
9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ
12.07.2020
10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ
5
