BENPAIN 1,5 MG/ML GARGARA (120 ML)
Temel Etkin Maddesi:
benzidamin kombinasyonları -oral
Üreten İlaç Firması:
AVİXA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
Gerekli Reçete Durumu:
Beyaz Reçete ile satılır.
Temel Etkin Maddesi:
benzidamin kombinasyonları -oral
Üreten İlaç Firması:
AVİXA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
Gerekli Reçete Durumu:
Beyaz Reçete ile satılır.
Barkod Numarası:
8681801640750
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
113,62 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Barkod Numarası:
8681801640750
Hekimler İçin Klavuz:
TİTCK’nın Satış Fiyatı:
113,62 ₺
Güncelleme Tarihi: 13 Eylül 2025
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – A – SİNDİRİM SİSTEMİ VE METABOLİZMA, A01 AĞIZ, A01AD Diğer, A01AD02, benzidamin kombinasyonları -oral
Bilgilendirme:
İlaç kullanmadan önce mutlaka doktorunuza danışınız.
ATC Sınıflaması:
ATC SINIFLAMASI – A – SİNDİRİM SİSTEMİ VE METABOLİZMA, A01 AĞIZ, A01AD Diğer, A01AD02, benzidamin kombinasyonları -oral
Personeller İçin Kullanma Talimatı
KULLANMA TALİMATI
BENPAİN® 1,5 mg/ml gargara
Ağız çalkalamak için.
Etkin madde: Her 1 ml çözelti 1,5 mg benzidamin HCI içerir.
Yardımcı maddeler: Propilen glikol, sorbitol, sodyum sakarin, sodyum dihidrojen fosfat, sodyum hidroksit, nane esansı, brilliant blue, kinolin sarısı, etanol ve deiyonize su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1.BENPAİN nedir ve ne için kullanılır?
2.BENPAİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3.BENPAİN nasıl kullanılır?
4.Olası yan etkiler nelerdir?
5.BENPAİN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. BENPAİN nedir ve ne için kullanılır?
BENPAİN, beyaz plastik kapak ile kapatılmış 120 ml’lik kahverengi cam şişe, 15 ml’lik ölçek ve kullanma talimatı ile beraber karton kutuda kullanıma sunulmaktadır.
BENPAİN, berrak, yeşil renkli sıvı görünümündedir. Nane esanslıdır.
BENPAİN, benzidamin HCI içerir. Benzidamin HCI, yangı önleyici ve ağrı kesici özelliklere sahip bir ajandır. Boğaz, ağız ve diş etlerinin enflamasyonuna (iltihap) bağlı ağrıyı yatıştırır.
BENPAİN,
• Ağız ve boğazda ağrıyla seyreden diş eti iltihabı, ağzı, yutağı ve boğazı çevreleyen dokunun iltihabı,
• Hastanın yutma fonksiyonunun rahatlatılması ve diş eti rahatsızlıklarında gözlenen bulguların azaltılması,
• Diş ve çevre dokuların cerrahi girişimlerden sonra ağrı ve iltihabı gidermek amacıyla kullanılır.
1
2. BENPAİN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
BENPAİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Benzidamin HCI’e veya BENPAİN içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birisine
karşı aşırı duyarlılığınız varsa.
BENPAİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Gözle temastan kaçınınız.
• Kısa süreli tedaviden sonra iyileşme görülmezse doktorunuza danışınız.
• Uzun süreli kullanıldığında hassaslaşma durumuna neden olabilir; böyle bir durumda
ilacınızı kesip doktorunuza haber veriniz.
• Sınırlı sayıdaki hastada ağız boşluğu ve yutak bölgesindeki yaralar ciddi hastalıkların
belirtisi olabilir. Bu nedenle, belirtilerin 3 günden daha uzun sürdüğü durumlarda
doktorunuza veya diş hekiminize başvurunuz.
• Asetilsalisilik asit veya diğer NSAİİ (steroid olmayan ağrı ve iltihap giderici ilaç)’lere
karşı aşırı duyarlılığınız varsa bu konuda doktorunuzu bilgilendiriniz.
• Geçmişte bronşiyal astım nöbetleri geçirdiyseniz BENPAİN kullanırken dikkatli olunuz
çünkü bronşlarınızda daralma oluşabilir.
• Spor yapanlarda: Etanol içeren ilaçların kullanılması, bazı spor federasyonları tarafından
endike olan alkol konsantrasyonlarının sınırlarına göre doping testlerinde pozitif
sonuçlara neden olabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
BENPAİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
BENPAİN’in yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelikte yeterli sayıda çalışma olmadığından kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren kadınlarda yeterli sayıda çalışma olmadığından emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
BENPAİN’in önerilen dozlarda haricen kullanımı araç veya makine kullanma yeteneğini
olumsuz yönde etkilemez.
2
BENPAİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler BENPAİN sorbitol ihtiva etmektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
BENPAİN propilen glikol içerir. Deride tahrişe (iritasyon) neden olabilir.
Bu tıbbi ürün az miktarda, her 15 ml’sinde 100 mg’dan az etanol (alkol) içerir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
BENPAİN ile diğer ilaçlar arasında bilinen bir etkileşim mevcut değildir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. BENPAİN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:
Bir ölçek (15 ml) gargara solüsyonu ile 20-30 saniye ağızda çalkalama ve/veya gargara
yapıldıktan sonra kalan kısım dışarı atılır; yutulmaz.
İhtiyaca göre bu işlem genellikle günde 2-3 defa 3-4 saat ara ile tekrarlanır; gereğinde 5 defaya çıkılabilir.
Tedavi süresi, vakasına göre ortalama 2-7 gün arasındadır; radyasyona bağlı mukoza yangılarında tedavi süresi 15-20 gün sürebilir. Doktorunuz BENPAİN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Uygulama yolu ve metodu:
BENPAİN, ağızda çalkalamak ve/veya gargara yapmak içindir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
çocuklarda
kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Özel kullanım durumları bulunmamaktadır.
Eğer BENPAİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla BENPAİN kullandıysanız:
BENPAİN’in yanlışlıkla içilmesi durumunda, derhal doktorunuzu uyarınız veya en yakın
hastaneye gidiniz.
3
BENPAİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
BENPAİN’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
BENPAİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
İlacın kesilmesiyle oluşabilecek belirtiler bilinmemektedir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi BENPAİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonlar (kaşıntı, döküntü, kurdeşen ve bazen de hava
yollarının etrafındaki kasların kasılması sebebiyle nefessiz kalma gibi belirtiler)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
BENPAİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi çok seyrek görülür.
BENPAİN kullanımına bağlı olarak aşağıda sıralanan yan etkiler görülebilir.
Verilen yan etkilerin sıklık dereceleri şu şekildedir:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Dil ve ağızda geçici uyuşukluk
• Yanma ve karıncalanma hissi
Yaygın olmayan:
• İştah kaybı
• Baş dönmesi
• Tat bozukluğu
• Bulantı
• Kusma
• Ağızda kötü tat hissi
• Ağız kuruluğu veya salya artışı
4
Seyrek
• Uyku bozukluğu
Bu yan etkiler genellikle ilacın biraz sulandırılması ile azalır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu, hemşirenizi veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz; eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. BENPAİN’in saklanması
BENPAİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BENPAİN’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi : Avixa İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Başakşehir/İstanbul
Üretim Yeri : Pharma Plant İlaç San. ve Tic. A.Ş. Kadıköy/İstanbul
Bu kullanma talimatı … tarihinde onaylanmıştır.
5
Doktorlar İçin Kullanma Talimatı
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BENPAİN 1,5 mg / ml gargara
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:
Her 1 ml çözelti 1,5 mg benzidamin HCI içerir.
Yardımcı maddeler:
Her 1 ml çözelti 130 mg sorbitol içerir.
Her 1 ml çözelti 150 mg propilon glikol içerir.
Her 1 ml çözelti 0,1 ml etanol içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Gargara
Berrak, yeşil renkli, nane kokulu çözelti.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.Terapötik Endikasyonlar
BENPAİN;
• Ağız ve boğaz mukozasında enflamasyon ve ağrıyla seyreden gingivit, stomatit, farenjit, tonsilit ve aftöz lezyonlarda,
• Hastanın yutma fonksiyonunun rahatlatılması ve diş eti rahatsızlıklarında semptom giderici olarak,
• Periodontal girişimlerden sonra kullanılır.
4.2.Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Bir ölçek (15 ml) gargara solüsyonu ile 20-30 saniye ağızda çalkalama ve/veya gargara yapıldıktan sonra kalan kısım dışarı atılır; yutulmaz.
Doktor başka şekilde tavsiye etmediği takdirde, ihtiyaca göre bu işlem genellikle günde 2-3 defa 3-4 saat ara ile tekrarlanır; gereğinde 5 defaya çıkılabilir.
Tedavi süresi, vakasına göre ortalama 2-7 gün arasındadır; radyasyon mukozitlerinde tedavi, doktor denetiminde 15-20 gün sürebilir.
Uygulama şekli:
BENPAİN, ağızda çalkalamak ve/veya gargara içindir; bu işlemden sonra kalan kısım yutulmaz; dışarı atılır.
Yanma ve karıncalanma şikayeti fazla olanlarda ilaç biraz sulandırılarak gargara yapılır. İÇİLMEZ.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum
4
bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon
Yeterli klinik deneyim bulunmadığından BENPAİN gargara, 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Geriyatrik popülasyon
Geriyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.
4.3.Kontrendikasyonlar
Benzidamin HCI’e veya BENPAİN içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir.
4.4.Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
•Gözle temastan kaçınılmalıdır.
•Uzun süreli kullanıldığında hassaslaşma durumuna neden olabilir; böyle bir durumda ilacı kesip hekime haber verilmelidir.
•Sınırlı sayıdaki hastada orofarenks ülserleri daha ağır patolojilerin bulgusu olabilir. Bu nedenle, semptomların üç günden fazla sürdüğü durumlarda, hasta ihtiyaca göre doktoruna veya diş hekimine başvurmalıdır.
•Asetilsalisilik asit veya diğer NSAİİ’lere karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda benzidamin kullanılması önerilmez.
•Geçmişte bronşiyal astım nöbeti geçirmiş olan kişilerde BENPAİN dikkatle uygulanmalıdır. Çünkü bu tür hastalarda bronkospazm görülebilir.
•Spor yapanlarda: Etil alkol içeren ilaçların kullanılması bazı spor federasyonları tarafından endike olan alkol konsantrasyonlarının sınırlarına göre doping testlerinde pozitif sonuçlara neden olabilir.
Sorbitol uyarısı
BENPAİN sorbitol ihtiva etmektedir. Nadir kalıtımsal fruktoz intolerans problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
Propilen glikol uyarısı
BENPAİN propilen glikol içerir. Deride iritasyona neden olabilir.
Etanol uyarısı
Bu tıbbi ürün az miktarda her 15 ml’sinde 100 mg dan az etanol (alkol) içerir.
4.5.Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri Bildirilmemiştir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Özel popülasyon üzerinde etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon
Pediyatrik popülasyon üzerinde etkileşim çalışması yapılmamıştır.
5
4.6.Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: C
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) BENPAİN’in çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlara herhangi bir etkisi olduğu ve doğum kontrolü (kontrasepsiyon) için kullanılan ilaçlarla herhangi bir etkileşimi bildirilmemiştir.
Gebelik dönemi
Gebelikte yeterli sayıda çalışma olmadığından kullanılmamalıdır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik ve/veya embriyonal/fetal gelişim ve/veya doğum ve/veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir.
Laktasyon dönemi
Emziren
döneminde
kullanılmamalıdır.
Üreme yeteneği/ Fertilite
BENPAİN tedavisinin insanlarda fertiliteyi etkileyip etkilemediği bilinmemektedir.
4.7.Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
İlacın önerilen dozlarda topikal kullanımı araç ve makine kullanma yeteneğini olumsuz yönde etkilemez.
4.8.İstenmeyen etkiler
Klinik çalışmalarda benzidaminin ortalama yan etki insidansı, %4,5 olarak bulunmuştur.
Aşağıdaki advers reaksiyonlar rapor edilmiştir:
Çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100, <1/10), yaygın olmayan (≥1/1.000, <1/100), seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Çok seyrek : Aşırı duyarlılık reaksiyonları (bu reaksiyonlar kaşıntı, döküntü, ürtiker, fotodermatit ve bazen de laringospazm veya bronkospazm ile ilişkili olabilir)
Metabolizma ve beslenme hastalıkları
Yaygın olmayan : İştah kaybı
Sinir sistemi hastalıkları
Yaygın olmayan : Baş dönmesi, tat bozukluğu Seyrek : Uyku bozukluğu
Gastrointestinal hastalıklar
Yaygın olmayan : Bulantı, kusma, ağızda kötü tat hissi, ağız kuruluğu veya salya artışı
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Yaygın : Dil ve ağızda geçici uyuşukluk, yanma ve karıncalanma hissi (bu yan etkiler genellikle ilacın biraz sulandırılması ile azalır)
6
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e-posta: tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)
4.9.Doz aşımı ve tedavisi
Çok nadir olarak benzidaminin, 3 mg pastillerin dozundan yaklaşık 100 katı yüksek dozda oral uygulamasından sonra çocuklarda eksitasyon, konvülziyonlar, terleme, ataksi, tremor ve kusma gibi doz aşımı semptomları bildirilmiştir. Akut doz aşımı durumunda sadece semptomatik tedavi uygulanabilir; kusma provoke edilerek veya mide lavajıyla mide boşaltılır. Destekleyici tedavi verilerek ve yeterli hidratasyon sağlanarak hasta gözlem altında tutulur.
5.FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1.Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Lokal Oral Tedavide Kullanılan Diğer İlaçlar ATC kodu: A01AD02
Benzidamin HCl, sistemik ve topikal yolla kullanılabilen analjezik ve antiinflamatuvar bir ajandır. Bu etkilerini hücre membranını stabilize ederek, damar permeabilitesini azaltarak ve düşük konsantrasyonlarda, muhtemelen prostaglandin sentezini inhibe etmeden gösterir.
Bu farmakolojik etkileri sebebi ile benzidamin HCl, muhtelif sebeplerle ortaya çıkan yumuşak
doku
lokal
mekanizmalarını etkileyerek antiinflamatuvar, antiödem ve analjezik etki gösterir.
5.2.Farmakokinetik özellikler
Genel özellikler
Emilim:
Benzidaminin oral dozları iyi emilir ve plazma ilaç konsatrasyonu oldukça hızlı bir şekilde doruk seviyesine ulaşır ve daha sonra yaklaşık 13 saatlik bir yarılanma ömrü ile alçalmaya başlar. Lokal ilaç konsatrasyonları nispeten yüksek olmasına rağmen benzidaminin gargara şeklindeki dozlarının sistemik emilimi oral dozlara kıyasla oldukça düşüktür.
Benzidamin bu yolla uygulandığında bu düşük emilim, herhangi bir sistemik yan etki potansiyelini büyük oranda azaltır.
Dağılım:
İlacın %20’den az bir miktarı plazma proteinlerine bağlanır.
Biyotransformasyon:
Benzidamin esas olarak oksidasyon, konjugasyon ve dealkilasyon yolu ile metabolize edilir.
7
Eliminasyon:
Benzidamin çoğunlukla inaktif metabolitler ve konjugasyon ürünleri şeklinde esas olarak idrarla atılır.
5.3.Klinik öncesi güvenlilik verileri
Benzidamin, çok düşük toksisite özelliği gösterir ve önemli histopatolojik değişiklikler oluşturmaz.
LD50 ve tek terapötik oral doz arasındaki güvenlik sınırı, 1.000:1’dir.
Benzidamin, gastrointestinal kanalı etkilemez. İlacın teratojenik etkileri yoktur ve embriyonun normal gelişimine zarar vermez.
6.FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1.Yardımcı maddelerin listesi
Propilen glikol
Sorbitol
Sodyum sakarin
Sodyum dihidrojen fosfat
Sodyum hidroksit
Nane esansı
Brilliant blue (E 104)
Kinolin sarısı
Etanol
Deiyonize su
6.2.Geçimsizlikler
Bilinen herhangi bir geçimsizliği yoktur.
6.3.Raf ömrü
24 ay
6.4.Saklamaya yönelik özel tedbirler
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
6.5.Ambalajın niteliği ve içeriği
BENPAİN, beyaz PE kapak ile kapatılmış 120 ml çözelti içeren kahverengi cam şişe ve 15 ml’lik ölçekle karton kutuda kullanma talimatı ile birlikte ambalajlanır.
6.6.Tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”’ ne uygun olarak imha edilmelidir.
7.RUHSAT SAHİBİ
Avixa İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Başakşehir/İstanbul
8.RUHSAT NUMARASI
2019/745
8
9.İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİİlk ruhsat tarihi : 30.12.2019
Ruhsat yenileme tarihi :
10.KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ
9
