KANSILAK % 53,5 + % 36,6 REKTAL COZELTI (10 G)
Temel Etkin Maddesi:
gliserol + sodyum sitrat + sorbitol
Üreten İlaç Firması:
KANSUK LABORATUARI SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
Gerekli Reçete Durumu:
Beyaz Reçete ile satılır.
Temel Etkin Maddesi:
gliserol + sodyum sitrat + sorbitol
Üreten İlaç Firması:
KANSUK LABORATUARI SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
Gerekli Reçete Durumu:
Beyaz Reçete ile satılır.
Barkod Numarası:
8699535920017
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
43,12 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Barkod Numarası:
8699535920017
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
43,12 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – A – SİNDİRİM SİSTEMİ VE METABOLİZMA, A06 LAKSATİFLER, A06A LAKSATİFLER, A06AG Lavmanlar, A06AG04, gliserol + sodyum sitrat + sorbitol
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – A – SİNDİRİM SİSTEMİ VE METABOLİZMA, A06 LAKSATİFLER, A06A LAKSATİFLER, A06AG Lavmanlar, A06AG04, gliserol + sodyum sitrat + sorbitol
Personeller İçin Kullanma Talimatı
KULLANMA TALİMATI
KANSİLAK % 53,5 + % 36,6 Rektal Çözelti
Rektal uygulanır.
•
•
Etkin maddeler: 5,35 g Sorbitol, 3,66 g Gliserin ihtiva eder. Yardımcı maddeler: Tween 80 , Sodyum Sitrat
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı
doktorunuza söyleyiniz.
Bu Kullanma Talimatında:
1. KANSİLAK nedir ve ne için kullanılır?
2. KANSİLAK kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. KANSİLAK nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. KANSİLAK’ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1.KANSİLAK nedir ve ne için kullanılır?
•KANSİLAK, 10 g çözelti içeren alüminyum tüp içerisinde sunulmaktadır.
•Hamilelikten ileri gelen kabızlıklarda, üç yaş üstü çocukların kabızlıklarında, kabızlığın sorun olduğu hastalıklarda, rektoskopi ve cerrahi müdahale gibi bağırsakların tahliyesi gereken durumlarda, kolon ve rektumdaki kasların zayıf olduğu durumlarda kullanılır.
2. KANSİLAK kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler KANSİLAK yalnızca rektal yoldan uygulanır.
Kullanmadan önce aplikatörün dışına bir miktar tüp içindeki ilaçtan sürerek kayganlaştırın.
KANSİLAK’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
•Bileşiminde bulunan maddelerden herhangi birisine karşı alerjiniz varsa (eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzdan tavsiyede bulunmasını isteyiniz).
1
•İdrara çıkamama, ağır su kaybı (dehidratasyon), gelişmiş veya gelişmekte olan akciğer ödemi, ağır kalp yetmezliği , akut apandisit, barsak travması iltihabı ve kanamalarında, anüs ve rektuma ait bölgede uygulanan cerrahi müdahalelerden sonra, tifo, fistül, basur (hemeroid), ülserli kolit durumlarında
KANSİLAK’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
•Kalp hastası iseniz,
•Böbrek ya da karaciğer probleminiz varsa,
•Şeker (diyabet) hastalığınız varsa,
•Kırmızı kan hücrelerinin harabiyetinden ileri gelen kansızlığınız (hemolitik aneminiz) varsa
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
KANSİLAK’ın yiyecek ve içecek ile kullanılmasıYiyecek ve içeceklerle etkileşimi bulunmamaktadır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
KANSİLAK’ın hamilelik sırasında güvenliliği kanıtlanmamıştır; Hamilelik sırasında kullanımında dikkatli olunmalıdır. Kansilak sadece gerekli olduğu durumlarda kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirilen çocuk üzerinde herhangi bir etki öngörülmemektedir. Yinede bu dönemde sadece gerekli durumlarda kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
KANSİLAK’ın araç ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bildirilmemiştir.
KANSİLAK’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler KANSİLAK’ın içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddeye bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı özellikle diğer laksatifleri şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen bunu doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
3. KANSİLAK nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
2
•Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmedikçe üç yaş üstü çocuklar için ½ tüp, büyükler için 1 tüp yeterlidir.
•Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız.
Uygulama yolu ve metodu:
Kutu içindeki aplikatörü tüpün ucuna takınız. Aplikatör vasıtasıyla ilacı makata boşaltınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım: KANSİLAK’ın üç yaş üstü çocuklarda kullanımı, uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar kısmında belirtildiği gibidir.
Yaşlılarda kullanım: Yaşlılarda kullanımı yetişkinlerle aynıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek ve karaciğer yetmezliği: Dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer KANSİLAK’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla KANSİLAK kullandıysanız
KANSİLAK’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
KANSİLAK’ ın fazla kullanılmasının tipik belirtileri karın ağrısı, halsizlik, yorgunluk, susama, kusma, ödem, kemik ağrısı ( osteomalaziye bağlı ), sıvı ve elektrolit dengesizliği , hipoalbüminemi ( protein kaybettiren gastroenteropatiye bağlı ) ve barsak iltihabını (koliti) taklit eden belirtilerdir.
Barsak kalıcı olarak hasarlanmamışsa, laksatiflerin yardımı olmadan çalışması aylarca süre gerektirebilir.
KANSİLAK’ı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
KANSİLAK ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkilerİlacın kesilmesiyle ilişkilendirilebilecek herhangi bir etki görülmez.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, KANSİLAK‘ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Seyrek olarak (Tedavi edilen 10.000 kişide 1’den daha fazla ve 1000 kişide 1’den az görülen) aşırı duyarlılık reaksiyonları görülebilir. Belirtileri; yüzde, ağızda, dudakta, dilde ve boğazda şişme, nefes darlığı, kaşıntı, ürtiker, ateş v.b.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
– Gaz çıkarma,
– İshal,
– Barsak ağrısına sebep olabilen barsak tahrişi
3
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. KANSİLAK’ın saklanması
KANSİLAK’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Ürünü ışıktan uzakta ve 25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Dış ambalaj üzerinde yer alan son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Kartondaki son kullanma tarihinden sonra KANSİLAK’ı kullanmayınız.
Eğer ürün ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz KANSİLAK’ı kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: KANSUK LABORATUARI San.ve Tic. A.Ş. • Yassıören Mah. Fırat Sk. No: 14/1 34277 Arnavutköy / İSTANBUL
Üretim Yeri : Recordati İlaç ve Hammaddeleri San. ve Tic. A.Ş. • Çerkezköy / TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı —–tarihinde onaylanmıştır.
4
Doktorlar İçin Kullanma Talimatı
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KANSİLAK %53,5 + %36,6 Rektal Çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Etkin Maddeler:
Sorbitol ……………………. 5,35 g
Gliserin ………………………3,66 g
Yardımcı Maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASOTİK FORM
Çözelti
Berrak, renksiz veya hafif sarımsı renkte.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
Hamilelikten ileri gelen kabızlıklarda, üç yaş üstü çocukların kabızlıklarında, kabızlığın sorun olduğu hastalıklarda, rektoskopi ve cerrahi müdahale gibi bağırsakların tahliyesi gereken durumlarda, kolon ve rektalatonilerde endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi :
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmedikçe 3 yaş üstü çocuklar için ½ tüp, büyükler için 1 tüp yeterlidir.
Uygulama şekli:
Rektal yoldan kullanım içindir.
Kullanıma yardımcı olacak aplikatör tüp ucuna takılır ve tüp içindeki ilaç rektuma boşaltılır.
Özel popülasyona ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/ Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer hastalığı olanlara dikkatli verilmelidir.
Pediyatrik popülasyon: KANSİLAK 3 yaş üstü pediyatrik hastalarda pozoloji kısmında belirtildiği gibi uygulanmalıdır. 3 yaş altı çocuklarda kullanımı önerilmez.
Geriyatrik popülasyon: KANSİLAK geriyatrik hastalarda yetişkinlerle aynı doz uygulanabilir.
4.3 Kontrendikasyonlar
Bileşiminde bulunan maddelerden herhangi bir bileşene karşı aşırı duyarlık, varlığı gösterilmiş idrar çıkaramama, ağır dehidratasyon, gelişmiş veya gelişmekte olan akciğer ödemi, ağır kalp dekompansasyonu, akut apandisit, barsak travması iltihabı ve kanamalarında,
1
anorektal bölgede uygulanan cerrahi müdahalelerden sonra, tifo, fistül, hemeroid, ülserli kolit durumlarında kontrendikedir.
4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
KANSİLAK yalnızca rektal yoldan uygulanır.
Kullanmadan önce aplikatörün dışına bir miktar lavman sürerek kayganlaştırın.
Kalp, böbrek, karaciğer hastalığı olanlarda, diyabet ve hemolitik anemisi olanlarda dikkatli kullanılmalıdır.
KANSİLAK’ın uzun süre kullanımı rektal kanalda irritasyona neden olabilir. Sıvı alımında değişim akciğer ödemi ve/veya konjestif kalp yetmezliğine yol açabilir. Laksatiflerin kötüye kullanımının tipik belirtileri karın ağrısı, halsizlik, yorgunluk, susama, kusma, ödem, kemik ağrısı ( osteomalaziye bağlı ), sıvı ve elektrolit dengesizliği , hipoalbüminemi ( protein kaybettiren gastroenteropatiye bağlı ) ve koliti taklit eden sendromlardır.
Barsak kalıcı olarak hasarlanmamışsa, laksatiflerin yardımı olmadan çalışması aylarca süre gerektirebilir.
Akut gastrointestinal bozuklukları olan ve kalın barsaklarında ülseratif ve inflamatuar bozuklukları olanlar da dikkatli kullanılmalıdır.
4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir.
4.6 Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: C
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
KANSİLAK’ın çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir, ancak çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolu uygulamak zorundadır.
Gebelik dönemi:
KANSİLAK’ın gebelik sırasında güvenliliği kanıtlanmamıştır. Gebelik sırasında potansiyel yarar, potansiyel riskten fazla ise kullanılmalıdır.
Laktasyon dönemi:
Emzirilen çocuk üzerinde herhangi bir etki öngörülmemektedir. Yine de bu dönemde dikkatli kullanılmalıdır.
Üreme Yeteneği/ Fertilite:
KANSİLAK’ın üreme sistemleri üzerinde bilinen herhangi bir etkisi bulunmamaktadır. Yine de dikkatli kullanılmalıdır.
4.7 Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
4.8 İstenmeyen etkiler
İstenmeyen etkilerin sıklık gruplandırması şöyledir:
2
(≥1/10.000 ila < 1/10.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Seyrek: Aşırı duyarlık
Gastrointestinal hastalıklar
Seyrek: Gaz çıkarma, ishal, barsak ağrısına sebep olabilen barsak irritasyonu
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir. e-posta: tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 3599 )
4.9 Doz aşımı ve tedavisi
Uygulama yolunun fiziksel sınırlamaları nedeniyle doz aşımı olası değildir.
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Laksatif
ATC Kodu: A06AG04
Gliserin ve Sorbitol hiperosmotik laksatiftir. Rektal yoldan absorbe olmazlar. Kabızlık durumlarında lokal etkileri sayesinde 15 – 30 dakika içinde tam bir boşalma sağlarlar. Bu maddelerin laksatif etkileri bağırsağın son bölümünde görülür. Böylece su ve elektrolit kaybına yol açmadan dışkılamayı sağlamış olur.
5.2 Farmakokinetik özellikler
İlaç içindeki etkin maddeler sistemik absorpsiyon dağılım veya metabolizmaya uğramadıklarından geçerli değildir.
5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri
Veri yoktur.
6.FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1 Yardımcı maddelerin listesi
Tween 80
Sodyum Sitrat
6.2 Geçimsizlikler
Geçerli değildir.
3
Işıktan uzakta, 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
6.5 Ambalajın niteliği ve içeriği
10 g.lık Alüminyum tüp ve aplikatör.
6.6 Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıklar Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri’ne uygun olarak imha edilmelidir.
7. RUHSAT SAHİBİ
KANSUK LABORATUARI San. ve Tic. A.Ş .
Yassıören Mah. Fırat Sk. No: 14/1 34277 Arnavutköy /İSTANBUL Tel: 0 212 592 15 76
Fax: 0 212 580 37 72
8. RUHSAT NUMARASI
166 / 89
9. İLK RUHSAT TARİHİ/ RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsat tarihi: 25.11.1993
Ruhsat yenileme tarihi: 24.07.2003
10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ
4
