LORNIA SURUP 100 ML
Temel Etkin Maddesi:
hedera helicis folium ekstresi
Üreten İlaç Firması:
SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
Gerekli Reçete Durumu:
Reçetesiz ile satılır.
Temel Etkin Maddesi:
hedera helicis folium ekstresi
Üreten İlaç Firması:
SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
Gerekli Reçete Durumu:
Reçetesiz ile satılır.
Barkod Numarası:
8699566570021
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
324,38 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Barkod Numarası:
8699566570021
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
324,38 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – R – SOLUNUM SİSTEMİ, R05 ÖKSÜRÜK VE SOĞUK ALGINLIĞI İLAÇLARI, R05C EKSPEKTORANLAR, R05CA Ekspektoranlar, R05CA12, hedera helicis folium ekstresi
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – R – SOLUNUM SİSTEMİ, R05 ÖKSÜRÜK VE SOĞUK ALGINLIĞI İLAÇLARI, R05C EKSPEKTORANLAR, R05CA Ekspektoranlar, R05CA12, hedera helicis folium ekstresi
Personeller İçin Kullanma Talimatı
KULLANMA TALİMATI
Bu kullanma talimatının tümünü dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler
içermektedir.
Bu tıbbi ürün reçetesiz satılmaktadır. Bununla birlikte, ondan en iyi sonucu elde etmek için LORNIA®’ yı yine de dikkatlice kullanmanız gerekir.
– Bu kullanma talimatını muhafaza ediniz. Tekrar okumanız gerekebilir.
– Eğer daha fazla bilgi veya tavsiyeye ihtiyaç duyarsanız doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
– Eğer kullanım süresince semptomlarınız kötüleşir ya da düzelmezse bir doktora görünmelisiniz.
Bu Kullanma Talimatında:
1. LORNIA® nedir ve ne için kullanılır
2. LORNIA®’yı kullanmaya başlamadan önce
3. LORNIA® nasıl kullanılmalı
4. Olası yan etkileri
5. LORNIA®’nın saklanması
6. Diğer Bilgiler
LORNIA® şurup
Ağız yoluyla alınır.
• Etkin madde:Her 5 ml şurup, 40 mg sarmaşık (Hedera helix) kuru yaprak ekstresi (4-8:1) içerir. Sarmaşık (Hedera helix) kuru yaprak ekstresi standart hale getirilerek minimum %10 Hederakozit C içerir.
•Yardımcı maddeler:Potasyum sorbat, sodyum benzoat, fruktoz, propilen glikol, gliserol, povidon, sitrik asit (susuz), kiraz aroması, deiyonize su
Ruhsat Sahibi:
Santa Farma İlaç San.A.Ş.
Üretim Yeri:
Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
1.1. LORNIA® Nedir ve Ne İçin Kullanılır
LORNIA®, beyaz plastik kapaklı, 100 ml’lik amber renkli cam şişelerde, 5 ml’lik dereceli ölçü kaşığı ile birlikte sunulur. Hafif bulutlu, kahverengi çözeltidir.
LORNIA®’nın etkin maddesi sarmaşık (Hedera helix) olarak isimlendirilen bir bitkiden elde edilmiştir. Bu madde solunum yolları hastalıklarında öksürük tedavisinde ve balgam söktürücü olarak kullanılmaktadır.
LORNIA®,
•Öksürüğün eşlik ettiği akut (kısa süreli) solunum yolu ve kronik (uzun süreli) yangılı (enflamatuvar) bronşiyal hastalıkların tedavisinde belirtilerin giderilmesine yardımcı olarak,
•Erişkinler, adölesanlar (ergenler) ve çocuklarda balgamlı öksürük durumunda balgam söktürücü olarak kullanılır.
1.2. LORNIA®’yı Kullanmaya Başlamadan Önce
LORNİA®’ın bebeklere, çocuklara veya yetişkinlere yönelik olduğuna dair bilgi
Solunum semptomlarını kötüleştirmesi nedeniyle 2 yaş altı çocuklarda kullanılmaz.
Aşağıdaki durumlarda LORNIA®’yı kullanmayınız
•LORNIA®’nın bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.
Aşağıdaki durumlarda LORNIA®’yı özellikle dikkatli kullanınız:
•Mide ülseriniz veya mide iltihabınız (gastrit) varsa
“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”
LORNIA®’nın etkisine tesir edebilecek besinlerle ve içeceklerle birlikte kullanılması
LORNIA®’nın yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılmasına ilişkin veri bulunmamaktadır.
Gebelik
Bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut olmadığından kullanımı tavsiye edilmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Bu tıbbi ürünü kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
annelerde
kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanma:
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkileri ile ilgili herhangi bir araştırma yapılmamıştır.
LORNIA®’nınbazı bileşenleri hakkında önemli bilgiler:
LORNIA®’nın içeriğinde bulunan fruktoz nedeniyle eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (tahammülsüzlüğünüz) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
LORNIA® ile birlikte diğer tıbbi ürünleri kullanmak
Sarmaşık kuru yaprak ekstresi’nin diğer ilaçlarla birlikte kullanılması sonucu herhangi bir etkileşimi bildirilmemiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
1.3. LORNIA® Nasıl Kullanılmalı
LORNIA®’yı kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin
olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
•Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde LORNIA®, aşağıdaki şekilde kullanılır.
•4 ila 5 yaş arası çocuklar: günde 3 kez 1,25 ml (1/4 kaşık) •6-11 yaş arası çocuklar: günde 3 kez 2,5 ml (1/2 kaşık) •Adolesanlar ve yetişkinler: günde 2 kez 5 ml (1 kaşık)
Her bir ilaçla dolu dereceli ölçü kaşığı, 5 ml şuruba denk gelmektedir.
LORNIA® kullanımına bağlı şikayetler oluşur ve kötüleşirse bir doktora veya eczacıya danışılmalı ve ürünün kullanımına son verilmelidir.
•Uygulama yolu ve metodu:
LORNIA® sadece ağızdan kullanım içindir.
Şurup birlikte verilen dereceli ölçü kaşığı ile kullanılmalıdır.
Her kullanımdan önce şişe iyice çalkalanmalıdır.
•Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
“Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar” bölümüne bakınız. 2-4 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
LORNIA®’nın yaşlılarda kullanımına yönelik özel bir durum bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
LORNIA®’nın böbrek/ karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına yönelik yeterli veri bulunmamaktadır.
Eğer LORNIA®’nın etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuizlenimine sahipseniz doktorunuzla ya da eczacınıza bildiriniz.
Eğer almanız gerekenden fazla LORNIA® kullanırsanız:
LORNIA®’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Günlük önerilen dozların aşılması durumunda bulantı, kusma, ishal ve saldırganlık gibi belirtiler görülebilir.
LORNIA®’yı kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LORNIA® ile tedavi kesildiğinde görülen etkiler
Herhangi bir etki bildirilmemiştir.
LORNIA® ile tedavi kesildiğinde beklenmeyen bir etki ile karşılaşırsanız doktor veya eczanıza danışınız.
1.4. Olası Yan Etkileri
Tüm ilaçlar gibi, LORNIA®’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa LORNIA®’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
•Kurdeşen, deri döküntüsü ve nefes darlığı gibi alerjik reaksiyonlar
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LORNIA®’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
•Bulantı, kusma ve ishal gibi mide-bağırsak rahatsızlıkları
Bunlar LORNIA®’nın hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında değinilmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz, lütfen doktorunuza ya da eczacınıza bildiriniz.
1.5. LORNIA®’nın Saklanması
LORNIA®’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Şişe açıldıktan sonra 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında 3 ay saklanabilir.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LORNIA®’ yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LORNIA®’yı kullanmayınız.
1.6. Diğer Bilgiler
Bu tıbbi ürün hakkında herhangi bir bilgi için, lütfen Ruhsat Sahibi ile temasa geçiniz.
Ruhsat Sahibi:
Santa Farma İlaç San.A.Ş.
Okmeydanı, BoruçiçeğiSok. No:16
34382 Şişli/İSTANBUL
Tel: (+90 212) 220 64 00
Faks: (+90 212) 222 57 59
Üretim Yeri:
Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş.
GEBKİM 41455 Dilovası – KOCAELİ
Tel: (+90 262) 674 23 00
Fax: (+90 262) 674 23 21
1.7. Bu Kullanma Talimatının Son Onay (Tarihi)
Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.
1.8. LORNIA®’nın Sadece Eczanelerde Satılacağına Dair Uyarı
SADECE ECZANELERDE SATILIR.
Doktorlar İçin Kullanma Talimatı
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.1. Ürünün İsmi
LORNIA® şurup
1.2. Kalitatif ve Kantitatif Bileşim
Etkin madde: Her 5 ml şurup, 40 mg sarmaşık (Hedera helix) kuru yaprak ekstresi (4-8:1) içerir. Sarmaşık (Hedera helix) kuru yaprak ekstresi standart hale getirilerek minimum %10 Hederakozit C içerir.
Yardımcı maddeler: Her 5 ml şurup;
Fruktoz 825 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
1.3. Farmasötik Form
Şurup.
Hafif bulutlu, kahverengi çözelti.
Her bir ilaçla dolu dereceli ölçü kaşığı, 5 ml şuruba denk gelmektedir.
1.4. Klinik Özellikler
1.4.1. Terapötik Endikasyonlar
LORNIA®,
•Öksürüğün eşlik ettiği akut solunum yolu enflamasyonu ve kronik enflamatuvar bronşiyal hastalıkların semptomatik tedavisine yardımcı olarak,
•Erişkinler, adölesanlar ve çocuklarda balgamlı öksürük durumunda balgam söktürücü olarak kullanılır.
1.4.2. Dozaj ve Uygulama Yöntemi
Doktor tarafından başka şekilde reçete edilmediği takdirde LORNIA®, aşağıdaki şekilde kullanılır.
•4 ila 5 yaş arası çocuklar: günde 3 kez 1,25 ml (1/4 kaşık) •6-11 yaş arası çocuklar: günde 3 kez 2,5 ml (1/2 kaşık) •Adolesanlar ve yetişkinler: günde 2 kez 5 ml (1 kaşık)
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Şurup birlikte verilen dereceli ölçü kaşığı ile kullanılmalıdır.
Her kullanımdan önce şişe iyice çalkalanmalıdır.
Tedavi süresi, klinik tablonun tipine ve şiddetine göre değişir; semptomların 1 haftadan uzun sürmesi ve düzelme sağlanamaması durumunda bir hekime başvurulmalıdır.
Şikayetlerin devam etmesi ya da nefes darlığı, ateş, iltihaplı ya da kanlı balgam görülmesi durumunda derhal doktora danışılmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerektiğine dair veri bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon
2-4 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir. 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
1.4.3. Kontrendikasyonlar
LORNIA®’nın bileşimindeki maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kullanılmamalıdır.
Solunum semptomlarını kötüleştirmesi nedeniyle 2 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır.
1.4.4. Kullanım İçin Özel Uyarılar ve Önlemler
2-4 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
2 yaşın altındaki çocuklarda, hamilelerde, emziren annelerde, Araliaceae familyası bitkilerine veya etkin maddeye duyarlı olan kişilerde kullanılmamalıdır.
Tıbbi bir öneri olmadan kodein veya dekstrometorfan gibi antitüssif bileşiklerle beraber kullanılmamalıdır.
Gastrik ülser veya gastriti olan kişilerde dikkatle kullanılmalıdır.
Solunum güçlüğü ve ateş görülürse kullanımı durdurulmalı ve hekim ya da eczacıya danışılmalıdır.
Bitki ekstresi içermesi nedeniyle LORNIA® şurupta bazen hafif bulanıklık ya da hafif tat değişiklikleri görülebilir; ancak bunların preparatın tedavi edici etkinliği üzerinde olumsuz bir etkisi yoktur.
LORNIA®, dozaj ve uygulama yönteminde belirtilen ya da hekim tarafından önerilen miktardan daha fazla kullanılmamalıdır.
İçerdiği fruktoz nedeniyle nadir kalıtımsal intolerans problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
1.4.5. Diğer Tıbbi Ürünler ile Etkileşimler ve Diğer Etkileşim Şekilleri
Sarmaşık kuru yaprak ekstresi’nin diğer ilaçlarla birlikte kullanılması sonucu herhangi bir etkileşimi bildirilmemiştir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon
Pediyatrik popülasyona ilişkin etkileşim çalışması yapılmamıştır.
1.4.6. Gebelik ve Laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik döneminde kullanılması önerilmemektedir.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü
LORNIA®’nın çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda kullanımına ve doğum kontrol yöntemlerine ilişkin bir öneri bulunmamaktadır.
Gebelik dönemi
LORNIA®’nın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. LORNIA®, gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Laktasyon dönemi
LORNIA®’nın emziren annelerde kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. LORNIA®, gerekli olmadıkça emziren annelerde kullanılmamalıdır.
Üreme yeteneği (fertilite)
LORNIA®’nın insanlarda fertiliteyi etkileyip etkilemediği bilinmemektedir.
1.4.7. Araç ve Makine Kullanma Yeteneği Üzerindeki Etkiler
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkileri ile ilgili herhangi bir araştırma yapılmamıştır.
1.4.8. İstenmeyen Etkiler
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Bilinmiyor: Ürtiker, deri döküntüsü, nefes darlığı gibi alerjik reaksiyonlar
Gastrointestinal hastalıklar
Bilinmiyor: Bulantı, kusma, ishal gibi gastrointestinal rahatsızlıklar
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir ( e-posta: tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)
1.4.9. Doz Aşımı
Doz aşımı durumunda kusma ve ishal gibi mide-bağırsak rahatsızlığı görülebilir. Bu durumda hekime danışılmalıdır.
4 yaşındaki bir çocukta yaklaşık 1,8 g bitkisel ürüne karşılık gelen miktarda sarmaşık ektresinin kazaen alınması sonrasında saldırganlık ve ishal görülmüştür.
1.5. Farmakolojik Özellikler
1.5.1 Farmakodinamik Özellikler
ATC kodu: R05CA12
LORNIA®, kurutulmuş Hedera helix folium ekstresi içerir; ekstrenin solunum yolu hastalıklarındaki terapötik etkisi, içerdiği glikozit saponinlerin sekretolitik özelliklerinden kaynaklanmaktadır.
Bir klinik araştırmada preparatın bronşiyolitik etkiye sahip olduğu saptanmıştır. İn vivo ve in vitro deneyler, kurutulmuş Hedera helix folium ekstresinin spazmolitik etkinliğini göstermiştir.
Kurutulmuş Hedera helix folium ekstresinin yukarıda belirtilen özelliklerinin dayandığı mekanizma henüz kesin olarak netleştirilmemiştir.
1.5.2 Farmakokinetik Özellikler
Veri bulunmamaktadır.
1.5.3 Klinik Öncesi Güvenlik Verileri
Sarmaşık kuru yaprak ekstresi ile yapılan geleneksel tekrarlayan doz toksisitesi ve mutajenite (Ames testi) çalışmalarından elde edilen preklinik veriler insanlarda kullanım için herhangi bir güvenlilik endişesi oluşturmamıştır. Genotoksisite, karsinojenisite ve üreme toksisitesi çalışmaları yapılmamıştır.
1.6. Farmasötik Özellikleri
1.6.1 Yardımcı Maddelerin Listesi
Potasyum sorbat
Sodyum benzoat
Fruktoz
Propilen glikol
Gliserol
Povidon
Sitrikasit, susuz
Kiraz aroması
Deiyonize su
1.6.2 Geçimsizlikler
Bildirilmemiştir.
1.6.3 Raf Ömrü
24 ay
1.6.4 Özel Saklama Önlemleri
Şişe açıldıktan sonra çözelti 3 ay saklanabilir.
1.6.5 Ambalajın Yapısı ve İçeriği
Primer ambalaj: 100 ml’lik beyaz plastik HDPE pilfer proof kapaklı, amber renkli cam şişe, 5 ml’lik dereceli ölçü kaşığı
1.6.6 Kullanılmış Bir Ürünün veya Böyle Bir Üründen Kaynaklanan Atık Maddelerin İmha Talimatları
Kullanılmamış ürünler ya da artık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir. Özel bir gereklilik yoktur.
1.7. Ruhsat Sahibi
Santa Farma İlaç San.A.Ş.
Okmeydanı, Boruçiçeği Sok. No:16
34382 Şişli/İSTANBUL
0 212 220 64 00
0 212 222 57 59
1.8. Ruhsat Numarası
2016/827
1.9. İlk Ruhsat Tarihi veya Ruhsat Yenilenme Tarihi Ruhsat tarihi: 19.12.2016
Son yenileme tarihi:
1.10. KÜB Yenilenme Tarihi
